ಪಠ್ಯ
ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 ಕಾಂಬೊ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಗುಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮತ್ತು ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ವೈರಸ್ ಟೈಪ್ A, ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ವೈರಸ್ ಟೈಪ್ B ಮತ್ತು 2019-nCoV ನಿಂದ ನೇರವಾಗಿ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ಪೆಕ್ಸ್‌ನಿಂದ ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ .
ಇದನ್ನು ವೃತ್ತಿಪರ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದು.
ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ದೃಢೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು ಸೋಂಕಿನ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ.
ಈ ಕಿಟ್‌ನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ. ರೋಗಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸ್ಥಿತಿಯ ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ನಡೆಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ತತ್ವ:
ಕಿಟ್ ಡಬಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಧಾರಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವು ಮಾದರಿ ವಲಯ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಲಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
1) ಫ್ಲೂ A/Flu B Ag: ಮಾದರಿ ವಲಯವು ಫ್ಲೂ A/Flu BN ಪ್ರೊಟೀನ್ ವಿರುದ್ಧ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು ಫ್ಲೂ A/Flu B ಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ವಿರುದ್ಧ ಇತರ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಮೇಕೆ-ವಿರೋಧಿ ಮೌಸ್ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
2) 2019-nCoV Ag: ಮಾದರಿ ವಲಯವು 2019-nCoV N ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮತ್ತು ಚಿಕನ್ IgY ವಿರುದ್ಧ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು 2019-nCoV N ಪ್ರೊಟೀನ್ ವಿರುದ್ಧ ಇತರ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಮೊಲ-ವಿರೋಧಿ ಕೋಳಿ IgY ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಾಧನದ ಮಾದರಿಯ ಬಾವಿಯಲ್ಲಿ ಅನ್ವಯಿಸಿದ ನಂತರ, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ ಪ್ರತಿಜನಕವು ಮಾದರಿಯ ವಲಯದಲ್ಲಿ ಬಂಧಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ. ನಂತರ ಸಂಕೀರ್ಣವು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಲಯಕ್ಕೆ ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ವಲಯದಲ್ಲಿನ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೋಗಕಾರಕದಿಂದ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರತಿಜನಕದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು LOD ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿದ್ದರೆ, ಅದು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ (T) ನೇರಳೆ-ಕೆಂಪು ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ. ಇದಕ್ಕೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರತಿಜನಕದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು LOD ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದ್ದರೆ, ಅದು ನೇರಳೆ-ಕೆಂಪು ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ನಂತರ ನೇರಳೆ-ಕೆಂಪು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ (ಸಿ) ಯಾವಾಗಲೂ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ನೇರಳೆ-ಕೆಂಪು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ಅಮಾನ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಸಂಯೋಜನೆ:
| ಸಂಯೋಜನೆ | ಮೊತ್ತ | ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ |
| IFU | 1 | / |
| ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ | 25 | ಪ್ರತಿ ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಫಾಯಿಲ್ ಪೌಚ್ ಒಂದು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನ ಮತ್ತು ಒಂದು ಡೆಸಿಕ್ಯಾಂಟ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ |
| ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ | 500μL*1 ಟ್ಯೂಬ್ *25 | Tris-Cl ಬಫರ್, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| ಡ್ರಾಪರ್ ತುದಿ | 25 | / |
| ಸ್ವ್ಯಾಬ್ | 25 | / |
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ:
1.ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ
|
|
|  | |
| 1. ಪ್ಯಾಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮುಟ್ಟದೆಯೇ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ. | 1. ಪ್ಯಾಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮುಟ್ಟದೆಯೇ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ. | 1. ಪ್ಯಾಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮುಟ್ಟದೆಯೇ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ. | 1. ಪ್ಯಾಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮುಟ್ಟದೆಯೇ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ. |
2. ಮಾದರಿ ನಿರ್ವಹಣೆ
|
|
| | |
| 1. ಪ್ಯಾಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮುಟ್ಟದೆಯೇ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ. | 1. ಪ್ಯಾಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮುಟ್ಟದೆಯೇ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ. | 1. ಪ್ಯಾಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮುಟ್ಟದೆಯೇ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ. | 1. ಪ್ಯಾಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮುಟ್ಟದೆಯೇ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ. |
3.ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ
|
|
|
| 1. ಪ್ಯಾಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮುಟ್ಟದೆಯೇ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ. | 1. ಪ್ಯಾಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮುಟ್ಟದೆಯೇ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಿರಿ. |
ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ:
