1ステップSARS-COV2（COVID-19）IgG/IgMテスト

簡単な説明：

コロナウイルスは、人間、他の哺乳類、鳥の間に広く分布し、呼吸器、腸、肝臓、神経疾患を引き起こすRNAウイルスを包み込んでいます。 7つのコロナウイルス種は、人間の病気を引き起こすことが知られています。 4つのウイルス-229e。 OC43。 NL63およびHKU1-は一般的であり、通常、免疫能のある個人に一般的な冷たい症状を引き起こします。4他の3つの鎖 - 重度の急性呼吸症候群コロナウイルス（SARS-COV）、中東呼吸器症候群コロナウイルス（MERS-COV）、2019年の小説コロナウイルス（Covid-did-covid-covid- 19） - 起源は人獣共通感染症であり、時には致命的な病気に関連しています。 2019年の新しいコロナウイルスに対するIgGおよびLGM抗体は、暴露後2〜3週間で検出できます。 LGGは肯定的なままですが、抗体レベルは時間外に低下します。

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製品の詳細

製品タグ

目的の使用

1段階のSARS-COV2（COVID-19）IgG /IgMテストは、共同体の診断を支援するための全血 /血清 /血漿中のCOVID-19ウイルスの抗体（IgGおよびIgM）の質的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。 -19ウイルス感染。

HIV 382

まとめ

原理

1段階のSARS-COV2（COVID-19）IgG/IgM（全血/血清/血漿）は、横方向の流れ免疫クロマトグラフィーアッセイです。このテストでは、抗ヒトLGM抗体（テストラインIgM）、抗ヒトLGG（テストラインLGGおよびヤギ抗ウサギIgG（コントロールラインC）がニトロセルロースストリップに固定化されています。 Covid-19コロイドゴールドと結合したCovid-19抗原（Covid-19コンジュゲートとウサギLGGゴールドコンジュゲート。標本に続いてアッセイバッファーがサンプルウェルに加えられると、IGMおよび/またはLGG抗体が存在する場合、Covid-19の共役に結合します。抗原抗体複合体は、毛細血管膜が毛細血管膜を介して移動します。テスト領域に色付きのバンドがないことは、非反応性テスト結果を示します。

このテストには、テストバンドの色の発達に関係なく、免疫複合ヤギ抗ウサギIgG/ウサギlgg-gold共役のブルゴーニュ色のバンドを示すはずです。それ以外の場合、テスト結果は無効であり、試料は別のデバイスで再テストする必要があります。

ストレージと安定性

室温または冷蔵（4-30℃または40-86℉）で密閉ポーチに包装されている保管。テストデバイスは、密閉されたポーチに印刷された有効期限を通して安定しています。
使用するまで、テストは密閉ポーチに残る必要があります。

追加の特別な機器

提供された資料：

.testデバイス	。使い捨て標本滴
。バッファ	。パッケージ挿入

必要なが提供されていない材料：

。遠心	。タイマー
。アルコールパッド	。標本収集容器

予防

in vitroでの診断のみの専門的な使用のみ。有効期限後に使用しないでください。
標本とキットが処理されているエリアでは、食べたり、飲んだり、喫煙したりしないでください。
infection感染因子が含まれているかのように、すべての標本を処理します。
cullyすべての手順全体で微生物学的危険に対する確立された予防策を観察し、標本の適切な処分のための標準手順に従ってください。
spegs標本がアッセイされているときに、実験室のコート、使い捨て手袋、目の保護などの保護服を着用してください。
centege潜在的な感染物質の取り扱いと廃棄のための標準的なバイオセーフティガイドラインに従ってください。
bu湿と温度は、結果に悪影響を与える可能性があります。

標本の収集と準備

1. SARS-COV2（COVID-19）IgG /IgMテストは、全血 /血清 /血漿で使用できます。
2。定期的な臨床検査室の処置に続いて、全血、血清、または血漿標本を収集する。
3.テストは、標本収集直後に実行する必要があります。標本を長期間室温で残さないでください。長期的な貯蔵のために、標本は-20℃未満に保つ必要があります。テストが収集から2日以内に実行される場合は、全血を2〜8で保存する必要があります。全血標本を凍結しないでください。
4.試験前に標本を室温に持ち込みます。凍結した標本は、テスト前に完全に解凍し、よく混合する必要があります。標本を凍結したり、繰り返し解凍したりしないでください。

テスト手順

1.テスト、標本、バッファー、および/またはコントロールを許可して、テスト前に室温15〜30℃（59-86℉）に到達します。
2。開く前にポーチを室温に持ってきてください。密閉されたポーチからテストデバイスを取り外し、できるだけ早く使用します。
3.テストデバイスを清潔でレベルの表面に置きます。
4.ドロッパーを垂直に保持し、テストデバイスの標本井戸に1滴の試験片（約10μL）を移し、2滴のバッファー（約70μL）を追加し、タイマーを起動します。以下の図を参照してください。
5。色付きの線が表示されるのを待ちます。 15分で結果を読んでください。 20分後に結果を解釈しないでください。

1ステップSARS-COV2 COVID-19TEST1（1）

注：

有効なテスト結果には、十分な量の標本を適用することが不可欠です。 1分後にテストウィンドウで移動（膜の湿潤）が観察されない場合は、試料にもう1滴のバッファーを加えます。

結果の解釈

ポジティブ：制御ラインと少なくとも1つのテストラインが膜に表示されます。 T2試験ラインの出現は、Covid-19特異的IgG抗体の存在を示しています。 T1試験ラインの出現は、Covid-19特異的IgM抗体の存在を示しています。 T1とT2の両方の系統が現れると、Covid-19特異的IgGとIgM抗体の両方が存在することを示します。抗体濃度が低いほど、結果ラインが弱くなります。

ネガティブ：1つの色のラインがコントロール領域に表示されます（c）。テストライン領域には見かけの色のラインが表示されません。

無効：コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分であるか、手続き型手続きが不正確なのは、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。手順を確認し、新しいテストデバイスでテストを繰り返します。問題が続く場合は、テストキットをすぐに使用して、地元のディストリビューターに連絡してください。

制限

1。SARS-COV2（Covid-19）IgG/IgMテストは、in vitro診断のみのみです。このテストは、全血 /血清 /血漿標本のみにおけるCOVID-19抗体の検出にのみ使用する必要があります。 2。Covid-19抗体の定量的値も増加率も、この定性的テストによって決定することはできません。
3.すべての診断テストと同様に、すべての結果は、医師が利用できる他の臨床情報と一緒に解釈する必要があります。
4.検査結果が陰性であり、臨床症状が続く場合は、他の臨床方法を使用した追加の検査をお勧めします。否定的な結果は、Covid-19ウイルス感染の可能性を決して排除しません。

展示情報

展示情報（6）

名誉証明書

会社概要

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