Testsea 疾病検査 マラリア原虫 pf/pv トライライン検査
製品詳細:
- サンプルの種類:
- 全血（指刺しまたは静脈穿刺による血液サンプル）。
- 検出時間:
- 15～20分(結果は 20 分以内に解釈される必要があります。この期間を過ぎた結果は無効になります)。
- 感度と特異性:
- 感度：通常、Pf 感染と Pv 感染の両方を検出する場合は > 90%。
- 特異性:通常、Pf と Pv の両方の検出で > 95%。
- 保管条件:
- 間の保管4℃と30℃、直射日光を避けてください。
- 凍らせないでください。
- 通常、保存期間は次のとおりです。12～24ヶ月、メーカーの指示に応じて異なります。
- 結果の解釈:
- 肯定的な結果:
- 3本の線が見える:
- C（コントロール）線(テストが有効であることを示します)。
- Pfライン(熱帯熱マラリア原虫抗原が検出された場合)。
- PVライン（三日熱マラリア原虫抗原が検出された場合）。
- Pf および/または Pv 株の存在は、それぞれの種のマラリアに感染していることを示します。
- 3本の線が見える:
- 肯定的な結果:
原理：
イムノクロマトグラフィーアッセイ:
テストカセットには固定化されたものが含まれていますモノクローナル抗体Plasmodium 抗原に特異的（例、HRP-2PfとpLDHPV用）。
- 血液を検査に適用した場合、マラリア抗原存在すると、サンプル中の金結合抗体に結合し、毛細管現象によって試験膜に沿って移動します。
- もし熱帯熱マラリア原虫抗原が検出されると、その部分に色の付いた線が形成されます。Pfライン.
- もし三日熱マラリア原虫抗原が検出されると、その部分に色の付いた線が形成されます。PVライン.
- の制御線(C)テストが適切に機能していることを確認し、テストの有効性を示します。
構成：
| 構成 | 額 | 仕様 |
| IFU | 1 | / |
| テストカセット | 25 | 各密封ホイルポーチには、1 つのテストデバイスと 1 つの乾燥剤が入っています |
| 抽出希釈液 | 500μL*1チューブ*25 | トリス-Cl バッファー、NaCl、NP 40、ProClin 300 |
| スポイトチップ | 1 | / |
| 綿棒 | / | / |
テスト手順:
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| 1.手を洗います | 2. テスト前にキットの内容を確認してください。添付文書、テストカセット、バッファー、綿棒が含まれています。 | 3.抽出チューブをワークステーションに置きます。 | 4.抽出バッファーが入った抽出チューブの上部からアルミホイルシールを剥がします。 |
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5.先端に触れずに綿棒を慎重に取り外します。綿棒の先端全体を右の鼻孔に 2 ～ 3 cm 挿入します。鼻腔綿棒の破断点に注意してください。鼻腔綿棒を挿入するときに指で感じるか、確認してください。それは些細なことです。鼻孔の内側を円を描くように 5 回、少なくとも 15 秒間こすります。今度は同じ鼻腔綿棒を取り、もう一方の鼻の穴に挿入します。鼻孔の内側を円を描くように 5 回、少なくとも 15 秒間拭きます。サンプルを直接使用してテストを実行してください。
| 6. スワブを抽出チューブに置きます。スワブを約 10 秒間回転させます。スワブを抽出チューブに対して回転させ、チューブの側面を絞ってできるだけ多くの液体を放出しながら、スワブの頭をチューブの内側に押し付けます。可能な限り綿棒から。 |
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| 7. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 | 8. チューブの底をはじいて完全に混合します。テストカセットのサンプルウェルにサンプルを垂直に 3 滴置きます。15 分後に結果を読み取ります。 注:結果は 20 分以内に読んでください。そうでない場合は、テストの申請をお勧めします。 |
結果の解釈:
