【МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ】

Testsealabs®COVID-19 антиген сынағы кассетасы – COVID-19 вирустық инфекциясын диагностикалауға көмектесу үшін мұрын жағынды үлгісінде COVID-19 антигенін сапалы анықтауға арналған жылдам хроматографиялық иммундық талдау.

【Техникалық сипаттама】

25 дана/қорап (25 сынақ құрылғысы+ 25 экстракция түтігі+25 экстракция буфері+ 25 стерильденген тампон+1 өнім кірістіру)

【ҚАМТАМАСЫЗ ЕТІЛГЕН МАТЕРИАЛДАР】

1. Сынақ құрылғылары
2. Экстракция буфері
3. Экстракция түтігі
4. Стерильденген тампон
5. Жұмыс станциясы
6. Пакет кірістіру

【ҮЛГІЛЕР ЖИНАҒЫ】

Қарсылық пайда болғанша немесе мұрын-жұтқыншақпен жанасуын көрсететін науқастың құлағынан танауына дейінгі қашықтыққа тең болғанша, икемді білікке (сым немесе пластик) шағын ұшты тампонды мұрын тесігі арқылы таңдайға параллель (жоғары емес) енгізіңіз. . Тампон мұрын тесігінен құлақтың сыртқы тесігіне дейінгі қашықтыққа тең тереңдікке жетуі керек. Тампонды ақырын ысқылаңыз және айналдырыңыз. Секрецияны сіңіру үшін тампонды орнында бірнеше секундқа қалдырыңыз. Тампонды айналдыра отырып, жайлап алыңыз. Үлгілерді екі жағынан бірдей жағынды арқылы жинауға болады, бірақ егер шағын ұшы бірінші жинақтағы сұйықтықпен қаныққан болса, үлгілерді екі жағынан да жинау қажет емес. Егер септумның ауытқуы немесе бітелуі үлгіні бір танаудан алуда қиындық тудырса, үлгіні басқа танаудан алу үшін бірдей тампонды пайдаланыңыз.

【ҚАЛАЙ СЫНАҚ】

Сынақ алдында сынауға, үлгіге, буферге және/немесе басқару элементтеріне бөлме температурасына 15-30℃ (59-86℉) жетуіне рұқсат етіңіз.

1. Экстракция түтігін жұмыс станциясына салыңыз. Экстракция реагентінің бөтелкесін төңкеріп ұстаңыз

тігінен. Бөтелкені қысыңыз және ерітіндіні түтіктің шетіне тигізбестен экстракция түтігіне еркін түсіріңіз. Экстракция түтігіне 10 тамшы ерітінді қосыңыз.

2.Тампон үлгісін Экстракция түтігіне салыңыз. Тампондағы антигенді босату үшін басын түтіктің ішкі жағына басып, жағындыны шамамен 10 секундқа айналдырыңыз.

3. Тампон басын экстракция түтігінің ішкі жағына қысып, жағындыдан мүмкіндігінше көп сұйықтықты шығару үшін оны алып тастаңыз. Тампонды биоқауіпті қалдықтарды кәдеге жарату хаттамасына сәйкес тастаңыз.

4. Түтікшені қақпақпен жабыңыз, содан кейін үлгінің тесігіне тігінен үлгінің 3 тамшысын қосыңыз.

5. Нәтижені 15 минуттан кейін оқыңыз. 20 минут немесе одан да көп оқылмай қалса, нәтижелер жарамсыз болып табылады және сынақты қайталау ұсынылады.

【НӘТИЖЕЛЕРДІ ТҮСІНДІРУ】

Оң:Екі жол пайда болады. Бір жол әрқашан бақылау сызығының аймағында (C) пайда болуы керек, ал басқа бір анық түсті сызық сынақ сызығының аймағында пайда болуы керек.

*ЕСКЕРТУ:Сынақ сызығының аймақтарындағы түстің қарқындылығы үлгіде бар COVID-19 антиденелерінің концентрациясына байланысты өзгеруі мүмкін. Сондықтан сынақ сызығының аймағындағы кез келген түсті реңк оң деп есептелуі керек.

Теріс:Басқару аймағында(C) бір түсті сызық пайда болады. Сынақ сызығының аймағында ешқандай айқын түсті сызық пайда болмайды.

Жарамсыз:Басқару сызығы пайда болмайды. Үлгі көлемінің жеткіліксіздігі немесе дұрыс емес процедуралық әдістер басқару желісінің істен шығуының ең ықтимал себептері болып табылады. Процедураны қарап шығыңыз және сынақты жаңа сынақ құрылғысымен қайталаңыз. Мәселе шешілмесе, сынақ жинағын пайдалануды дереу тоқтатып, жергілікті дистрибьюторға хабарласыңыз.

【НӘТИЖЕЛЕРДІ ТҮСІНДІРУ】

Оң: Екі жол пайда болады. Бір жол әрқашан бақылау сызығының аймағында (C) пайда болуы керек, ал басқа бір анық түсті сызық сынақ сызығының аймағында пайда болуы керек.

*ЕСКЕРТПЕ: Сынақ сызығының аймақтарындағы түс қарқындылығы үлгідегі COVID-19 антиденелерінің концентрациясына байланысты өзгеруі мүмкін. Сондықтан сынақ сызығының аймағындағы кез келген түсті реңк оң деп есептелуі керек.

Теріс: Басқару аймағында(C) бір түсті сызық пайда болады. Сынақ сызығының аймағында ешқандай айқын түсті сызық пайда болмайды.