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製品詳細:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test は、個人から採取した鼻咽頭ぬぐい液検体から直接、A 型インフルエンザウイルス、B 型インフルエンザウイルスおよび 2019-nCoV からのヌクレオカプシド抗原を定性的に検出および識別することを目的としています。 。
専門機関でのみ使用できます。
検査結果が陽性の場合は、さらなる確認が必要です。検査結果が陰性であっても感染の可能性を否定できるものではありません。
このキットのテスト結果は臨床参考のみを目的としています。患者の臨床症状やその他の臨床検査に基づいて状態の包括的な分析を行うことをお勧めします。
原理：
このキットは、二重抗体サンドイッチイムノアッセイに基づく検査です。試験装置は試験ゾーンと試験ゾーンで構成されます。
1) Flu A/Flu B Ag: 検体ゾーンには、Flu A/Flu BN タンパク質に対するモノクローナル抗体が含まれています。テストラインには、インフルエンザ A/インフルエンザ B タンパク質に対する他のモノクローナル抗体が含まれています。コントロールラインにはヤギ抗マウス IgG 抗体が含まれています。
2) 2019-nCoV Ag: 検体ゾーンには、2019-nCoV N タンパク質およびニワトリ IgY に対するモノクローナル抗体が含まれています。テストラインには、2019-nCoV N タンパク質に対する他のモノクローナル抗体が含まれています。コントロールラインにはウサギ抗ニワトリ IgY 抗体が含まれています。
検体がデバイスの検体ウェルに適用された後、検体中の抗原は検体ゾーン内の結合抗体と免疫複合体を形成します。次に、複合体はテストゾーンに移動します。テストゾーンのテストラインには、特定の病原体からの抗体が含まれています。検体中の特定抗原の濃度が LOD より高い場合、テストライン (T) に赤紫のラインが形成されます。逆に、特定抗原の濃度が LOD より低い場合、赤紫のラインは形成されません。このテストには内部管理システムも含まれます。テスト完了後は、赤紫のコントロール ライン (C) が常に表示されます。赤紫の制御線がない場合は、結果が無効であることを示します。
構成：
| 構成 | 額 | 仕様 |
| IFU | 1 | / |
| テストカセット | 25 | 各密封ホイルポーチには、1 つのテストデバイスと 1 つの乾燥剤が入っています |
| 抽出希釈液 | 500μL*1チューブ*25 | トリス-Cl バッファー、NaCl、NP 40、ProClin 300 |
| スポイトチップ | 25 | / |
| 綿棒 | 25 | / |
テスト手順:
1.検体の採取
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| 1. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 | 1. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 | 1. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 | 1. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 |
2.検体の取り扱い
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| 1. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 | 1. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 | 1. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 | 1. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 |
3.試験手順
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| 1. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 | 1. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 |
結果の解釈:
