【МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM антиденелерінің сынағы кассетасы — адамның толық қанында, сарысуында немесе плазмасында COVID-19-ға IgG және IgM антиденелерін сапалы анықтауға арналған бүйірлік ағынды хроматографиялық иммундық талдау.

【Техникалық сипаттама】

20 дана/қорап (20 сынақ құрылғысы + 20 түтік + 1 буфер + 1 өнім кірістіру)

【ҚАМТАМАСЫЗ ЕТІЛГЕН МАТЕРИАЛДАР】

1. Сынақ құрылғылары
2. Буфер
3. Тамшылатқыштар
4. Өнім кірістіру

【ҮЛГІЛЕР ЖИНАҒЫ】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM антидене сынағы кассетасын (тұтас қан/сарысу/плазма) тесігі қан (венипункция немесе саусақ таяқшасы), сарысу немесе плазма арқылы орындауға болады.

1. Саусақпен қанның толық үлгілерін жинау үшін:
2.Науқастың қолын сабынмен және жылы сумен жуыңыз немесе спиртті тампонмен тазалаңыз. Кептіруге рұқсат етіңіз.
3. Қолды ортаңғы немесе сақина саусақтың ұшына қарай ысқылау арқылы пункция орнына тигізбестен қолды уқалаңыз.
4. Теріні стерильді ланцетпен тесіңіз. Қанның алғашқы белгілерін сүртіңіз.
5.Пункция орнында дөңгелек қан тамшысын қалыптастыру үшін қолды білектен алақанға дейін саусаққа дейін ақырын ысқылаңыз.
6.Саусақпен толық қан үлгісін капиллярлық түтік арқылы сынаққа қосыңыз:
7.Капиллярлық түтікшенің ұшын шамамен 10 мл толтырылғанша қанға тигізіңіз. Ауа көпіршіктерінен аулақ болыңыз.
8. Гемолизді болдырмау үшін қан сарысуын немесе плазманы мүмкіндігінше тезірек бөліңіз. Гемолизденбеген мөлдір үлгілерді ғана пайдаланыңыз.

【ҚАЛАЙ СЫНАҚ】

Сынақ алдында сынауға, үлгіге, буферге және/немесе басқару элементтеріне бөлме температурасына (15-30°C) жетуге мүмкіндік беріңіз.

Сынақ кассетасын фольга дорбасынан шығарып, оны бір сағат ішінде пайдаланыңыз. Тест фольга дорбасын ашқаннан кейін бірден орындалса, ең жақсы нәтижелер алынады.
Кассетаны таза және тегіс жерге қойыңыз. Сарысу немесе плазма үлгісі үшін:

• Тамшылатқышты пайдалану үшін: Тамшылатқышты тігінен ұстаңыз, үлгіні толтыру сызығына (шамамен 10 мл) тартыңыз және үлгіні үлгі құдығына (S) тасымалдаңыз, содан кейін 2 тамшы буферді (шамамен 80 мл) қосыңыз және таймерді іске қосыңыз. .
• Тамшуырды пайдалану үшін: 10 мл үлгіні үлгі құдығына(S) тасымалдау үшін, содан кейін 2 тамшы буферді (шамамен 80 мл) қосып, таймерді іске қосыңыз.

Венепунктураның толық қан үлгісі үшін:

• Тамшылатқышты пайдалану үшін: Тамшылатқышты тігінен ұстаңыз, үлгіні толтыру сызығынан шамамен 1 см жоғары сызыңыз және үлгінің 1 тамшысын (шамамен 10 мкл) үлгі ұңғымасына (S) тасымалдаңыз. Содан кейін 2 тамшы буфер (шамамен 80 мл) қосып, таймерді іске қосыңыз.
• Тамшуырды пайдалану үшін: Үлгі құдығына(S) 10 мл толық қанды жіберу үшін, содан кейін 2 тамшы буферді (шамамен 80 мл) қосып, таймерді іске қосыңыз.
• Саусақпен толық қан үлгісі үшін:
• Тамшылатқышты пайдалану үшін: Тамшылатқышты тігінен ұстаңыз, үлгіні толтыру сызығынан шамамен 1 см жоғары сызыңыз және үлгінің 1 тамшысын (шамамен 10 мкл) үлгі ұңғымасына (S) тасымалдаңыз. Содан кейін 2 тамшы буфер (шамамен 80 мл) қосып, таймерді іске қосыңыз.
• Капиллярлық түтікшені пайдалану үшін: Капиллярлық түтікшені толтырып, сынама кассетасының үлгі ұңғымасына (S) шамамен 10 мл толық қан үлгісін жіберіңіз, содан кейін 2 тамшы буферді (шамамен 80 мл) қосып, таймерді іске қосыңыз. Төмендегі суретті қараңыз.
• Түрлі түсті сызық(тар) пайда болғанша күтіңіз. Нәтижелерді 15 минутта оқыңыз. 20 минуттан кейін нәтижені түсіндірмеңіз.
• Ескертпе: Буферді құтыны ашқаннан кейін 6 айдан кейін қолданбау ұсынылады.

【НӘТИЖЕЛЕРДІ ТҮСІНДІРУ】

IgG ОҢ:* Екі түсті сызық пайда болады. Бір түсті сызық әрқашан бақылау сызығының аймағында (C) пайда болуы керек, ал басқа жол IgG сызығының аймағында болуы керек.

IgM ОҢ:* Екі түсті сызық пайда болады. Бір түсті сызық әрқашан басқару сызығының аймағында (C) пайда болуы керек, ал басқа жол IgM сызығының аймағында болуы керек.

IgG және IgM ОҢ:* Үш түсті сызық пайда болады. Бір түсті сызық әрқашан бақылау сызығының аймағында (C) пайда болуы керек және екі сынақ сызығы IgG сызық аймағында және IgM сызық аймағында болуы керек.

*ЕСКЕРТПЕ: Сынақ сызығының аймақтарындағы түс қарқындылығы үлгідегі COVID-19 антиденелерінің концентрациясына байланысты өзгеруі мүмкін. Сондықтан сынақ сызығының аймағындағы кез келген түсті реңк оң деп есептелуі керек.

ТЕРІС: басқару сызығының аймағында (C) бір түсті сызық пайда болады. IgG аймағында және IgM аймағында ешқандай сызық пайда болмайды.

Жарамсыз: басқару сызығы пайда болмайды. Үлгі көлемінің жеткіліксіздігі немесе дұрыс емес процедуралық әдістер басқару желісінің істен шығуының ең ықтимал себептері болып табылады. Процедураны жаңа сынақпен тексеріп көріңіз. Мәселе шешілмесе, сынақ жинағын пайдалануды дереу тоқтатып, жергілікті дистрибьюторға хабарласыңыз.