Testsealabs Covid-19 抗原 (SARS-CoV-2) テストカセット（唾液ロリポップスタイル）
導入
COVID-19 抗原検査カセットは、唾液検体中の SARS-CoV-2 ヌクレオカプシド抗原を定性的に検出するための迅速検査です。これは、新型コロナウイルス感染症を引き起こす可能性のある SARS-CoV-2 感染症の診断を支援するために使用されます。ウイルス変異や唾液検体の影響を受けずに病原体のSタンパク質を直接検出でき、高感度かつ特異性があり、早期スクリーニングに使用できます。
| アッセイの種類 | ラテラルフローPCテスト |
| テストの種類 | 定性 |
| 試験材料 | 唾液ロリポップスタイル |
| テスト期間 | 5～15分 |
| パックサイズ | 20テスト/1テスト |
| 保管温度 | 4～30℃ |
| 貯蔵寿命 | 2年 |
| 感度 | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| 特異性 | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
製品の特徴
材料
検査機器、添付文書
使用上の注意
注意：検査前30分以内は飲食、喫煙、電子タバコの喫煙をしないでください。検査前24時間以内は亜硝酸塩を含む、または含む可能性のある食品（漬物、塩漬け肉、その他の保存製品など）を食べないでください。
① 袋を開け、カセットを袋から取り出し、清潔な水平な場所に置きます。
② 蓋を外し、綿芯を舌の真下に2分間置き、唾液を浸み込ませます。芯は 2 分間、またはテストカセットの覗き窓に液体が現れるまで唾液に浸す必要があります。
③ 2分後、検体または舌の下から検査対象物を取り出し、蓋を閉めて平らな場所に置きます。
④ タイマーをスタートします。 15 分後に結果を読み取ります。
説明ビデオを参照してください。
結果の解釈
ポジティブ：2 つの行が表示されます。 1 つの線が常にコントロール ライン領域 (C) に表示され、別の 1 つの明らかな色の線がテスト ライン領域に表示されます。
ネガティブ：コントロール領域 (C) に 1 本の色付きの線が表示されます。明らかな点はありません。
テストライン領域に色付きのラインが表示されます。
無効：制御線が表示されません。コントロールラインの故障の最も可能性の高い理由は、不十分な検体量または不適切な手順技術です。
梱包の詳細
A. 1 つのボックスに 1 つのテストが入っています
*1 つのテストカセット + 1 つの説明書 + 1 つの品質証明書が 1 箱に入っています
* 1 カートンに 300 箱、カートンサイズ: 57*38*37.5 センチメートル、* 1 カートン重量約 8.5 kg。
B.20 1 つのボックスにテストが入っている
* 1 箱にテストカセット 20 個 + 使用説明書 1 つ + 品質証明書 1 つが入っています。
* 1 カートンに 30 箱、カートンサイズ: 47*43*34.5 センチメートル、
※1カートンの重量は約10.0kgです。
注意点
