ការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនរហ័សនៃ COVID-19 របស់ហ្សាម៉ាច-ARTG385429

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

រចនាឡើងសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 នៅក្នុង Nasal Swab

●TGA បានយល់ព្រមសម្រាប់ការធ្វើតេស្តដោយខ្លួនឯង និង ARTG ID: 385429

●CE1434 និង CE1011 សម្រាប់ការអនុញ្ញាតសាកល្បងដោយខ្លួនឯង។

● ISO13485 និង ISO9001 ប្រព័ន្ធផលិតកម្មគុណភាព

●សីតុណ្ហភាពផ្ទុក: 4 ~ 30.មិនមានខ្សែសង្វាក់ត្រជាក់ទេ។

ងាយស្រួលដំណើរការ រហ័ស ទទួលបានលទ្ធផលក្នុងរយៈពេល 15 នាទី។

●ការបញ្ជាក់៖ 1 តេស្ត/ប្រអប់5 តេស្ត/ប្រអប់ ,20 តេស្ត / ប្រអប់


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

រូបភាព1

INការណែនាំ

កាសែតតេស្តអង់ទីហ្សែន JAMACH របស់ JAMACH ផលិតដោយក្រុមហ៊ុន Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd គឺជាការធ្វើតេស្តយ៉ាងរហ័សសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃ SARS-Cov-2 nucleocapid antigen នៅក្នុងសំណាករន្ធច្រមុះរបស់មនុស្សដែលប្រមូលដោយផ្ទាល់ពីបុគ្គលដែលសង្ស័យថាមានមេរោគ COVID-19។ វាត្រូវបានគេប្រើដើម្បី ជំនួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2 ដែលអាចនាំឱ្យមានជំងឺ COVID-19 ។ការធ្វើតេស្តនេះគឺប្រើតែម្តងគត់ និងមានបំណងសម្រាប់ការធ្វើតេស្តដោយខ្លួនឯង។ត្រូវបានណែនាំសម្រាប់តែបុគ្គលដែលមានរោគសញ្ញាប៉ុណ្ណោះ។វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើការធ្វើតេស្តនេះក្នុងរយៈពេល 7 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា។វាត្រូវបានគាំទ្រដោយការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។វាត្រូវបានណែនាំថាការធ្វើតេស្តដោយខ្លួនឯងត្រូវបានប្រើដោយមនុស្សដែលមានអាយុចាប់ពី 18 ឆ្នាំឡើងទៅ ហើយបុគ្គលដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំគួរតែត្រូវបានជួយដោយមនុស្សពេញវ័យ។កុំប្រើតេស្តលើកុមារក្រោមអាយុ 2 ឆ្នាំ។

ប្រភេទនៃការវិភាគ  ការធ្វើតេស្តកុំព្យូទ័រលំហូរចំហៀង 
ប្រភេទសាកល្បង  គុណភាព 
សម្ភារៈសាកល្បង  ទឹកជូតច្រមុះ-
រយៈពេលសាកល្បង  5-15 នាទី 
ទំហំកញ្ចប់  1 តេស្ត/ប្រអប់ 5 តេស្ត/ប្រអប់ 20 តេស្ត/ប្រអប់
សី​តុ​ណ្ហា​ភាព​ផ្ទុក  ៤-៣០ អង្សាសេ 
អាយុកាលធ្នើ  2 ឆ្នាំ 
ភាពរសើប  97%(84.1%-99.9%)
ភាពជាក់លាក់  98% (88.4% - 100%)) 
ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ 50TCID 50/ml

INសារធាតុ និងសារធាតុដែលផ្តល់អោយ

រូបភាព ២
1 តេស្ត/ប្រអប់ 1 Test Cassette, 1 Swab មាប់មគ 1, បំពង់ស្រង់ចេញ 1 ជាមួយ Buffer និង Cap, 1 Instruction use
5 តេស្ត/ប្រអប់ 5 Test Cassette, 5 Swab Sterile Swab, 5 Extraction Tube with Buffer and Cap, 5 instruction use
20 តេស្ត/ប្រអប់ 20 Test Cassette, 20 Swab Sterile, 20 Extraction Tube with Buffer and Cap, 4 instruction use

INការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

① លាងដៃ
រូបភាព ៣
② ពិនិត្យ​ខ្លឹមសារ​ឧបករណ៍​មុនពេល​ធ្វើតេស្ត
រូបភាព ៤
③ពិនិត្យមើលការផុតកំណត់ដែលរកឃើញនៅលើថង់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស ហើយដកកាសែតចេញពីកាបូប។រូបភាព 5
④ យក foil ចេញពីបំពង់ស្រង់ចេញ ដែលមានផ្ទុកអង្គធាតុរាវ និងកន្លែងដាក់ចូលទៅក្នុងរន្ធនៅខាងក្រោយប្រអប់។រូបភាព ៦
⑤​យក​ក្រដាស់​ជូត​ចេញ​ដោយប្រុងប្រយ័ត្ន​ដោយ​មិន​បាច់​ប៉ះ​ចុង។បញ្ចូលចុងទាំងមូលនៃ swab, 2 ទៅ 3 សង់ទីម៉ែត្រចូលទៅក្នុងរន្ធច្រមុះមួយ, យក swab ដោយប្រុងប្រយ័ត្នដោយមិនប៉ះ។ព័ត៌មានជំនួយជូតខាងក្នុងរន្ធច្រមុះក្នុងចលនាជារង្វង់ 5 ដង យ៉ាងហោចណាស់ 15 វិនាទី ឥឡូវនេះយកក្រដាសច្រមុះដូចគ្នា ហើយបញ្ចូលវាទៅក្នុងរន្ធច្រមុះម្ខាងទៀត ហើយធ្វើម្តងទៀត។រូបភាព ៧
⑥ដាក់ swab នៅក្នុងបំពង់ស្រង់ចេញ។បង្វិល swab ប្រហែល 10 វិនាទីហើយកូរ 10 ដងខណៈពេលដែលចុច swab ទល់នឹងខាងក្នុងនៃបំពង់ដើម្បីច្របាច់រាវឱ្យបានច្រើនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
រូបភាព ៨
⑦ បិទបំពង់ស្រង់ចេញដោយប្រើមួកដែលបានផ្តល់។
រូបភាព 9
⑧ លាយ​យ៉ាង​ហ្មត់ចត់​ដោយ​ចុច​បាត​បំពង់។ដាក់ ​​3 ដំណក់នៃគំរូបញ្ឈរទៅក្នុងបង្អួចគំរូនៃកាសែតសាកល្បង។អានលទ្ធផលបន្ទាប់ពី 10-15 នាទី។ចំណាំ៖ លទ្ធផលត្រូវតែអានក្នុងរយៈពេល 20 នាទី បើមិនដូច្នេះទេ ការធ្វើតេស្តម្តងទៀតត្រូវបានណែនាំ។
រូបភាព ១០
⑨ រុំដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវសមាសធាតុឧបករណ៍សាកល្បងដែលបានប្រើ និងសំណាក swab និងដាក់​ក្នុង​ថង់​សំរាម​មុន​នឹង​បោះចោល​ទៅ​ក្នុង​កាក​សំណល់​តាម​ផ្ទះ។
រូបភាព ១១
អ្នកអាចយោងទៅការណែនាំនេះ ប្រើ Vedio៖

INការបកស្រាយលទ្ធផល

រូបភាព 12

បន្ទាត់ពណ៌ពីរនឹងលេចឡើង។មួយនៅក្នុងតំបន់ត្រួតពិនិត្យ (C) និងមួយទៀតនៅក្នុងតំបន់សាកល្បង (T)។ចំណាំ៖ ការធ្វើតេស្តត្រូវបានចាត់ទុកថាវិជ្ជមានភ្លាមៗនៅពេលដែលសូម្បីតែបន្ទាត់ខ្សោយលេចឡើង។លទ្ធផលវិជ្ជមានមានន័យថា អង់ទីហ្សែន SARS-CoV-2 ត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងគំរូរបស់អ្នក ហើយអ្នកទំនងជាឆ្លងមេរោគ ហើយសន្មតថាឆ្លង។យោងទៅអាជ្ញាធរសុខភាពដែលពាក់ព័ន្ធរបស់អ្នកសម្រាប់ការណែនាំអំពីថាតើការធ្វើតេស្ត PCR ដែរឬទេ
ទាមទារដើម្បីបញ្ជាក់លទ្ធផលរបស់អ្នក។

រូបភាព 13

បន្ទាត់ពណ៌មួយលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់គ្រប់គ្រង (C) ។គ្មាន​បន្ទាត់​ពណ៌​ជាក់ស្តែង​លេចឡើង​ក្នុង​តំបន់​សាកល្បង (T) ទេ។នេះមានន័យថាគ្មានអង្គបដិប្រាណ SARS-CoV-2 ត្រូវបានរកឃើញទេ ហើយអ្នកទំនងជាមិនមានផ្ទុក COVID-19 ទេ។បន្ត​តាម​មូលដ្ឋាន​ទាំង​អស់
គោលការណ៍ណែនាំ និងវិធានការនៅពេលមានទំនាក់ទំនងជាមួយអ្នកដទៃ ព្រោះអ្នកអាចឆ្លងមេរោគ។ប្រសិនបើរោគសញ្ញាបន្តធ្វើតេស្ដម្តងទៀតបន្ទាប់ពី 1-2 ថ្ងៃ ដោយសារ SARS-Cov-2 antigen មិនអាចត្រូវបានរកឃើញយ៉ាងជាក់លាក់នៅគ្រប់ដំណាក់កាលនៃការឆ្លងមេរោគ។

រូបភាព ១៤

គ្មាន​បន្ទាត់​ពណ៌​លេចឡើង​ក្នុង​តំបន់​គ្រប់គ្រង (C) ទេ។ការធ្វើតេស្តនេះមិនត្រឹមត្រូវទេ ទោះបីជាមិនមានបន្ទាត់នៅក្នុងតំបន់សាកល្បង (T) ក៏ដោយ។លទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវបង្ហាញថាការធ្វើតេស្តរបស់អ្នកមានកំហុស ហើយមិនអាចបកស្រាយលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តបានទេ។បរិមាណគំរូមិនគ្រប់គ្រាន់ ឬការគ្រប់គ្រងមិនត្រឹមត្រូវ គឺជាហេតុផលដែលទំនងបំផុតសម្រាប់បញ្ហានេះ។អ្នកនឹងត្រូវធ្វើតេស្តម្តងទៀតជាមួយនឹងឧបករណ៍តេស្ត Antigen រហ័សថ្មី។ប្រសិនបើអ្នកនៅតែមានរោគសញ្ញា អ្នកគួរតែនៅដាច់ដោយឡែកពីគេនៅផ្ទះ ហើយជៀសវាងការទាក់ទងជាមួយអ្នកដទៃ
មុនពេលធ្វើតេស្តម្តងទៀត។

តំណាងដែលមានការអនុញ្ញាតពីអូស្ត្រាលី៖
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australia
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au


  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖

  • ផ្ញើសាររបស់អ្នកមកយើង៖

    សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង

    ផលិតផលដែលពាក់ព័ន្ធ

    ផ្ញើសាររបស់អ្នកមកយើង៖

    សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង