ერთი ნაბიჯი SARS-COV2 (CovID-19) IgG/IgM ტესტი

მოკლე აღწერა:

Corona ვირუსები არის რნმ -ის ვირუსები, რომლებიც ფართოდ არის განაწილებული ადამიანებში, სხვა ძუძუმწოვრებსა და ფრინველებში და რომლებიც იწვევს რესპირატორულ, ენტერიულ, ღვიძლის და ნევროლოგიურ დაავადებებს. Corona ვირუსის შვიდი სახეობა ცნობილია, რომ იწვევს ადამიანის დაავადებას. ოთხი ვირუსი -229E. OC43. NL63 და HKU1- გავრცელებულია და, როგორც წესი, იწვევს იმუნოკომპეტენტურ ინდივიდებში არსებულ ცივ სიმპტომებს .4 კიდევ სამი შტამები მწვავე რესპირატორული სინდრომის კორონავირუსი (SARS-COV), შუა აღმოსავლეთის რესპირატორული სინდრომის კორონავირუსი (Mers-Cov) და 2019 19)- წარმოშობით ზოონოზურია და დაკავშირებულია ზოგჯერ ფატალურ დაავადებასთან. IgG და LGM ანტისხეულები 2019 წლის რომანი Coronavirus შეიძლება გამოვლინდეს ექსპოზიციიდან 2-3 კვირის შემდეგ. LGG რჩება პოზიტიური, მაგრამ ანტისხეულების დონე ეცემა ზეგანაკვეთურს.

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი ჩამოტვირთეთ როგორც pdf

პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის წარწერები

განზრახული გამოყენება

ერთი ნაბიჯი SARS-COV2 (CovID-19) IgG /IgM ტესტი არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანისი ანტისხეულების თვისებრივი გამოვლენისთვის (IgG და IgM) CovID-19 ვირუსამდე მთლიანი სისხლში /შრატში /პლაზმაში, რათა დაეხმაროს კოვიდის დიაგნოზს. -19 ვირუსული ინფექცია.

აივ 382

მოკლე შინაარსი

პრინციპი

ერთი ნაბიჯი SARS-COV2 (CovID-19) IgG/IgM (მთელი სისხლი/შრატი/პლაზმა) არის გვერდითი ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფიული გამოკვლევა. ტესტში გამოყენებულია ანტი-ჰუმანური LGM ანტისხეული (სატესტო ხაზის IgM), ანტიჰუმანური LGG (სატესტო ხაზი LGG და თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG (საკონტროლო ხაზი C) იმობილიზებული ნიტროცელულოზის ზოლზე. CovID-19 ანტიგენები კონიუგირებულია კოლოიდური ოქროს (CovID-19 კონიუგატები და კურდღლის LGG- ოქროს კონიუგატები. როდესაც ნიმუში, რომელსაც მოსდევს ბუფერი, ემატება ნიმუშს ჭაბურღილს, IgM და/ან LGG ანტისხეულებს, თუ ეს იმყოფება Covid-19 კონიუგატების დამზადებისას. ანტიგენის ანტისხეულების კომპლექსი. რეაქტიული ტესტის შედეგი.

ტესტი შეიცავს შიდა კონტროლს (C ჯგუფს), რომელიც უნდა გამოავლინოს იმუნოკომპლექსის თხის ანტი კურდღლის IgG/Rabbit LGG- ოქროს კონიუგატის შინდისფერი ფერადი ზოლი, მიუხედავად იმისა, თუ რა ფერის განვითარებაა რომელიმე ტესტის ზოლზე. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ტესტის შედეგი არასწორია და ნიმუში უნდა მოხდეს სხვა მოწყობილობით.

შენახვა და სტაბილურობა

შეინახეთ, როგორც შეფუთული დალუქული ჩანთა ოთახის ტემპერატურაზე ან მაცივარში (4-30 ℃ ან 40-86 ℉). ტესტის მოწყობილობა სტაბილურია დალუქულ ჩანთაზე დაბეჭდილი ვადის გასვლის თარიღით.
ტესტი უნდა დარჩეს დალუქულ ჩანთაში გამოყენებამდე.

დამატებითი სპეციალური აღჭურვილობა

მასალები გათვალისწინებულია:

. ტესტის მოწყობილობები	. ერთჯერადი ნიმუშის წვეთები
. ბუფერი	. პაკეტის ჩასმა

საჭირო მასალები, მაგრამ არ არის გათვალისწინებული:

. ცენტრიფუგა	. ტაიმერი
. ალკოჰოლის ბალიში	. ნიმუშების შეგროვების კონტეინერები

Სიფრთხილის ზომები

☆ პროფესიონალური ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის. არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის შემდეგ.
☆ არ ჭამოთ, დალიოთ ან მოწევა იმ ადგილას, სადაც ნიმუშები და ნაკრებები ხორციელდება.
☆ გაუმკლავდეთ ყველა ნიმუშს, თითქოს ისინი შეიცავს ინფექციურ აგენტებს.
☆ დააკვირდით დადგენილ ზომებს მიკრობიოლოგიური საფრთხეების წინააღმდეგ ყველა პროცედურაში და მიჰყევით ნიმუშების სათანადო განკარგვის სტანდარტულ პროცედურებს.
☆ აცვიათ დამცავი ტანსაცმელი, როგორიცაა ლაბორატორიული ქურთუკები, ერთჯერადი ხელთათმანები და თვალის დაცვა, როდესაც ნიმუშები ხდება.
☆ მიჰყევით ბიო-უსაფრთხოების სტანდარტულ მითითებებს პოტენციური ინფექციური მასალის მართვისა და განკარგვისთვის.
☆ ტენიანობა და ტემპერატურა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს შედეგებზე.

ნიმუშების შეგროვება და მომზადება

1. SARS-COV2 (CovID-19) IgG /IgM ტესტი შეიძლება ჩატარდეს მთლიანი სისხლში /შრატში /პლაზმაზე.
2. რეგულარული კლინიკური ლაბორატორიული პროცედურების შემდეგ მთელი სისხლის, შრატის ან პლაზმური ნიმუშების შეგროვება.
3. ტესტირება უნდა ჩატარდეს ნიმუშის შეგროვებისთანავე. არ დატოვოთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე გახანგრძლივებული პერიოდებისთვის. გრძელვადიანი შენახვისთვის, ნიმუშები უნდა ინახებოდეს ქვემოთ -20. მთელი სისხლი უნდა ინახებოდეს 2-8 ℃-ზე, თუ ტესტი უნდა ჩატარდეს შეგროვებიდან 2 დღის განმავლობაში. არ გაყინოთ მთელი სისხლის ნიმუშები.
4. ტესტირებამდე მიიტანეთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე. გაყინული ნიმუშები ტესტირებამდე უნდა იყოს მთლიანად დათბობა და კარგად შერეული. ნიმუშები არ უნდა იყოს გაყინული და არაერთხელ.

ტესტის პროცედურა

1. ტესტის ჩატარებამდე დაუშვით ტესტი, ნიმუში, ბუფერი და/ან კონტროლი, რომ მიაღწიონ ოთახის ტემპერატურას 15-30 ℃ (59-86 ℉) ტესტირებამდე.
2. გახსნამდე მიიტანეთ ჩანთა ოთახის ტემპერატურაზე. ამოიღეთ ტესტის მოწყობილობა დალუქული ჩანთიდან და გამოიყენეთ რაც შეიძლება მალე.
3. მოათავსეთ სატესტო მოწყობილობა სუფთა და დონის ზედაპირზე.
4. გააჩერეთ წვეთი ვერტიკალურად და გადაიტანეთ ნიმუშის 1 წვეთი (დაახლოებით 10μl) ტესტის მოწყობილობის ნიმუშის ჭაბურღილზე, შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 70μl) და დაიწყეთ ტაიმერი. იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.
5. დაელოდეთ ფერადი ხაზის (ებ) ის გამოჩენას. წაიკითხეთ შედეგები 15 წუთში. არ განმარტოთ შედეგი 20 წუთის შემდეგ.

ერთი ნაბიჯი SARS-COV2 COVID-19TEST1 (1)

შენიშვნები:

ნიმუშის საკმარისი რაოდენობის გამოყენება აუცილებელია ტესტის სწორი შედეგისთვის. თუ მიგრაცია (მემბრანის დასველება) არ შეინიშნება ტესტის ფანჯარაში ერთი წუთის შემდეგ, კარგად დაამატეთ ბუფერის კიდევ ერთი წვეთი.

შედეგების ინტერპრეტაცია

პოზიტიური:საკონტროლო ხაზი და მინიმუმ ერთი სატესტო ხაზი გამოჩნდება მემბრანაზე. T2 ტესტის ხაზის გამოჩენა მიუთითებს CovID-19 სპეციფიკური IgG ანტისხეულების არსებობაზე. T1 ტესტის ხაზის გამოჩენა მიუთითებს CovID-19 სპეციფიკური IgM ანტისხეულების არსებობაზე. თუ ორივე T1 და T2 ხაზი გამოჩნდება, ეს მიუთითებს იმაზე, რომ CovID-19 სპეციფიკური IgG და IgM ანტისხეულების არსებობა. რაც უფრო დაბალია ანტისხეულების კონცენტრაცია, უფრო სუსტია შედეგის ხაზი.

უარყოფითი:ერთი ფერადი ხაზი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (გ). აშკარა ფერადი ხაზი არ ჩანს ტესტის ხაზის რეგიონში.

არასწორი:საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი საპროცესო ტექნიკა საკონტროლო ხაზის უკმარისობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზებია. გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტის მოწყობილობით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრები დაუყოვნებლივ და დაუკავშირდით თქვენს ადგილობრივ დისტრიბუტორს.

შეზღუდვები

1.SARS-COV2 (CovID-19) IgG/IgM ტესტი მხოლოდ in vitro დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვისაა. ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული CovID-19 ანტისხეულების გამოსავლენად მთლიანი სისხლში / შრატში / პლაზმურ ნიმუშებში. არც რაოდენობრივი ღირებულება და არც გაზრდის სიჩქარე 2. CovID-19 ანტისხეულებში არ შეიძლება განისაზღვროს ამ თვისებრივი ტესტით.
3. როგორც ყველა დიაგნოსტიკური ტესტით, ყველა შედეგი უნდა იქნას განმარტებული ექიმისთვის ხელმისაწვდომი სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად.
4. თუ ტესტის შედეგი უარყოფითი და კლინიკური სიმპტომები შენარჩუნებულია, რეკომენდებულია დამატებითი ტესტირება სხვა კლინიკური მეთოდების გამოყენებით. უარყოფითი შედეგი ნებისმიერ დროს არ გამორიცხავს CovID-19 ვირუსული ინფექციის შესაძლებლობას.

საგამოფენო ინფორმაცია

საგამოფენო ინფორმაცია (6)

საპატიო სერთიფიკატი

კომპანიის პროფილი

ჩვენ, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., LTD არის სწრაფად მზარდი პროფესიონალი ბიოტექნოლოგიის კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია ვიტრო დიაგნოსტიკური (IVD) ტესტის ნაკრებებისა და სამედიცინო ინსტრუმენტების მოწინავე შიდა დიაგნოსტიკური (IVD) ნაკრებისა და სამედიცინო ინსტრუმენტების კვლევაში.
ჩვენი ობიექტია GMP, ISO9001 და ISO13458 დამოწმებული და ჩვენ გვაქვს CE FDA დამტკიცება. ახლა ჩვენ ველოდებით თანამშრომლობას საზღვარგარეთულ კომპანიებთან ურთიერთდახმარების მიზნით.
ჩვენ ვაწარმოებთ ნაყოფიერების ტესტს, ინფექციური დაავადებების ტესტებს, ნარკოტიკების ბოროტად გამოყენების ტესტებს, გულის მარკერის ტესტებს, სიმსივნის მარკერის ტესტებს, საკვების და უსაფრთხოების ტესტებს და ცხოველთა დაავადებების ტესტებს, გარდა ამისა, ჩვენი ბრენდის ტესტები კარგად არის ცნობილი როგორც შიდა, ისე საზღვარგარეთულ ბაზრებზე. საუკეთესო ხარისხის და ხელსაყრელი ფასები საშუალებას გვაძლევს შიდა აქციების 50% -ზე მეტი ავიღოთ.