ერთი ნაბიჯი SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ტესტი

მოკლე აღწერა:

კორონა ვირუსები არის გარსით დაფარული რნმ ვირუსები, რომლებიც ფართოდ არის გავრცელებული ადამიანებში, სხვა ძუძუმწოვრებსა და ფრინველებში და იწვევს რესპირატორულ, ნაწლავურ, ღვიძლისა და ნევროლოგიურ დაავადებებს. ცნობილია, რომ კორონა ვირუსის შვიდი სახეობა იწვევს ადამიანის დაავადებას. ოთხი ვირუსი-229E. OC43. NL63 და HKu1- გავრცელებულია და, როგორც წესი, იწვევენ გაციების სიმპტომებს იმუნოკომპეტენტურ ადამიანებში.4 სხვა სამი შტამი - მძიმე მწვავე რესპირატორული სინდრომის კორონავირუსი (SARS-Cov), ახლო აღმოსავლეთის რესპირატორული სინდრომის კორონავირუსი (MERS-Cov) და 2019 წლის ახალი კორონავირუსი (COVID-). 19)- წარმოშობის ზოონოზურია და დაკავშირებულია ზოგჯერ ფატალურ დაავადებასთან. IgG და lgM ანტისხეულები 2019 წლის ახალი კორონავირუსის მიმართ შეიძლება გამოვლინდეს ზემოქმედებიდან 2-3 კვირაში. lgG რჩება დადებითი, მაგრამ ანტისხეულების დონე ეცემა ზეგანაკვეთურად.

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი ჩამოტვირთეთ როგორც PDF

პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

განკუთვნილი გამოყენება

ერთსაფეხურიანი SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ტესტი არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი COVID-19 ვირუსის ანტისხეულების (IgG და IgM) ხარისხობრივი გამოვლენისთვის მთლიან სისხლში/შრატში/პლაზმაში COVID-19-ის დიაგნოსტიკაში დასახმარებლად. -19 ვირუსული ინფექცია.

აივ 382

რეზიუმე

პრინციპი

ერთი ნაბიჯი SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) არის გვერდითი ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი. ტესტი იყენებს ანტი-ადამიანის lgM ანტისხეულს (სატესტო ხაზი IgM), ანტი-ადამიანის lgG (ტესტის ხაზი lgG და თხის ანტი-კურდღლის igG (საკონტროლო ხაზი C) იმობილიზაციას ნიტროცელულოზის ზოლზე. შინდისფერი ფერის კონიუგატი შეიცავს კოლოიდურ ოქროს კონიუგირებულ რეკომბინანტს. კოლოიდურ ოქროსთან კონიუგირებული COVID-19 ანტიგენები (COVID-19 კონიუგატები და კურდღლის lgG-ოქროს კონიუგატები. როდესაც ნიმუში, რომელსაც მოჰყვება ანალიზის ბუფერი დაემატება ნიმუშს, IgM და/ან lgG ანტისხეულები, თუ არსებობს, დაუკავშირდება COVID-19 კონიუგატების წარმოქმნას. ანტიგენური ანტისხეულების კომპლექსი მიგრაციას უწევს ნიტროცელულოზის მემბრანას კაპილარული მოქმედებით, როდესაც კომპლექსი ხვდება შესაბამისი იმობილიზებული ანტისხეულების ხაზს (ანტი-ადამიანის IgM და/ან ანტი-ადამიანის lgG), კომპლექსი იჭედება და ქმნის შინდისფერ ზოლს. ტესტის რეაქტიული შედეგი ტესტის რეგიონში ფერადი ზოლის არარსებობა მიუთითებს ტესტის არარეაქტიულ შედეგზე.

ტესტი შეიცავს შიდა კონტროლს (C ზოლს), რომელმაც უნდა გამოავლინოს შინდისფერი ფერის ზოლი თხის საწინააღმდეგო IgG/კურდღლის lgG-ოქროს კონიუგატის, მიუხედავად ფერის განვითარებისა რომელიმე ტესტის ზოლზე. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ტესტის შედეგი არასწორია და ნიმუში ხელახლა უნდა შემოწმდეს სხვა მოწყობილობით.

შენახვა და სტაბილურობა

შეინახეთ შეფუთვით დალუქულ ჩანთაში ოთახის ტემპერატურაზე ან მაცივარში (4-30℃ ან 40-86℉). სატესტო მოწყობილობა სტაბილურია დალუქულ ჩანთაზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.
ტესტი უნდა დარჩეს დახურულ ჩანთაში გამოყენებამდე.

დამატებითი სპეციალური აღჭურვილობა

მოწოდებული მასალები:

.სატესტო მოწყობილობები	. ერთჯერადი ნიმუშების წვეთები
. ბუფერი	. პაკეტის ჩანართი

საჭირო მასალები, მაგრამ არ არის მოწოდებული:

. ცენტრიფუგა	. ტაიმერი
. ალკოჰოლური ბალიშები	. ნიმუშების შეგროვების კონტეინერები

Სიფრთხილის ზომები

☆ მხოლოდ პროფესიული ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
☆ არ ჭამოთ, არ დალიოთ ან მოწიოთ იმ ადგილას, სადაც ნიმუშები და კომპლექტები დამუშავებულია.
☆ მოექცეთ ყველა ნიმუშს ისე, თითქოს ისინი შეიცავს ინფექციურ აგენტებს.
☆ დაიცავით დადგენილი სიფრთხილის ზომები მიკრობიოლოგიური საფრთხის წინააღმდეგ ყველა პროცედურის განმავლობაში და დაიცავით სტანდარტული პროცედურები ნიმუშების სათანადო განადგურებისთვის.
☆ ატარეთ დამცავი ტანსაცმელი, როგორიცაა ლაბორატორიული ქურთუკები, ერთჯერადი ხელთათმანები და თვალის დამცავი ნიმუშების ანალიზის დროს.
☆ დაიცავით სტანდარტული ბიოუსაფრთხოების ინსტრუქციები პოტენციური ინფექციური მასალის დამუშავებისა და განადგურებისთვის.
☆ ტენიანობა და ტემპერატურა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს შედეგებზე.

ნიმუშების შეგროვება და მომზადება

1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ტესტის ჩატარება შესაძლებელია მთლიან სისხლში/შრატზე/პლაზმაზე.
2. მთლიანი სისხლის, შრატის ან პლაზმის ნიმუშების შეგროვება რეგულარული კლინიკური ლაბორატორიული პროცედურების შემდეგ.
3. ტესტირება უნდა ჩატარდეს ნიმუშის შეგროვებისთანავე. არ დატოვოთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე დიდი ხნის განმავლობაში. გრძელვადიანი შენახვისთვის, ნიმუშები უნდა ინახებოდეს -20℃-ზე ქვემოთ. მთლიანი სისხლი უნდა ინახებოდეს 2-8℃ ტემპერატურაზე, თუ ტესტი უნდა ჩატარდეს შეგროვებიდან 2 დღის განმავლობაში. არ გაყინოთ მთლიანი სისხლის ნიმუშები.
4. ტესტირებამდე მიიტანეთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე. გაყინული ნიმუშები ტესტირებამდე უნდა იყოს მთლიანად გალღობა და კარგად შერეული. ნიმუშები არ უნდა იყოს გაყინული და განმეორებით გალღობა.

ტესტირების პროცედურა

1. ტესტირებამდე მიეცით საშუალება ტესტს, ნიმუშს, ბუფერს და/ან კონტროლს მიაღწიოს ოთახის ტემპერატურას 15-30℃ (59-86℉).
2. ჩანთა გახსნამდე მიიტანეთ ოთახის ტემპერატურაზე. ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა დალუქული ჩანთიდან და გამოიყენეთ იგი რაც შეიძლება მალე.
3. მოათავსეთ საცდელი მოწყობილობა სუფთა და თანაბარ ზედაპირზე.
4. დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად და გადაიტანეთ ნიმუშის 1 წვეთი (დაახლოებით 10 μl) სატესტო მოწყობილობის ნიმუშის ჭაბურღილში (S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 70 μl) და ჩართეთ ტაიმერი. იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.
5. დაელოდეთ ფერადი ხაზ(ებ)ის გამოჩენას. წაიკითხეთ შედეგები 15 წუთში. ნუ ინტერპრეტირებთ შედეგს 20 წუთის შემდეგ.

ერთი ნაბიჯი SARS-CoV2 COVID-19 ტესტი1 (1)

შენიშვნები:

ტესტის სწორი შედეგისთვის აუცილებელია ნიმუშის საკმარისი რაოდენობის გამოყენება. თუ ერთი წუთის შემდეგ სატესტო ფანჯარაში მიგრაცია (მემბრანის დასველება) არ შეინიშნება, ნიმუშის ჭაბურღილს დაამატეთ კიდევ ერთი წვეთი ბუფერი.

შედეგების ინტერპრეტაცია

დადებითი:მემბრანაზე გამოჩნდება საკონტროლო ხაზი და ერთი ტესტის ხაზი. T2 ტესტის ხაზის გამოჩენა მიუთითებს COVID-19 სპეციფიკური IgG ანტისხეულების არსებობაზე. T1 ტესტის ხაზის გამოჩენა მიუთითებს COVID-19 სპეციფიკური IgM ანტისხეულების არსებობაზე. და თუ ორივე ხაზი გამოჩნდება T1 და T2, ეს მიუთითებს, რომ ორივე COVID-19 სპეციფიკური IgG და IgM ანტისხეულების არსებობა. რაც უფრო დაბალია ანტისხეულების კონცენტრაცია, მით უფრო სუსტია შედეგის ხაზი.

უარყოფითი:ერთი ფერადი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C). სატესტო ხაზის რეგიონში აშკარა ფერადი ხაზი არ ჩანს.

არასწორია:საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკა საკონტროლო ხაზის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია. გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი სატესტო მოწყობილობით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრების გამოყენება და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.

შეზღუდვები

1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ტესტი არის მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის. ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ მთლიანი სისხლის / შრატის / პლაზმის ნიმუშებში COVID-19 ანტისხეულების გამოსავლენად. 2. COVID-19 ანტისხეულების არც რაოდენობრივი მნიშვნელობა და არც ზრდის ტემპი ამ თვისებრივი ტესტით არ შეიძლება დადგინდეს.
3. როგორც ყველა დიაგნოსტიკური ტესტის შემთხვევაში, ყველა შედეგი უნდა იყოს ინტერპრეტირებული სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად, რომელიც ხელმისაწვდომია ექიმისთვის.
4. თუ ტესტის შედეგი უარყოფითია და კლინიკური სიმპტომები გრძელდება, რეკომენდებულია დამატებითი ტესტირება სხვა კლინიკური მეთოდების გამოყენებით. უარყოფითი შედეგი არც ერთ დროს არ გამორიცხავს COVID-19 ვირუსული ინფექციის შესაძლებლობას.

ინფორმაცია გამოფენის შესახებ

ინფორმაცია გამოფენის შესახებ (6)

საპატიო სერთიფიკატი

კომპანიის პროფილი

ჩვენ, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd არის სწრაფად მზარდი პროფესიონალური ბიოტექნოლოგიური კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია მოწინავე ინ-ვიტრო დიაგნოსტიკური (IVD) ტესტის კომპლექტებისა და სამედიცინო ინსტრუმენტების კვლევაში, განვითარებაში, წარმოებასა და დისტრიბუციაში.
ჩვენი დაწესებულება არის GMP, ISO9001 და ISO13458 სერტიფიცირებული და ჩვენ გვაქვს CE FDA დამტკიცება. ახლა ჩვენ მოუთმენლად ველით თანამშრომლობას სხვა უცხოურ კომპანიებთან ურთიერთ განვითარებისთვის.
ჩვენ ვაწარმოებთ ნაყოფიერების ტესტებს, ინფექციურ დაავადებათა ტესტებს, ნარკოტიკების მოხმარების ტესტებს, გულის მარკერის ტესტებს, სიმსივნის მარკერების ტესტებს, საკვებისა და უსაფრთხოების ტესტებს და ცხოველთა დაავადების ტესტებს, გარდა ამისა, ჩვენი ბრენდი TESTSEALABS კარგად არის ცნობილი როგორც შიდა, ასევე საზღვარგარეთის ბაზარზე. საუკეთესო ხარისხი და ხელსაყრელი ფასები საშუალებას გვაძლევს ავიღოთ შიდა აქციების 50%.