Testsealabs Covid-19 抗原検査カセット
INはじめに
新型コロナウイルス感染症抗原検査カセットは、定性的検査を迅速に行うための検査です。
鼻咽頭、中咽頭および鼻のスワブ標本における SARS-CoV-2 ヌクレオカプシド抗原の検出。これは、新型コロナウイルス感染症を引き起こす可能性のある症状発現から最初の 7 日以内に、新型コロナウイルス感染症の症状を伴う SARS-CoV-2 感染症の診断を支援するために使用されます。ウイルス変異や唾液検体の影響を受けずに病原体のSタンパク質を直接検出でき、高感度かつ特異性があり、早期スクリーニングに使用できます。
アッセイの種類 | ラテラルフローPCテスト |
テストの種類 | 定性 |
試験片 | 鼻咽頭、中咽頭および鼻のスワブ |
テスト期間 | 5~15分 |
パックサイズ | 25 テスト/ボックス、5 テスト/ボックス、1 テスト/ボックス |
保管温度 | 4~30℃ |
貯蔵寿命 | 2年 |
感度 | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
特異性 | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
内装
テストデバイス プレパッケージ抽出バッファー
添付文書 滅菌綿棒ワークステーション
使用上の注意
実行前に、テスト、サンプル、およびバッファーが室温 15 ~ 30°に達するまで待ちます。
実行前に、テスト、サンプル、およびバッファーが室温 15 ~ 30°C (59 ~ 86°F) に達するまで待ちます。
① 抽出チューブをワークステーションに置きます。
② 抽出バッファーの入った抽出チューブの上部にあるアルミホイルシールを剥がします。
③ 鼻咽頭、中咽頭、または鼻腔のスワブの採取は、説明に従って医学的訓練を受けた担当者に実施してもらいます。
④ 綿棒を抽出チューブに入れます。綿棒を約10秒間回転させます
⑤ バイアルの側面を押しながら抽出バイアルに対して回転させてスワブを取り外し、スワブから液体を放出します。スワブを適切に廃棄します。スワブの先端を抽出チューブの内側に押し付けながら、できるだけ多くの液体を排出します。綿棒から。
⑥ 付属のキャップをしてバイアル瓶をしっかりと押し込みます。
⑦ チューブの底を軽くはじいてよく混ぜ、テストカセットのサンプル窓にサンプルを垂直に3滴入れます。 10 ~ 15 分後に結果を読み取ります。 20 分以内に結果を読んでください。それ以外の場合は、テストを繰り返すことをお勧めします。
説明ビデオを参照してください。
結果の解釈
2色の線が表示されます。 1 つはコントロール領域 (C) に、もう 1 つはテスト領域 (T) にあります。注: かすかな線が現れた時点で、テストは陽性とみなされます。陽性結果は、サンプルから SARS-CoV-2 抗原が検出され、感染している可能性が高く、伝染性であると推定されることを意味します。 PCR 検査が適切かどうかについてのアドバイスについては、関連する保健当局にお問い合わせください。
結果を確認するために必要です。
ポジティブ:2本の線が表示されます。コントロールには常に 1 行が表示される必要があります
ライン領域(C)、およびもう 1 つの明らかな色の線がテスト ライン領域に表示されるはずです。
ネガティブ:コントロール領域(C)に色のついた線が1本現れます。テストライン領域には明らかな色の線が現れません。
無効:制御線が表示されません。コントロールラインの故障の最も可能性の高い理由は、不十分な検体量または不適切な手順技術です。
1) 1 箱に 25 テスト、1 カートンに 750 個
梱包の詳細
2) 1 箱で 5 テスト、1 カートンで 600 個
4) 1 箱で 1 テスト、1 カートンで 300 個
IN他にも次のような COVID-19 テスト ソリューションがあります。
COVID-19 迅速検査 | ||||
製品名 | 検体 | 形式 | 仕様 | 証明書 |
新型コロナウイルス抗原検査カセット(鼻咽頭ぬぐい液) | 鼻咽頭スワブ | カセット | 25T | CE ISO TGA BfArm および PEI リスト |
5T | ||||
1T | ||||
新型コロナウイルス感染症抗原検査カセット(前鼻腔綿棒) | 前鼻腔スワブ | カセット | 25T | CE ISO TGA BfArm および PEI リスト |
5T | ||||
1T | ||||
新型コロナウイルス感染症抗原検査カセット(唾液) | 唾液 | カセット | 20T | CE ISO BfArM リスト |
1T | ||||
SARS-CoV-2中和抗体検査カセット(金コロイド) | 血 | カセット | 20T | CE ISO |
1T | ||||
新型コロナウイルス抗原検査カセット(唾液)——ロリポップスタイル | 唾液 | 中流 | 20T | CE ISO |
1T | ||||
新型コロナウイルス感染症 IgG/IgM 抗体検査カセット | 血 | カセット | 20T | CE ISO |
1T | CE ISO | |||
COVID-19 抗原 + インフルエンザ A+B コンボ テスト カセット | 鼻咽頭スワブ | ディップカード | 25T | CE ISO |
1T | CE ISO | |||