ტექსტი
პროდუქტის დეტალები:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo ტესტი განკუთვნილია ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენის ხარისხობრივი გამოვლენისა და დიფერენცირებისთვის გრიპის ვირუსის A ტიპის, გრიპის ვირუსის ტიპის B და 2019-nCoV უშუალოდ ნაზოფარინგეალური ნაცხის ცალკეული ნიმუშებიდან მიღებული. .
მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ პროფესიულ დაწესებულებებში.
ტესტის დადებითი შედეგი საჭიროებს დამატებით დადასტურებას. ტესტის უარყოფითი შედეგი არ გამორიცხავს ინფექციის შესაძლებლობას.
ამ ნაკრების ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა. რეკომენდებულია მდგომარეობის ყოვლისმომცველი ანალიზის ჩატარება პაციენტის კლინიკური გამოვლინებისა და სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევების საფუძველზე.
პრინციპი:
ნაკრები არის ორმაგი ანტისხეულების სენდვიჩის იმუნოანალიზზე დაფუძნებული ტესტი. ტესტის მოწყობილობა შედგება ნიმუშის ზონისა და ტესტის ზონისგან.
1) გრიპის A/გრიპის B Ag: ნიმუშის ზონა შეიცავს მონოკლონურ ანტისხეულს Flu A/Flu BN პროტეინის წინააღმდეგ. ტესტის ხაზი შეიცავს სხვა მონოკლონურ ანტისხეულს გრიპის A/Flu B პროტეინის წინააღმდეგ. საკონტროლო ხაზი შეიცავს თხის-თაგვის საწინააღმდეგო IgG ანტისხეულს.
2) 2019-nCoV Ag: ნიმუშის ზონა შეიცავს მონოკლონურ ანტისხეულს 2019-nCoV N პროტეინის და ქათმის IgY-ის წინააღმდეგ. ტესტის ხაზი შეიცავს სხვა მონოკლონურ ანტისხეულს 2019-nCoV N პროტეინის წინააღმდეგ. საკონტროლო ხაზი შეიცავს კურდღლის საწინააღმდეგო ქათმის IgY ანტისხეულს.
მას შემდეგ, რაც ნიმუში გამოიყენება მოწყობილობის ნიმუშის ჭაბურღილში, ნიმუშის ანტიგენი ქმნის იმუნურ კომპლექსს შემაკავშირებელ ანტისხეულთან ნიმუშის ზონაში. შემდეგ კომპლექსი გადადის ტესტის ზონაში. ტესტის ხაზი ტესტის ზონაში შეიცავს ანტისხეულს კონკრეტული პათოგენისგან. თუ სპეციფიური ანტიგენის კონცენტრაცია ნიმუშში უფრო მაღალია, ვიდრე LOD, ის წარმოქმნის მეწამულ-წითელ ხაზს ტესტის ხაზზე (T). ამის საპირისპიროდ, თუ სპეციფიკური ანტიგენის კონცენტრაცია დაბალია, ვიდრე LOD, ის არ წარმოქმნის მეწამულ-წითელ ხაზს. ტესტი ასევე შეიცავს შიდა კონტროლის სისტემას. ტესტის დასრულების შემდეგ ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს მეწამულ-წითელი საკონტროლო ხაზი (C). მეწამულ-წითელი საკონტროლო ხაზის არარსებობა მიუთითებს არასწორ შედეგზე.
შემადგენლობა:
| კომპოზიცია | თანხა | სპეციფიკაცია |
| IFU | 1 | / |
| სატესტო კასეტა | 25 | თითოეული დალუქული ფოლგის ჩანთა შეიცავს ერთ სატესტო მოწყობილობას და ერთ გამშრობას |
| ექსტრაქციის გამხსნელი | 500μL*1 ტუბი *25 | Tris-Cl ბუფერი, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| საწვეთურის წვერი | 25 | / |
| ტამპონი | 25 | / |
ტესტირების პროცედურა:
1. ნიმუშების კოლექცია
|
|
|  | |
| 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან საფენის შეხების გარეშე. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან საფენის შეხების გარეშე. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან საფენის შეხების გარეშე. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან საფენის შეხების გარეშე. |
2. ნიმუშების დამუშავება
|
|
| | |
| 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან საფენის შეხების გარეშე. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან საფენის შეხების გარეშე. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან საფენის შეხების გარეშე. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან საფენის შეხების გარეშე. |
3. ტესტირების პროცედურა
|
|
|
| 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან საფენის შეხების გარეშე. | 1. ამოიღეთ ტამპონი შეფუთვიდან საფენის შეხების გარეშე. |
შედეგების ინტერპრეტაცია:
