Testsealabs 猿痘抗原検査カセット (綿棒)
1. このカセットは、サル痘ウイルス (MPV) の疑いのある症例、クラスター化した症例、およびサル痘ウイルス感染の診断が必要なその他の症例の in vitro 定性的検出に使用されます。
2.カセットは、モンキーポックスウイルス感染の診断に役立つ、口腔咽頭スワブ中のモンキーポックス抗原の定性的検出のためのクロマトグラフィーイムノアッセイです。
3.このカセットの検査結果は臨床参考のみを目的としており、臨床診断の唯一の基準として使用すべきではありません。患者の臨床症状やその他の臨床検査に基づいて状態の包括的な分析を行うことをお勧めします。
導入
| アッセイの種類 | 口腔咽頭スワブ |
| テストの種類 | 定性 |
| 試験材料 | プレパッケージされた抽出バッファー滅菌綿棒ワークステーション |
| パックサイズ | 48テスト/1箱 |
| 保管温度 | 4～30℃ |
| 貯蔵寿命 | 10ヶ月 |
製品の特徴
原理
モンキーポックス抗原テストカセットは、口腔咽頭スワブ標本中のモンキーポックス抗原を検出するための定性メンブレンストリップベースのイムノアッセイです。この検査手順では、抗モンキーポックス抗体がデバイスのテストライン領域に固定化されます。口腔咽頭ぬぐい液標本を標本ウェルに入れると、標本パッドに塗布された抗モンキーポックス抗体でコーティングされた粒子と反応します。この混合物はクロマトグラフィーによってテストストリップの長さに沿って移動し、固定化された抗モンキーポックス抗体と相互作用します。検体にサル痘抗原が含まれている場合、テストライン領域に色の付いた線が表示され、陽性結果が示されます。
メインコンポーネント
キットには、48 の検査または品質管理を処理するための試薬が含まれており、次のコンポーネントが含まれます。
①抗猿痘抗体を捕捉試薬として、別の抗猿痘抗体を検出試薬として使用します。
②コントロールラインシステムにはヤギ抗マウスIgGを採用しています。
保管条件と賞味期限
1.密封パウチのまま室温または冷蔵（4～30℃）で保存してください。
2. 試験は密封された袋に印刷されている有効期限まで安定です。テストは使用するまで密封されたパウチに入れておかなければなりません。
3.凍結させないでください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
適用楽器
サル痘抗原テスト カセットは、口腔咽頭スワブで使用するように設計されています。
(綿棒の採取は医師の訓練を受けている人に行ってください。)
サンプル要件
1.適用可能なサンプルの種類:口腔咽頭スワブ。綿棒を元の包装紙に戻さないでください。最良の結果を得るには、綿棒は採取後すぐにテストする必要があります。すぐにテストできない場合は、
綿棒は清潔な未使用のプラスチックチューブに入れることを強くお勧めします。
最高のパフォーマンスを維持し、汚染の可能性を回避するために、患者情報をラベルに貼り付けます。
2.サンプリング溶液：検証後、サンプル採取には杭州テストシーバイオロジー社製のウイルス保存チューブを使用することをお勧めします。
3.サンプルの保管と配送:サンプルはこのチューブ内に密閉し、室温 (15 ～ 30°C) で最大 1 時間保存できます。スワブがチューブにしっかりと固定されていること、およびキャップがしっかりと閉まっていることを確認してください。
1 時間以上の遅延が発生した場合は、サンプルを廃棄します。検査のために新しいサンプルを採取する必要があります。検体を輸送する場合は、病原体の輸送に関する地域の規制に従って梱包する必要があります。
試験方法
実行前に、テスト、サンプル、およびバッファーが室温 15 ～ 30°C (59 ～ 86°F) に達するまで待ちます。
① 抽出チューブをワークステーションに置きます。
② 抽出液が入っている抽出管の上部にあるアルミホイルシールを剥がします。
抽出バッファーを含む抽出チューブ。
③ 口腔咽頭スワブの採取は、次のような医学的訓練を受けた人に行ってもらいます。
説明された。
④ 綿棒を抽出チューブに入れます。綿棒を約10秒間回転させます
⑤ 側面を押しながら抽出バイアルに対して回転させてスワブを取り外します。
バイアルを押して、綿棒から液体を放出します。綿棒を適切に廃棄します。押しながら
綿棒の先端を抽出チューブの内側に当てて、できるだけ多くの液体を排出します
可能な限り綿棒から。
⑥ 付属のキャップをしてバイアル瓶をしっかりと押し込みます。
⑦ チューブの底を軽くはじいてよく混ぜ、サンプルを３滴滴下します。
テストカセットのサンプル窓に垂直に差し込みます。10 ～ 15 分後に結果を読み取ります。20 分以内に結果を読んでください。それ以外の場合は、テストを繰り返すことをお勧めします。
結果分析
1.ポジティブ：赤い線が2本表示されます。コントロール ゾーン (C) に 1 本の赤い線が表示され、テスト ゾーン (T) に 1 本の赤い線が表示されます。うっすらとした線が現れた場合でも、検査は陽性とみなされます。テストラインの強度は、サンプル中に存在する物質の濃度に応じて変化します。
2.ネガティブ：コントロールゾーン（C）のみ赤線が発生し、テストゾーン（T）には赤線が発生しません。
が表示されます。陰性の結果は、サンプル中にサル痘抗原が存在しないか、抗原の濃度が検出限界を下回っていることを示します。
3.無効：コントロールゾーン（C）に赤いラインが表示されません。テストゾーン（T）内にラインがあってもテストは無効となります。失敗の最も可能性の高い理由は、不十分なサンプル量または不適切な取り扱いです。テスト手順を確認し、新しいテストカセットを使用してテストを繰り返します。
品質管理
テストには、内部手順対照として対照ゾーン (C) に表示される色付きの線が含まれています。十分なサンプル量と正しい取り扱いを確認します。このキットには制御標準は付属していません。ただし、試験手順を確認し、適切な試験性能を検証するための適切な実験室の実践として、陽性対照と陰性対照を試験することが推奨されます。
妨害物質
以下の化合物をモンキーポックス迅速抗原検査で検査しましたが、干渉は観察されませんでした。
