Monkeypoxウイルス（MPV）核酸検出キット
導入
このキットは、モンキーポックスウイルス（MPV）、クラスター化された症例、およびモンキーポックスウイルス感染の診断が必要なその他の症例の疑いのある症例のin vitro定性的検出に使用されます。
このキットは、喉のスワブと鼻スワブサンプルのMPVのF3L遺伝子を検出するために使用されます。
このキットのテスト結果は臨床参照のみであり、臨床診断の唯一の基準として使用しないでください。患者の臨床に基づいた状態の包括的な分析を実施することをお勧めします
症状およびその他の臨床検査。
目的の使用
| アッセイタイプ | 喉の綿棒と鼻綿棒 |
| テストタイプ | 定性 |
| テスト材料 | PCR |
| パックサイズ | 48tests/1ボックス |
| 保管温度 | 2-30℃ |
| 貯蔵寿命 | 10ヶ月 |
製品機能
原理
このキットは、MPV F3L遺伝子の特定の保存された配列をターゲット領域として採用します。リアルタイムの蛍光定量的PCR技術と核酸急速放出技術は、増幅産物の蛍光シグナルの変化を介してウイルス核酸を監視するために使用されます。検出システムには、サンプルにPCR阻害剤があるかどうか、またはサンプル内の細胞が採取されるかどうかを監視するために使用される内部品質制御が含まれており、偽陰性の状況を効果的に防ぐことができます。
主なコンポーネント
キットには、次のコンポーネントを含む48のテストまたは品質管理を処理するための試薬が含まれています。
試薬a
| 名前 | 主なコンポーネント | 量 |
| MPV検出 試薬 | 反応チューブにはMg2+が含まれています。 F3L遺伝子 /RNase Pプライマープローブ、 反応バッファー、TAQ DNA酵素。 | 48テスト |
試薬B
| 名前 | 主なコンポーネント | 量 |
| MPV ポジティブコントロール | MPVターゲットフラグメントを含む | 1チューブ |
| MPV ネガティブコントロール | MPVターゲットフラグメントなし | 1チューブ |
| DNA放出試薬 | 試薬にはTRI、EDTAが含まれています とトリトン。 | 48pcs |
| 再構成試薬 | DEPC処理水 | 5ml |
注：さまざまなバッチ番号のコンポーネントを交換可能に使用することはできません
【ストレージ条件と保存期間】
1.応答A/Bは2〜30°Cで保存でき、保存期間は10か月です。
2.テストの準備ができたときにのみ、テストチューブカバーを開いてください。
3.有効期限を超えてテストチューブを使用しないでください。
4.漏れ検出チューブを使用しないでください。
【適用される機器】
LC480 PCR分析システム、優雅な48E自動PCR分析システム、ABI7500 PCR分析システムに適しています。
【サンプル要件】
1.適用可能なサンプルタイプ：喉のスワブサンプル。
2.サンプリングソリューション：検証後、サンプル収集のために杭州テストシー生物学が生成する通常の生理食塩水またはウイルス保存チューブを使用することをお勧めします。
喉のスワブ：拭き取り可能な滅菌サンプリングスワブを使用して、包み性のある咽頭扁桃と後部咽頭壁を拭き取り、3MLサンプリング溶液を含むチューブにスワブを浸し、尾を捨て、チューブカバーを締めます。
3.サンプルの保管と配信：テストするサンプルは、できるだけ早くテストする必要があります。輸送温度は2〜8℃に保持する必要があります。24時間以内にテストできるサンプルは2℃で保存できます。24時間以内にサンプルをテストできない場合は、等しく等しく保存する必要があります。 -70℃（-70）のストレージ条件がない場合は、-20℃で一時的に保存できます）、繰り返しを避けます
凍結と解凍。
4.この製品のパフォーマンスには、サンプルの収集、保管、および輸送が重要です。
【テスト方法】
1.サンプル処理とサンプルの追加
1.1サンプル処理
上記のサンプリングソリューションをサンプルと混合した後、30μlのサンプルをDNA放出試薬チューブに取り込み、均等に混ぜます。
1.2読み込み
再構成試薬20μlを摂取し、MPV検出試薬に追加し、上記の加工サンプルを5μl追加します（陽性対照とネガティブコントロールはサンプルと並行して処理するものとします）。秒。
2。PCR増幅
2.1調製したPCRプレート/チューブを蛍光PCR機器にロードし、各テストにネガティブコントロールと陽性対照を設定するものとします。
2.2蛍光チャネル設定：
1）MPV検出のためにFAMチャネルを選択します；
2）内部コントロール遺伝子検出のためにHEX/VICチャネルを選択します；
3.分析を表現します
ネガティブコントロールの蛍光曲線の最高点の上にベースラインを設定します。
4.品質制御
4.1ネガティブコントロール：FAMでCT値が検出されません、ヘクス/Vicチャネル、またはCT ＞40；
4.2ポジティブコントロール：FAM、HEX/VICチャンネル、CT≤40；
4.3上記の要件を同じ実験で満たす必要があります。そうしないと、テスト結果が無効であり、実験を繰り返す必要があります。
【値を切り取ります】
サンプルは、標的配列CT≤40、内部コントロール遺伝子CT≤40である場合、陽性と見なされます。
【結果の解釈】
品質コントロールが渡されたら、ユーザーはHEX/VICチャネルの各サンプルに増幅曲線があるかどうかを確認する必要があります。CT≤40がある場合は、内部コントロール遺伝子が正常に増幅され、この特定のテストが有効であることを示しました。ユーザーはフォローアップ分析に進むことができます：
3.内部コントロール遺伝子の増幅を伴うサンプルの場合（HEX/VIC
チャネル、CT ＞40、または増幅曲線なし）、低ウイルス量またはPCR阻害剤の存在が故障の理由である可能性があり、検査は標本収集から繰り返されるべきです。
4.正のサンプルと培養ウイルスの場合、内部統制の結果は影響しません。
負のテストされたサンプルの場合、内部統制を陽性でテストする必要があります。そうしないと、全体的な結果が無効であり、試験片の収集ステップから始めて検査を繰り返す必要があります
展示情報
名誉証明書
会社概要
Hangzhou TestSea Biotechnology Co.、Ltdは、高度なビトロ診断（IVD）テストキットおよび医療機器の研究、開発、製造、および分散に特化した急成長している専門的なバイオテクノロジー企業です。
当社の施設はGMP、ISO9001、およびISO13458の認定を受けており、CE FDAの承認があります。今、私たちは相互開発のために、より多くの海外企業と協力することを楽しみにしています。
生殖能力検査、感染症検査、薬物乱用検査、心臓マーカーテスト、腫瘍マーカーテスト、食品および安全性テスト、動物疾患検査を生成します。さらに、ブランドのテストシーラブは国内および海外の両方の市場でよく知られています。最高の品質と有利な価格により、国内株式の50％を超えることができます。
製品プロセス
1.準備
2.カバー
3.膜を交差します
4.カットストリップ
5.Assembly
6.ポーチをパックします
7.ポーチをシールします
8.ボックスをパックします
9.エンコメント
新しい悲劇を防ぐ：Monkeypoxが広がるので、今すぐ準備してください
8月14日、世界保健機関（WHO）は、Monkeypoxの発生が「国際的な懸念の公衆衛生上の緊急事態」を構成することを発表しました。 2022年7月以来、Monkeypoxのアウトブレイクに関して最高レベルのアラートを発行したのはこれが2回目です。
現在、モンキーポックスの発生はアフリカからヨーロッパとアジアに広がっており、スウェーデンとパキスタンで報告されている事件が確認されています。
アフリカCDCの最新データによると、今年、アフリカ連合の12の加盟国は、3,101の確認症例、15,636件の疑わしい症例、541人の死亡を含む合計18,737件のMonkeypox症例を報告しています。
01 Monkeypoxとは何ですか？
Monkeypox（MPX）は、Monkeypoxウイルスによって引き起こされるウイルス獣共通感染症です。動物から人間、および人間間で伝染することができます。典型的な症状には、発熱、発疹、リンパ節腫脹が含まれます。
モンキーポックスウイルスは、主に粘膜と皮膚の骨折を介して人体に入ります。感染源には、サルポックスの症例と感染したげっ歯類、サル、およびその他の非人間霊長類が含まれます。感染後、インキュベーション期間は5〜21日、通常6〜13日です。
一般集団はモンキーポックスウイルスの影響を受けやすいものの、ウイルス間の遺伝的および抗原性の類似性のために、天然poに対してワクチン接種された人には、モンキーポックスに対してある程度の相互保護があります。現在、Monkeypoxは主に性的接触を通じて男性とセックスをしている男性の間で広がりますが、一般人口の感染のリスクは低いままです。
02このMonkeypoxの発生はどのように異なりますか？
年の初めから、モンキーポックスウイルスの主な株である「クレードII」は、世界中で大規模な発生を引き起こしました。心配なことに、「クレードI」によって引き起こされる症例の割合は、より深刻で致命的な速度が高く、アフリカ大陸外で増加しており、確認されています。さらに、昨年9月以来、新しい、より致命的で簡単に伝染性のバリアントがあります。クレードIB、「コンゴ民主共和国に広がり始めました。
この発生の注目すべき特徴は、15歳未満の女性と子供が最も影響を受けていることです。
データによると、報告された症例の70％以上が15歳未満の患者であり、致命的な症例の中で、この数値は85％に上昇しています。特に、子供の致死率は、大人の4倍です。
03 Monkeypoxトランスミッションのリスクは何ですか？
観光シーズンと頻繁な国際的な相互作用により、モンキーポックスウイルスの国境を越えた伝播のリスクが増加する可能性があります。しかし、このウイルスは、性的活動、皮膚接触、密接な呼吸、他の人との話し合いなど、長期にわたる密接な接触によって主に広がり、その人から人への伝達能力は比較的弱いです。
04 Monkeypoxを防ぐ方法は？
健康状態が不明な個人との性的接触は避けてください。旅行者は、目的の国や地域でのサルポックスの発生に注意を払い、げっ歯類や霊長類との接触を避けるべきです。
高リスクの動作が発生した場合、21日間健康状態を自己監視し、他の人との密接な接触を避けてください。発疹、水疱、発熱などの症状が現れる場合は、迅速に医師の診察を受け、関連する行動を医師に知らせます。
家族や友人がMonkeypoxと診断されている場合は、個人的な保護対策を講じ、患者との密接な接触を避け、衣服、寝具、タオル、その他の個人的なアイテムなど、患者が使用したアイテムに触れないでください。バスルームの共有を避け、頻繁に手を洗って部屋を換気します。
Monkeypox診断試薬
Monkeypox診断試薬は、ウイルス抗原または抗体を検出し、適切な分離と治療の測定を可能にし、感染症の制御に重要な役割を果たすことにより、感染を確認するのに役立ちます。現在、Anhui Deepblue Medical Technology Co.、Ltd。は、次のMonkeypox診断試薬を開発しました。
Monkeypox抗原試験キット：コロイド金法を使用して、口腔咽頭スワブ、鼻咽頭スワブ、または検出のために皮膚滲出液などの標本を収集します。ウイルス抗原の存在を検出することにより、感染を確認します。
Monkeypox抗体テストキット：静脈全血、血漿、または血清を含むサンプルを備えたコロイドゴールド法を使用します。モンキーポックスウイルスに対するヒトまたは動物の身体によって産生される抗体を検出することにより、感染を確認します。
Monkeypoxウイルス核酸試験キット：リアルタイムの蛍光量的PCR法を使用し、サンプルは病変滲出液です。ウイルスのゲノムまたは特定の遺伝子断片を検出することにより、感染を確認します。
TestSealabsのMonkeypoxテスト製品
2015年以来、TestSealabsのMonkeypox診断試薬は、外国の研究所の実際のウイルスサンプルを使用して検証されており、安定した信頼性の高いパフォーマンスによりCE認定を受けています。これらの試薬は、さまざまなサンプルタイプをターゲットにし、さまざまな感度と特異性レベルを提供し、Monkeypox感染の検出を強力にサポートし、効果的な発生制御をより適切に支援します。 Monkeypoxテストキットの詳細については、https：//www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/を確認してください。
テスト手順
スワブを使用して膿疱から膿を収集し、で完全に混合しますバッファーしてから、テストカードに数滴を加えます。結果は、いくつかの簡単な手順で取得できます。
