PSA前立腺特異抗原検査キット
パラメータテーブル
モデル番号 | TSIN101 |
名前 | PSA 前立腺特異抗原定性検査キット |
特徴 | 高感度、簡単、簡単、正確 |
検体 | WB/S/P |
仕様 | 3.0mm 4.0mm |
正確さ | 99.6% |
ストレージ | 2℃~30℃ |
配送 | 海によって/空気によって/TNT/Fedx/DHL |
楽器の分類 | クラス II |
証明書 | CE ISO FSC |
貯蔵寿命 | 2年 |
タイプ | 病理分析装置 |
FOB迅速検査装置の原理
PSA 迅速検査装置 (全血) は、内部ストリップの発色を視覚的に解釈することにより、前立腺特異抗原を検出します。PSA 抗体はメンブレンのテスト領域に固定化されています。試験中、検体は、着色粒子と結合し、試験のサンプルパッド上にプレコートされた PSA 抗体と反応します。次に、混合物は毛細管現象によって膜を通って移動し、膜上の試薬と相互作用します。検体中に十分な PSA が存在する場合、メンブレンのテスト領域に色の付いたバンドが形成されます。テストバンド (T) の信号が参照バンド (R) よりも弱い場合は、検体中の PSA レベルが 4 ~ 10 ng/mL であることを示します。テストバンド (T) 信号が参照バンド (R) と等しいかそれに近い場合は、検体中の PSA レベルが約 10 ng/mL であることを示します。参照バンド (R) よりも強いテストバンド (T) シグナルは、検体中の PSA レベルが 10 ng/mL を超えていることを示します。コントロール領域での色の付いたバンドの出現は手順のコントロールとして機能し、適切な量の検体が追加され、膜ウィッキングが発生したことを示します。
PSA 迅速検査装置 (全血/血清/血漿) は、ヒト全血、血清、または血漿検体中の前立腺特異抗原を推定定性的に検出するための迅速な視覚的免疫測定法です。このキットは、前立腺がんの診断を補助するものとして使用することを目的としています。
試験手順
使用前に、テスト、検体、緩衝液および/またはコントロールを室温に戻してください。
1. 密封されたポーチからテストを取り出し、清潔で水平な表面に置きます。デバイスに患者またはコントロールの ID をラベル付けします。最良の結果を得るには、アッセイは 1 時間以内に実行する必要があります。
2. 付属の使い捨てピペットを使用して、血清/血漿 1 滴をデバイスの検体ウェル (S) に移し、次にバッファーを 1 滴加え、タイマーを開始します。
OR
付属の使い捨てピペットを使用して全血 2 滴をデバイスの検体ウェル (S) に移し、次にバッファーを 1 滴加え、タイマーを開始します。
OR
指刺し全血を 2 滴垂らし、試験装置の検体ウェル (S) の中心に落とし、緩衝液を 1 滴加え、タイマーを開始します。
試料ウェル (S) 内に気泡が溜まらないようにし、結果領域に溶液を追加しないでください。
テストが機能し始めると、色が膜を越えて移動します。
3. 色付きのバンドが表示されるまで待ちます。結果は 10 分以内に読み取られるはずです。20 分後には結果を解釈しないでください。
キットの内容
PSA 迅速検査装置 (全血) は、ヒトの全血、血清、または血漿検体中の前立腺特異抗原を定性的に推定して検出するための迅速な視覚的イムノアッセイです。このキットは、前立腺がんの診断を補助するものとして使用することを目的としています。
結果の解釈
ポジティブ (+)
ローズピンクのバンドがコントロール領域とテスト領域の両方に見られます。ヘモグロビン抗原の陽性結果を示します。
ネガティブ (-)
ローズピンクのバンドがコントロール領域に表示されます。テスト領域にはカラーバンドが表示されません。ヘモグロビン抗原の濃度がゼロ、または検査の検出限界以下であることを示します。
無効
目に見えるバンドがまったくないか、テスト領域にのみ目に見えるバンドがありますが、コントロール領域にはありません。新しい検査キットを使用して繰り返します。それでもテストが失敗する場合は、ロット番号を添えて販売店または製品を購入した販売店にご連絡ください。
展示会情報
名誉証明書
会社概要
私たち杭州テストシー バイオテクノロジー株式会社は、高度な体外診断 (IVD) 検査キットおよび医療機器の研究、開発、製造、販売に特化した急成長中の専門バイオテクノロジー企業です。
当社の施設はGMP、ISO9001、ISO13458の認証を取得しており、CE FDAの承認も受けています。今後もより多くの海外企業と協力し、相互発展を図っていきたいと考えております。
当社は生殖能力検査、感染症検査、薬物乱用検査、心臓マーカー検査、腫瘍マーカー検査、食品および安全性検査、動物疾患検査を製造しており、さらに当社のブランドTESTSEALABSは国内外の市場でよく知られています。最高の品質と手頃な価格で国内シェアの50%以上を占めています。
製品プロセス
1.準備する
2.表紙
3.クロスメンブレン
4.ストリップをカットします
5.組み立て
6.パウチを梱包する
7.袋を密封します
8.箱を梱包します
9.ケース入り