Monkeypox Virus (MPV) ნუკლეინის მჟავების გამოვლენის ნაკრები
შესავალი
ნაკრები გამოიყენება მაიმუნის ჩუტყვავილას ვირუსის (MPV) საეჭვო შემთხვევების ინ ვიტრო ხარისხობრივი გამოვლენისთვის, კლასტერული შემთხვევებისა და სხვა შემთხვევებისთვის, რომლებზეც საჭიროა Monkeypox Virus ინფექციის დიაგნოსტიკა.
ნაკრები გამოიყენება MPV-ის f3L გენის გამოსავლენად ყელის ნაცხისა და ცხვირის ნაცხის ნიმუშებში.
ამ ნაკრების ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა და არ უნდა იქნას გამოყენებული როგორც კლინიკური დიაგნოზის ერთადერთი კრიტერიუმი. რეკომენდებულია მდგომარეობის ყოვლისმომცველი ანალიზის ჩატარება პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით
გამოვლინებები და სხვა ლაბორატორიული ტესტები.
განკუთვნილი გამოყენება
| ანალიზის ტიპი | ყელის ტამპონები და ცხვირის ნაცხი |
| ტესტის ტიპი | ხარისხობრივი |
| სატესტო მასალა | PCR |
| შეფუთვის ზომა | 48 ტესტი / 1 ყუთი |
| შენახვის ტემპერატურა | 2-30℃ |
| შენახვის ვადა | 10 თვე |
პროდუქტის მახასიათებელი
პრინციპი
ეს ნაკრები იღებს MPV f3L გენის სპეციფიკურ კონსერვაციას, როგორც სამიზნე რეგიონს. რეალურ დროში ფლუორესცენციის რაოდენობრივი PCR ტექნოლოგია და ნუკლეინის მჟავის სწრაფი გამოთავისუფლების ტექნოლოგია გამოიყენება ვირუსული ნუკლეინის მჟავის მონიტორინგისთვის გამაძლიერებელი პროდუქტების ფლუორესცენციული სიგნალის შეცვლის გზით. გამოვლენის სისტემა მოიცავს შიდა ხარისხის კონტროლს, რომელიც გამოიყენება იმის დასადგენად, არის თუ არა PCR ინჰიბიტორები ნიმუშებში ან აღებულია თუ არა ნიმუშებში არსებული უჯრედები, რაც ეფექტურად აცილებს ცრუ ნეგატიურ სიტუაციას.
ძირითადი კომპონენტები
ნაკრები შეიცავს რეაგენტებს 48 ტესტის დასამუშავებლად ან ხარისხის კონტროლისთვის, შემდეგი კომპონენტების ჩათვლით:
რეაგენტი ა
| სახელი | ძირითადი კომპონენტები | რაოდენობა |
| MPV გამოვლენა რეაგენტი | რეაქციის მილი შეიცავს Mg2+, f3L გენი /Rnase P პრაიმერის ზონდი, რეაქციის ბუფერი, Taq დნმ ფერმენტი. | 48 ტესტი |
რეაგენტიB
| სახელი | ძირითადი კომპონენტები | რაოდენობა |
| MPV პოზიტიური კონტროლი | შეიცავს MPV სამიზნე ფრაგმენტს | 1 ტუბი |
| MPV უარყოფითი კონტროლი | MPV სამიზნე ფრაგმენტის გარეშე | 1 ტუბი |
| დნმ-ის გამოთავისუფლების რეაგენტი | რეაგენტი შეიცავს Tris, EDTA და ტრიტონი. | 48 ცალი |
| აღდგენის რეაგენტი | DEPC დამუშავებული წყალი | 5 მლ |
შენიშვნა: სხვადასხვა სერიის ნომრების კომპონენტები არ შეიძლება ურთიერთშენაცვლებით იქნას გამოყენებული
【შენახვის პირობები და შენახვის ვადა】
1.რეაგენტი A/B შეიძლება ინახებოდეს 2-30°C ტემპერატურაზე, შენახვის ვადა 10 თვეა.
2. გთხოვთ გახსენით სინჯარის საფარი მხოლოდ მაშინ, როცა მზად იქნებით ტესტისთვის.
3. არ გამოიყენოთ სინჯარები ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
4. არ გამოიყენოთ გაჟონვის აღმომჩენი მილი.
【მოქმედი ინსტრუმენტი】
შესაფერისია LC480 PCR ანალიზის სისტემისთვის, Gentier 48E ავტომატური PCR ანალიზის სისტემისთვის, ABI7500 PCR ანალიზის სისტემისთვის.
【ნიმუშის მოთხოვნები】
1.შესაბამისი ნიმუშის ტიპები: ყელის ნაცხის ნიმუშები.
2. სინჯის ხსნარი:შემოწმების შემდეგ, რეკომენდირებულია გამოიყენოთ ჩვეულებრივი ფიზიოლოგიური ხსნარი ან ვირუსის შესანარჩუნებელი მილი, რომელიც წარმოებულია Hangzhou Testsea-ს ბიოლოგიის მიერ ნიმუშების შეგროვებისთვის.
ყელის ტამპონი:წაშალეთ ორმხრივი ფარინგეალური ტონზილები და ფარინგეალური უკანა კედელი ერთჯერადი სტერილური სინჯის ამოღების ტამპონით, ჩაყარეთ ტამპონი ტუბში, რომელიც შეიცავს 3 მლ სინჯის ხსნარს, გადააგდეთ კუდი და გამკაცრეთ მილის საფარი.
3. ნიმუშის შენახვა და მიწოდება:შესამოწმებელი ნიმუშები უნდა შემოწმდეს რაც შეიძლება მალე. ტრანსპორტირების ტემპერატურა უნდა შენარჩუნდეს 2~8℃-ზე. ნიმუშები, რომელთა ტესტირება შესაძლებელია 24 საათის განმავლობაში, შეიძლება ინახებოდეს 2℃~8℃ ტემპერატურაზე და თუ ნიმუშები ვერ შემოწმებულია 24 საათის განმავლობაში, უნდა ინახებოდეს ნაკლები ან ტოლი -70℃-მდე (თუ არ არის შენახვის პირობები -70℃, მისი შენახვა შესაძლებელია -20℃-ზე დროებით), თავიდან აიცილოთ განმეორება
გაყინვა და დათბობა.
4. ნიმუშის სათანადო შეგროვება, შენახვა და ტრანსპორტირება გადამწყვეტია ამ პროდუქტის მუშაობისთვის.
【ტესტირების მეთოდი】
1.ნიმუშების დამუშავება და ნიმუშის დამატება
1.1 ნიმუშის დამუშავება
ზემოაღნიშნული ნიმუშის ხსნარის ნიმუშებთან შერევის შემდეგ, შეიტანეთ 30 μL ნიმუში დნმ-ის გამოშვების რეაგენტის მილში და თანაბრად აურიეთ.
1.2 ჩატვირთვა
აიღეთ 20 μL აღდგენის რეაგენტი და დაამატეთ MPV გამოვლენის რეაგენტს, დაამატეთ 5 μL ზემოთ დამუშავებული ნიმუში (დადებითი კონტროლი და უარყოფითი კონტროლი უნდა დამუშავდეს ნიმუშების პარალელურად), დააფარეთ მილის თავსახური, ცენტრიფუგა 2000 rpm 10-ზე. წამი.
2. PCR გაძლიერება
2.1 მომზადებული PCR ფირფიტა/მილაკები ჩატვირთეთ ფლუორესცენტული PCR ინსტრუმენტზე, უარყოფითი კონტროლი და დადებითი კონტროლი უნდა დაყენდეს ყოველი ტესტისთვის.
2.2 ფლუორესცენტური არხის პარამეტრი:
1)აირჩიეთ FAM არხი MPV გამოვლენისთვის;
2)აირჩიეთ HEX/VIC არხი შიდა კონტროლის გენის გამოვლენისთვის;
3. შედეგების ანალიზი
დააყენეთ საბაზისო ხაზი უარყოფითი კონტროლის ფლუორესცენტური მრუდის უმაღლესი წერტილის ზემოთ.
4.ხარისხის კონტროლი
4.1 უარყოფითი კონტროლი: არ არის გამოვლენილი Ct მნიშვნელობა FAM, HEX/VIC არხში, ან Ct＞40；
4.2 დადებითი კონტროლი: FAM, HEX/VIC არხში, Ct≤40；
4.3 ზემოაღნიშნული მოთხოვნები უნდა დაკმაყოფილდეს იმავე ექსპერიმენტში, წინააღმდეგ შემთხვევაში ტესტის შედეგები არასწორია და ექსპერიმენტი უნდა განმეორდეს.
【შეწყვეტილი ღირებულება】
ნიმუში ითვლება დადებითად, როდესაც: სამიზნე თანმიმდევრობა Ct≤40, შიდა კონტროლის გენი Ct≤40.
【შედეგების ინტერპრეტაცია】
ხარისხის კონტროლის გავლის შემდეგ, მომხმარებლებმა უნდა შეამოწმონ, არის თუ არა გამაძლიერებელი მრუდი თითოეული ნიმუშისთვის HEX/VIC არხში, არის თუ არა და Ct≤40-ით, ეს მიუთითებს, რომ შიდა კონტროლის გენი წარმატებით არის გაძლიერებული და ეს კონკრეტული ტესტი მოქმედებს. მომხმარებლებს შეუძლიათ გააგრძელონ შემდგომი ანალიზი:
3. შიდა კონტროლის გენის ამპლიფიკაციის მქონე ნიმუშებისთვის წარუმატებელი (HEX/VIC
არხი, Ct＞40, ან გამაძლიერებელი მრუდის გარეშე), დაბალი ვირუსული დატვირთვა ან PCR ინჰიბიტორის არსებობა შეიძლება იყოს წარუმატებლობის მიზეზი, გამოკვლევა უნდა განმეორდეს ნიმუშის შეგროვებიდან;
4.დადებით ნიმუშებზე და კულტივირებულ ვირუსზე შიდა კონტროლის შედეგები არ მოქმედებს;
უარყოფითი ტესტის ნიმუშებისთვის, შიდა კონტროლის ტესტი უნდა იყოს დადებითი, წინააღმდეგ შემთხვევაში, საერთო შედეგი არასწორია და გამოკვლევა უნდა განმეორდეს, დაწყებული ნიმუშის შეგროვების ეტაპიდან.
ინფორმაცია გამოფენის შესახებ
საპატიო სერთიფიკატი
კომპანიის პროფილი
ჩვენ, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd არის სწრაფად მზარდი პროფესიონალური ბიოტექნოლოგიური კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია მოწინავე ინ-ვიტრო დიაგნოსტიკური (IVD) ტესტის კომპლექტებისა და სამედიცინო ინსტრუმენტების კვლევაში, განვითარებაში, წარმოებასა და დისტრიბუციაში.
ჩვენი დაწესებულება არის GMP, ISO9001 და ISO13458 სერტიფიცირებული და ჩვენ გვაქვს CE FDA დამტკიცება. ახლა ჩვენ მოუთმენლად ველით თანამშრომლობას სხვა უცხოურ კომპანიებთან ურთიერთ განვითარებისთვის.
ჩვენ ვაწარმოებთ ნაყოფიერების ტესტებს, ინფექციურ დაავადებათა ტესტებს, ნარკოტიკების მოხმარების ტესტებს, გულის მარკერის ტესტებს, სიმსივნის მარკერების ტესტებს, საკვებისა და უსაფრთხოების ტესტებს და ცხოველთა დაავადების ტესტებს, გარდა ამისა, ჩვენი ბრენდი TESTSEALABS კარგად არის ცნობილი როგორც შიდა, ასევე საზღვარგარეთის ბაზარზე. საუკეთესო ხარისხი და ხელსაყრელი ფასები საშუალებას გვაძლევს ავიღოთ შიდა აქციების 50%.
პროდუქტის პროცესი
1.მოამზადე
2.საფარი
3.ჯვარედინი გარსი
4.მოჭრილი ზოლი
5.შეკრება
6.ჩაალაგე ჩანთები
7. დალუქეთ ჩანთები
8.ჩაალაგე ყუთი
9.შესაკრავი
თავიდან აიცილეთ ახალი ტრაგედია: მოემზადეთ ახლა, როდესაც მაიმუნების ყვავილი ვრცელდება
14 აგვისტოს, ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ (WHO) გამოაცხადა, რომ მაიმუნის ჩუტყვავილა არის „საერთაშორისო შეშფოთების გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება“. 2022 წლის ივლისის შემდეგ ეს უკვე მეორე შემთხვევაა, როდესაც ჯანმო გამოსცემს გაფრთხილების მაღალ დონეს მაიმუნის ყვავილის ეპიდემიასთან დაკავშირებით.
ამჟამად მაიმუნის ყვავილის ეპიდემია გავრცელდა აფრიკიდან ევროპასა და აზიაში, დადასტურებული შემთხვევები დაფიქსირდა შვედეთსა და პაკისტანში.
აფრიკის CDC-ის უახლესი მონაცემებით, წელს აფრიკის კავშირის 12 წევრმა ქვეყანამ დააფიქსირა სულ 18,737 მაიმუნის ჩუტყვავილა შემთხვევა, მათ შორის 3,101 დადასტურებული შემთხვევა, 15,636 საეჭვო შემთხვევა და 541 გარდაცვალება, სიკვდილიანობის მაჩვენებელი 2,89%.
01 რა არის Monkeypox?
Monkeypox (MPX) არის ვირუსული ზოონოზური დაავადება, რომელიც გამოწვეულია მაიმუნის ვირუსით. ის შეიძლება გადაეცეს ცხოველებიდან ადამიანებზე, ასევე ადამიანებს შორის. ტიპიური სიმპტომებია ცხელება, გამონაყარი და ლიმფადენოპათია.
მაიმუნის ჩუტყვავილას ვირუსი ადამიანის ორგანიზმში ძირითადად ლორწოვანი გარსებითა და გატეხილი კანით ხვდება. ინფექციის წყაროებია მაიმუნის ყვავილის შემთხვევები და ინფიცირებული მღრღნელები, მაიმუნები და სხვა არაადამიანური პრიმატები. ინფექციის შემდეგ, ინკუბაციური პერიოდია 5-დან 21 დღემდე, ჩვეულებრივ 6-დან 13 დღემდე.
მიუხედავად იმისა, რომ ზოგადი მოსახლეობა მგრძნობიარეა მაიმუნების ვირუსის მიმართ, არსებობს გარკვეული ხარისხი ჯვარედინი დაცვა ჩუტყვავილას წინააღმდეგ მათთვის, ვინც ვაქცინირებულია ჩუტყვავილას, ვირუსებს შორის გენეტიკური და ანტიგენური მსგავსების გამო. ამჟამად მაიმუნის ყვავილი ძირითადად ვრცელდება მამაკაცებში, რომლებსაც აქვთ სქესობრივი კავშირი მამაკაცებთან სქესობრივი კონტაქტის გზით, ხოლო ინფიცირების რისკი ზოგადი პოპულაციისთვის რჩება დაბალი.
02 რით განსხვავდება ეს მაიმუნის ყვავილი?
წლის დასაწყისიდან მაიმუნის ყვავილის ვირუსის მთავარმა შტამმა „კლად II“ მთელ მსოფლიოში მასშტაბური აფეთქება გამოიწვია. შემაშფოთებელია, რომ "Clade I"-ით გამოწვეული შემთხვევების პროპორცია, რომელიც უფრო მძიმეა და აქვს უფრო მაღალი სიკვდილიანობა, იზრდება და დადასტურებულია აფრიკის კონტინენტის გარეთ. გარდა ამისა, გასული წლის სექტემბრიდან ახალი, უფრო მომაკვდინებელი და ადვილად გადამდები ვარიანტი.კლედ იბ”, დაიწყო გავრცელება კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში.
ამ დაავადების გამორჩეული თვისება ის არის, რომ ყველაზე მეტად ზარალდებიან ქალები და 15 წლამდე ასაკის ბავშვები.
მონაცემები აჩვენებს, რომ დაფიქსირებული შემთხვევების 70%-ზე მეტი 15 წლამდე ასაკის პაციენტებშია, ხოლო ფატალურ შემთხვევებს შორის ეს მაჩვენებელი 85%-მდე იზრდება. აღსანიშნავია,ბავშვებში სიკვდილიანობის მაჩვენებელი ოთხჯერ მეტია, ვიდრე მოზრდილებში.
03 რა არის მაიმუნების გადაცემის რისკი?
ტურისტული სეზონისა და ხშირი საერთაშორისო ურთიერთქმედების გამო, მაიმუნის ვირუსის ტრანსსასაზღვრო გადაცემის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. თუმცა, ვირუსი ძირითადად ვრცელდება ხანგრძლივი ახლო კონტაქტით, როგორიცაა სექსუალური აქტივობა, კანთან კონტაქტი და ახლო მანძილზე სუნთქვა ან სხვებთან საუბარი, ამიტომ მისი ადამიანიდან ადამიანზე გადაცემის უნარი შედარებით სუსტია.
04 როგორ ავიცილოთ თავიდან მაიმუნის ყვავილი?
მოერიდეთ სქესობრივ კონტაქტს იმ პირებთან, რომელთა ჯანმრთელობის მდგომარეობა უცნობია. მოგზაურებმა ყურადღება უნდა მიაქციონ მაიმუნების გავრცელებას დანიშნულების ქვეყნებსა და რეგიონებში და მოერიდონ მღრღნელებთან და პრიმატებთან კონტაქტს.
თუ მაღალი რისკის შემცველი ქცევა შეინიშნება, აკონტროლეთ თქვენი ჯანმრთელობა 21 დღის განმავლობაში და მოერიდეთ ახლო კონტაქტს სხვებთან. თუ გამოჩნდება ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა გამონაყარი, ბუშტუკები ან ცხელება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს და აცნობეთ ექიმს შესაბამისი ქცევის შესახებ.
თუ ოჯახის წევრს ან მეგობარს დაუდგინდა მაიმუნის ყვავილი, მიიღეთ პირადი დამცავი ზომები, მოერიდეთ პაციენტთან მჭიდრო კონტაქტს და არ შეეხოთ პაციენტის მიერ გამოყენებულ ნივთებს, როგორიცაა ტანსაცმელი, საწოლები, პირსახოცები და სხვა პირადი ნივთები. მოერიდეთ სააბაზანოების გაზიარებას და ხშირად დაიბანეთ ხელები და გაანიავეთ ოთახები.
Monkeypox დიაგნოსტიკური რეაგენტები
Monkeypox დიაგნოსტიკური რეაგენტები ხელს უწყობენ ინფექციის დადასტურებას ვირუსული ანტიგენების ან ანტისხეულების გამოვლენით, აძლევენ სათანადო იზოლაციისა და მკურნალობის ღონისძიებებს და მნიშვნელოვან როლს თამაშობენ ინფექციური დაავადებების კონტროლში. ამჟამად, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd.-მ შეიმუშავა შემდეგი მაიმუნის დიაგნოსტიკური რეაგენტები:
Monkeypox Antigen Test Kit: იყენებს კოლოიდური ოქროს მეთოდს, რათა შეაგროვოს ნიმუშები, როგორიცაა ოროფარინგეალური ნაცხი, ნაზოფარინგეალური ნაცხი ან კანის ექსუდატები გამოსავლენად. ის ადასტურებს ინფექციას ვირუსული ანტიგენების არსებობის გამოვლენით.
Monkeypox Antibody Test Kit: იყენებს კოლოიდური ოქროს მეთოდს, ნიმუშებით, ვენური მთლიანი სისხლის, პლაზმის ან შრატის ჩათვლით. ის ადასტურებს ინფექციას ადამიანის ან ცხოველის ორგანიზმის მიერ წარმოქმნილი ანტისხეულების გამოვლენით მაიმუნის ვირუსის წინააღმდეგ.
Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit: იყენებს რეალურ დროში ფლუორესცენტურ რაოდენობრივ PCR მეთოდს, ნიმუში არის დაზიანების ექსუდატი. ის ადასტურებს ინფექციას ვირუსის გენომის ან კონკრეტული გენის ფრაგმენტების გამოვლენით.
Testsealabs' Monkeypox ტესტირების პროდუქტები
2015 წლიდან Testsealabs-ის monkeypox დიაგნოსტიკური რეაგენტები დამოწმებული იქნა რეალური ვირუსის ნიმუშების გამოყენებით უცხოურ ლაბორატორიებში და მიღებულია CE სერთიფიკატი მათი სტაბილური და საიმედო მუშაობის გამო. ეს რეაგენტები მიზნად ისახავს სხვადასხვა ტიპის ნიმუშებს, გვთავაზობენ მგრძნობელობისა და სპეციფიკის სხვადასხვა დონეს, უზრუნველყოფენ ძლიერ მხარდაჭერას მაიმუნის ინფექციის გამოვლენისთვის და უკეთესად ეხმარება ეპიდემიის ეფექტურ კონტროლს. ჩვენი monkeypox ტესტის ნაკრების შესახებ მეტი ინფორმაციის მისაღებად, გთხოვთ გადახედოთ: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
ტესტირების პროცედურა
ნაცხის გამოყენებით ჩირქის შეგროვება ჩირქიდან, საფუძვლიანად აურიეთ მასშიბუფერს და შემდეგ ჩასვით რამდენიმე წვეთი ტესტის ბარათში. შედეგის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ რამდენიმე მარტივი ნაბიჯით.
