TestSealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)
1. კასეტა გამოიყენება Monkeypox ვირუსის (MPV) ეჭვმიტანილი შემთხვევების, კლასტერული შემთხვევებისა და სხვა შემთხვევების სავარაუდო შემთხვევების გამოვლენისთვის, რომელთა დიაგნოზი უნდა მოხდეს Monkeypox ვირუსის ინფექციისთვის.
2. კასეტა არის ქრომატოგრაფიული იმუნოანესი, რომელიც მაიმუნური პოქსის ანტიგენის თვისებრივი გამოვლენისთვის, ოროფარინგალურ ტალღებში, რათა დაეხმაროს მაიმუნის POX ვირუსის ინფექციის დიაგნოზს.
3. ამ კასეტის ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც კლინიკური დიაგნოზის ერთადერთი კრიტერიუმი. მიზანშეწონილია ჩატარდეს მდგომარეობის ყოვლისმომცველი ანალიზი, რომელიც ემყარება პაციენტის კლინიკურ მანიფესტაციებსა და სხვა ლაბორატორიულ ტესტებს.
შესავალი
| ანალიზის ტიპი | ოროფარინგეალური ტალღები |
| ტესტის ტიპი | თვისობრივი |
| საცდელი მასალა | წინასწარ შეფუთული მოპოვების ბუფერისტერილური ტუბისამუშაო სადგური |
| შეფუთვის ზომა | 48 ტესტები/1 ყუთი |
| შენახვის ტემპერატურა | 4-30 ° C |
| თარო | 10 თვე |
პროდუქტის ფუნქცია
პრინციპი
Monkey Pox ანტიგენის ტესტის კასეტა არის თვისებრივი მემბრანის ზოლები, რომლებიც დაფუძნებულია იმუნოანაზირებისთვის, ოროფარინგეალური ტალღის ნიმუშში მაიმუნის პოქსის ანტიგენის გამოსავლენად. ამ ტესტის პროცედურაში, ანტი-ერთი-მაიმუნის POX ანტისხეული იმობილიზებულია მოწყობილობის სატესტო ხაზის რეგიონში. მას შემდეგ, რაც oropharyngeal ტალღის ნიმუში მოთავსებულია ნიმუშის ჭაბურღილში, იგი რეაგირებს ანტი-მაიმუნის POX ანტისხეულების დაფარულ ნაწილაკებთან, რომლებიც გამოყენებულია ნიმუშის ბალიშზე. ეს ნაზავი ქრომატოგრაფიულად მიგრირებს ტესტის ზოლის სიგრძის გასწვრივ და ურთიერთქმედებს იმობილიზებული ანტი-მოგების POX ანტისხეულთან. თუ ნიმუში შეიცავს Monkey Pox ანტიგენს, ფერადი ხაზი გამოჩნდება ტესტის ხაზის რეგიონში, რომელიც მიუთითებს დადებით შედეგზე.
ძირითადი კომპონენტები
ნაკრები შეიცავს რეაგენტებს 48 ტესტის დამუშავებისთვის ან ხარისხის კონტროლისთვის, შემდეგი კომპონენტების ჩათვლით:
①anti-Monkey Pox ანტისხეული, როგორც Capture Reagent, კიდევ ერთი ანტი-მაიმუნის პოქსის ანტისხეული, როგორც გამოვლენის რეაგენტი.
②a თხის საწინააღმდეგო თაგვის IgG დასაქმებულია საკონტროლო ხაზის სისტემაში.
შენახვის პირობები და შენახვის ვადა
1. მაღაზია, როგორც შეფუთული დალუქული ჩანთა ოთახის ტემპერატურაზე ან მაცივარში (4-30 ° C)
2. ტესტი სტაბილურია დალუქულ ჩანთაზე დაბეჭდილი ვადის გასვლის თარიღამდე. ტესტი უნდა დარჩეს დალუქულ ჩანთაში გამოყენებამდე.
3. არ გაყინოთ. არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის თარიღის მიღმა.
გამოყენებული ინსტრუმენტი
Monkey Pox ანტიგენის ტესტის კასეტა განკუთვნილია Oropharyngeal Swabs- ით გამოსაყენებლად.
(გთხოვთ, გქონდეთ ტუმბო, რომელიც შეასრულა მედიკამენტურად გაწვრთნილი პირის მიერ.)
ნიმუშის მოთხოვნები
1. მიზანშეწონილი ნიმუშის ტიპები:Oropharyngeal Swabs. გთხოვთ, არ დააბრუნოთ ტროტუარი თავის თავდაპირველ ქაღალდის შეფუთვაში. საუკეთესო შედეგებისთვის, swabs უნდა შემოწმდეს შეგროვებისთანავე. თუ შეუძლებელია დაუყოვნებლივ ტესტირება, ეს არის
მკაცრად რეკომენდებულია, რომ ტალღა მოთავსდეს სუფთა, გამოუყენებელ პლასტმასის მილში
ეტიკეტირებულია პაციენტის ინფორმაციით, საუკეთესო შესრულების შესანარჩუნებლად და შესაძლო დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად.
2. SAMPLING SOLUTION:გადამოწმების შემდეგ, მიზანშეწონილია გამოიყენოთ Hangzhou TestSea ბიოლოგიის მიერ წარმოებული ვირუსის შენარჩუნების მილის გამოყენება ნიმუშების შეგროვებისთვის.
3. ნიმუშის შენახვა და მიწოდება:ნიმუში შეიძლება მჭიდროდ იყოს დალუქული ამ მილში ოთახის ტემპერატურაზე (15-30 ° C) მაქსიმუმ ერთი საათის განმავლობაში. დარწმუნდით, რომ ტალღა მტკიცედ არის მჯდომარე მილში და რომ თავსახური მჭიდროდ არის დახურული.
თუ ერთ საათზე მეტი შეფერხება მოხდა, გაუქმება ნიმუში. ტესტისთვის უნდა იქნას მიღებული ახალი ნიმუში. თუ ნიმუშების ტრანსპორტირება მოხდება, ისინი უნდა შეფუთონ ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად, ატიოლოგიური აგენტების ტრანსპორტირებისთვის.
ტესტირების მეთოდი
ტესტს, ნიმუშს და ბუფერას მიეცით, რომ მიაღწიონ ოთახის ტემპერატურას 15-30 ° C (59-86 ° F) გაშვებამდე.
① მოათავსეთ მოპოვების მილის სამუშაო სადგურზე.
② ამოიღეთ ალუმინის კილიტა ბეჭედი მოპოვების მილის ზემოდან, რომელიც შეიცავს
მოპოვების მილის შემცველი ბუფერი.
③ აქვს სამედიცინო გაწვრთნილი პირის მიერ განხორციელებული ოროფარინგეალური ტალღა
აღწერილი.
④ მოათავსეთ ტალღა მოპოვების მილში. გადაატრიალეთ ტალღა დაახლოებით 10 წამის განმავლობაში
⑤ წაშალეთ ტალღის მოპოვება ფლაკონის საწინააღმდეგოდ, მხარეების შესხურებისას
ფლაკონი, რომ გაათავისუფლოს სითხე ტალღიდან.
ტალღის თავი ექსტრაქციის მილის შიგნითა
რაც შეიძლება თაღლითიდან.
⑥ დახურეთ ფლაკონი მოწოდებული თავსახურით და მყარად დააჭირეთ ფლაკონს.
⑦ საფუძვლიანად აურიეთ მილის ფსკერზე.
ვერტიკალურად შევიდა საცდელი კასეტის ნიმუშის ფანჯარაში. წაიკითხეთ შედეგი 10-15 წუთის შემდეგ. წაიკითხეთ შედეგი 20 წუთში. წინააღმდეგ შემთხვევაში, რეკომენდებულია ტესტის გამეორება.
შედეგების ანალიზი
1.დადებითი: ორი წითელი ხაზი ჩნდება. ერთი წითელი ხაზი ჩნდება საკონტროლო ზონაში (C) და ერთი წითელი ხაზი ტესტის ზონაში (T). ტესტი დადებითად ითვლება, თუ ცუდად ხაზიც კი გამოჩნდება. ტესტის ხაზის ინტენსივობა შეიძლება განსხვავდებოდეს ნიმუშში არსებული ნივთიერებების კონცენტრაციის მიხედვით.
2.უარყოფითი: მხოლოდ საკონტროლო ზონაში (გ) ჩნდება წითელი ხაზი, ტესტის ზონაში (t) არ არის ხაზი
გამოჩნდება. ნეგატიური შედეგი მიუთითებს, რომ ნიმუშში არ არსებობს Monkeypox ანტიგენები ან ანტიგენების კონცენტრაცია არის გამოვლენის Limit- ის ქვემოთ.
3.ძალადაკარგული: არ ჩანს წითელი ხაზი საკონტროლო ზონაში (გ). ტესტი არასწორია იმ შემთხვევაშიც კი, თუ ტესტის ზონაში არსებობს ხაზი (T). ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი მართვა უკმარისობის სავარაუდო მიზეზებია. გადახედეთ ტესტის პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტის კასეტით.
ხარისხის კონტროლი
ტესტი შეიცავს ფერად ხაზს, რომელიც ჩნდება საკონტროლო ზონაში (C), როგორც შიდა პროცედურული კონტროლი. იგი ადასტურებს საკმარის ნიმუშის მოცულობას და სწორ გატარებას. საკონტროლო სტანდარტები არ არის მოწოდებული ამ ნაკრებით. ამასთან, მიზანშეწონილია, რომ დადებითი და უარყოფითი კონტროლი შემოწმდეს, როგორც კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა, რომ დაადასტუროთ ტესტის პროცედურა და შეამოწმოთ სათანადო ტესტის შესრულება.
ჩარევა ნივთიერებები
შემდეგი ნაერთები შემოწმდა Monkey Pox– ის სწრაფი ანტიგენის ტესტით და არ დაფიქსირებულა ჩარევა.
