мәтін
Өнім туралы мәліметтер:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test нуклеокапсидті антигенді А типті тұмау вирусынан, В типті тұмау вирусынан және 2019-nCoV-дан тікелей мұрын-жұтқыншақтан алынған тампондардан алынған сапалы анықтауға және саралауға арналған. .
Оны тек кәсіби мекемелерде қолдануға болады.
Оң сынақ нәтижесі қосымша растауды қажет етеді. Теріс сынақ нәтижесі инфекцияның болуын жоққа шығармайды.
Бұл жинақтың сынақ нәтижелері тек клиникалық анықтама үшін берілген. Науқастың клиникалық көріністеріне және басқа зертханалық зерттеулерге негізделген жағдайды кешенді талдауды жүргізу ұсынылады.
Принцип:
Жинақ қос антиденелер сэндвич иммундық талдау негізіндегі сынақ болып табылады. Сынақ құрылғысы үлгі аймағынан және сынақ аймағынан тұрады.
1) Flu A/Flu B Ag: үлгі аймағында Flu A/Flu BN ақуызына қарсы моноклоналды антидене бар. Сынақ сызығында A/B тұмауының ақуызына қарсы басқа моноклоналды антидене бар. Бақылау сызығы ешкі-тышқанға қарсы IgG антиденесін қамтиды.
2) 2019-nCoV Ag: Үлгі аймағында 2019-nCoV N ақуызына және тауық IgY-ге қарсы моноклоналды антидене бар. Сынақ сызығында 2019-nCoV N ақуызына қарсы басқа моноклоналды антидене бар. Бақылау жолында қоянға қарсы тауық IgY антиденесі бар.
Үлгіні құрылғының үлгі ұңғымасына қолданғаннан кейін үлгідегі антиген үлгі аймағындағы байланыстыратын антиденелермен иммундық кешен түзеді. Содан кейін кешен сынақ аймағына көшеді. Сынақ аймағындағы сынақ сызығында белгілі бір патогеннің антиденесі бар. Егер үлгідегі спецификалық антигеннің концентрациясы LOD мәнінен жоғары болса, ол сынақ сызығында (T) күлгін-қызыл сызықты құрайды. Керісінше, егер спецификалық антигеннің концентрациясы LOD-тан төмен болса, ол күлгін-қызыл сызықты түзбейді. Тест сонымен қатар ішкі бақылау жүйесін қамтиды. Сынақ аяқталғаннан кейін күлгін-қызыл бақылау сызығы (C) әрқашан пайда болуы керек. Күлгін-қызыл басқару сызығының болмауы жарамсыз нәтижені көрсетеді.
Құрамы:
| Құрамы | Сома | Техникалық сипаттама |
| IFU | 1 | / |
| Сынақ кассетасы | 25 | Бір сынау құрылғысы және бір кептіргіш бар әрбір мөрленген фольга дорба |
| Экстракция еріткіш | 500 мкл*1 түтік *25 | Tris-Cl буфері, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Тамшылатқыштың ұшы | 25 | / |
| Тампон | 25 | / |
Сынақ процедурасы:
1. Үлгілер жинағы
|
|
|  | |
| 1. Толтырғышты ұстамай, қаптамадан тампонды шығарыңыз. | 1. Толтырғышты ұстамай, қаптамадан тампонды шығарыңыз. | 1. Толтырғышты ұстамай, қаптамадан тампонды шығарыңыз. | 1. Толтырғышты ұстамай, қаптамадан тампонды шығарыңыз. |
2. Үлгіні өңдеу
|
|
| | |
| 1. Толтырғышты ұстамай, қаптамадан тампонды шығарыңыз. | 1. Толтырғышты ұстамай, қаптамадан тампонды шығарыңыз. | 1. Толтырғышты ұстамай, қаптамадан тампонды шығарыңыз. | 1. Толтырғышты ұстамай, қаптамадан тампонды шығарыңыз. |
3. Сынақ процедурасы
|
|
|
| 1. Толтырғышты ұстамай, қаптамадан тампонды шығарыңыз. | 1. Толтырғышты ұстамай, қаптамадан тампонды шығарыңыз. |
Нәтижелерді түсіндіру:
