Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

●ប្រភេទគំរូ: oropharyngeal swabs.

ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់៖97.6% 95% CI:(94.9%-100%)

ភាពជាក់លាក់ខ្ពស់៖98.4% 95% CI: (96.9%-99.9%)

ការរកឃើញងាយស្រួល៖ ១០-១៥នាទី

វិញ្ញាបនប័ត្រ: CE

ការបញ្ជាក់: 48 សាកល្បងs/ ប្រអប់


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

1.The Cassette ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៅក្នុង vitro នៃករណីសង្ស័យនៃមេរោគ Monkeypox (MPV) ករណីចង្កោម និងករណីផ្សេងទៀតដែលចាំបាច់ត្រូវធ្វើការវិភាគរកការឆ្លងមេរោគ Monkeypox Virus។
2.The Cassette គឺជា immunoassay chromatographic សម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃ Monkey Pox antigen នៅក្នុង oropharyngeal swabs ដើម្បីជួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការឆ្លងមេរោគ Monkey Pox ។
3. លទ្ធផលតេស្តនៃ Cassette នេះគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងគ្លីនិកតែប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនគួរប្រើជាលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកនោះទេ។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យធ្វើការវិភាគដ៏ទូលំទូលាយនៃស្ថានភាពដោយផ្អែកលើការបង្ហាញគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺ និងការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត។

ការណែនាំ

រូបភាព1
ប្រភេទនៃការវិភាគ  ក្រដាសជូតមាត់
ប្រភេទសាកល្បង  គុណភាព 
សម្ភារៈសាកល្បង  សតិបណ្ដោះអាសន្នការស្រង់ចេញដែលបានវេចខ្ចប់ជាមុនswab មាប់មគស្ថានីយការងារ
ទំហំកញ្ចប់  48 តេស្ត / 1 ប្រអប់ 
សីតុណ្ហភាពផ្ទុក  ៤-៣០ អង្សាសេ 
អាយុកាលធ្នើ  10 ខែ

លក្ខណៈផលិតផល

រូបភាព ២

គោលការណ៍

Monkey Pox Antigen Test Cassette គឺជាបន្ទះភ្នាសដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិ immunoassay សម្រាប់ការរកឃើញអង់ទីករ Monkey Pox នៅក្នុងគំរូ swab oropharyngeal ។ នៅក្នុងនីតិវិធីធ្វើតេស្តនេះ អង្គបដិបក្ខប្រឆាំងនឹង Monkey Pox ត្រូវបានដាក់ឱ្យនៅជាប់នៅក្នុងតំបន់បន្ទាត់សាកល្បងរបស់ឧបករណ៍។ បន្ទាប់ពីសំណាក oropharyngeal swab ត្រូវបានដាក់ក្នុងសំណាកល្អ វាមានប្រតិកម្មជាមួយនឹងភាគល្អិត anti-Monkey Pox coated antibody ដែលត្រូវបានអនុវត្តទៅលើបន្ទះសំណាក។ ល្បាយនេះធ្វើចំណាកស្រុកតាមក្រូម៉ាតូក្រាហ្វិចតាមបណ្តោយប្រវែងនៃបន្ទះតេស្ត និងធ្វើអន្តរកម្មជាមួយនឹងអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងសត្វស្វាដែលមិនមានចលនា។ ប្រសិនបើសំណាកមានអង់ទីហ្សែន Monkey Pox នោះបន្ទាត់ពណ៌នឹងបង្ហាញនៅក្នុងតំបន់បន្ទាត់សាកល្បង ដែលបង្ហាញពីលទ្ធផលវិជ្ជមាន។

សមាសធាតុចម្បង

ឧបករណ៍នេះមានផ្ទុកសារធាតុសម្រាប់ដំណើរការការធ្វើតេស្ត ឬការត្រួតពិនិត្យគុណភាពចំនួន 48 រួមទាំងសមាសធាតុដូចខាងក្រោមៈ
① Anti-Monkey Pox អង្គបដិបក្ខជាសារធាតុចាប់យក អង្គបដិប្រាណប្រឆាំង Monkey Pox មួយទៀតជាសារធាតុរាវរក។
②A Goat anti-Mouse IgG ត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅក្នុងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង។

លក្ខខណ្ឌផ្ទុក និងអាយុកាលធ្នើ

1.ទុកជាកញ្ចប់ក្នុងថង់បិទជិតនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ ឬទូរទឹកកក (4-30°C)
2. ការធ្វើតេស្តមានស្ថេរភាពដល់កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ដែលបានបោះពុម្ពនៅលើថង់បិទជិត។ ការធ្វើតេស្តត្រូវតែរក្សាទុកក្នុងថង់បិទជិតរហូតដល់ការប្រើប្រាស់។
3. កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។

ឧបករណ៍ដែលអាចអនុវត្តបាន។

កាសែត Monkey Pox Antigen Test Cassette ត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ប្រើជាមួយឧបករណ៍បំពងមាត់។
(សូម​ធ្វើ​ការ​វះកាត់​ដោយ​អ្នក​ទទួល​បាន​ការ​បណ្តុះ​បណ្តាល​ផ្នែក​វេជ្ជសាស្រ្ដ។ )

តម្រូវការគំរូ

1. ប្រភេទគំរូដែលអាចអនុវត្តបាន៖ក្រដាសជូតមាត់។ សូម​កុំ​យក​ក្រដាស​ជូត​មាត់​មក​ក្រដាស​ដើម​វិញ។ ដើម្បីទទួលបានលទ្ធផលល្អបំផុត swabs គួរតែត្រូវបានធ្វើតេស្តភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការប្រមូល។ បើ​មិន​អាច​ធ្វើ​តេស្ត​ភ្លាម​ៗ​នោះ​ទេ​
បានផ្តល់អនុសាសន៍យ៉ាងមុតមាំថា swab ត្រូវបានដាក់ក្នុងបំពង់ប្លាស្ទិចស្អាត ដែលមិនប្រើ
ដាក់ស្លាកជាមួយព័ត៌មានអ្នកជំងឺ ដើម្បីរក្សាដំណើរការល្អបំផុត និងជៀសវាងការចម្លងរោគដែលអាចកើតមាន។
2. ដំណោះស្រាយគំរូ៖បន្ទាប់ពីការផ្ទៀងផ្ទាត់ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើបំពង់ការពារមេរោគដែលផលិតដោយជីវវិទ្យា Hangzhou Testsea សម្រាប់ការប្រមូលគំរូ។
3. ការផ្ទុកនិងការដឹកជញ្ជូនគំរូ៖គំរូអាចត្រូវបានរក្សាទុកយ៉ាងតឹងរ៉ឹងនៅក្នុងបំពង់នេះនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ (15-30 អង្សាសេ) រយៈពេលអតិបរមាមួយម៉ោង។ ត្រូវ​ប្រាកដ​ថា swab ត្រូវ​បាន​អង្គុយ​យ៉ាង​រឹងមាំ​នៅ​ក្នុង​បំពង់ ហើយ​ថា​មួក​ត្រូវ​បាន​បិទ​យ៉ាង​តឹង។
ប្រសិនបើការពន្យារពេលលើសពីមួយម៉ោងកើតឡើង សូមបោះបង់គំរូ។ សំណាកថ្មីត្រូវតែយកសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត។ ប្រសិនបើសំណាកត្រូវដឹកជញ្ជូន ពួកគេគួរតែត្រូវបានវេចខ្ចប់តាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងតំបន់សម្រាប់ការដឹកជញ្ជូនភ្នាក់ងារ atiological ។

វិធីសាស្រ្តសាកល្បង

អនុញ្ញាតឱ្យការធ្វើតេស្ត គំរូ និងសតិបណ្ដោះអាសន្នឈានដល់សីតុណ្ហភាពបន្ទប់ 15-30°C (59-86°F) មុនពេលដំណើរការ។
① ដាក់បំពង់ទាញយកនៅក្នុងស្ថានីយការងារ។
② បកសំបកក្រដាសអាលុយមីញ៉ូមចេញពីផ្នែកខាងលើនៃបំពង់ស្រង់ចេញដែលមានផ្ទុក
បំពង់ស្រង់ចេញដែលមានសតិបណ្ដោះអាសន្នទាញយក។
③ ឱ្យ​ការ​ប្រើ​ប្រាស់​ថ្នាំ​បំបាត់​ការ​រលាក​មាត់​ស្បូន​ដោយ​អ្នក​ទទួល​បាន​ការ​បណ្តុះ​បណ្តាល​ផ្នែក​វេជ្ជ​សា​ស្រ្ត​ដូច​ជា​
បានពិពណ៌នា។
④ ដាក់ swab នៅក្នុងបំពង់ស្រង់ចេញ។ បង្វិល swab ប្រហែល 10 វិនាទី
⑤ ដោះ​ក្រដាស់​ជូត​ចេញ​ដោយ​បង្វិល​ទល់​នឹង​ដប​ចម្រាញ់​ចេញ ខណៈ​ដែល​ច្របាច់​ចំហៀង
នៃ vial ដើម្បីបញ្ចេញសារធាតុរាវចេញពី swab. បោះចោល swab.while ចុច
ក្បាលរបស់ swab ទល់នឹងផ្នែកខាងក្នុងនៃបំពង់ស្រង់ចេញ ដើម្បីបញ្ចេញរាវឱ្យបានច្រើន។
តាមដែលអាចធ្វើបានពី swab ។
⑥ បិទដបជាមួយនឹងមួកដែលបានផ្តល់ ហើយរុញយ៉ាងរឹងមាំទៅលើដប។
⑦ លាយឱ្យបានហ្មត់ចត់ដោយផ្លុំបាតបំពង់។ ដាក់ 3 ដំណក់នៃគំរូ
បញ្ឈរចូលទៅក្នុងបង្អួចគំរូនៃកាសែតសាកល្បង។ អានលទ្ធផលបន្ទាប់ពី 10-15 នាទី។ អានលទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 20 នាទី។ បើមិនដូច្នោះទេ ការធ្វើតេស្តម្តងទៀតត្រូវបានណែនាំ។

រូបភាព ៣

ការវិភាគលទ្ធផល

រូបភាព ៤

1.វិជ្ជមាន៖ បន្ទាត់ក្រហមពីរលេចឡើង។ បន្ទាត់ក្រហមមួយលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់ត្រួតពិនិត្យ (C) និងបន្ទាត់ក្រហមមួយនៅក្នុងតំបន់សាកល្បង (T) ។ ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានចាត់ទុកថាវិជ្ជមានប្រសិនបើសូម្បីតែមានបន្ទាត់ខ្សោយលេចឡើង។ អាំងតង់ស៊ីតេនៃបន្ទាត់តេស្តអាចប្រែប្រួលអាស្រ័យលើកំហាប់នៃសារធាតុដែលមាននៅក្នុងគំរូ។

2.អវិជ្ជមាន៖ មានតែនៅក្នុងតំបន់ត្រួតពិនិត្យ (C) បន្ទាត់ក្រហមលេចឡើង នៅក្នុងតំបន់សាកល្បង (T) មិនមានបន្ទាត់ទេ។
លេចឡើង។ លទ្ធផលអវិជ្ជមានបង្ហាញថាមិនមានអង់ទីហ្សែន Monkeypox នៅក្នុងគំរូ ឬកំហាប់នៃអង់ទីហ្សែនគឺទាបជាងដែនកំណត់នៃការរកឃើញ។

3.មិនត្រឹមត្រូវ៖ គ្មាន​បន្ទាត់​ក្រហម​លេចឡើង​ក្នុង​តំបន់​បញ្ជា (C) ។ ការធ្វើតេស្តនេះមិនត្រឹមត្រូវទេ ទោះបីជាមានបន្ទាត់នៅក្នុងតំបន់សាកល្បង (T) ក៏ដោយ។ បរិមាណគំរូមិនគ្រប់គ្រាន់ ឬការគ្រប់គ្រងមិនត្រឹមត្រូវ គឺជាហេតុផលដែលទំនងបំផុតសម្រាប់ការបរាជ័យ។ ពិនិត្យ​មើល​នីតិវិធី​នៃ​ការ​ធ្វើ​តេស្ត ហើយ​ធ្វើ​តេស្ត​ម្តង​ទៀត​ដោយ​ប្រើ​កាស​សាកល្បង​ថ្មី។

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព

ការធ្វើតេស្តនេះមានបន្ទាត់ពណ៌ដែលលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់ត្រួតពិនិត្យ (C) ជាការត្រួតពិនិត្យនីតិវិធីផ្ទៃក្នុង។ វាបញ្ជាក់បរិមាណគំរូគ្រប់គ្រាន់ និងការគ្រប់គ្រងត្រឹមត្រូវ។ ស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យមិនត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ជាមួយឧបករណ៍នេះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ វាត្រូវបានណែនាំថា ការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមានត្រូវបានធ្វើតេស្តជាការអនុវត្តមន្ទីរពិសោធន៍ល្អ ដើម្បីបញ្ជាក់អំពីនីតិវិធីធ្វើតេស្ត និងផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុវត្តការធ្វើតេស្តត្រឹមត្រូវ។

សារធាតុរំខាន

សមាសធាតុខាងក្រោមត្រូវបានធ្វើតេស្តជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនរហ័ស Monkey Pox ហើយគ្មានការរំខានណាមួយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញឡើយ។

រូបភាព 5

ផ្ញើសាររបស់អ្នកមកយើង៖

ផ្ញើសាររបស់អ្នកមកយើង៖

សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង