გრიპი A/B + CovID-19 ანტიგენის კომბინირებული ტესტი
【განზრახული გამოყენება】
TestSealabs® ტესტი განკუთვნილია გრიპის A ვირუსის, გრიპის B ვირუსის და CovID-19 ვირუსის ნუკლეოკაფსიდური ცილის ანტიგენის ერთდროულად სწრაფი ინ ვიტრო გამოვლენისა და დიფერენცირების მიზნით არ არის გამიზნული გრიპის C ანტიგენების გამოსავლენად. შესრულების მახასიათებლები შეიძლება განსხვავდებოდეს გრიპის სხვა განვითარებადი ვირუსების წინააღმდეგ. გრიპის A, გრიპის B და CovID-19 ვირუსული ანტიგენები, ზოგადად, გამოვლენილია ზედა სასუნთქი ნიმუშებში ინფექციის მწვავე ფაზის დროს. დადებითი შედეგები მიუთითებს ვირუსული ანტიგენების არსებობაზე, მაგრამ კლინიკური კორელაცია პაციენტის ისტორიასთან და სხვა სადიაგნოსტიკო ინფორმაცია აუცილებელია ინფექციის სტატუსის დასადგენად. დადებითი შედეგები არ გამორიცხავს ბაქტერიულ ინფექციას ან სხვა ვირუსებთან თანადაფინანსებას. გამოვლენილი აგენტი შეიძლება არ იყოს დაავადების გარკვეული მიზეზი. CovID-19– ის უარყოფითი შედეგები, პაციენტებისგან, რომელთაც აქვთ სიმპტომების დაწყება ხუთი დღის განმავლობაში, შეიძლება მკურნალობდეს როგორც სავარაუდო, ხოლო საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტის მართვისთვის, მოლეკულური გამოკვლევით დადასტურებით, შეიძლება ჩატარდეს. უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს CovID-19- ს და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც მკურნალობის ან პაციენტის მართვის გადაწყვეტილებების ერთადერთი საფუძველი, მათ შორის ინფექციის კონტროლის გადაწყვეტილებები. ნეგატიური შედეგები უნდა იქნას გათვალისწინებული პაციენტის ბოლოდროინდელი ექსპოზიციის, ისტორიისა და კლინიკური ნიშნებისა და სიმპტომების არსებობის პირობებში CovID-19- სთან შესაბამისობაში. უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს გრიპის ვირუსის ინფექციებს და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც მკურნალობის ან პაციენტების მართვის სხვა გადაწყვეტილებების ერთადერთი საფუძველი.
【დაზუსტება】
250pc/ყუთი (25 სატესტო მოწყობილობა+ 25 მოპოვების მილები+ 25 მოპოვების ბუფერი+ 25ტერილიზებული ტალღები+ 1 პროდუქტის ჩანართი)
1. სატესტო მოწყობილობები
2. მოპოვების ბუფერი
3. მოპოვების მილაკი
4. სტერილიზებული ტალღა
5. სამუშაო სადგური
6 პაკეტის ჩანართი

【ნიმუშების შეგროვება და მომზადება】
SWAB ნიმუშის კოლექცია 1. მხოლოდ ნაკრებში მოცემული ტალღის გამოყენება უნდა იქნას გამოყენებული ნაზოფარინგეალური ტალღის კოლექციისთვის. ნაზოფარინგეალური WAB ნიმუშის შეგროვების მიზნით, ფრთხილად ჩადეთ ტროტუარი ნესტოში, სადაც გამოვლენილია ყველაზე თვალსაჩინო დრენაჟი, ან ნესტო, რომელიც ყველაზე გადატვირთულია, თუ დრენაჟი არ ჩანს. ნაზი როტაციის გამოყენებით, დააჭირეთ ტალღას, სანამ წინააღმდეგობა არ შესრულდება ტურბინატების დონეზე (ნესტოში ერთზე ნაკლები ინჩი). გადაიტანეთ ტალღის 5 ჯერ ან მეტი ცხვირის კედლის საწინააღმდეგოდ, შემდეგ ნელა ამოიღეთ ნესტოიდან. იგივე ტალღის გამოყენებით, გაიმეორეთ ნიმუშების შეგროვება სხვა ნესტოში. 2. გრიპის A/B + CovID-19 ანტიგენის კომბინირებული ტესტის კასეტა შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნაზოფარინგეალური ტრიალზე. 3. არ დააბრუნოთ ნაზოფარინგეალური ტუმბო ორიგინალ ქაღალდის შეფუთვაში. 4. საუკეთესო შესრულებისთვის, პირდაპირი ნაზოფარინგალური ტალღები უნდა შემოწმდეს რაც შეიძლება მალე შეგროვების შემდეგ. თუ დაუყოვნებლივი ტესტირება შეუძლებელია და საუკეთესო შესრულების შესანარჩუნებლად და შესაძლო დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდირებულია ნაზოფარინგეალური ტალღის მოთავსება სუფთა, გამოუყენებელი პლასტმასის მილში, რომელიც ეტიკეტირდება პაციენტის ინფორმაციით, შეინარჩუნებს ნიმუშის მთლიანობას და მჭიდროდ არის დაფარული ოთახის ტემპერატურაზე (15 -30 ° C) ტესტირებამდე 1 საათამდე. დარწმუნდით, რომ ტალღები უსაფრთხოდ ჯდება მილის შიგნით და თავსახურის მჭიდროდ დახურულია. თუ 1 საათზე მეტი შეფერხება მოხდა, განკარგეთ ნიმუში. ტესტირებისთვის უნდა შეგროვდეს ახალი ნიმუში. 5. თუ ნიმუშების ტრანსპორტირება მოხდება, ისინი უნდა შეფუთონ ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად, რომლებიც მოიცავს ეტიოლოგიის ტრანსპორტირებას

【მიმართულებები გამოსაყენებლად】
ტესტის, ნიმუშის, ბუფერული ან/და კონტროლის საშუალება მისცეს ოთახის ტემპერატურას 15-30 ℃ (59-86 ℉) ტესტირებამდე. 1. მოათავსეთ მოპოვების მილის სამუშაო სადგურზე. გამართეთ მოპოვების რეაგენტის ბოთლი ვერტიკალურად. გაწურეთ ბოთლი და გაუშვით ხსნარი მოპოვების მილში თავისუფლად, მილის კიდეზე შეხების გარეშე. ამოღების მილში დაამატეთ ხსნარის 10 წვეთი. 2. მოათავსეთ ტალღის ნიმუში მოპოვების მილში. გადაატრიალეთ ტალღა დაახლოებით 10 წამის განმავლობაში, ხოლო თავზე დაჭერით მილის შიგნითა, რომ გაათავისუფლოთ ანტიგენი ტალღაში. 3. გადაიტანეთ ტუმბო, ხოლო ტროტუარის თავი მოათავსეთ ექსტრაქციის მილის შიგნით, რადგან თქვენ ამოიღებთ მას, რაც შეიძლება მეტი თხევადი გაძევებით. გადააგდოთ ტალღები თქვენი ბიოჰაზარდის ნარჩენების განკარგვის ოქმის შესაბამისად. 4. მიამაგრეთ მილის თავსახურით, შემდეგ დაამატეთ ნიმუშის 3 წვეთი მარცხენა ნიმუშის ხვრელში ვერტიკალურად და დაამატეთ ნიმუშის კიდევ 3 წვეთი მარჯვენა ნიმუშის ხვრელში ვერტიკალურად. 5. წაიკითხეთ შედეგი 15 წუთის შემდეგ. თუ წაკითხული დარჩა 20 წუთის განმავლობაში ან მეტი შედეგი, შედეგები არასწორია და რეკომენდებულია განმეორებითი ტესტი.
შედეგების ინტერპრეტაცია
(გთხოვთ, გაეცნოთ ზემოთ მოცემულ ილუსტრაციას)
პოზიტიური გრიპი A:* ჩნდება ორი განსხვავებული ფერის ხაზი. ერთი ხაზიუნდა იყოს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (გ) და კიდევ ერთი ხაზი უნდა იყოსგრიპი რეგიონი (ა). პოზიტიური შედეგი გრიპის რეგიონშიმიუთითებს, რომ გრიპის A ანტიგენი გამოვლინდა ნიმუშში.
პოზიტიური გრიპის B:* ჩნდება ორი განსხვავებული ფერის ხაზი. ერთი ხაზიუნდა იყოს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (გ) და კიდევ ერთი ხაზი უნდა იყოსგრიპის B რეგიონი (ბ). დადებითი შედეგი გრიპის B რეგიონშიმიუთითებს, რომ გრიპის B ანტიგენი გამოვლინდა ნიმუშში.
პოზიტიური გრიპის A და გრიპის B: * სამი მკაფიო ფერიხაზები ჩნდება. ერთი ხაზი უნდა იყოს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C) დასხვა ორი ხაზი უნდა იყოს გრიპის რეგიონში (ა) და გრიპის Bრეგიონი (ბ). პოზიტიური შედეგი გრიპის რეგიონში და გრიპის Bრეგიონი მიუთითებს, რომ გრიპის A ანტიგენი და გრიპის B ანტიგენი იყონიმუშში გამოვლენილი.
*შენიშვნა: ფერის ინტენსივობა ტესტის ხაზის რეგიონებში (A ან B)განსხვავდება ნიმუშში არსებული გრიპის A ან B ანტიგენის ოდენობის საფუძველზე.ასე რომ, გასათვალისწინებელია ფერის ნებისმიერი ჩრდილი ტესტის რეგიონებში (A ან B)პოზიტიური.
უარყოფითი: ერთი ფერადი ხაზი ჩნდება საკონტროლო ხაზის რეგიონში (გ).
აშკარა ფერადი ხაზი არ ჩანს ტესტის ხაზის რეგიონებში (A ან B). განუსაზღვრელი არტიკლიუარყოფითი შედეგი მიუთითებს, რომ გრიპის A ან B ანტიგენი არ გვხვდებანიმუში, ან არსებობს, მაგრამ ტესტის გამოვლენის ზღვრის ქვემოთ. პაციენტისნიმუში უნდა იყოს კულტივირებული, რომ დარწმუნდეთ, რომ არ არსებობს გრიპის A ან Bინფექცია. თუ სიმპტომები არ ეთანხმება შედეგებს, მიიღეთ სხვანიმუში ვირუსული კულტურისთვის.
არასწორი: საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ანარასწორი საპროცესო ტექნიკა კონტროლის ყველაზე სავარაუდო მიზეზებიახაზის უკმარისობა. გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტით. თუპრობლემა შენარჩუნებულია, შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრების გამოყენება დაუყოვნებლივ დადაუკავშირდით თქვენს ადგილობრივ დისტრიბუტორს.

【შედეგების ინტერპრეტაცია】 გრიპის A/B შედეგების ინტერპრეტაცია (მარცხენა მხარეს) გრიპის A ვირუსი დადებითად:* ჩნდება ორი ფერადი ხაზი. ერთი ფერადი ხაზი ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C) და სხვა ხაზი უნდა იყოს გრიპის დროს A ხაზის რეგიონში (2). გრიპის B ვირუსი პოზიტიური:* ჩნდება ორი ფერის ხაზი. ერთი ფერადი ხაზი ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C) და სხვა ხაზი უნდა იყოს გრიპის B ხაზის რეგიონში (1). გრიპის A ვირუსი და Innfluenza B ვირუსი დადებითად:* ჩნდება სამი ფერადი ხაზი. ერთი ფერადი ხაზი ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C) და ორი სატესტო ხაზი უნდა იყოს გრიპის დროს A ხაზის რეგიონში (2) და გრიპის B ხაზის რეგიონში (1) *შენიშვნა: ფერის ინტენსივობა ტესტის ხაზის რეგიონებში შეიძლება განსხვავდებოდეს დამოკიდებულია
გრიპის A ვირუსისა და გრიპის B ვირუსის კონცენტრაცია, რომელიც წარმოდგენილია ნიმუშში. ამრიგად, ტესტის ხაზის რეგიონში ფერის ნებისმიერი ჩრდილში უნდა ჩაითვალოს პოზიტიური. უარყოფითი: ერთი ფერადი ხაზი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (გ). აშკარა ფერადი ხაზი არ ჩანს ტესტის ხაზის რეგიონებში. არასწორი: საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი საპროცესო ტექნიკა საკონტროლო ხაზის უკმარისობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზებია. გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტის მოწყობილობით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრები დაუყოვნებლივ და დაუკავშირდით თქვენს ადგილობრივ დისტრიბუტორს.

CovID-19 ანტიგენის შედეგების ინტერპრეტაცია (მარჯვნივ) პოზიტიური: ორი ხაზი ჩნდება. ერთი ხაზი ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (გ), ხოლო მეორე აშკარა ფერადი ხაზი უნდა გამოჩნდეს სატესტო ხაზის რეგიონში (T). *შენიშვნა: ფერის ინტენსივობა ტესტის ხაზის რეგიონებში შეიძლება განსხვავდებოდეს ნიმუშში არსებული CovID-19 ანტიგენის კონცენტრაციის მიხედვით. ამრიგად, ტესტის ხაზის რეგიონში ფერის ნებისმიერი ჩრდილში უნდა ჩაითვალოს პოზიტიური. უარყოფითი: ერთი ფერადი ხაზი ჩნდება საკონტროლო რეგიონში (გ). აშკარა ფერადი ხაზი არ ჩანს ტესტის ხაზის რეგიონში (t). არასწორი: საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი საპროცესო ტექნიკა საკონტროლო ხაზის უკმარისობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზებია. გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტის მოწყობილობით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრები დაუყოვნებლივ და დაუკავშირდით თქვენს ადგილობრივ დისტრიბუტორს.