【განკუთვნილი გამოყენება】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM ანტისხეულების ტესტის კასეტა არის გვერდითი ნაკადის ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი COVID-19-ის IgG და IgM ანტისხეულების ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ადამიანის მთელ სისხლში, შრატში ან პლაზმის ნიმუშში.

【სპეციფიკაცია】

20 ცალი/ყუთი (20 სატესტო მოწყობილობა+ 20 მილი+1 ბუფერი+1 პროდუქტის ჩასმა)

【მოწოდებული მასალები】

1.სატესტო მოწყობილობები
2.ბუფერი
3.წვეთები
4.პროდუქტის ჩასმა

【ნიმუშების კოლექცია】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM ანტისხეულების ტესტის კასეტა (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) შეიძლება შესრულდეს ხვრელი სისხლის გამოყენებით (ვენის პუნქციიდან ან თითიდან), შრატში ან პლაზმაში.

1. თითის ჩხირის მთლიანი სისხლის ნიმუშების შესაგროვებლად:
2. დაიბანეთ პაციენტის ხელი საპნით და თბილი წყლით ან გაიწმინდეთ სპირტიანი ტამპონით. მიეცით საშუალება გაშრეს.
3. დაიმასაჟეთ ხელი პუნქციის ადგილთან შეხების გარეშე ხელის შუა ან ბეჭედი თითის წვერისკენ.
4. პუნქცია კანი სტერილური ლანცეტით. მოიშორეთ სისხლის პირველი ნიშანი.
5. ნაზად შეიზილეთ ხელი მაჯიდან ხელისგულებამდე თითამდე, რათა წარმოიქმნას სისხლის მომრგვალებული წვეთი პუნქციის ადგილზე.
6. დაამატეთ Fingerstick მთლიანი სისხლის ნიმუში ტესტს კაპილარული მილის გამოყენებით:
7. შეეხეთ კაპილარული მილის ბოლოს სისხლს, სანამ არ გაივსება დაახლოებით 10 მლ. მოერიდეთ ჰაერის ბუშტებს.
8. გამოყავით შრატი ან პლაზმა სისხლიდან რაც შეიძლება მალე, ჰემოლიზის თავიდან ასაცილებლად. გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე, არაჰემოლიზებული ნიმუშები.

【როგორ ჩავატაროთ ტესტირება】

ტესტირებამდე მიეცით საშუალება ტესტს, ნიმუშს, ბუფერს და/ან კონტროლს მიაღწიოს ოთახის ტემპერატურას (15-30°C).

ამოიღეთ ტესტის კასეტა ფოლგის ჩანთიდან და გამოიყენეთ იგი ერთი საათის განმავლობაში. საუკეთესო შედეგები მიიღება, თუ ტესტი ჩატარდება ფოლგის ჩანთის გახსნისთანავე.
მოათავსეთ კასეტა სუფთა და თანაბარ ზედაპირზე. შრატის ან პლაზმის ნიმუშისთვის:

• საწვეთურის გამოყენება: დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად, მიიტანეთ ნიმუში შევსების ხაზთან (დაახლოებით 10 მლ) და გადაიტანეთ ნიმუში ნიმუშის ჭაბურღილში (S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 80 მლ) და დაიწყეთ ტაიმერი. .
• პიპეტის გამოყენება: 10 მლ ნიმუშის გადასატანად ნიმუშის ჭაბურღილში(S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 80 მლ) და დაიწყეთ ტაიმერი.

ვენური პუნქციური მთლიანი სისხლის ნიმუშისთვის:

• საწვეთურის გამოყენება: დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად, დახაზეთ ნიმუში შევსების ხაზის ზემოთ დაახლოებით 1 სმ და გადაიტანეთ ნიმუშის 1 სრული წვეთი (დაახლოებით 10 μL) ნიმუშის ჭაბურღილში (S). შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 80 მლ) და დაიწყეთ ტაიმერი.
• პიპეტის გამოყენება: გადაიტანეთ 10 მლ მთლიანი სისხლი ნიმუშის ჭაბურღილში (S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 80 მლ) და დაიწყეთ ტაიმერი.
• თითის ჩხირის მთლიანი სისხლის ნიმუშისთვის:
• საწვეთურის გამოყენება: დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად, დახაზეთ ნიმუში შევსების ხაზის ზემოთ დაახლოებით 1 სმ და გადაიტანეთ ნიმუშის 1 სრული წვეთი (დაახლოებით 10 μL) ნიმუშის ჭაბურღილში (S). შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 80 მლ) და დაიწყეთ ტაიმერი.
• კაპილარული მილის გამოსაყენებლად: შეავსეთ კაპილარული მილი და გადაიტანეთ დაახლოებით 10 მლ თითის თითის მთლიანი სისხლის ნიმუში სატესტო კასეტის ნიმუშის ჭაში (S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 80 მლ) და დაიწყეთ ტაიმერი. იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.
• დაელოდეთ ფერადი ხაზ(ებ)ის გამოჩენას. წაიკითხეთ შედეგები 15 წუთში. ნუ ინტერპრეტირებთ შედეგს 20 წუთის შემდეგ.
• შენიშვნა: არ არის რეკომენდებული ბუფერის გამოყენება ფლაკონის გახსნიდან 6 თვის შემდეგ.

【შედეგების ინტერპრეტაცია】

IgG დადებითი:* ჩნდება ორი ფერადი ხაზი. ერთი ფერადი ხაზი ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C) და მეორე ხაზი უნდა იყოს IgG ხაზის რეგიონში.

IgM პოზიტივი:* ჩნდება ორი ფერადი ხაზი. ერთი ფერადი ხაზი ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C) და მეორე ხაზი უნდა იყოს IgM ხაზის რეგიონში.

IgG და IgM დადებითი:* ჩნდება სამი ფერადი ხაზი. ერთი ფერადი ხაზი ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C) და ორი ტესტის ხაზი უნდა იყოს IgG ხაზის რეგიონში და IgM ხაზის რეგიონში.

* შენიშვნა: ფერის ინტენსივობა ტესტის ხაზის რეგიონებში შეიძლება განსხვავდებოდეს ნიმუშში არსებული COVID-19 ანტისხეულების კონცენტრაციის მიხედვით. ამიტომ, ტესტის ხაზის რეგიონში ფერის ნებისმიერი ელფერი დადებითად უნდა ჩაითვალოს.

უარყოფითი: ერთი ფერადი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C). IgG რეგიონში და IgM რეგიონში ხაზი არ ჩანს.

INVALID: საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკა საკონტროლო ხაზის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია. გადახედეთ პროცედურას და ტესტს ახალი ტესტით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრების გამოყენება და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.