អត្ថបទ
ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល៖
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាព និងភាពខុសគ្នានៃអង់ទីករ nucleocapsid ពី Influenza Virus type A, Influenza Virus type B និង 2019-nCoV ដោយផ្ទាល់ពីសំណាក nasopharyngeal swab នីមួយៗ .
វាអាចប្រើបានតែនៅក្នុងស្ថាប័នជំនាញប៉ុណ្ណោះ។
លទ្ធផលតេស្តវិជ្ជមានទាមទារការបញ្ជាក់បន្ថែម។ លទ្ធផលតេស្តអវិជ្ជមានមិនបដិសេធលទ្ធភាពនៃការឆ្លងទេ។
លទ្ធផលតេស្តនៃកញ្ចប់នេះគឺសម្រាប់តែឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យធ្វើការវិភាគដ៏ទូលំទូលាយនៃស្ថានភាពដោយផ្អែកលើការបង្ហាញគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺ និងការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត។
គោលការណ៍៖
កញ្ចប់នេះគឺជាការធ្វើតេស្តដោយផ្អែកលើ immunoassay អង់ទីករទ្វេដង។ ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តមានតំបន់គំរូ និងតំបន់សាកល្បង។
១) គ្រុនផ្តាសាយ A/Flu B Ag៖ តំបន់គំរូមានអង់ទីករ monoclonal ប្រឆាំងនឹងប្រូតេអ៊ីន Flu A/Flu BN ។ បន្ទាត់តេស្តមានអង់ទីករ monoclonal ផ្សេងទៀតប្រឆាំងនឹងប្រូតេអ៊ីន Flu A/Flu B ។ បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យមានអង់ទីករ IgG ប្រឆាំងនឹងកណ្តុរពពែ។
2) 2019-nCoV Ag៖ តំបន់គំរូមានអង់ទីករ monoclonal ប្រឆាំងនឹងប្រូតេអ៊ីន 2019-nCoV N និងសាច់មាន់ IgY ។ បន្ទាត់តេស្តមានអង់ទីករ monoclonal ផ្សេងទៀតប្រឆាំងនឹងប្រូតេអ៊ីន 2019-nCoV N ។ បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យមានអង់ទីករ IgY ប្រឆាំងនឹងទន្សាយ។
បន្ទាប់ពីសំណាកសំណាកត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងអណ្តូងសំណាករបស់ឧបករណ៍ អង់ទីហ្សែននៅក្នុងសំណាកបង្កើតជាស្មុគ្រស្មាញនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំជាមួយនឹងអង្គបដិបក្ខចងនៅក្នុងតំបន់គំរូ។ បន្ទាប់មកស្មុគស្មាញធ្វើចំណាកស្រុកទៅតំបន់សាកល្បង។ បន្ទាត់តេស្តនៅក្នុងតំបន់សាកល្បងមានអង្គបដិប្រាណពីភ្នាក់ងារបង្ករោគជាក់លាក់មួយ។ ប្រសិនបើកំហាប់នៃអង់ទីហ្សែនជាក់លាក់នៅក្នុងគំរូគឺខ្ពស់ជាង LOD វានឹងបង្កើតជាបន្ទាត់ពណ៌ស្វាយ-ក្រហមនៅបន្ទាត់សាកល្បង (T)។ ផ្ទុយទៅវិញ ប្រសិនបើកំហាប់នៃអង់ទីហ្សែនជាក់លាក់ទាបជាង LOD វានឹងមិនបង្កើតជាបន្ទាត់ពណ៌ស្វាយ-ក្រហមទេ។ ការធ្វើតេស្តនេះក៏មានប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងខាងក្នុងផងដែរ។ បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យពណ៌ស្វាយ-ក្រហម (C) គួរតែលេចឡើងជានិច្ចបន្ទាប់ពីការធ្វើតេស្តត្រូវបានបញ្ចប់។ អវត្ដមាននៃបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យពណ៌ស្វាយ-ក្រហមបង្ហាញពីលទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវ។
សមាសភាព៖
| សមាសភាព | ចំនួនទឹកប្រាក់ | ការបញ្ជាក់ |
| IFU | 1 | / |
| តេសតេស | 25 | ថង់ foil បិទជិតនីមួយៗមានឧបករណ៍សាកល្បងមួយ និង desiccant មួយ។ |
| សារធាតុរំលាយ | 500μL * 1 បំពង់ * 25 | Tris-Cl buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| ចុងដំណក់ទឹក។ | 25 | / |
| ស្វប | 25 | / |
នីតិវិធីសាកល្បង៖
1.ការប្រមូលសំណាក
|
|
|  | |
| 1. យក swab ចេញពីកញ្ចប់ដោយមិនប៉ះទ្រនាប់។ | 1. យក swab ចេញពីកញ្ចប់ដោយមិនប៉ះទ្រនាប់។ | 1. យក swab ចេញពីកញ្ចប់ដោយមិនប៉ះទ្រនាប់។ | 1. យក swab ចេញពីកញ្ចប់ដោយមិនប៉ះទ្រនាប់។ |
2. ការគ្រប់គ្រងគំរូ
|
|
| | |
| 1. យក swab ចេញពីកញ្ចប់ដោយមិនប៉ះទ្រនាប់។ | 1. យក swab ចេញពីកញ្ចប់ដោយមិនប៉ះទ្រនាប់។ | 1. យក swab ចេញពីកញ្ចប់ដោយមិនប៉ះទ្រនាប់។ | 1. យក swab ចេញពីកញ្ចប់ដោយមិនប៉ះទ្រនាប់។ |
3. នីតិវិធីសាកល្បង
|
|
|
| 1. យក swab ចេញពីកញ្ចប់ដោយមិនប៉ះទ្រនាប់។ | 1. យក swab ចេញពីកញ្ចប់ដោយមិនប៉ះទ្រនាប់។ |
ការបកស្រាយលទ្ធផល៖
