SARS-CoV-2 中和抗体テストカセット

ヒト血清/血漿/全血中のコロナウイルス病 2019 (2019-nCOV または COVID-19) 中和抗体の定性評価用。

専門的な体外診断用途のみ

【使用目的】

SARS-CoV-2 中和抗体テストカセットは、迅速なクロマトグラフィーです。

ヒト抗新型コロナウイルス中和抗体力価の評価レベルの補助として、ヒト全血、血清、または血漿中のコロナウイルス感染症2019の中和抗体を定性的に検出するためのイムノアッセイ。

γ属は主に鳥の感染症を引き起こします。CoVは主に分泌物との直接接触、またはエアロゾルや飛沫を介して感染します。糞口経路を通じて感染する可能性があるという証拠もあります。

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2、または 2019-nCoV) は、エンベロープを持たない非分節型ポジティブセンス RNA ウイルスです。これは、人にも伝染するコロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) の原因です。

SARS-CoV-2 には、スパイク (S)、エンベロープ (E)、膜 (M)、ヌクレオカプシド (N) などのいくつかの構造タンパク質があります。スパイクタンパク質 (S) には、細胞表面受容体であるアンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2) の認識を担う受容体結合ドメイン (RBD) が含まれています。 SARS-CoV-2 Sタンパク質のRBDはヒトACE2受容体と強く相互作用し、肺深部の宿主細胞へのエンドサイトーシスとウイルス複製を引き起こすことがわかっている。

SARS-CoV-2 に感染すると、血液中の抗体の産生などの免疫応答が開始されます。分泌された抗体は、感染後数か月から数年間循環系に残り、病原体に迅速かつ強力に結合して細胞の浸潤と複製をブロックするため、将来のウイルス感染に対する防御を提供します。これらの抗体は中和抗体と呼ばれます。

【 検体の採取と準備 】

1.SARS-CoV-2 中和抗体テストカセットは、ヒト全血、血清、または血漿検体のみでの使用を目的としています。

2.この検査では、透明で溶血していない検体のみを使用することをお勧めします。溶血を避けるために、血清または血漿をできるだけ早く分離する必要があります。

3.検体採取後は直ちに検査を行ってください。検体を室温に長期間放置しないでください。血清および血漿検体は 2 ～ 8°C で最大 3 日間保存できます。長期保存する場合、血清または血漿検体は -20°C 以下に保管する必要があります。静脈穿刺で採取した全血は、採取後 2 日以内に検査を実行する場合は 2 ～ 8°C で保存する必要があります。全血は凍結しないでください。標本。フィンガースティックで採取した全血は直ちに検査する必要があります。

4.EDTA、クエン酸塩、またはヘパリンなどの抗凝固剤を含む容器は、全血の保存に使用する必要があります。検査前に検体を室温に戻してください。

5.凍結した検体は、試験前に完全に解凍し、よく混合する必要があります。繰り返しの凍結は避けてください。

そして検体の解凍。

6. 検体を発送する場合は、適用されるすべての輸送規制に従って梱包してください。

病原体の。

7.黄疸血清、脂血症血清、溶血血清、熱処理血清、汚染血清は誤った結果を引き起こす可能性があります。

8.ランセットとアルコールパッドを使用して指刺し血を採取する場合、最初の1滴は捨ててください。

全血。

1. 開封前にパウチを室温に戻してください。密封されたパウチからテストデバイスを取り出し、できるだけ早く使用してください。

2. テストデバイスを清潔で水平な面に置きます。

血清または血漿検体の場合: マイクロピペットを使用して、5μl の血清/血漿を試験装置の検体ウェルに移し、バッファーを 2 滴加え、タイマーを開始します。

全血（静脈穿刺/指刺し）検体用: 指を刺し、指を軽く握り、付属の使い捨てプラスチックピペットを使用して、使い捨てプラスチックピペットの 10ul ラインに全血 10ul を吸引し、検査装置の検体穴に移します (全血量がマークを超えた場合は、ピペット内の余分な全血を放出してください。)、次にバッファーを 2 滴追加し、タイマーを開始します。注: 検体はマイクロピペットを使用して適用することもできます。

3. 色付きの線が表示されるまで待ちます。15 分で結果を読み取ります。20 分以降は結果を解釈しないでください。