Testsealabs Monkey Pox ანტიგენის ტესტის კასეტა (ნაცხი)
1. კასეტა გამოიყენება მაიმუნის ჩუტყვავილას ვირუსის (MPV) საეჭვო შემთხვევების ინ ვიტრო ხარისხობრივი გამოვლენისთვის, კლასტერული შემთხვევებისა და სხვა შემთხვევებისათვის, რომლებიც საჭიროებენ მაიმუნის ვირუსის ინფექციის დიაგნოსტირებას.
2. კასეტა არის ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი Monkey Pox ანტიგენის ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ოროფარინგეალურ ნაცხებში, რათა დაეხმაროს მაიმუნის ჩუტყვავილას ვირუსული ინფექციის დიაგნოსტიკაში.
3. ამ კასეტის ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა და არ უნდა იქნას გამოყენებული როგორც კლინიკური დიაგნოზის ერთადერთი კრიტერიუმი. რეკომენდებულია მდგომარეობის ყოვლისმომცველი ანალიზის ჩატარება პაციენტის კლინიკური გამოვლინებისა და სხვა ლაბორატორიული გამოკვლევების საფუძველზე.
შესავალი
| ანალიზის ტიპი | ოროფარინგეალური ტამპონები |
| ტესტის ტიპი | ხარისხობრივი |
| სატესტო მასალა | წინასწარ შეფუთული ექსტრაქციის ბუფერისტერილური ტამპონისამუშაო სადგური |
| შეფუთვის ზომა | 48 ტესტი / 1 ყუთი |
| შენახვის ტემპერატურა | 4-30°C |
| შენახვის ვადა | 10 თვე |
პროდუქტის მახასიათებელი
პრინციპი
Monkey Pox Antigen Test კასეტა არის თვისებრივი მემბრანული ზოლებიანი იმუნოანალიზი მაიმუნის პასტის ანტიგენის გამოსავლენად ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუშში. ამ ტესტის პროცედურაში, ანტი-Monkey Pox ანტისხეული იმობილირდება მოწყობილობის ტესტის ხაზის რეგიონში. მას შემდეგ, რაც ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუში მოთავსდება ნიმუშში, იგი რეაგირებს ანტი-Monkey Pox ანტისხეულებით დაფარული ნაწილაკებით, რომლებიც დატანილია ნიმუშის ბალიშზე. ეს ნარევი ქრომატოგრაფიულად მოძრაობს ტესტის ზოლის სიგრძეზე და ურთიერთქმედებს იმობილიზებულ ანტი-Monkey Pox ანტისხეულთან. თუ ნიმუში შეიცავს Monkey Pox ანტიგენს, ტესტის ხაზის რეგიონში გამოჩნდება ფერადი ხაზი, რომელიც მიუთითებს დადებით შედეგზე.
ძირითადი კომპონენტები
ნაკრები შეიცავს რეაგენტებს 48 ტესტის დასამუშავებლად ან ხარისხის კონტროლისთვის, შემდეგი კომპონენტების ჩათვლით:
① Anti-Monkey Pox ანტისხეული, როგორც დაჭერის რეაგენტი, სხვა ანტი-Monkey Pox ანტისხეული, როგორც გამოვლენის რეაგენტი.
②თხის საწინააღმდეგო თაგვის IgG გამოიყენება საკონტროლო ხაზის სისტემაში.
შენახვის პირობები და შენახვის ვადა
1. შეინახეთ შეფუთვით დალუქულ ჩანთაში ოთახის ტემპერატურაზე ან მაცივარში (4-30°C)
2. ტესტი სტაბილურია დალუქულ ჩანთაზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის თარიღამდე. ტესტი უნდა დარჩეს დახურულ ჩანთაში გამოყენებამდე.
3. არ გაყინოთ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გადაცილებით.
მოქმედი ინსტრუმენტი
Monkey Pox Antigen Test კასეტა განკუთვნილია ოროფარინგეალური ნაცხის გამოყენებისთვის.
(გთხოვთ, ნაცხი შეასრულოს სამედიცინო მომზადებულმა პირმა.)
ნიმუშის მოთხოვნები
1. მოქმედი ნიმუშის ტიპები:ოროფარინგეალური ტამპონები. გთხოვთ, არ დააბრუნოთ ტამპონი თავდაპირველ ქაღალდის შესაფუთში. საუკეთესო შედეგისთვის, ნაცხი უნდა შემოწმდეს დაუყოვნებლივ შეგროვების შემდეგ. თუ შეუძლებელია ტესტირება დაუყოვნებლივ, ეს არის
მკაცრად რეკომენდირებულია, რომ ტამპონი მოთავსდეს სუფთა, გამოუყენებელ პლასტმასის მილში
ეტიკეტირებულია პაციენტის ინფორმაციით საუკეთესო მუშაობის შესანარჩუნებლად და შესაძლო დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად.
2. სინჯის ხსნარი:შემოწმების შემდეგ, რეკომენდირებულია გამოიყენოთ ვირუსის კონსერვაციის მილი, რომელიც წარმოებულია Hangzhou Testsea-ს ბიოლოგიის მიერ ნიმუშების შეგროვებისთვის.
3. ნიმუშის შენახვა და მიწოდება:ნიმუში შეიძლება ინახებოდეს მჭიდროდ დახურულ მილში ოთახის ტემპერატურაზე (15-30°C) მაქსიმუმ ერთი საათის განმავლობაში. დარწმუნდით, რომ ტამპონი მყარად არის ჩასმული მილში და რომ თავსახური მჭიდროდ არის დახურული.
თუ ერთ საათზე მეტი დაგვიანება მოხდა, გადააგდეთ ნიმუში. ტესტისთვის უნდა აიღოთ ახალი ნიმუში. თუ ნიმუშები ტრანსპორტირდება, ისინი უნდა იყოს შეფუთული ატიოლოგიური აგენტების ტრანსპორტირების ადგილობრივი წესების შესაბამისად.
ტესტირების მეთოდი
ნება მიეცით ტესტს, ნიმუშს და ბუფერს მიაღწიოს ოთახის ტემპერატურას 15-30°C (59-86°F) გაშვებამდე.
① მოათავსეთ ამოღების მილი სამუშაო სადგურში.
② ამოიღეთ ალუმინის ფოლგის ბეჭედი ექსტრაქციის მილის ზემოდან, რომელიც შეიცავს
ექსტრაქციის მილი, რომელიც შეიცავს ექსტრაქციის ბუფერს.
③ ჩაატარეთ ოროფარინგეალური ნაცხი სამედიცინო კვალიფიკაციის ამაღლებული პირის მიერ
აღწერილი.
④ მოათავსეთ ტამპონი ექსტრაქციის მილში. გადაატრიალეთ ტამპონი დაახლოებით 10 წამის განმავლობაში
⑤ ამოიღეთ ტამპონი ექსტრაქციის ფლაკონის წინააღმდეგ მობრუნებით გვერდების დაჭერისას
ფლაკონი ნაცხიდან სითხის გასათავისუფლებლად.სწორად გადააგდეთ ტამპონი.დაჭერისას
ნაცხის თავი ამოღების მილის შიგნითა მხარეს, რათა გამოიდევნოს იმდენი სითხე
რაც შეიძლება ნაცხიდან.
⑥ დახურეთ ფლაკონი მოწოდებული თავსახურით და მტკიცედ დააწექით ფლაკონზე.
⑦ საფუძვლიანად აურიეთ მილის ქვედა ნაწილის ატრიალებით. მოათავსეთ ნიმუშის 3 წვეთი
ვერტიკალურად სატესტო კასეტის ნიმუშის ფანჯარაში. წაიკითხეთ შედეგი 10-15 წუთის შემდეგ. წაიკითხეთ შედეგი 20 წუთში. წინააღმდეგ შემთხვევაში, რეკომენდებულია ტესტის გამეორება.
შედეგების ანალიზი
1.პოზიტიური:ორი წითელი ხაზი ჩნდება. ერთი წითელი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო ზონაში (C) და ერთი წითელი ხაზი ტესტის ზონაში (T). ტესტი დადებითად ითვლება, თუ მკრთალი ხაზიც კი გამოჩნდება. ტესტის ხაზის ინტენსივობა შეიძლება განსხვავდებოდეს ნიმუშში არსებული ნივთიერებების კონცენტრაციის მიხედვით.
2.უარყოფითი: მხოლოდ საკონტროლო ზონაში (C) გამოჩნდება წითელი ხაზი, ტესტის ზონაში (T) ხაზი არ არის
ჩნდება. უარყოფითი შედეგი მიუთითებს, რომ ნიმუშში არ არის Monkeypox ანტიგენები ან ანტიგენების კონცენტრაცია არის გამოვლენის ლიმიტის ქვემოთ.
3.არასწორი: კონტროლის ზონაში (C) წითელი ხაზი არ ჩანს. ტესტი არასწორია მაშინაც კი, თუ ტესტის ზონაში (T) არის ხაზი. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი დამუშავება წარუმატებლობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია. გადახედეთ ტესტის პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტის კასეტით.
ხარისხის კონტროლი
ტესტი შეიცავს ფერად ხაზს, რომელიც ჩანს საკონტროლო ზონაში (C), როგორც შიდა პროცედურული კონტროლი. ის ადასტურებს ნიმუშის საკმარის მოცულობას და სწორ დამუშავებას. კონტროლის სტანდარტები არ არის მოწოდებული ამ ნაკრებით. თუმცა, რეკომენდებულია დადებითი და უარყოფითი კონტროლის ტესტირება, როგორც კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა ტესტის პროცედურის დასადასტურებლად და ტესტის სათანადო შესრულების შესამოწმებლად.
შემაფერხებელი ნივთიერებები
შემდეგი ნაერთები შემოწმდა Monkey Pox სწრაფი ანტიგენის ტესტით და არანაირი ჩარევა არ დაფიქსირებულა.
