Маймыл шешек вирусын (MPV) нуклеин қышқылын анықтау жинағы
КІРІСПЕ
Жинақ маймыл шешек вирусының (MPV) күдікті жағдайларын, кластерленген жағдайларды және маймыл шешек вирусының инфекциясына диагноз қоюды қажет ететін басқа да жағдайларды in vitro сапалы анықтау үшін қолданылады.
Жинақ жұлдыру жағындыларында және мұрын жағынды үлгілерінде MPV f3L генін анықтау үшін қолданылады.
Бұл жинақтың сынақ нәтижелері тек клиникалық анықтамаға арналған және клиникалық диагноздың жалғыз критерийі ретінде пайдаланылмауы керек. Науқастың клиникасына негізделген жағдайға кешенді талдау жүргізу ұсынылады
көріністер және басқа зертханалық зерттеулер.
Мақсатты пайдалану
| Талдау түрі | жұлдыру және мұрын жағындылары |
| Тест түрі | Сапалы |
| Сынақ материалы | ПТР |
| Пакет өлшемі | 48 сынақ/1 қорап |
| Сақтау температурасы | 2-30℃ |
| Жарамдылық мерзімі | 10 ай |
ӨНІМ ЕРЕКШЕЛІГІ
Принцип
Бұл жинақ мақсатты аймақ ретінде MPV f3L генінің нақты сақталған тізбегін алады. Нақты уақыттағы флуоресценциялық сандық ПТР технологиясы және нуклеин қышқылының жылдам босату технологиясы күшейту өнімдерінің флуоресценция сигналының өзгеруі арқылы вирустық нуклеин қышқылын бақылау үшін қолданылады. Анықтау жүйесі үлгілерде ПТР ингибиторларының бар-жоғын немесе үлгілердегі жасушалардың алынғанын бақылау үшін қолданылатын ішкі сапаны бақылауды қамтиды, бұл жалған теріс жағдайды тиімді болдырмайды.
НЕГІЗГІ КОМПОНЕНТТЕР
Жинақта 48 сынақты өңдеуге немесе сапаны бақылауға арналған реагенттер, соның ішінде келесі компоненттер бар:
Реагент А
| Аты | Негізгі компоненттер | Саны |
| MPV анықтау реагент | Реакция түтігінің құрамында Mg2+, f3L гені /Rnase P праймер зонды, реакция буфері, Taq ДНҚ ферменті. | 48 сынақ |
РеагентB
| Аты | Негізгі компоненттер | Саны |
| MPV Позитивті бақылау | Құрамында MPV мақсатты фрагменті бар | 1 түтік |
| MPV Теріс бақылау | MPV мақсатты фрагментісіз | 1 түтік |
| ДНҚ бөлетін реагент | Реагент құрамында Tris, EDTA бар және Тритон. | 48 дана |
| Қалпына келтіру реактиві | DEPC тазартылған су | 5 мл |
Ескертпе: Әртүрлі топтама нөмірлерінің құрамдастарын бір-бірінің орнына пайдалануға болмайды
【Сақтау шарттары және сақтау мерзімі】
1.А/В реагентін 2-30°C температурада сақтауға болады, ал сақтау мерзімі 10 ай.
2. Пробирка қақпағын тек сынаққа дайын болғанда ғана ашыңыз.
3. Жарамдылық мерзімі өткен пробиркаларды қолданбаңыз.
4. Ағып кетуді анықтау түтігін пайдаланбаңыз.
【Қолданылатын құрал】
LC480 ПТР талдау жүйесі, Gentier 48E автоматты ПТР талдау жүйесі, ABI7500 ПТР талдау жүйесі үшін қолайлы.
【Үлгіге қойылатын талаптар】
1. Қолданылатын үлгі түрлері: жұлдыру жағындыларының үлгілері.
2. Үлгі алу ерітіндісі:Тексеруден кейін үлгі жинау үшін Hangzhou Testsea biology шығарған қалыпты тұзды ерітінді немесе вирусты сақтайтын түтікшені пайдалану ұсынылады.
жұлдыру тампоны:екі жақты жұтқыншақтың бадамша бездерін және жұтқыншақтың артқы қабырғасын бір рет қолданылатын стерильді сынама алу тампонымен сүртіңіз, жағынды 3 мл сынама алу ерітіндісі бар түтікке батырыңыз, құйрықты тастаңыз және түтік қақпағын қатайтыңыз.
3. Үлгіні сақтау және жеткізу:Сыналатын үлгілерді мүмкіндігінше тезірек сынау керек. Тасымалдау температурасын 2~8℃ деңгейінде ұстау керек. 24 сағат ішінде сынауға болатын үлгілерді 2℃~8℃ температурада сақтауға болады және үлгілерді 24 сағат ішінде сынау мүмкін болмаса, оны одан төмен немесе оған тең деңгейде сақтау керек. -70 ℃ дейін (егер -70 ℃ сақтау шарты болмаса, оны -20 ℃ температурада уақытша сақтауға болады), қайталанбаңыз
мұздату және еріту.
4. Үлгіні дұрыс жинау, сақтау және тасымалдау осы өнімнің өнімділігі үшін маңызды.
【Тестілеу әдісі】
1. Үлгіні өңдеу және үлгіні қосу
1.1 Үлгіні өңдеу
Жоғарыда көрсетілген сынама алу ерітіндісін үлгілермен араластырғаннан кейін ДНҚ шығару реагентінің түтігіне үлгіден 30 мкл алыңыз және оны біркелкі араластырыңыз.
1.2 Жүктеу
20 мкл қалпына келтіру реагентін алыңыз және оны MPV анықтау реагентіне қосыңыз, жоғарыда өңделген үлгіден 5 мкл қосыңыз (оң бақылау және теріс бақылау үлгілермен қатар өңделуі керек), түтік қақпағын жабыңыз, оны 2000 айн/мин 10 центрифугалаңыз. секунд.
2. ПТР күшейту
2.1 Дайындалған ПТР пластинасын/түтіктерді флуоресцентті ПТР құралына салыңыз, әрбір сынақ үшін теріс бақылау және оң бақылау орнатылуы керек.
2.2 Флуоресцентті арна параметрі:
1) MPV анықтау үшін FAM арнасын таңдаңыз;
2) Ішкі бақылау генін анықтау үшін HEX/VIC арнасын таңдаңыз;
3. Нәтижелерді талдау
Негізгі сызықты теріс басқару элементінің флуоресцентті қисығының ең жоғары нүктесінен жоғары орнатыңыз.
4.Сапаны бақылау
4.1 Теріс басқару: FAM、HEX/VIC арнасында Ct мәні анықталмады немесе Ct＞40；
4.2 Оң басқару: FAM, HEX/VIC арнасында, Ct≤40；
4.3 Жоғарыда көрсетілген талаптар бір экспериментте орындалуы керек, әйтпесе сынақ нәтижелері жарамсыз болып табылады және экспериментті қайталау қажет.
【Мәнді кесу】
Үлгі мына жағдайда оң деп саналады: Мақсатты реттілік Ct≤40, Ішкі бақылау гені Ct≤40.
【Нәтижелерді интерпретациялау】
Сапа бақылауынан өткеннен кейін пайдаланушылар HEX/VIC арнасындағы әрбір үлгі үшін күшейту қисығының бар-жоғын тексеруі керек, егер бар болса және Ct≤40 болса, бұл ішкі бақылау генінің сәтті күшейтілгенін және бұл нақты сынақ жарамды екенін көрсетеді. Пайдаланушылар келесі талдауды жалғастыра алады:
3. Ішкі бақылау генін күшейту сәтсіз болған үлгілер үшін (HEX/VIC
арна, Ct＞40 немесе күшейту қисығы жоқ), төмен вирустық жүктеме немесе ПТР ингибиторының болуы сәтсіздікке себеп болуы мүмкін, зерттеу үлгі жинаудан қайталануы керек;
4. Оң сынамалар мен өсірілген вирустар үшін ішкі бақылау нәтижелері әсер етпейді;
Теріс сыналған үлгілер үшін ішкі бақылау оң сыналуы керек, әйтпесе жалпы нәтиже жарамсыз болады және үлгіні жинау қадамынан бастап сараптаманы қайталау қажет.
Көрме туралы ақпарат
Құрмет грамотасы
Компания профилі
Біз, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd озық in-vitro диагностикалық (IVD) сынақ жинақтары мен медициналық құралдарды зерттеуге, әзірлеуге, өндіруге және таратуға маманданған, жылдам дамып келе жатқан кәсіби биотехнологиялық компаниямыз.
Біздің мекеме GMP, ISO9001 және ISO13458 сертификатталған және бізде CE FDA мақұлдауы бар. Енді біз өзара даму үшін көбірек шетелдік компаниялармен ынтымақтастықты асыға күтеміз.
Біз құнарлылық сынағы, жұқпалы аурулар тестілері, есірткіні теріс пайдалану сынақтары, кардиологиялық маркерлік сынақтар, ісік маркері сынақтары, азық-түлік және қауіпсіздік сынақтары және жануарлар аурулары сынақтарын шығарамыз, сонымен қатар біздің TESTSEALABS бренді ішкі және сыртқы нарықтарда жақсы танымал болды. Ең жақсы сапа және қолайлы бағалар отандық акциялардың 50%-дан астамын алуға мүмкіндік береді.
Өнім процесі
1.Дайындау
2.Қақпақ
3. Көлденең мембрана
4. Кесу жолағы
5. Құрастыру
6. Сөмкелерді орау
7. Қалталарды жабыңыз
8. Қорапты орау
9. Қаптама
Жаңа трагедияны болдырмаңыз: маймыл шешегінің таралуына дәл қазір дайындалыңыз
14 тамызда Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) маймыл індеті «халықаралық алаңдаушылық тудыратын қоғамдық денсаулық сақтаудағы төтенше жағдай» екенін жариялады. Бұл ДДҰ 2022 жылдың шілдесінен бері маймыл шешегінің індетіне қатысты ең жоғары ескерту деңгейін екінші рет жариялап отыр.
Қазіргі уақытта маймыл індеті Африкадан Еуропа мен Азияға тарады, расталған жағдайлар Швеция мен Пәкістанда тіркелді.
Африкадағы CDC соңғы деректеріне сәйкес, биылғы жылы Африка Одағына мүше 12 мемлекет маймыл шешегінің жалпы саны 18 737 жағдайы туралы хабарлады, оның ішінде 3 101 расталған жағдай, 15 636 күдікті жағдай және 541 өлім, өлім көрсеткіші 2,89%.
01 Маймыл шешек дегеніміз не?
Маймыл шешек (MPX) - маймыл шешегінің вирусы тудыратын вирустық зооноздық ауру. Ол жануарлардан адамға да, адамдар арасында да жұғуы мүмкін. Типтік белгілерге қызба, бөртпе және лимфаденопатия жатады.
Маймыл шешегінің вирусы адам ағзасына ең алдымен шырышты қабаттар мен сынған тері арқылы енеді. Инфекция көздеріне маймыл шешек ауруы және жұқтырған кеміргіштер, маймылдар және басқа адам емес приматтар жатады. Инфекциядан кейін инкубациялық кезең 5-тен 21 күнге дейін, әдетте 6-дан 13 күнге дейін.
Жалпы популяция маймыл шешек вирусына сезімтал болғанымен, вирустардың генетикалық және антигендік ұқсастығына байланысты шешек ауруына қарсы вакцина егілгендер үшін белгілі бір дәрежеде маймыл шешегінен айқаспалы қорғаныс бар. Қазіргі уақытта маймыл шешек негізінен жыныстық қатынас арқылы ерлермен жыныстық қатынасқа түсетін ер адамдар арасында таралады, ал жалпы халық үшін жұқтыру қаупі төмен болып қалады.
02 Маймыл шешегінің індеті немен ерекшеленеді?
Жыл басынан бері маймыл шешек вирусының негізгі штаммы «Clade II» бүкіл әлемде кең ауқымды індет тудырды. Ең ауыр және өлім-жітім деңгейі жоғары болатын «I Clade» туындаған жағдайлардың үлесі артып келеді және Африка континентінен тыс жерде расталды. Сонымен қатар, өткен жылдың қыркүйегінен бастап жаңа, өлімге әкелетін және оңай жұғатын нұсқа пайда болды ».Clade Ib,» Конго Демократиялық Республикасында тарай бастады.
Бұл індеттің ерекше ерекшелігі - әйелдер мен 15 жасқа дейінгі балалар ең көп зардап шегеді.
Мәліметтер көрсеткендей, тіркелген жағдайлардың 70% -дан астамы 15 жасқа дейінгі науқастарда, ал өліммен аяқталатын жағдайлардың ішінде бұл көрсеткіш 85% дейін өседі. Атап айтқанда,балалар өлімі ересектерге қарағанда төрт есе жоғары.
03 Маймыл шешегінің берілу қаупі қандай?
Туристік маусымға және жиі халықаралық өзара әрекеттесуге байланысты маймыл ауруы вирусының трансшекаралық берілу қаупі артуы мүмкін. Дегенмен, вирус негізінен жыныстық белсенділік, тері байланысы және жақын арадағы тыныс алу немесе басқалармен сөйлесу сияқты ұзақ уақыт жақын байланыс арқылы таралады, сондықтан оның адамнан адамға берілу мүмкіндігі салыстырмалы түрде әлсіз.
04 Маймыл шешегінен қалай сақтануға болады?
Денсаулық жағдайы белгісіз адамдармен жыныстық қатынастан аулақ болыңыз. Саяхатшылар баратын елдері мен аймақтарындағы маймыл шешек ауруына назар аударып, кеміргіштермен және приматтармен байланыста болмауы керек.
Қауіпті мінез-құлық орын алса, 21 күн бойы өз денсаулығыңызды бақылаңыз және басқалармен жақын қарым-қатынастан аулақ болыңыз. Бөртпе, көпіршіктер немесе қызба сияқты белгілер пайда болса, дереу медициналық көмекке жүгініңіз және дәрігерге тиісті мінез-құлық туралы хабарлаңыз.
Егер отбасы мүшесіне немесе досына маймыл шешек диагнозы қойылса, жеке қорғаныс шараларын қабылдаңыз, науқаспен жақын қарым-қатынастан аулақ болыңыз және науқас қолданған киім-кешек, төсек-орын, сүлгі және басқа да жеке заттарға қол тигізбеңіз. Жуынатын бөлмелерді ортақ пайдаланбаңыз, қолды жиі жуыңыз және бөлмелерді желдетіңіз.
Маймыл шешегінің диагностикалық реагенттері
Маймыл шешегінің диагностикалық реагенттері вирустық антигендерді немесе антиденелерді анықтау арқылы инфекцияны растауға көмектеседі, тиісті оқшаулау және емдеу шараларын қамтамасыз етеді және жұқпалы ауруларды бақылауда маңызды рөл атқарады. Қазіргі уақытта Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. келесі маймыл шешегінің диагностикалық реагенттерін әзірледі:
Маймыл шешегіне қарсы антиген сынағы жинағы: анықтау үшін орофарингеальды жағындылар, мұрын-жұтқыншақ жағындылары немесе тері экссудаты сияқты үлгілерді жинау үшін коллоидты алтын әдісін пайдаланады. Ол вирустық антигендердің болуын анықтау арқылы инфекцияны растайды.
Маймыл шешегіне қарсы антиденелер сынағы жинағы: веналық толық қан, плазма немесе сарысуды қамтитын үлгілермен бірге коллоидтық алтын әдісін пайдаланады. Ол адам немесе жануар денесінде маймыл шешек вирусына қарсы өндірілген антиденелерді анықтау арқылы инфекцияны растайды.
Маймыл шешек вирусының нуклеин қышқылына арналған сынақ жинағы: үлгі зақымдану экссудаты болып табылатын нақты уақыттағы флуоресцентті сандық ПТР әдісін пайдаланады. Ол вирустың геномын немесе арнайы ген фрагменттерін анықтау арқылы инфекцияны растайды.
Testsealabs маймыл шешегіне сынау өнімдері
2015 жылдан бастап Testsealabs компаниясының маймыл шешегінің диагностикалық реагенттері шетелдік зертханаларда нақты вирус үлгілері арқылы тексерілді және олардың тұрақты және сенімді жұмысына байланысты CE сертификатына ие болды. Бұл реагенттер әртүрлі сезімталдық пен ерекшелік деңгейлерін ұсына отырып, маймыл шешегінің инфекциясын анықтауға күшті қолдау көрсетіп, індетті тиімді бақылауға жақсырақ көмектесетін әртүрлі үлгі түрлеріне бағытталған. Маймыл шешегіне арналған сынақ жинағы туралы қосымша ақпаратты мына жерден қараңыз: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Тестілеу процедурасы
Тампонды пайдаланып пустуладан іріңді жинап, оны жақсылап араластырыңызбуфер, содан кейін сынақ картасына бірнеше тамшы тамызыңыз. Нәтижеге бірнеше қарапайым қадамдар арқылы қол жеткізуге болады.
