Testsealabs Covid-19 антиген сынағы кассетасы
INКІРІСПЕ
COVID-19 антиген сынағы кассетасы - бұл сапалы тест
мұрын-жұтқыншақ, ауыз-жұтқыншақ және мұрын жағынды үлгісінде SARS-CoV-2 нуклеокапсидті антигенін анықтау. Ол COVID-19 ауруына әкелуі мүмкін симптомдар басталғаннан кейінгі алғашқы 7 күн ішінде COVID-19 белгілері бар SARS-CoV-2 инфекциясын диагностикалау үшін қолданылады. Бұл вирус мутациясына, сілекей үлгілеріне, жоғары сезімталдыққа және спецификасына әсер етпейтін патоген S ақуызын тікелей анықтау және ерте скрининг үшін пайдаланылуы мүмкін.
| Талдау түрі | Бүйірлік ағынды ДК сынағы |
| Тест түрі | Сапалы |
| Сынақ үлгілері | Мұрын-жұтқыншақ, ауыз-жұтқыншақ және мұрын жағындылары |
| Сынақ ұзақтығы | 5-15 мин |
| Пакет өлшемі | 25 тест/қорап ;5 сынақ/қорап;1 сынақ/қорап |
| Сақтау температурасы | 4-30℃ |
| Жарамдылық мерзімі | 2 жыл |
| Сезімталдық | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Ерекшелік | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
МАТЕРИАЛДЫҚ
Сынақ құрылғысы Алдын ала пакеттік экстракция буфері
Бума кірістіру Стерильді жағынды жұмыс станциясы
ҚОЛДАНУ ҮШІН НҰСҚАУЛАР
Сынақ, үлгі және буферді іске қоспас бұрын бөлме температурасына 15-30° жетуіне мүмкіндік беріңіз.
Сынақ, үлгі және буферді іске қоспас бұрын бөлме температурасына 15-30°C (59-86°F) жетуге рұқсат етіңіз.
① Экстракция түтігін жұмыс станциясына салыңыз.
② Экстракция буфері бар экстракция түтігі бар экстракция түтігінің жоғарғы жағындағы алюминий фольга тығыздағышын шешіп алыңыз.
③ Мұрын-жұтқыншақ, ауыз-жұтқыншақ немесе мұрын жағындысын сипатталғандай медициналық білімі бар адам жүргізсін.
④ Тампонды экстракция түтігіне салыңыз. Тампонды шамамен 10 секундқа айналдырыңыз
⑤ Сұйықтықты жағындыдан босату үшін құты жақтарын қысу кезінде экстракциялық құтыға қарсы айналдыру арқылы жағынды алыңыз. Тампонды дұрыс тастаңыз. Мүмкіндігінше сұйықтықты шығару үшін жағындының басын экстракция түтігінің ішкі жағына қарай басып тұрып алыңыз. тампоннан.
⑥ Құтыны берілген қақпақпен жабыңыз және құтыға мықтап басыңыз.
⑦ Түтіктің түбін сипау арқылы мұқият араластырыңыз. Үлгінің 3 тамшысын сынақ кассетасының үлгі терезесіне тігінен салыңыз. Нәтижені 10-15 минуттан кейін оқыңыз. Нәтижені 20 минут ішінде оқыңыз. Әйтпесе, сынақты қайталау ұсынылады.
Институциялық бейнеге сілтеме жасай аласыз:
НӘТИЖЕЛЕРДІ ТҮСІНДІРУ
Екі түсті сызық пайда болады. Біреуі бақылау аймағында (C) және біреуі сынақ аймағында (T). ЕСКЕРТПЕ: тіпті әлсіз сызық пайда болған кезде сынақ оң деп саналады. Оң нәтиже сіздің үлгіңізде SARS-CoV-2 антигендері анықталғанын және сіз жұқтырғаныңыз және жұқпалы деп болжайтыныңызды білдіреді. ПТР сынағы бар-жоғы туралы кеңес алу үшін тиісті денсаулық сақтау органына хабарласыңыз
нәтижені растау үшін қажет.a
Оң: Екі жол пайда болады. Басқаруда әрқашан бір жол пайда болуы керек
сызық аймағы (C) және сынақ сызығының аймағында тағы бір анық түсті сызық пайда болуы керек.
Теріс: Басқару аймағында(C) бір түсті сызық пайда болады. Сынақ сызығының аймағында ешқандай айқын түсті сызық пайда болмайды.
Жарамсыз: Басқару сызығы пайда болмайды. Үлгі көлемінің жеткіліксіздігі немесе дұрыс емес процедуралық әдістер басқару сызығының істен шығуының ең ықтимал себептері болып табылады.
1) Бір қорапта 25 сынақ, бір қорапта 750 дана
ОРАМАЛУ МӘЛІМЕТТЕРІ
2) Бір қорапта 5 сынақ, бір қорапта 600 дана
4) Бір қорапта 1 сынақ, бір қорапта 300 дана
INБізде басқа COVID-19 сынақ шешімі бар:
| COVID-19 жылдам сынағы | ||||
| Өнім атауы | Үлгі | Формат | Техникалық сипаттама | Сертификат |
| COVID-19 антиген сынағы кассетасы (мұрын-жұтқыншақ жағынды) | Мұрын-жұтқыншақ жағынды | Кассета | 25Т | CE ISO TGA BfArm және PEI тізімі |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 антигені сынағы кассетасы (алдыңғы мұрын (қарын) тампоны) | Алдыңғы мұрын (қарын) тампоны | Кассета | 25Т | CE ISO TGA BfArm және PEI тізімі |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 антиген сынағы кассетасы (сілекей) | Сілекей | Кассета | 20Т | CE ISO BfArM тізімі |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 бейтараптандыратын антидене сынағы кассетасы (коллоидтық алтын) | Қан | Кассета | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 антиген сынағы кассетасы (сілекей)—— Лолипоп стилі | Сілекей | Орта ағын | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM антиденелер сынағы кассетасы | Қан | Кассета | 20Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 антигені+А+В тұмауының комбо тест кассетасы | Мұрын-жұтқыншақ жағынды | Дипкарта | 25Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||