testsealabs covid-19抗原試験カセット

簡単な説明:

サンプルタイプ:鼻咽頭、中咽頭および鼻綿棒

人間化された認証:マルチカントリー登録、CE、TGA、EU HSC、MHRA、BFRAM、PEIリスト

必要なすべての試薬が提供され、機器は必要ありません;

時間節約手順、結果は15分で入手できます。

保管温度:4〜30℃。コールドチェーンはありません

交通機関が必要です;仕様:25テスト/ボックス; 5テスト/ボックス; 1テスト/ボックス


製品の詳細

製品タグ

画像1

INトロダクション

Covid-19抗原試験カセットは、定性的な迅速なテストです

鼻咽頭、中咽頭および鼻綿棒標本におけるSARS-COV-2ヌクレオカプシド抗原の検出。 Covid-19疾患につながる可能性のある症状発症の最初の7日以内に、COVID-19の症状を伴うSARS-COV-2感染の診断を支援するために使用されます。ウイルス変異、唾液標本、高感度と特異性の影響を受けない病原体Sタンパク質の直接検出であり、早期スクリーニングに使用できます。

アッセイタイプ 横方向PCテスト
テストタイプ 定性
試験片  鼻咽頭、中咽頭および鼻綿棒
テスト期間 5-15分
パックサイズ 25テスト/ボックス; 5テスト/ボックス; 1テスト/ボックス
保管温度 4-30℃
貯蔵寿命 2年
感度 141/150 = 94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%)
特異性 299/300 = 99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%)

積極的

テストデバイス前包装抽出バッファー

パッケージ挿入滅菌スワブワークステーション

使用のための間接

実行する前に、テスト、サンプル、およびバッファーを15〜30°に達します。

実行する前に、テスト、サンプル、バッ​​ファーを室温15〜30°C(59〜86°F)に到達させます。

extractionワークステーションに抽出チューブを置きます。

extractionバッファーを含む抽出チューブを含む抽出チューブの上部からアルミニウムホイルシールを剥がします。

burse末性咽頭、中咽頭、または鼻綿棒は、記載されているように医学的に訓練された人によって行われます。

swabを抽出チューブに入れます。スワブを約10秒間回転させます

bialバイアルの側面を絞りながら抽出バイアルに対して回転させて綿棒を絞りから放出しながらスワブを取り外します。スワブを綿密に廃棄します。スワブから。

compled提供されたキャップでバイアルを閉じて、バイアルにしっかりと押します。

tubeチューブの底をフリックして完全に混ぜます。サンプルの3滴をテストカセットのサンプルウィンドウに垂直に配置します。 10〜15分後に結果を読んでください。 20分以内に結果を読んでください。それ以外の場合は、テストの繰り返しをお勧めします。

图片1

Instuction Videoを参照できます。

結果の解釈

2つの色の行が表示されます。 1つはコントロール領域(c)に、もう1つはテスト領域(t)にあります。注:かすかな線が表示されるとすぐに、テストは陽性と見なされます。肯定的な結果とは、SARS-COV-2抗原がサンプルで検出されたことを意味し、感染して伝染性があると推定される可能性があります。 PCRテストがあるかどうかについてのアドバイスについては、関連する保健局を参照してください
結果を確認するために必要です

ポジティブ:2つの行が表示されます。 1つの行が常にコントロールに表示される必要があります

ライン領域(c)、および別の1つの見かけの色のラインがテストライン領域に表示される必要があります。

ネガティブ:1つの色のラインがコントロール領域に表示されます(c)。テストライン領域には見かけの色のラインが表示されません。

無効:コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分であるか、手続き型手続きが不正確なのは、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。

图片2
图片3

1)1つのボックスで25テスト、1つのカートンで750pcs

インパックの詳細

2)5つのボックスでテスト、1つのカートンで600pcs

图片4

4)1ボックスで1箱でテストし、1つのカートンで300pcs

图片5

Inweには、他のCovid-19テストソリューションもあります。

Covid-19迅速なテスト        

製品名

検体

形式

仕様

証明書

Covid-19抗原試験カセット(鼻咽頭スワブ)

鼻咽頭スワブ

カセット

25t

CE ISO TGA BFARMおよびPEIリスト

5T

1T

Covid-19抗原試験カセット(前鼻(NARES)スワブ)

前鼻(ナレス)スワブ

カセット

25t

CE ISO TGA BFARMおよびPEIリスト

5T

1T

Covid-19抗原試験カセット(唾液)

唾液

カセット

20T

CE ISO

BFARMリスト

1T

SARS-COV-2中和抗体検査カセット(コロイドゴールド)

カセット

20T

CE ISO

1T

Covid-19抗原試験カセット(唾液) - ロリポップスタイル

唾液

中流

20T

CE ISO

1T

Covid-19 IgG/IgM抗体検査カセット

カセット

20T

CE ISO

1T

CE ISO

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鼻咽頭スワブ

ディップカード

25t

CE ISO

1T

CE ISO

         

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