ការធ្វើតេស្តមួយជំហាន SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM
គោលបំណងប្រើប្រាស់
ការធ្វើតេស្តមួយជំហាន SARS-CoV2 (COVID-19)IgG/IgM គឺជា immunoassay chromatographic រហ័សសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃអង្គបដិប្រាណ (IgG និង IgM) ទៅនឹងមេរោគ COVID-19 ក្នុងឈាមទាំងមូល / សេរ៉ូម / ប្លាស្មាដើម្បីជួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃ COVID - មេរោគឆ្លង ១៩.
សង្ខេប
មេរោគ Corona គឺជាវីរុស RNA ដែលត្រូវបានចែកចាយយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងចំណោមមនុស្ស ថនិកសត្វ និងសត្វស្លាប ហើយដែលបណ្តាលឱ្យមានជំងឺផ្លូវដង្ហើម ពោះវៀន ថ្លើម និងប្រព័ន្ធប្រសាទ។ វីរុសកូរ៉ូណា៧ប្រភេទត្រូវបានគេដឹងថាបង្កជំងឺដល់មនុស្ស។ មេរោគចំនួនបួន -229E ។ OC43 ។ NL63 និង HKu1- កើតមានជាទូទៅ ហើយជាធម្មតាបណ្តាលឱ្យមានរោគសញ្ញាផ្តាសាយទូទៅចំពោះបុគ្គលដែលមានភាពស៊ាំ។ 4 ប្រភេទបីផ្សេងទៀត - រោគសញ្ញាផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវធ្ងន់ធ្ងរ (SARS-Cov), រោគសញ្ញាផ្លូវដង្ហើមមជ្ឈិមបូព៌ា (MERS-Cov) និង 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19)- មានប្រភពដើមពីកំណើត ហើយត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងជំងឺធ្ងន់ធ្ងរពេលខ្លះ។ អង់ទីករ IgG និង lgM ទៅនឹង 2019 Novel Coronavirus អាចត្រូវបានរកឃើញក្នុងរយៈពេល 2-3 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការប៉ះពាល់។ lgG នៅតែវិជ្ជមាន ប៉ុន្តែកម្រិតអង្គបដិប្រាណធ្លាក់ចុះលើសម៉ោង។
គោលការណ៍
ជំហានមួយ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (ឈាមទាំងមូល/សេរ៉ូម/ប្លាស្មា) គឺជាការវិភាគលើប្រព័ន្ធ immunochromatographic លំហូរនៅពេលក្រោយ។ ការធ្វើតេស្តនេះប្រើអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងមនុស្ស lgM (បន្ទាត់តេស្ត IgM) ប្រឆាំងនឹងមនុស្ស lgG (បន្ទាត់តេស្ត lgG និងពពែប្រឆាំងនឹងទន្សាយ igG (បន្ទាត់បញ្ជា C) ដែលត្រូវបានរំសាយនៅលើបន្ទះ nitrocellulose ។ បន្ទះផ្សំពណ៌ប៊ឺហ្គូឌីមានពណ៌មាស colloidal conjugated ដើម្បីផ្សំឡើងវិញ។ អង់ទីករកូវីដ-១៩ ភ្ជាប់ជាមួយមាសកូលឡូដ (កូវីដ-១៩ រួមផ្សំនិងទន្សាយ lgG-មាស រួមផ្សំ។ នៅពេលដែលសំណាកដែលធ្វើតាមដោយអង្គចងចាំតេស្តត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងអណ្តូងសំណាក អង្គបដិបក្ខ IgM &/ឬ lgG ប្រសិនបើមានវត្តមាន នោះនឹងចងភ្ជាប់ជាមួយអង្គបដិបក្ខ COVID-19 ដែលបង្កើត ស្មុគ្រស្មាញអង់ទីហ្សែននេះធ្វើចំណាកស្រុកតាមរយៈភ្នាស nitrocellulose ដោយសកម្មភាព capillary នៅពេលដែលស្មុគស្មាញជួបនឹងបន្ទាត់នៃអង្គបដិប្រាណ immobilized ដែលត្រូវគ្នា (ប្រឆាំងមនុស្ស IgM &/ឬ anit-human lgG) ស្មុគ្រស្មាញត្រូវបានជាប់បង្កើតជាក្រុមពណ៌ប៊ឺហ្គូឌី។ លទ្ធផលតេស្តដែលមិនមានប្រតិកម្ម។
ការធ្វើតេស្តនេះមានការគ្រប់គ្រងខាងក្នុង (C band) ដែលគួរតែបង្ហាញក្រុមពណ៌ប៊ឺហ្គូឌីនៃ immunocomplex goat ប្រឆាំងនឹងទន្សាយ IgG/ទន្សាយ lgG-gold conjugate ដោយមិនគិតពីការអភិវឌ្ឍន៍ពណ៌នៅលើក្រុមតេស្តណាមួយឡើយ។ បើមិនដូច្នេះទេ លទ្ធផលតេស្តគឺមិនត្រឹមត្រូវទេ ហើយសំណាកត្រូវតែធ្វើតេស្តឡើងវិញជាមួយឧបករណ៍ផ្សេងទៀត។
ការផ្ទុកនិងស្ថេរភាព
- រក្សាទុកជាកញ្ចប់ក្នុងថង់បិទជិតនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ ឬទូរទឹកកក (4-30℃ ឬ 40-86℉)។ ឧបករណ៍សាកល្បងមានស្ថេរភាពតាមរយៈកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ដែលបានបោះពុម្ពនៅលើថង់បិទជិត។
- ការធ្វើតេស្តត្រូវតែរក្សាទុកក្នុងថង់បិទជិតរហូតដល់ការប្រើប្រាស់។
ឧបករណ៍ពិសេសបន្ថែម
សម្ភារៈផ្តល់ជូន៖
| .ឧបករណ៍សាកល្បង | . ដំណក់ទឹកគំរូដែលអាចចោលបាន។ |
| . សតិបណ្ដោះអាសន្ន | . ការបញ្ចូលកញ្ចប់ |
សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ៖
| . ចំណុចកណ្តាល | . កម្មវិធីកំណត់ម៉ោង |
| . បន្ទះអាល់កុល | . ធុងប្រមូលសំណាក |
ការប្រុងប្រយ័ត្នជាមុន
☆សម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។ កុំប្រើបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
☆ ហាមបរិភោគ ផឹកស្រា ឬជក់បារីនៅកន្លែងដែលយកសំណាក និងឧបករណ៍ប្រើប្រាស់។
☆ ដោះស្រាយសំណាកទាំងអស់ ដូចជាប្រសិនបើវាមានផ្ទុកភ្នាក់ងារបង្ករោគ។
☆ សង្កេតមើលការប្រុងប្រយ័ត្នដែលបានបង្កើតឡើងប្រឆាំងនឹងគ្រោះថ្នាក់អតិសុខុមប្រាណនៅទូទាំងនីតិវិធីទាំងអស់ និងអនុវត្តតាមនីតិវិធីស្តង់ដារសម្រាប់ការចោលសំណាកឱ្យបានត្រឹមត្រូវ។
☆ ពាក់សម្លៀកបំពាក់ការពារដូចជា អាវក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ ស្រោមដៃដែលអាចចោលបាន និងការការពារភ្នែក នៅពេលសំណាកគំរូត្រូវបានពិនិត្យ។
☆ អនុវត្តតាមគោលការណ៍ណែនាំសុវត្ថិភាពជីវសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការគ្រប់គ្រង និងការចោលសម្ភារៈដែលអាចបង្ករោគបាន។
☆ សំណើម និងសីតុណ្ហភាពអាចប៉ះពាល់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់លទ្ធផល។
ការប្រមូលនិងការរៀបចំគំរូ
1. ការធ្វើតេស្ត SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM អាចត្រូវបានអនុវត្តនៅលើ Whole Blood /Serum / Plasma។
2. ដើម្បីប្រមូលសំណាកឈាម សេរ៉ូម ឬប្លាស្មាទាំងមូល បន្ទាប់ពីនីតិវិធីមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិកជាប្រចាំ។
3. ការធ្វើតេស្តគួរតែត្រូវបានអនុវត្តភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការប្រមូលសំណាក។ កុំទុកសំណាកនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ក្នុងរយៈពេលយូរ។ សម្រាប់ការផ្ទុករយៈពេលវែង សំណាកគួររក្សាទុកនៅក្រោម -20 ℃។ ឈាមទាំងមូលគួរតែត្រូវបានរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8 ℃ ប្រសិនបើការធ្វើតេស្តត្រូវដំណើរការក្នុងរយៈពេល 2 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការប្រមូល។ កុំបង្កកសំណាកឈាមទាំងមូល។
4. នាំយកសំណាកទៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់មុនពេលធ្វើតេស្ត។ សំណាកដែលបង្កកត្រូវតែរលាយទាំងស្រុង និងលាយល្អមុនពេលធ្វើតេស្ត។ សំណាកមិនគួរត្រូវបានកក និងរលាយម្តងហើយម្តងទៀតទេ។
នីតិវិធីសាកល្បង
1. អនុញ្ញាតឱ្យការធ្វើតេស្ត គំរូ សតិបណ្ដោះអាសន្ន និង/ឬវត្ថុបញ្ជា ឈានដល់សីតុណ្ហភាពបន្ទប់ 15-30℃ (59-86℉) មុនពេលធ្វើតេស្ត។
2. យកថង់ដាក់នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់មុនពេលបើកវា។ ដកឧបករណ៍សាកល្បងចេញពីថង់បិទជិត ហើយប្រើវាឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
3. ដាក់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តលើផ្ទៃស្អាត និងកម្រិត។
4. សង្កត់ដំណក់ទឹកឱ្យបញ្ឈរ ហើយផ្ទេរ 1 ដំណក់នៃគំរូ (ប្រហែល 10μl) ទៅអណ្តូងគំរូ(S) នៃឧបករណ៍សាកល្បង បន្ទាប់មកបន្ថែម 2 ដំណក់នៃសតិបណ្ដោះអាសន្ន (ប្រហែល 70μl) ហើយចាប់ផ្តើមកម្មវិធីកំណត់ម៉ោង។ សូមមើលរូបភាពខាងក្រោម។
5. រង់ចាំឱ្យបន្ទាត់ពណ៌លេចឡើង។ អានលទ្ធផលនៅ 15 នាទី។ កុំបកស្រាយលទ្ធផលបន្ទាប់ពី 20 នាទី។
កំណត់ចំណាំ៖
ការអនុវត្តបរិមាណគ្រប់គ្រាន់នៃសំណាកគឺចាំបាច់សម្រាប់លទ្ធផលតេស្តត្រឹមត្រូវ។ ប្រសិនបើការធ្វើចំណាកស្រុក (ការសើមនៃភ្នាស) មិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងបង្អួចសាកល្បងបន្ទាប់ពីមួយនាទី បន្ថែមការបន្តក់មួយបន្ថែមទៀតនៃសតិបណ្ដោះអាសន្នទៅសំណាកឱ្យបានល្អ។
ការបកស្រាយលទ្ធផល
វិជ្ជមាន៖បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យ និងយ៉ាងហោចណាស់បន្ទាត់សាកល្បងមួយលេចឡើងនៅលើភ្នាស។ រូបរាងនៃបន្ទាត់តេស្ត T2 បង្ហាញពីវត្តមាននៃអង្គបដិប្រាណ IgG ជាក់លាក់នៃ COVID-19 ។ រូបរាងនៃបន្ទាត់តេស្ត T1 បង្ហាញពីវត្តមាននៃអង្គបដិប្រាណ IgM ជាក់លាក់នៃ COVID-19 ។ ហើយប្រសិនបើខ្សែ T1 និង T2 លេចឡើង វាបង្ហាញថាវត្តមាននៃអង្គបដិប្រាណ IgG និង IgM ជាក់លាក់របស់ COVID-19។ កំហាប់អង្គបដិប្រាណកាន់តែទាប បន្ទាត់លទ្ធផលគឺកាន់តែខ្សោយ។
អវិជ្ជមាន៖បន្ទាត់ពណ៌មួយលេចឡើងក្នុងតំបន់បញ្ជា (C)។ គ្មានបន្ទាត់ពណ៌ច្បាស់មួយបង្ហាញក្នុងតំបន់បន្ទាត់សាកល្បងទេ។
មិនត្រឹមត្រូវ៖បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យមិនលេចឡើងទេ។ បរិមាណសំណាកមិនគ្រប់គ្រាន់ ឬបច្ចេកទេសនីតិវិធីមិនត្រឹមត្រូវ គឺជាហេតុផលដែលទំនងបំផុតសម្រាប់ការបរាជ័យបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យ។ ពិនិត្យឡើងវិញនូវនីតិវិធី ហើយធ្វើតេស្តម្តងទៀតជាមួយនឹងឧបករណ៍សាកល្បងថ្មី។ ប្រសិនបើបញ្ហានៅតែបន្តកើតមាន សូមឈប់ប្រើឧបករណ៍សាកល្បងភ្លាមៗ ហើយទាក់ទងអ្នកចែកចាយក្នុងតំបន់របស់អ្នក។
ដែនកំណត់
១.ការធ្វើតេស្ត SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM គឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។ ការធ្វើតេស្តគួរតែត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការរកឃើញអង្គបដិប្រាណ COVID-19 នៅក្នុងគំរូឈាមទាំងមូល / សេរ៉ូម / ប្លាស្មាតែប៉ុណ្ណោះ។ ទាំងតម្លៃបរិមាណ និងអត្រាកើនឡើងក្នុង 2. អង្គបដិប្រាណ COVID-19 អាចត្រូវបានកំណត់ដោយការធ្វើតេស្តគុណភាពនេះ។
3. ដូចទៅនឹងការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យទាំងអស់ លទ្ធផលទាំងអស់ត្រូវតែបកស្រាយរួមជាមួយនឹងព័ត៌មានគ្លីនិកផ្សេងទៀតដែលមានជូនគ្រូពេទ្យ។
4. ប្រសិនបើលទ្ធផលតេស្តគឺអវិជ្ជមាន ហើយរោគសញ្ញាគ្លីនិកនៅតែបន្ត ការធ្វើតេស្តបន្ថែមដោយប្រើវិធីសាស្ត្រព្យាបាលផ្សេងទៀតត្រូវបានណែនាំ។ លទ្ធផលអវិជ្ជមានមិនគ្រប់ពេលវេលារារាំងលទ្ធភាពនៃការឆ្លងមេរោគ COVID-19 នោះទេ។
ព័ត៌មានពិព័រណ៍
វិញ្ញាបនបត្រកិត្តិយស
ប្រវត្តិរូបក្រុមហ៊ុន
យើង Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd គឺជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈដែលរីកចម្រើនយ៉ាងឆាប់រហ័សដែលមានឯកទេសក្នុងការស្រាវជ្រាវ អភិវឌ្ឍ ការផលិត និងការចែកចាយឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រកម្រិតខ្ពស់។
គ្រឿងបរិក្ខាររបស់យើងគឺ GMP, ISO9001, និង ISO13458 បានបញ្ជាក់ហើយយើងមានការយល់ព្រមពី CE FDA ។ ឥឡូវនេះ យើងកំពុងទន្ទឹងរង់ចាំកិច្ចសហប្រតិបត្តិការជាមួយក្រុមហ៊ុនក្រៅប្រទេសបន្ថែមទៀតសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ទៅវិញទៅមក។
យើងផលិតការធ្វើតេស្តភាពមានកូន ការធ្វើតេស្តជំងឺឆ្លង ការធ្វើតេស្តបំពានគ្រឿងញៀន ការធ្វើតេស្តរកសញ្ញាសម្គាល់បេះដូង ការធ្វើតេស្តរកដុំសាច់ ការធ្វើតេស្តអាហារ និងសុវត្ថិភាព និងការធ្វើតេស្តជំងឺសត្វ លើសពីនេះម៉ាក TESTSEALABS របស់យើងត្រូវបានគេស្គាល់យ៉ាងច្បាស់នៅក្នុងទីផ្សារក្នុងស្រុក និងក្រៅប្រទេស។ គុណភាពល្អបំផុត និងតម្លៃអំណោយផលអាចឱ្យយើងកាន់កាប់ភាគហ៊ុនក្នុងស្រុកជាង 50% ។
ដំណើរការផលិតផល
1. រៀបចំ
2. គម្រប
3. ភ្នាសឆ្លងកាត់
4. កាត់បន្ទះ
5. ការជួបប្រជុំគ្នា។
6. ខ្ចប់កាបូប
7. បិទថង់
8. ខ្ចប់ប្រអប់
9. ស្រោមសំបុត្រ
