Tes Kombo Antigen Flu A/B + COVID-19
【PENGGUNAAN INTENDED】
Testsealabs® Tes kasebut dimaksudake kanggo digunakake ing deteksi in vitro kanthi cepet lan diferensiasi virus influenza A, virus influenza B, lan antigen protein nukleokapsid virus COVID-19, nanging ora mbedakake, antarane virus SARS-CoV lan COVID-19 lan ora dimaksudaké kanggo ndeteksi antigen influenza C. Karakteristik kinerja bisa beda karo virus influenza liyane sing muncul. Antigen virus influenza A, influenza B, lan COVID-19 umume bisa dideteksi ing spesimen ambegan ndhuwur sajrone fase infeksi akut. Asil positif nuduhake anané antigen virus, nanging korélasi klinis karo riwayat pasien lan informasi diagnostik liyane perlu kanggo nemtokake status infeksi. Asil positif ora ngilangi infeksi bakteri utawa infeksi bareng karo virus liyane. Agen sing dideteksi bisa uga ora dadi sababe penyakit. Asil negatif COVID-19, saka pasien sing ngalami gejala ngluwihi limang dina, kudu dianggep minangka presumptive lan konfirmasi kanthi tes molekuler, yen perlu, kanggo manajemen pasien, bisa ditindakake. Asil negatif ora ngilangi COVID-19 lan ora bisa digunakake minangka basis tunggal kanggo perawatan utawa keputusan manajemen pasien, kalebu keputusan kontrol infeksi. Asil negatif kudu dianggep ing konteks eksposur anyar pasien, riwayat lan anané tandha lan gejala klinis sing konsisten karo COVID-19. Asil negatif ora nyegah infèksi virus influenza lan ora bisa digunakake minangka basis tunggal kanggo perawatan utawa keputusan manajemen pasien liyane.
【Spesifikasi】
250 pc/box (25 piranti uji + 25 Tabung Ekstraksi + 25 Buffer Ekstraksi + 25 Swab Steril + 1 Sisipan Produk)
1. Piranti Test
2. Ekstraksi Buffer
3. Tabung Ekstraksi
4. Swab steril
5. Stasiun Kerja
6. Paket Insert
【SPECIMEN KOLEKSI lan PREPARATION】
Koleksi Spesimen Swab 1. Mung swab sing kasedhiya ing kit sing bakal digunakake kanggo koleksi swab nasofaring. Kanggo ngumpulake sampel wab nasopharyngeal, kanthi ati-ati lebokake swab menyang bolongan irung sing nuduhake saluran sing paling katon, utawa bolongan irung sing paling macet yen drainase ora katon. Nggunakake rotasi alus, push swab nganti resistance ketemu ing tingkat turbinates (kurang saka siji inch menyang bolongan irung). Puter swab kaping 5 utawa luwih ing tembok irung banjur copot alon-alon saka bolongan irung. Nggunakake swab sing padha, baleni koleksi sampel ing bolongan irung liyane. 2. Kaset Tes Kombo Antigen Flu A/B + COVID-19 bisa diterapake ing swab nasofaring. 3. Aja bali swab nasopharyngeal menyang kemasan kertas asli. 4. Kanggo kinerja paling apik, swab nasopharyngeal langsung kudu dites sanalika bisa sawise koleksi. Yen tes langsung ora bisa ditindakake, lan kanggo njaga kinerja sing paling apik lan ngindhari kontaminasi, dianjurake supaya swab nasopharyngeal diselehake ing tabung plastik sing resik lan ora digunakake kanthi label informasi pasien, njaga integritas sampel, lan ditutup kanthi ketat ing suhu kamar (15). -30 ° C) nganti 1 jam sadurunge tes. Priksa manawa swab pas ing tabung lan tutup ditutup kanthi rapet. Yen wektu tundha luwih saka 1 jam, mbuwang sampel. Sampel anyar kudu diklumpukake kanggo dites. 5. Yen spesimen bakal diangkut, kudu dikempalken selaras karo peraturan lokal sing nyakup transportasi agen etiologi
【DIRECTIONS kanggo nggunakake】
Ngidini tes, spesimen, buffer lan / utawa kontrol tekan suhu kamar 15-30 ℃ (59-86 ℉) sadurunge tes. 1. Selehake Extraction Tube ing workstation. Tahan botol reagen ekstraksi kanthi vertikal. Remet botol lan lebokake solusi kasebut menyang tabung ekstraksi kanthi bebas tanpa ndemek pinggir tabung. Tambah 10 tetes solusi menyang Tabung Ekstraksi. 2. Selehake spesimen swab ing Extraction Tube. Puter swab kira-kira 10 detik nalika mencet sirah ing njero tabung kanggo ngeculake antigen ing swab. 3. Copot swab nalika squeezing sirah swab menyang nang saka Extraction Tube sing nyopot kanggo ngusir minangka akeh Cairan saka swab. Buang swab sesuai karo protokol pembuangan sampah biohazard. 4. Tutup tabung nganggo tutup, banjur tambahake 3 tetes sampel menyang bolongan sampel kiwa kanthi vertikal lan tambahake 3 tetes sampel liyane menyang bolongan sampel tengen kanthi vertikal. 5. Waca asil sawise 15 menit. Yen ora diwaca nganti 20 menit utawa luwih, asile ora valid lan dianjurake kanggo tes ulang.
INTERPRETASI ASILE
(Waca ilustrasi ing ndhuwur)
Influenza A POSITIF:* Katon rong garis warna sing béda. siji bariskudu ing wilayah garis kontrol (C) lan baris liyane kudu ingInfluenza A wilayah (A). A asil positif ing wilayah Influenza Anuduhake yen antigen Influenza A dideteksi ing sampel.
Influenza B POSITIF:* Katon rong garis warna sing béda. siji bariskudu ing wilayah garis kontrol (C) lan baris liyane kudu ingWilayah influenza B (B). A asil positif ing wilayah Influenza Bnuduhake yen antigen Influenza B dideteksi ing sampel.
Influenza A lan Influenza B POSITIF: * Telung warna sing bédagaris katon. Siji baris kudu ing wilayah garis kontrol (C) lan ingloro garis liyane kudu ana ing wilayah Influenza A (A) lan Influenza Bwilayah (B). Asil positif ing wilayah Influenza A lan Influenza Bwilayah nuduhake yen antigen Influenza A lan antigen Influenza B padhadideteksi ing sampel.
* CATETAN: Intensitas warna ing wilayah garis tes (A utawa B).beda-beda adhedhasar jumlah antigen Flu A utawa B sing ana ing sampel.Dadi, warna apa wae ing wilayah tes (A utawa B) kudu dianggeppositif.
NEGATIF: Siji garis warna katon ing wilayah garis kontrol (C).
Ora ana garis warna sing katon ing wilayah garis tes (A utawa B). Aasil negatif nuduhake yen antigen Influenza A utawa B ora ditemokake ingsampel, utawa ana nanging ngisor watesan deteksi test. Pasien kasebutsampel kudu dikultur kanggo mesthekake yen ora ana influenza A utawa Binfeksi. Yen gejala ora cocog karo asil, golek liyanesampel kultur virus.
Ora sah: Garis kontrol ora katon. Volume spesimen ora cukup utawaTechniques prosedural salah sing paling kamungkinan kanggo kontrolgagal baris. Deleng prosedur kasebut lan baleni tes kanthi tes anyar. Yenmasalah tetep, mungkasi nggunakake test kit langsung lanhubungi distributor lokal.
【INTERPRETASI ASILE】 Interpretasi asil Flu A/B（Ing kiwa） Virus Influenza A POSITIF:* Katon garis loro warna. Siji garis warna kudu katon ing wilayah garis kontrol (C) lan garis liyane kudu ana ing wilayah garis Flu A (2). Virus Influenza B POSITIF:* Katon garis loro warna. Siji garis warna kudu katon ing wilayah garis kontrol (C) lan garis liyane kudu ana ing wilayah garis Flu B (1). Virus Influenza A lan Virus Influenza B POSITIF:* Telung garis warna katon. Siji garis warna kudu katon ing wilayah garis kontrol (C) lan rong garis tes kudu ana ing wilayah garis Flu A (2) lan wilayah garis Flu B (1) *CATATAN: Intensitas warna ing wilayah garis tes bisa beda-beda gumantung ing
konsentrasi virus influenza A lan virus influenza B sing ana ing spesimen. Mula, warna apa wae ing wilayah garis tes kudu dianggep positif. Negatif: Siji garis warna katon ing wilayah kontrol (C). Ora ana garis warna sing katon ing wilayah garis uji. Ora sah: Garis kontrol ora katon. Volume spesimen sing ora cukup utawa teknik prosedural sing salah minangka alasan sing paling mungkin kanggo kegagalan garis kontrol. Deleng prosedur kasebut lan baleni tes nganggo piranti tes anyar. Yen masalah tetep, mungkasi nggunakake test kit langsung lan hubungi distributor lokal.
Interpretasi asil antigen COVID-19（Ing sisih tengen） Positif: Katon rong garis. Siji baris kudu tansah katon ing wilayah garis kontrol (C), lan siji liyane garis colored katon kudu katon ing wilayah test line (T). *CATETAN: Intensitas warna ing wilayah garis tes bisa beda-beda gumantung saka konsentrasi antigen COVID-19 sing ana ing spesimen. Mula, warna apa wae ing wilayah garis tes kudu dianggep positif. Negatif: Siji garis warna katon ing wilayah kontrol (C). Ora ana garis warna sing katon ing wilayah garis uji (T). Ora sah: Garis kontrol ora katon. Volume spesimen sing ora cukup utawa teknik prosedural sing salah minangka alasan sing paling mungkin kanggo kegagalan garis kontrol. Deleng prosedur kasebut lan baleni tes nganggo piranti tes anyar. Yen masalah tetep, mungkasi nggunakake test kit langsung lan hubungi distributor lokal.