Testsealabs hCG 妊娠検査ストリップ女性の妊娠の早期検出
導入
Testsealabs HCG 妊娠検査ストリップ hCG 妊娠検査ストリップは、妊娠の早期検出のために尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (hCG) を定性的に検出するために設計された迅速なワンステップ アッセイです。
自己検査および体外診断のみに使用してください。
| 製品名 | ワンステップ HCG 尿妊娠検査 |
| ブランド名 | テストシーラボ |
| 剤形 | 体外診断用医療機器 |
| 方法論 | 金コロイド免疫クロマトグラフィーアッセイ |
| 検体 | 尿 |
| 形式 | ストリップ/カセット/ミッドストリーム |
| 材料 | 紙+PVC(ストリップ)、ABS(カセット&ミッドストリーム) |
| 感度 | 25mIU/ml または 10mIU/ml |
| 正確さ | >=99.99% |
| 特異性 | 500mIU/mlのhLH、1000mIU/mlのhFSHおよび1mIU/mlのhTSHとの交差反応性なし |
| 反応時間 | 22秒 |
| 貯蔵寿命 | 24月 |
| 適用範囲 | あらゆるレベルの医療ユニットと家庭での自己検査。 |
| 認証 | CE、ISO、FSC |
| タイプ | ストリップ | カセット | 中流 |
| 仕様 | 2.5mm 3.0mm 3.5mm | 3.0mm 4.0mm | 3.0mm 4.0mm 5.5mm 6.0mm |
|
バルクパッケージ | |||
| パッケージ | 1PC × 100/袋 | 1PC×40/袋 | 1PC×25/袋 |
| ビニール袋のサイズ | 280*200mm | 320*220mm | 320*220mm |
製品の特徴
写真
保管条件と賞味期限
1. 密封パウチに包装したまま室温（4～30℃）で保管してください。キットはラベルに記載されている有効期限内は安定です。
2.袋を開けたら、テストストリップは1時間以内に使用してください。高温多湿な環境に長時間放置すると、製品の劣化の原因となります。
提供される資料
●検体採取容器
●タイマー
試験方法
テストを実行する前に、手順全体をよく読んでください。
検査前に、テストストリップと尿検体を室温（20～30℃または68～86°F）に平衡化させてください。
1.密封されたパウチからテストストリップを取り出します。
2. ストリップを垂直に持ち、矢印の端を尿の方向に向けて慎重に検体に浸します。
注: ストリップを最大線を超えて浸さないでください。
3. 10 秒後にストリップを取り外し、清潔で乾燥した非吸収性の表面にストリップを平らに置き、タイミングを開始します。
4.色付きの線が表示されるまで待ちます。テスト結果は 3 ～ 5 分で解釈されます。
注: 5 分後に結果を読まないでください。
結果の解釈
ポジティブ： 2つの異なる赤ラインが表示されます。1 つはテスト領域 (T) に、もう 1 つはコントロール領域 (C) にあります。 妊娠していると考えてよいでしょう。
ネガティブ： 赤は1つだけライン表示されますコントロール領域(C)。テスト領域 (T) には明らかな線はありません。妊娠していないと考えてよいでしょう。
無効：テスト領域（T）に赤い線が現れても、コントロール領域（C）に赤い線が現れない場合、結果は無効となります。いずれにしても、テストを繰り返してください。問題が解決しない場合は、直ちにロットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。
注記：結果領域の背景が明確であることは、効果的なテストの基礎とみなすことができます。テストラインが弱い場合は、48 ～ 72 時間後に採取した最初の朝の検体でテストを繰り返すことをお勧めします。検査結果がどうであれ、医師に相談することをお勧めします。医師。
展示会情報
会社概要
私たち杭州テストシー バイオテクノロジー株式会社は、高度な体外診断 (IVD) 検査キットおよび医療機器の研究、開発、製造、販売に特化した急成長中の専門バイオテクノロジー企業です。
当社の施設はGMP、ISO9001、ISO13458の認証を取得しており、CE FDAの承認も受けています。今後もより多くの海外企業と協力し、相互発展を図っていきたいと考えております。
当社は生殖能力検査、感染症検査、薬物乱用検査、心臓マーカー検査、腫瘍マーカー検査、食品および安全性検査、動物疾患検査を製造しており、さらに当社のブランドTESTSEALABSは国内外の市場でよく知られています。最高の品質と手頃な価格で国内シェアの50％以上を占めています。
製品プロセス
1.準備する
2.表紙
3.クロスメンブレン
4.ストリップをカットします
5.組み立て
6.パウチを梱包する
7.袋を密封します
8.箱を梱包します
9.ケース入り
