testsealabsモンキーポックス抗原試験カセット（swab）
1.カセットは、Monkeypoxウイルス（MPV）、クラスター化された症例、およびMonkeypoxウイルス感染の診断が必要なその他の症例の疑いのある症例のin vitro定性的検出に使用されます。
2.カセットは、口頭性咽頭スワブにおけるサルポックス抗原の定性的検出のためのクロマトグラフィー免疫測定法であり、サルポックスウイルス感染の診断を支援します。
3.このカセットのテスト結果は臨床的参照のみであり、臨床診断の唯一の基準として使用すべきではありません。患者の臨床症状およびその他の臨床検査に基づいて、状態の包括的な分析を実施することをお勧めします。
導入
| アッセイタイプ | 中咽頭スワブ |
| テストタイプ | 定性 |
| テスト材料 | パッケージ化された抽出バッファー滅菌スワブワークステーション |
| パックサイズ | 48tests/1ボックス |
| 保管温度 | 4-30°C |
| 貯蔵寿命 | 10ヶ月 |
製品機能
原理
モンキーポックス抗原試験カセットは、口頭咽頭綿毛標本におけるサルポックス抗原の検出のための定性的膜ストリップベースの免疫測定法です。このテスト手順では、アンチモンキーPOx抗体がデバイスのテストライン領域に固定されています。口腔咽頭の綿棒標本を標本によく配置した後、標本パッドに適用された抗モンキーPOx抗体コーティング粒子と反応します。この混合物は、テストストリップの長さに沿ってクロマトグラフィーを移動し、固定化された抗モンキーPOx抗体と相互作用します。標本にモンキーポックス抗原が含まれている場合、テストライン領域に色付きのラインが表示され、肯定的な結果が示されます。
主なコンポーネント
キットには、次のコンポーネントを含む48のテストまたは品質管理を処理するための試薬が含まれています。
Anti-Monkey Pox抗体は、検出試薬としての別の抗Monkey Pox抗体である捕獲試薬としての抗体です。
goatヤギ抗マウスIgGは、コントロールラインシステムで使用されています。
ストレージ条件と保存期間
1.室温または冷蔵（4-30°C）で密閉ポーチに包装されているストア
2.テストは、密閉されたポーチに印刷された有効期限に合わせて安定しています。使用するまで、テストは密閉ポーチに残る必要があります。
3.フリーズしないでください。有効期限を超えて使用しないでください。
適用される機器
モンキーポックス抗原試験カセットは、中咽頭スワブで使用するように設計されています。
（医学的に訓練された人によってスワブを演奏してください。）
サンプル要件
1.適用可能なサンプルタイプ：中咽頭スワブ。スワブを元の紙ラッパーに返さないでください。最良の結果を得るには、コレクションの直後にスワブをテストする必要があります。すぐにテストすることができない場合、
綿棒をきれいで使用されていないプラスチックチューブに入れておくことを強くお勧めします
最高のパフォーマンスを維持し、汚染の可能性を避けるために、患者情報でラベル付けされています。
2.サンプリングソリューション：確認後、サンプル収集のために杭州テストシー生物学が生成するウイルス保存チューブを使用することをお勧めします。
3.サンプルの保管と配信：サンプルは、このチューブに室温（15〜30°C）で最大1時間しっかりと密閉されたままにしておくことができます。スワブがチューブにしっかりと座っており、キャップがしっかりと閉じられていることを確認してください。
1時間以上の遅延が発生した場合は、サンプルを破棄します。試験のために新しいサンプルを採取する必要があります。標本を輸送する場合、それらは、局所的な輸送に関するローカル規制に従ってパッケージ化する必要があります。
テスト方法
実行する前に、テスト、サンプル、バッファーを室温15〜30°C（59〜86°F）に到達させます。
extractionワークステーションに抽出チューブを置きます。
extraction
抽出バッファーを含む抽出チューブ。
cor咽頭のスワブを医学的に訓練された人によって実行されます。
説明された。
swabを抽出チューブに入れます。スワブを約10秒間回転させます
side側を絞りながら、抽出バイアルに対して回転してスワブを取り外します
swabから液体を放出するバイアル。
抽出チューブの内側に対してスワブの頭が液体を追放するために
スワブから可能な限り。
compled提供されたキャップでバイアルを閉じて、バイアルにしっかりと押します。
tubeチューブの底をフリックして完全に混ぜます。サンプルの3滴を配置します
テストカセットのサンプルウィンドウに垂直に。 10〜15分後に結果を読んでください。 20分以内に結果を読んでください。それ以外の場合は、テストの繰り返しをお勧めします。
結果分析
1.ポジティブ：2つの赤い線が表示されます。 1つの赤い線がコントロールゾーン（C）に表示され、テストゾーン（T）に1つの赤い線が表示されます。かすかな線でさえ現れた場合、テストは陽性と見なされます。テストラインの強度は、サンプルに存在する物質の濃度によって異なります。
2.ネガティブ：コントロールゾーン（c）のみに赤い線が表示され、テストゾーン（t）にラインがありません
表示されます。負の結果は、サンプルにモンキーポックス抗原がないか、抗原の濃度が検出リミットを下回っていることを示しています。
3.無効：制御ゾーン（c）には赤い線が表示されません。テストゾーン（t）に線がある場合でも、テストは無効です。サンプルの量が不十分または不正な取り扱いは、障害の最も可能性の高い理由です。テスト手順を確認し、新しいテストカセットでテストを繰り返します。
品質管理
このテストには、内部手順制御として制御ゾーン（c）に表示される色付きの線が含まれています。十分なサンプル量と正しい取り扱いを確認します。制御標準にはこのキットには付属されていません。ただし、テスト手順を確認し、適切なテストパフォーマンスを検証するために、陽性および陰性コントロールを適切な実験室でテストすることをお勧めします。
干渉物質
以下の化合物は、Monkey Pox Rapid抗原試験でテストされ、干渉は観察されませんでした。
