【사용 목적]

Testsealabs®COVID-19 항원 테스트 카세트는 코 면봉 검체에서 코로나19 항원을 정성적으로 검출하여 코로나19 바이러스 감염 진단에 도움을 주는 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다.

【사양]

25개/박스(테스트 장치 25개 + 추출 튜브 25개 + 추출 버퍼 25개 + 멸균 면봉 25개 + 제품 삽입물 1개)

【제공되는 자료]

1. 테스트 장치
2.추출 버퍼
3. 추출 튜브
4.멸균된 면봉
5.워크 스테이션
6. 패키지 삽입

【표본 수집]

저항이 느껴지거나 거리가 귀에서 환자의 콧구멍까지의 거리와 동일해 비인두와의 접촉을 나타낼 때까지 입천장과 평행한(위쪽이 아님) 콧구멍을 통해 유연한 샤프트(와이어 또는 플라스틱)가 있는 미니 팁 면봉을 삽입합니다. .면봉은 콧구멍에서 귀의 바깥쪽 구멍까지의 거리와 동일한 깊이에 도달해야 합니다.면봉을 부드럽게 문지르고 굴립니다.분비물을 흡수할 수 있도록 면봉을 몇 초 동안 그대로 두십시오.면봉을 회전시키면서 천천히 제거하십시오.동일한 면봉을 사용하여 양쪽에서 검체를 채취할 수 있지만, 미니팁이 첫 번째 채취액으로 포화된 경우 양쪽에서 검체를 채취할 필요는 없습니다.비중격이 휘어지거나 막혀 한쪽 콧구멍에서 검체를 채취하기 어려운 경우, 동일한 면봉을 사용하여 반대쪽 콧구멍에서도 검체를 채취합니다.

【테스트 방법]

테스트하기 전에 테스트, 표본, 완충액 및/또는 컨트롤이 실온 15~30℃(59~86°F)에 도달하도록 하십시오.

1. 추출 튜브를 워크스테이션에 놓습니다.추출 시약병을 거꾸로 잡습니다.

수직으로.병을 짜내고 용액이 튜브 가장자리에 닿지 않도록 추출 튜브에 자유롭게 떨어뜨립니다.추출 튜브에 용액 10방울을 추가합니다.

2. 면봉 표본을 추출 튜브에 넣습니다.면봉을 튜브 내부에 대고 머리를 누르면서 면봉에 있는 항원을 방출시키면서 약 10초 동안 면봉을 회전시킵니다.

3. 면봉에서 가능한 한 많은 액체가 배출되도록 면봉 헤드를 추출 튜브 내부에 대고 누르면서 면봉을 제거합니다.생물학적 위험 폐기물 처리 프로토콜에 따라 면봉을 폐기하십시오.

4. 튜브를 캡으로 덮은 다음 샘플 구멍에 수직으로 샘플 3방울을 추가합니다.

5.15분 후에 결과를 읽어보세요.20분 이상 읽지 않은 채 방치하면 결과가 무효화되므로 반복 테스트를 권장합니다.

【결과 해석]

긍정적인:두 줄이 나타납니다.한 줄은 항상 제어선 영역(C)에 나타나야 하며, 다른 하나의 뚜렷한 컬러 라인이 테스트 선 영역에 나타나야 합니다.

*메모:검체 내 코로나19 항체 농도에 따라 테스트 라인 부위의 색상 강도가 달라질 수 있습니다.따라서 테스트 라인 영역의 모든 색상 음영은 양성으로 간주되어야 합니다.

부정적인:대조 영역(C)에는 한 개의 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 라인 영역에는 뚜렷한 컬러 라인이 나타나지 않습니다.

유효하지 않은:제어선이 나타나지 않습니다.불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다.절차를 검토하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복하십시오.문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하세요.

【결과 해석]

긍정적인: 두 줄이 나타납니다.한 줄은 항상 제어선 영역(C)에 나타나야 하며, 다른 하나의 뚜렷한 컬러 라인이 테스트 선 영역에 나타나야 합니다.

*참고: 테스트 라인 영역의 색상 강도는 검체에 존재하는 코로나19 항체의 농도에 따라 달라질 수 있습니다.따라서 테스트 라인 영역의 모든 색상 음영은 양성으로 간주되어야 합니다.

부정적인: 컨트롤 영역(C)에 한 개의 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 라인 영역에는 뚜렷한 컬러 라인이 나타나지 않습니다.