Testsealabs маймыл шешек антигенінің сынақ кассетасы (тампон)
1. Кассета маймылша вирусының (MPV) күдікті жағдайларын, кластерленген жағдайларды және маймылша вирусының инфекциясына диагноз қоюды қажет ететін басқа жағдайларды in vitro сапалы анықтау үшін қолданылады.
2. Кассета маймыл шешек вирусының инфекциясын диагностикалауға көмектесу үшін орофарингеальды жағындыларда маймыл шешек антигенін сапалы анықтауға арналған хроматографиялық иммундық талдау болып табылады.
3. Осы кассетаның сынақ нәтижелері тек клиникалық анықтамаға арналған және клиникалық диагноздың жалғыз критерийі ретінде пайдаланылмауы керек.Науқастың клиникалық көріністеріне және басқа зертханалық зерттеулерге негізделген жағдайды кешенді талдауды жүргізу ұсынылады.
КІРІСПЕ
| Талдау түрі | Орофарингеальды жағындылар |
| Тест түрі | Сапалы |
| Сынақ материалы | Алдын ала оралған экстракция буферіСтерильді тампонЖұмыс станциясы |
| Пакет өлшемі | 48 сынақ/1 қорап |
| Сақтау температурасы | 4-30°C |
| Жарамдылық мерзімі | 10 ай |
ӨНІМ ЕРЕКШЕЛІГІ
Принцип
Маймыл шешек антигенінің сынағы кассетасы - орофарингеальды жағынды үлгісінде маймыл шешек антигенін анықтауға арналған сапалы мембраналық жолақ негізіндегі иммунологиялық талдау.Бұл сынақ процедурасында маймыл шешегіне қарсы антидене құрылғының сынақ сызығы аймағында иммобилизацияланады.Орофарингеальды жағынды үлгісі үлгі ұңғымасына салынғаннан кейін, үлгі төсеміне жағылған маймыл шешегіне қарсы антиденемен қапталған бөлшектермен әрекеттеседі.Бұл қоспа хроматографиялық жолмен сынақ жолағының ұзындығы бойымен қозғалады және иммобилизацияланған маймыл шешегіне қарсы антиденемен әрекеттеседі.Үлгіде маймыл шешек антигені болса, сынақ сызығының аймағында оң нәтиже көрсететін түсті сызық пайда болады.
НЕГІЗГІ КОМПОНЕНТТЕР
Жинақта 48 сынақты өңдеуге немесе сапаны бақылауға арналған реагенттер, соның ішінде келесі компоненттер бар:
①Ұстау реагенті ретінде Маймыл шешегіне қарсы антидене, анықтау реагенті ретінде Маймыл шешекіне қарсы басқа антидене.
②Ешкі тышқанға қарсы IgG басқару желісі жүйесінде қолданылады.
Сақтау шарттары және сақтау мерзімі
1. Бөлме температурасында немесе тоңазытқышта (4-30°C) жабылған қапшықта сақтаңыз.
2. Сынақ жабылған дорбада басылған жарамдылық мерзіміне дейін тұрақты.Сынақ пайдаланылғанға дейін жабық қалтада қалуы керек.
3.МҰЗДАТПАҢЫЗ.Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.
Қолданылатын құрал
Маймыл шешек антигенінің сынағы кассетасы орофарингеальді жағындылармен пайдалануға арналған.
(Тампонды медициналық білімі бар адам жасауын өтінеміз.)
Үлгіге қойылатын талаптар
1. Қолданылатын үлгі түрлері:Орофарингеальды жағындылар.Тампонды бастапқы қағаз орамасына қайтармаңыз.Жақсы нәтижеге қол жеткізу үшін тампондарды жинағаннан кейін бірден сынау керек.Егер бірден сынау мүмкін болмаса, бұл
тампонды таза, пайдаланылмаған пластик түтікке салу ұсынылады
ең жақсы өнімділікті сақтау және ықтимал ластануды болдырмау үшін емделуші туралы ақпаратпен таңбаланған.
2. Үлгі алу ерітіндісі:Тексеруден кейін үлгі жинау үшін Hangzhou Testsea biology шығарған вирусты сақтайтын түтікті пайдалану ұсынылады.
3. Үлгіні сақтау және жеткізу:Үлгіні осы түтікте тығыз жабық күйде бөлме температурасында (15-30°C) ең көбі бір сағат сақтауға болады.Тампонның түтікке мықтап орнатылғанына және қақпақтың тығыз жабылғанына көз жеткізіңіз.
Бір сағаттан астам кідіріс орын алса, үлгіні тастаңыз.Сынақ үшін жаңа үлгі алу керек. Үлгілерді тасымалдау қажет болса, оларды этиологиялық агенттерді тасымалдауға арналған жергілікті ережелерге сәйкес орау керек.
Тестілеу әдісі
Сынақ, үлгі және буферді іске қоспас бұрын бөлме температурасына 15-30°C (59-86°F) жетуге рұқсат етіңіз.
① Экстракция түтігін жұмыс станциясына салыңыз.
② бар экстракция түтігінің жоғарғы жағынан алюминий фольга тығыздағышын аршып алыңыз
экстракция буфері бар экстракция түтігі.
③ Ауыз-жұтқыншақ жағындысын медициналық білімі бар адам жүргізсін
сипатталған.
④ Тампонды экстракция түтігіне салыңыз.Тампонды шамамен 10 секундқа айналдырыңыз
⑤ Бүйірлерін қысу кезінде экстракция шишасына қарсы айналдыру арқылы жағынды алыңыз
жағындыдан сұйықтықты босату үшін құтыдан. жағындыны дұрыс тастаңыз.басу кезінде
көп сұйықтықты шығару үшін тампонның басын экстракция түтігінің ішкі жағына тигізіңіз
жағындыдан мүмкіндігінше.
⑥ Құтыны берілген қақпақпен жабыңыз және құтыға мықтап басыңыз.
⑦ Түтіктің түбін сипау арқылы мұқият араластырыңыз. Үлгінің 3 тамшысын салыңыз.
сынақ кассетасының үлгі терезесіне тігінен.Нәтижені 10-15 минуттан кейін оқыңыз.Нәтижені 20 минут ішінде оқыңыз.Әйтпесе, сынақты қайталау ұсынылады.
Нәтижелерді талдау
1.Оң:Екі қызыл сызық пайда болады.Басқару аймағында (C) бір қызыл сызық және сынақ аймағында (T) бір қызыл сызық пайда болады.Тіпті әлсіз сызық пайда болса, сынақ оң деп саналады.Сынақ сызығының қарқындылығы үлгідегі заттардың концентрациясына байланысты өзгеруі мүмкін.
2.Теріс: Тек басқару аймағында (C) қызыл сызық пайда болады, сынақ аймағында (T) сызық жоқ
пайда болады.Теріс нәтиже үлгіде маймылша антигендерінің жоқтығын немесе антигендердің концентрациясы анықтау шегінен төмен екенін көрсетеді.
3.Жарамсыз: Басқару аймағында (C) қызыл сызық пайда болмайды.Сынақ аймағында (T) сызық болса да сынақ жарамсыз.Үлгі көлемінің жеткіліксіздігі немесе дұрыс емес өңдеу сәтсіздіктің ең ықтимал себептері болып табылады.Сынақ процедурасын қарап шығыңыз және сынақты жаңа сынақ кассетасымен қайталаңыз.
Сапа бақылауы
Сынақта ішкі процедуралық бақылау ретінде басқару аймағында (C) пайда болатын түсті сызық бар.Ол жеткілікті үлгі көлемін және дұрыс өңдеуді растайды.Бақылау стандарттары бұл жинақпен бірге жеткізілмейді.Дегенмен, сынақ процедурасын растау және тиісті сынақ өнімділігін тексеру үшін оң және теріс бақылауларды жақсы зертханалық тәжірибе ретінде сынау ұсынылады.
Интерференциялық заттар
Келесі қосылыстар Monkey Pox жылдам антиген сынағымен сыналған және ешқандай кедергілер байқалған жоқ.
