Tes IgG/IgM One Step SARS-CoV2(COVID-19).
Dikarepake Gunakake
Tes One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM minangka immunoassay kromatografi kanthi cepet kanggo deteksi kualitatif antibodi (IgG lan IgM) kanggo virus COVID-19 ing Whole Blood / Serum / Plasma kanggo mbantu diagnosa COVID - 19 infeksi virus.
Ringkesan
Virus Corona minangka virus RNA sing diselimuti sing disebarake ing antarane manungsa, mamalia liyane, lan manuk lan nyebabake penyakit pernapasan, enterik, ati lan neurologis. Pitung spesies virus korona dikenal nyebabake penyakit manungsa. Papat virus-229E. OC43. NL63 lan HKu1- umume lan biasane nyebabake gejala selesma umum ing wong sing immunocompetent.4 Telung galur liyane-severe acute respiratory syndrome coronavirus (SARS-Cov), coronavirus sindrom pernapasan Timur Tengah (MERS-Cov) lan 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19) - asale saka zoonosis lan wis ana hubungane karo penyakit sing bisa nyebabake. Antibodi IgG lan lgM kanggo 2019 Novel Coronavirus bisa dideteksi kanthi 2-3 minggu sawise paparan. lgG tetep positif, nanging tingkat antibodi mudhun lembur.
Prinsip
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Whole Blood/Serum/Plasma) minangka tes immunochromatographic aliran lateral. Tes kasebut nggunakake antibodi lgM anti-manungsa (garis uji IgM), lgG anti-manungsa (garis uji lgG lan igG anti-kelinci wedhus (garis kontrol C) sing diimobilisasi ing jalur nitroselulosa. Bantalan konjugat warna burgundy ngemot emas koloid sing digabung dadi rekombinan Antigen COVID-19 digabungake karo emas koloid (konjugat COVID-19 lan konjugat emas lgG kelinci. Nalika spesimen banjur buffer assay ditambahake menyang sumur sampel, IgM &/utawa antibodi lgG yen ana, bakal ikatan karo konjugat COVID-19 nggawe kompleks antibodi antigen iki migrasi liwat membran nitroselulosa dening tumindak kapiler antibodi immobilisasi sing cocog (IgM anti-manungsa &/utawa lgG anit-manungsa) kompleks kasebut kepepet mbentuk pita warna burgundy sing konfirmasi reaktif. asil test. Ora ana pita colored ing wilayah test nuduhake asil test non-reaktif.
Tes kasebut ngemot kontrol internal (pita C) sing kudu nuduhake pita warna burgundy saka wedhus immunocomplex anti terwelu IgG / konjugat emas lgG-kelinci tanpa preduli saka pangembangan warna ing salah sawijining pita tes. Yen ora, asil tes ora valid lan spesimen kudu dites maneh karo piranti liyane.
Panyimpenan lan Stabilitas
- Simpen minangka rangkep ing kantong sing disegel ing suhu kamar utawa ing kulkas (4-30 ℃ utawa 40-86 ℉). Piranti tes stabil nganti tanggal kadaluwarsa sing dicithak ing kantong sing disegel.
- Tes kudu tetep ing kantong sing disegel nganti digunakake.
Perlengkapan Khusus Tambahan
Bahan sing diwenehake:
| . Piranti tes | . Droppers spesimen sing bisa digunakake |
| . panyangga | . Paket insert |
Bahan sing dibutuhake nanging ora kasedhiya:
| . Centrifuge | . Timer |
| . Alkohol Pad | . Wadah koleksi spesimen |
Cegahan
☆ Kanggo nggunakake diagnostik in vitro profesional mung. Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa.
☆ Aja mangan, ngombe utawa ngrokok ing area sing ditangani spesimen lan kit.
☆ Tangani kabeh spesimen kaya-kaya ngemot agen infèksi.
☆ Mirsani pancegahan sing wis ditetepake nglawan bebaya mikrobiologi ing kabeh prosedur lan tindakake prosedur standar kanggo mbuwang spesimen kanthi bener.
☆ Nganggo sandhangan protèktif kayata jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai lan pelindung mata nalika spesimen diuji.
☆ Tindakake pedoman bio-safety standar kanggo nangani lan mbuwang bahan infèksi potensial.
☆ Kelembapan lan suhu bisa mengaruhi asil.
Koleksi lan Preparation Spesimen
1. Tes IgG/IgM SARS-CoV2(COVID-19) bisa ditindakake ing Darah Utuh / Serum / Plasma.
2. Kanggo ngumpulake getih wutuh, serum utawa spesimen plasma miturut prosedur laboratorium klinis biasa.
3. Pengujian kudu ditindakake sanalika sawise koleksi spesimen. Aja ninggalake spesimen ing suhu kamar kanggo wektu sing suwe. Kanggo panyimpenan jangka panjang, spesimen kudu disimpen ing ngisor -20 ℃. Darah wutuh kudu disimpen ing suhu 2-8 ℃ yen tes kudu ditindakake sajrone 2 dina koleksi. Aja beku spesimen getih wutuh.
4. Nggawa spesimen menyang suhu kamar sadurunge testing. Spesimen beku kudu dicairake kanthi lengkap lan dicampur kanthi becik sadurunge dites. Spesimen ngirim ora beku lan thawed bola-bali.
Prosedur Tes
1. Allow test, spesimen, buffer lan / utawa kontrol kanggo tekan suhu kamar 15-30 ℃ (59-86 ℉) sadurunge testing.
2. Nggawa kantong menyang suhu kamar sadurunge mbukak. Copot piranti tes saka kantong sing disegel lan gunakake sanalika bisa.
3. Selehake piranti test ing lumahing resik lan rata.
4. Tahan dropper kanthi vertikal lan transfer 1 tetes spesimen (kira-kira 10μl) menyang sumur spesimen (S) piranti uji, banjur tambahake 2 tetes buffer (kira-kira 70μl) lan miwiti timer. Deleng ilustrasi ing ngisor iki.
5. Ngenteni baris colored (s) katon. Waca asil ing 15 menit. Aja interpretasi asil sawise 20 menit.
Cathetan:
Nerapake jumlah spesimen sing cukup penting kanggo asil tes sing bener. Yen migrasi (wetting saka membran) ora diamati ing jendhela test sawise siji menit, nambah siji tetes liyane buffer menyang sumur spesimen.
Interpretasi Asil
Positif:Garis kontrol lan paling ora siji garis tes katon ing membran. Penampilan garis tes T2 nuduhake anané antibodi IgG spesifik COVID-19. Penampilan garis tes T1 nuduhake anané antibodi IgM spesifik COVID-19. Lan yen garis T1 lan T2 katon, iki nuduhake manawa ana antibodi IgG lan IgM spesifik COVID-19. Sing luwih murah konsentrasi antibodi, garis asil sing luwih lemah.
Negatif:Siji garis warna katon ing wilayah kontrol (C). Ora ana garis warna sing katon ing wilayah garis tes.
Ora sah:Garis kontrol gagal katon. Volume spesimen sing ora cukup utawa teknik prosedural sing salah minangka alasan sing paling mungkin kanggo kegagalan garis kontrol. Deleng prosedur kasebut lan baleni tes nganggo piranti tes anyar. Yen masalah tetep, mungkasi nggunakake test kit langsung lan hubungi distributor lokal.
Watesan
1.Tes IgG/IgM SARS-CoV2(COVID-19) mung kanggo panggunaan diagnostik in vitro. Tes kasebut kudu digunakake kanggo ndeteksi antibodi COVID-19 mung ing spesimen Getih Utuh / Serum / Plasma. Nilai kuantitatif utawa tingkat kenaikan 2. Antibodi COVID-19 ora bisa ditemtokake kanthi tes kualitatif iki.
3. Kaya kabeh tes diagnostik, kabeh asil kudu diinterpretasikake bebarengan karo informasi klinis liyane sing kasedhiya kanggo dokter.
4. Yen asil tes negatif lan gejala klinis tetep, tes tambahan nggunakake metode klinis liyane dianjurake. Asil negatif ora sawayah-wayah nyegah kemungkinan infeksi virus COVID-19.
Informasi Pameran
Sertifikat Kehormatan
Profil Perusahaan
Kita, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd minangka perusahaan bioteknologi profesional sing berkembang kanthi cepet khusus ing riset, ngembangake, nggawe lan nyebarake kit tes diagnostik in-vitro (IVD) canggih lan instrumen medis.
Fasilitas kita GMP, ISO9001, lan ISO13458 certified lan kita duwe persetujuan CE FDA. Saiki kita ngarep-arep bisa kerja sama karo perusahaan luar negeri kanggo pembangunan bebarengan.
Kita ngasilake tes kesuburan, tes penyakit infèksius, tes penyalahgunaan narkoba, tes marker jantung, tes tumor marker, tes panganan lan safety lan tes penyakit kewan, saliyane, merek TESTSEALABS kita wis kondhang ing pasar domestik lan luar negeri. Kualitas paling apik lan rega sing apik ngidini kita njupuk luwih saka 50% saham domestik.
Proses produk
1. Siapke
2. Panutup
3. Membran silang
4. Potong strip
5. Majelis
6. Bungkus kantong
7. Segel kantong
8. Bungkus kothak
9. Kesling
