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製品の詳細:
Innovita®FlinfA/Flu B/2019-NCOV AG 3 in 1コンボテストは、個人から得られた鼻咽頭swab検体から直接インフルエンザウイルスA、インフルエンザウイルス型B、および2019-NCOVからのヌクレオカプシド抗原の定性的検出と分化を目的としています。 。
専門の機関でのみ使用できます。
肯定的なテスト結果には、さらなる確認が必要です。負のテスト結果は、感染の可能性を排除しません。
このキットのテスト結果は、臨床参照のみです。患者の臨床症状およびその他の臨床検査に基づいて、状態の包括的な分析を実施することをお勧めします。
原理:
キットは、二重抗体サンドイッチイムノアッセイベースのテストです。テストデバイスは、標本ゾーンとテストゾーンで構成されています。
1)インフルエンザA/インフルエンザB AG:標本ゾーンには、インフルエンザA/FLU BNタンパク質に対するモノクローナル抗体が含まれています。テストラインには、インフルエンザA/インフルエンザBタンパク質に対する他のモノクローナル抗体が含まれています。コントロールラインには、ヤギ抗マウスIgG抗体が含まれています。
2)2019-NCOV AG:標本ゾーンには、2019-NCOV Nタンパク質および鶏Igyに対するモノクローナル抗体が含まれています。テストラインには、2019-NCOV Nタンパク質に対する他のモノクローナル抗体が含まれています。コントロールラインには、ウサギ抗chicken Igy抗体が含まれています。
標本がデバイスの標本井戸に適用された後、標本の抗原は、標本ゾーンの結合抗体と免疫複合体を形成します。その後、複合体はテストゾーンに移動します。テストゾーンのテストラインには、特定の病原体からの抗体が含まれています。標本中の特定の抗原の濃度がLODよりも高い場合、テストライン(T)で紫色の赤いラインを形成します。対照的に、特定の抗原の濃度がLODよりも低い場合、紫色の赤い線を形成しません。このテストには、内部統制システムも含まれています。テストが完了した後、紫色の赤いコントロールライン(c)が常に表示される必要があります。紫色の赤い制御ラインがないことは、無効な結果を示します。
構成:
構成 | 額 | 仕様 |
ifu | 1 | / |
テストカセット | 25 | 1つのテストデバイスと1つの乾燥剤を含む各密閉ホイルポーチ |
抽出希釈液 | 500μl *1チューブ *25 | TRIS-CLバッファー、NaCl、NP 40、Proclin 300 |
ドロッパーのヒント | 25 | / |
スワブ | 25 | / |
テスト手順:
1.スピシメンコレクション
2.スピシメン処理
3.テスト手順
結果の解釈:
