Kit Deteksi Asam Nukleat Monkeypox (MPV).
PAMBUKA
Kit kasebut digunakake kanggo deteksi kualitatif in vitro saka kasus sing dicurigai Monkeypox Virus (MPV), kasus clustered lan kasus liyane sing kudu didiagnosa infeksi Monkeypox Virus.
Kit iki digunakake kanggo ndeteksi gen f3L saka MPV ing swab tenggorokan lan sampel swab irung.
Asil tes kit iki mung kanggo referensi klinis lan ora bisa digunakake minangka siji-sijine kriteria kanggo diagnosa klinis. Dianjurake kanggo nganakake analisis lengkap babagan kondisi kasebut adhedhasar klinis pasien
manifestasi lan tes laboratorium liyane.
Dikarepake Gunakake
| Tipe Assay | swab tenggorokan lan swab irung |
| Jinis tes | kualitatif |
| Materi tes | PCR |
| Ukuran paket | 48 tes / 1 kothak |
| Suhu panyimpenan | 2-30 ℃ |
| urip beting | 10 wulan |
FITUR PRODUK
Prinsip
Kit iki njupuk urutan konservasi spesifik saka gen MPV f3L minangka wilayah target. Teknologi PCR kuantitatif fluoresensi nyata-nyata lan teknologi rilis cepet asam nukleat digunakake kanggo ngawasi asam nukleat virus liwat owah-owahan sinyal fluoresensi produk amplifikasi. Sistem deteksi kalebu kontrol kualitas internal, sing digunakake kanggo ngawasi manawa ana inhibitor PCR ing conto utawa apa sel ing conto dijupuk, sing bisa nyegah kahanan negatif palsu.
KOMPONEN UTAMA
Kit kasebut ngemot reagen kanggo ngolah 48 tes utawa kontrol kualitas, kalebu komponen ing ngisor iki:
Reagen A
| jeneng | Komponen utama | Jumlah |
| Deteksi MPV reagen | Tabung reaksi ngandhut Mg2+, gen f3L/Rnase P primer probe, buffer reaksi, enzim Taq DNA. | 48 uji |
ReagenB
| jeneng | Komponen utama | Jumlah |
| MPV Kontrol Positif | Ngemot fragmen target MPV | 1 tub |
| MPV Kontrol Negatif | Tanpa fragmen target MPV | 1 tub |
| Reagen pelepasan DNA | Reagen ngandhut Tris, EDTA lan Triton. | 48 bêsik |
| Reagen rekonstitusi | DEPC banyu diolah | 5ML |
Cathetan: Komponen nomer batch sing beda-beda ora bisa digunakake bebarengan
【Kahanan Panyimpenan lan Urip Beting】
1.Reagen A / B bisa disimpen ing 2-30 ° C, lan urip beting 10 sasi.
2. Mangga mbukak tutup tabung test mung nalika sampeyan siyap kanggo test.
3. Aja nggunakake tabung uji ngluwihi tanggal kadaluwarsa.
4. Aja nggunakake tabung deteksi bocor.
【Instrumen sing ditrapake】
Cocog kanggo Cocog kanggo sistem analisis PCR LC480, Sistem analisis PCR Otomatis Gentier 48E, sistem analisis PCR ABI7500.
【Syarat Sampel】
1. Jinis sampel sing ditrapake: sampel swab tenggorokan.
2. Solusi sampling:Sawise verifikasi, dianjurake kanggo nggunakake saline normal utawa tabung pengawetan Virus sing diprodhuksi dening biologi Hangzhou Testsea kanggo koleksi sampel.
swab tenggorokan:usap tonsil pharyngeal bilateral lan tembok pharyngeal posterior kanthi swab sampling steril sekali pakai, celupake swab menyang tabung sing ngemot larutan sampling 3mL, buang buntut, lan kenceng tutup tabung.
3. Sample panyimpenan lan pangiriman:Sampel sing bakal diuji kudu dites sanalika bisa. Suhu transportasi kudu katahan ing 2 ~ 8 ℃. Sampel sing bisa diuji sajrone 24 jam bisa disimpen ing 2 ℃ ~ 8 ℃ lan yen conto ora bisa diuji sajrone 24 jam, kudu disimpen kurang saka utawa padha. kanggo -70 ℃ (yen ora ana kondisi panyimpenan saka -70 ℃, bisa disimpen ing -20 ℃ sementara), supaya bola
pembekuan lan thawing.
4. Koleksi sampel sing tepat, panyimpenan, lan transportasi kritis kanggo kinerja produk iki.
【Metode Pengujian】
1. Pengolahan sampel lan tambahan sampel
1.1 Pengolahan sampel
Sawise nyampur solusi sampling ing ndhuwur karo conto, njupuk 30μL saka sampel menyang tabung reagen release DNA lan nyampur roto-roto.
1.2 Loading
Njupuk 20μL saka reagen reconstitution lan ditambahake menyang reagen deteksi MPV, nambah 5μL saka sampel diproses ing ndhuwur (Kontrol positif lan kontrol negatif bakal diproses ing podo karo karo conto), nutupi tutup tabung, centrifuge ing 2000rpm kanggo 10 detik.
2. PCR amplifikasi
2.1 Muat piring/tabung PCR sing disiapake menyang instrumen PCR fluoresensi, Kontrol negatif lan kontrol positif kudu disetel kanggo saben tes.
2.2 Setelan saluran neon:
1) Pilih saluran FAM kanggo deteksi MPV;
2) Pilih saluran HEX/VIC kanggo deteksi gen kontrol internal;
3. Hasil analisis
Setel garis dasar ing ndhuwur titik paling dhuwur saka kurva fluoresensi kontrol negatif.
4. Kontrol kualitas
4.1 Kontrol negatif: Ora ana nilai Ct sing dideteksi ing FAM, saluran HEX/VIC, utawa Ct> 40;
4.2 Kontrol positif: Ing FAM, saluran HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Persyaratan ing ndhuwur kudu ditindakake ing eksperimen sing padha, yen ora, asil tes ora valid lan eksperimen kudu diulang maneh.
【Cut mati nilai】
Sampel dianggep positif nalika: Urutan target Ct≤40, Gen kontrol internal Ct≤40.
【Interpretasi asil】
Sawise kontrol kualitas liwati, pangguna kudu mriksa yen ana kurva amplifikasi kanggo saben sampel ing saluran HEX / VIC, yen ana lan Ct≤40, iku nuduhake gen kontrol internal wis kasil digedhèkaké lan test tartamtu iki bener. Pangguna bisa nerusake menyang analisis tindak lanjut:
3. Kanggo sampel kanthi amplifikasi gen kontrol internal gagal (HEX/VIC
saluran, Ct> 40, utawa ora kurva amplifikasi), viral load kurang utawa anané PCR inhibitor bisa dadi alesan saka Gagal, ujian kudu bola saka koleksi spesimen;
4.Kanggo sampel positif lan virus budaya, asil kontrol internal ora mengaruhi;
Kanggo sampel sing dites negatif, kontrol internal kudu dites positif yen asil sakabèhé ora bener lan pamriksan kudu diulang, diwiwiti saka langkah koleksi spesimen.
Informasi Pameran
Sertifikat Kehormatan
Profil Perusahaan
Kita, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd minangka perusahaan bioteknologi profesional sing berkembang kanthi cepet khusus ing riset, ngembangake, nggawe lan nyebarake kit tes diagnostik in-vitro (IVD) canggih lan instrumen medis.
Fasilitas kita GMP, ISO9001, lan ISO13458 certified lan kita duwe persetujuan CE FDA. Saiki kita ngarep-arep bisa kerja sama karo perusahaan luar negeri kanggo pembangunan bebarengan.
Kita ngasilake tes kesuburan, tes penyakit infèksius, tes penyalahgunaan narkoba, tes marker jantung, tes tumor marker, tes panganan lan safety lan tes penyakit kewan, saliyane, merek TESTSEALABS kita wis kondhang ing pasar domestik lan luar negeri. Kualitas paling apik lan rega sing apik ngidini kita njupuk luwih saka 50% saham domestik.
Proses produk
1. Siapke
2. Panutup
3. Membran silang
4. Potong strip
5. Majelis
6. Bungkus kantong
7. Segel kantong
8. Bungkus kothak
9. Kesling
Nyegah Tragedi Anyar: Siapke Saiki minangka Monkeypox Nyebar
Ing tanggal 14 Agustus, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) ngumumake manawa wabah monkeypox minangka "Darurat Kesehatan Umum kanggo Keprihatinan Internasional." Iki kaping pindho WHO nerbitake tandha tingkat paling dhuwur babagan wabah monkeypox wiwit Juli 2022.
Saiki, wabah monkeypox wis nyebar saka Afrika menyang Eropa lan Asia, kanthi kasus sing dikonfirmasi dilaporake ing Swedia lan Pakistan.
Miturut data paling anyar saka CDC Afrika, taun iki, 12 negara anggota Uni Afrika wis nglaporake total 18.737 kasus cacar monyet, kalebu 3.101 kasus sing dikonfirmasi, 15.636 kasus sing dicurigai, lan 541 tiwas, kanthi tingkat fatalitas 2,89%.
01 Apa Monkeypox?
Monkeypox (MPX) yaiku penyakit zoonosis virus sing disebabake dening virus monkeypox. Bisa ditularake saka kewan menyang manungsa, uga antarane manungsa. Gejala khas kalebu demam, ruam, lan limfadenopati.
Virus monkeypox utamane mlebu ing awak manungsa liwat membran mukosa lan kulit sing rusak. Sumber infèksi kalebu kasus monkeypox lan rodents infèksi, monyet, lan primata non-manungsa liyane. Sawise infeksi, periode inkubasi yaiku 5 nganti 21 dina, biasane 6 nganti 13 dina.
Senajan populasi umum rentan kanggo virus monkeypox, ana tingkat tartamtu saka pangayoman salib marang monkeypox kanggo wong-wong sing wis divaksinasi marang cacar, amarga podho genetis lan antigen antarane virus. Saiki, monkeypox utamane nyebar ing antarane wong lanang sing duwe jinis karo wong liwat kontak seksual, nalika risiko infeksi kanggo populasi umum tetep kurang.
02 Kepiye Wabah Monkeypox Iki Beda?
Wiwit awal taun, galur utama virus monkeypox, "Clade II," wis nyebabake wabah skala gedhe ing saindenging jagad. Kuwatir, proporsi kasus sing disebabake "Clade I," sing luwih abot lan tingkat kematian sing luwih dhuwur, saya tambah lan wis dikonfirmasi ing njaba bawana Afrika. Kajaba iku, wiwit September taun kepungkur, varian anyar sing luwih mateni lan gampang ditularake, "Klaten Ib," wis wiwit nyebar ing Republik Demokratik Kongo.
Fitur penting saka wabah iki yaiku wanita lan bocah-bocah ing umur 15 taun sing paling kena pengaruh.
Data nuduhake yen luwih saka 70% kasus sing dilaporake ana ing pasien ing umur 15 taun, lan ing antarane kasus fatal, angka iki mundhak dadi 85%. Utamane,tingkat fatalitas kanggo bocah-bocah kaping papat luwih dhuwur tinimbang wong diwasa.
03 Apa Resiko Transmisi Monkeypox?
Amarga musim wisata lan interaksi internasional sing kerep, risiko transmisi virus monkeypox lintas wates bisa saya tambah. Nanging, virus kasebut utamane nyebar liwat kontak cedhak sing dawa, kayata aktivitas seksual, kontak kulit, lan ambegan cedhak utawa ngomong karo wong liya, saengga kemampuan transmisi wong menyang wong relatif lemah.
04 Carane Nyegah Monkeypox?
Aja kontak seksual karo wong sing status kesehatane ora dingerteni. Wisatawan kudu menehi perhatian marang wabah monkeypox ing negara lan wilayah sing dituju lan supaya ora kontak karo rodents lan primata.
Yen ana prilaku beresiko dhuwur, ngawasi kesehatan sampeyan sajrone 21 dina lan aja kontak cedhak karo wong liya. Yen gejala kayata ruam, blisters, utawa mriyang katon, golek perawatan medis kanthi cepet lan ngandhani dhokter babagan prilaku sing cocog.
Yen anggota kulawarga utawa kanca didiagnosa kena cacar monkey, njupuk langkah-langkah perlindungan pribadi, aja kontak cedhak karo pasien, lan aja ndemek barang-barang sing wis digunakake pasien, kayata sandhangan, sprei, andhuk, lan barang-barang pribadi liyane. Aja nuduhake kamar mandi, lan asring ngumbah tangan lan ventilasi kamar.
Reagen Diagnostik Monkeypox
Reagen diagnostik Monkeypox mbantu ngonfirmasi infeksi kanthi ndeteksi antigen utawa antibodi virus, mbisakake langkah-langkah isolasi lan perawatan sing cocog, lan nduweni peran penting kanggo ngontrol penyakit infèksius. Saiki, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. wis ngembangake reagen diagnostik monkeypox ing ngisor iki:
Kit Tes Antigen Monkeypox: Nggunakake metode emas koloid kanggo ngumpulake spesimen kayata swab oropharyngeal, swab nasofaring, utawa eksudat kulit kanggo dideteksi. Iki ngonfirmasi infeksi kanthi ndeteksi anané antigen virus.
Kit Tes Antibodi Monkeypox: Nggunakake metode emas koloid, kanthi conto kalebu getih, plasma, utawa serum vena. Iki ngonfirmasi infeksi kanthi ndeteksi antibodi sing diprodhuksi dening awak manungsa utawa kewan marang virus monkeypox.
Kit Uji Asam Nukleat Virus Monkeypox: Nggunakake metode PCR kuantitatif fluoresensi wektu nyata, kanthi sampel minangka eksudat lesi. Iki ngonfirmasi infeksi kanthi ndeteksi genom virus utawa fragmen gen spesifik.
Produk Pengujian Monkeypox Testsealabs
Wiwit 2015, reagen diagnostik monkeypox Testsealabs wis divalidasi nggunakake conto virus nyata ing laboratorium asing lan wis disertifikasi CE amarga kinerja sing stabil lan dipercaya. Reagen iki ngarahake macem-macem jinis sampel, nawakake macem-macem tingkat sensitivitas lan kekhususan, nyedhiyakake dhukungan sing kuat kanggo deteksi infeksi monkeypox lan luwih mbantu ngontrol wabah sing efektif. Kanggo informasi luwih lengkap babagan kit uji monkeypox, mangga deleng: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Prosedur testing
Nggunakake swab kanggo ngumpulake pus saka pustule, nyampur sak tenane ingbuffer, lan banjur aplikasi sawetara irungnya menyang kertu test. Asil bisa dipikolehi mung sawetara langkah prasaja.
