Бір қадам SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM сынағы
Мақсатты пайдалану
Бір қадамдық SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM сынағы – бұл COVID-19 вирусына толық қандағы/сарысудағы/плазмадағы антиденелерді (IgG және IgM) сапалы анықтауға арналған жылдам хроматографиялық иммундық талдау, бұл COVID диагностикасына көмектесу үшін. -19 вирустық инфекция.
Түйіндеме
Корона вирустары адамдар, басқа сүтқоректілер мен құстар арасында кең таралған және тыныс алу, ішек, бауыр және неврологиялық ауруларды тудыратын қабықшалы РНҚ вирустары. Корона вирусының жеті түрі адам ауруын тудыратыны белгілі. Төрт вирус-229E. OC43. NL63 және HKu1- кең таралған және әдетте иммунитеті төмен адамдарда суық тию белгілерін тудырады.4 Басқа үш штамм: ауыр жедел респираторлық синдром коронавирусы (SARS-Cov), Таяу Шығыс респираторлық синдромы коронавирусы (MERS-Cov) және 2019 жылғы жаңа коронавирус (COVID-) 19)- зооноздық болып табылады және кейде өлімге әкелетін аурумен байланысты. 2019 жылғы жаңа коронавирусқа IgG және lgM антиденелері әсер еткеннен кейін 2-3 аптадан кейін анықталуы мүмкін. lgG оң болып қалады, бірақ антидене деңгейі артық уақытта төмендейді.
Принцип
Бір қадамдық SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (жалпы қан/сарысу/плазма) бүйірлік ағынды иммунохроматографиялық талдау болып табылады. Сынақ нитроцеллюлоза жолағында иммобилизацияланған адамға қарсы lgM антиденесін (IgM сынағы сызығы), адамға қарсы lgG (сынама сызығы lgG және ешкіге қарсы қоян igG (бақылау сызығы)) пайдаланады. Бургундия түсті конъюгаттық төсемде рекомбинантты конъюгацияланған коллоидты алтын бар. Коллоидты алтынмен конъюгацияланған COVID-19 антигендері (COVID-19 конъюгаттары және қоянның lgG-алтын конъюгаттары. Үлгі ұңғымасына талдау буфері қосылған үлгі қосылғанда, IgM және/немесе lgG антиденелері бар болса, COVID-19 конъюгаттарын жасайтын болады. антигендік антиденелер кешені Бұл кешен капиллярлық әсер арқылы нитроцеллюлоза мембранасы арқылы өтеді. реактивті сынақ нәтижесі сынақ аймағында түсті жолақтың болмауы реактивті емес сынақ нәтижесін көрсетеді.
Сынақта кез келген сынақ жолақтарындағы түстің дамуына қарамастан, қоянға қарсы иммунокомплекс ешкі IgG/қоян lgG-алтын конъюгатының бургундия түсті жолағын көрсетуі тиіс ішкі бақылау (C жолағы) бар. Әйтпесе, сынақ нәтижесі жарамсыз және үлгіні басқа құрылғымен қайта сынау керек.
Сақтау және тұрақтылық
- Бөлме температурасында немесе тоңазытқышта (4-30℃ немесе 40-86℉) жабық қапшықта қапталған күйінде сақтаңыз. Сынақ құрылғысы жабық қапшықта басылған жарамдылық мерзіміне дейін тұрақты.
- Сынақ пайдаланылғанға дейін жабық қалтада қалуы керек.
Қосымша арнайы жабдық
Берілген материалдар:
| .Сынақ құрылғылары | . Бір рет қолданылатын үлгі тамшылары |
| . Буфер | . Пакет кірістіру |
Қажетті, бірақ ұсынылмаған материалдар:
| . Центрифуга | . Таймер |
| . Алкоголь төсеніші | . Үлгіні жинауға арналған контейнерлер |
Сақтық шаралары
☆ Тек кәсіби in vitro диагностикалық қолдану үшін. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.
☆ Үлгілер мен жинақтармен жұмыс істейтін жерде тамақ ішпеңіз, ішпеңіз және темекі шекпеңіз.
☆ Барлық үлгілерді жұқпалы қоздырғыштары бар сияқты ұстаңыз.
☆ Барлық процедуралар барысында микробиологиялық қауіптерге қарсы белгіленген сақтық шараларын сақтаңыз және үлгілерді дұрыс тастау үшін стандартты процедураларды орындаңыз.
☆ Үлгілерді талдау кезінде зертханалық пальто, бір реттік қолғап және көзді қорғау сияқты қорғаныс киімдерін киіңіз.
☆ Ықтимал жұқпалы материалды өңдеу және жою үшін стандартты биоқауіпсіздік нұсқауларын орындаңыз.
☆ Ылғалдылық пен температура нәтижелерге кері әсер етуі мүмкін.
Үлгіні жинау және дайындау
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM сынағы жалпы қан/сарысу/плазмада қолданылуы мүмкін.
2. Тұрақты клиникалық зертханалық процедуралардан кейін толық қан, сарысу немесе плазма үлгілерін жинау.
3. Сынақ үлгіні алғаннан кейін бірден орындалуы керек. Үлгілерді бөлме температурасында ұзақ уақыт қалдырмаңыз. Ұзақ мерзімді сақтау үшін үлгілерді -20 ° C-тан төмен сақтау керек. Сынақ алынғаннан кейін 2 күн ішінде жүргізілетін болса, толық қанды 2-8 ° C температурада сақтау керек. Толық қан үлгілерін мұздатпаңыз.
4. Сынақ алдында үлгілерді бөлме температурасына дейін жеткізіңіз. Мұздатылған үлгілерді сынақтан бұрын толығымен ерітіп, жақсылап араластыру керек. Үлгілерді мұздатуға және қайта-қайта ерітуге болмайды.
Сынақ процедурасы
1. Сынақ алдында сынауға, үлгіге, буферге және/немесе басқару элементтеріне бөлме температурасына 15-30℃ (59-86℉) жетуіне мүмкіндік беріңіз.
2. Қапшықты ашпас бұрын оны бөлме температурасына дейін жеткізіңіз. Сынақ құрылғысын мөрленген дорбадан шығарып, мүмкіндігінше тезірек пайдаланыңыз.
3. Сынақ құрылғысын таза және тегіс жерге қойыңыз.
4. Тамшылатқышты тігінен ұстаңыз және үлгінің 1 тамшысын (шамамен 10 мкл) сынақ құрылғысының үлгі құдығына(S) жіберіңіз, содан кейін 2 тамшы буферді (шамамен 70 мкл) қосып, таймерді іске қосыңыз. Төмендегі суретті қараңыз.
5. Түрлі түсті жол(дар) пайда болғанша күтіңіз. Нәтижелерді 15 минутта оқыңыз. 20 минуттан кейін нәтижені түсіндірмеңіз.
Ескертулер:
Жарамды сынақ нәтижесі үшін үлгінің жеткілікті мөлшерін қолдану маңызды. Егер сынақ терезесінде бір минуттан кейін миграция (мембрананың сулануы) байқалмаса, үлгі ұңғымасына тағы бір тамшы буфер қосыңыз.
Нәтижелерді интерпретациялау
Оң:Мембранада бақылау сызығы және кем дегенде бір сынақ сызығы пайда болады. T2 сынақ сызығының пайда болуы COVID-19 спецификалық IgG антиденелерінің болуын көрсетеді. T1 сынақ сызығының пайда болуы COVID-19 спецификалық IgM антиденелерінің болуын көрсетеді. Егер T1 және T2 сызығы пайда болса, бұл COVID-19 спецификалық IgG және IgM антиденелерінің бар екенін көрсетеді. Антиденелер концентрациясы неғұрлым төмен болса, нәтиже сызығы соғұрлым әлсіз болады.
Теріс:Басқару аймағында(C) бір түсті сызық пайда болады. Сынақ сызығының аймағында ешқандай айқын түсті сызық пайда болмайды.
Жарамсыз:Басқару сызығы пайда болмайды. Үлгі көлемінің жеткіліксіздігі немесе дұрыс емес процедуралық әдістер басқару желісінің істен шығуының ең ықтимал себептері болып табылады. Процедураны қарап шығыңыз және сынақты жаңа сынақ құрылғысымен қайталаңыз. Мәселе шешілмесе, сынақ жинағын пайдалануды дереу тоқтатып, жергілікті дистрибьюторға хабарласыңыз.
Шектеулер
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM сынағы тек in vitro диагностикасына арналған. Сынақ тек қана толық қан/сарысу/плазма үлгілерінде COVID-19 антиденелерін анықтау үшін пайдаланылуы керек. 2. COVID-19 антиденелерінің сандық мәнін де, өсу жылдамдығын да бұл сапалық сынақ арқылы анықтау мүмкін емес.
3. Барлық диагностикалық сынақтар сияқты, барлық нәтижелер дәрігерге қолжетімді басқа клиникалық ақпаратпен бірге түсіндірілуі керек.
4. Сынақ нәтижесі теріс болса және клиникалық симптомдар сақталса, басқа клиникалық әдістерді қолдану арқылы қосымша тестілеу ұсынылады. Теріс нәтиже кез келген уақытта COVID-19 вирустық инфекциясының болу мүмкіндігін жоққа шығармайды.
Көрме туралы ақпарат
Құрмет грамотасы
Компания профилі
Біз, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd озық in-vitro диагностикалық (IVD) сынақ жинақтары мен медициналық құралдарды зерттеуге, әзірлеуге, өндіруге және таратуға маманданған, жылдам дамып келе жатқан кәсіби биотехнологиялық компаниямыз.
Біздің мекеме GMP, ISO9001 және ISO13458 сертификатталған және бізде CE FDA мақұлдауы бар. Енді біз өзара даму үшін көбірек шетелдік компаниялармен ынтымақтастықты асыға күтеміз.
Біз құнарлылық сынағы, жұқпалы аурулар тестілері, есірткіні теріс пайдалану сынақтары, кардиологиялық маркерлік сынақтар, ісік маркері сынақтары, азық-түлік және қауіпсіздік сынақтары және жануарлар аурулары сынақтарын шығарамыз, сонымен қатар біздің TESTSEALABS бренді ішкі және сыртқы нарықтарда жақсы танымал болды. Ең жақсы сапа және қолайлы бағалар отандық акциялардың 50%-дан астамын алуға мүмкіндік береді.
Өнім процесі
1.Дайындау
2.Қақпақ
3. Көлденең мембрана
4. Кесу жолағы
5. Құрастыру
6. Сөмкелерді орау
7. Қалталарды жабыңыз
8. Қорапты орау
9. Қаптама
