SARS-COV-2中和抗体検査カセット
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コロナウイルス疾患2019(2019 -NCOVまたはCOVID -19)の質的評価のために、ヒト血清/血漿/全血における中和抗体。
専門的なin vitro診断のみの場合のみ
【目的の使用】
SARS-COV-2中和抗体検査カセットは迅速なクロマトグラフィーです
ヒト全血、血清、または血漿中のコロナウイルス疾患2019の中和抗体の定性的検出のための免疫測定機関は、ヒト抗ノベルコロナウイルス中和抗体力価の評価レベルの補助として。
哺乳類。γγは、主に鳥の感染を引き起こします。COVは、主に分泌物との直接接触またはエアロゾルと液滴を介して伝染します。また、糞便経路を介して送信できるという証拠もあります。
重度の急性呼吸症候群コロナウイルス2(SARS-COV-2、または2019-NCOV)は、包まれた非セグメント陽性陽性RNAウイルスです。これは、コロナウイルス疾患2019(Covid-19)の原因であり、人間に伝染します。
SARS-COV-2には、スパイク、エンベロープ(E)、膜(M)、ヌクレオカプシド(N)を含むいくつかの構造タンパク質があります。スパイクタンパク質には、受容体結合ドメイン(RBD)が含まれています。これは、細胞表面受容体であるアンジオテンシン変換酵素-2(ACE2)を認識する原因となっています。 SARS-COV-2 Sタンパク質のRBDは、深部肺の宿主細胞へのエンドサイトーシスにつながるヒトACE2受容体と強く相互作用することがわかっています。
SARS-COV-2の感染は、血液中の抗体の産生を含む免疫応答を開始します。分泌された抗体は、感染後数ヶ月から数年間循環系に留まり、細胞の浸潤と複製をブロックするために病原体に迅速かつ強く結合するため、ウイルスからの将来の感染に対する保護を提供します。これらの抗体は、中和抗体と名付けられています。
【標本の収集と準備】
1. SARS-COV-2中和抗体検査カセットは、ヒトWhole血、血清、または血漿標本のみで使用することを目的としています。
2.このテストで使用するには、明確で溶解していない試験片が推奨されます。溶血を避けるために、血清または血漿をできるだけ早く分離する必要があります。
3.標本収集の直後にテストを実行します。長期にわたって室温で標本を離れないでください。血清および血漿標本は、2〜8°Cで最大3日間保存できます。長期貯蔵の場合、血清または血漿標本は20°未満で保持する必要があります。採取後2日以内にテストを実行する場合は、静脈瘤によって収集された血液を2〜8°Cで保存する必要があります。標本。 Fingerstickによって集められた全血をすぐにテストする必要があります。
4. EDTA、クエン酸塩、ヘパリンなどの抗凝固剤を含む継承者は、全血の貯蔵に使用する必要があります。試験前に室温に標本をブリングする必要があります。
5.フロゼンの標本は、テストの前に完全に解凍し、よく混合する必要があります。
標本の解凍。
6.標本を出荷する場合は、輸送のためのすべての適用される規制に準拠して梱包してください
病因の病因。
7.偶発性、脂質、溶血、熱処理、および汚染された血清が誤った結果を引き起こす可能性があります。
8.ランセットとアルコールパッドでフィンガースティックの血を集める場合は、最初のドロップを捨ててください
1.開く前にポーチを室温に持ってきてください。密閉されたポーチからテストデバイスを削除し、できるだけ早く使用します。
2。テストデバイスを清潔でレベルの表面に置きます。
血清または血漿標本用:マイクロピペットを使用して、テストデバイスの試験片ウェルに5Ulの血清/血漿を転送し、2滴のバッファーを追加し、タイマーを開始します。
全血(venipuncture/fingerstick)標本用:指を刺して指をそっと絞って、提供された使い捨てのプラスチック製ピペットを使用して、消耗品のプラスチックピペットの10ulのラインに10ルの全血を吸い込み、テストデバイスの標本穴に移します(全血量がマークを超えている場合は、ピペットの過剰な全血を放出してください)、2滴のバッファーを追加し、タイマーを起動します。注:マイクロピペットを使用して標本を適用することもできます。