JMACH の COVID-19 迅速抗原検査 – ARTG385429

簡単な説明:

鼻腔スワブにおける SARS-CoV-2 抗原検査の定性的検出用に設計

●TGAはセルフテスト、ARTG ID:385429の承認を取得しています。

●セルフテスト許可用CE1434およびCE1011

●ISO13485およびISO9001品質システムの生産

●保存温度:4〜30。コールドチェーンなし

操作が簡単で、15分以内に結果が得られます。

●仕様:1テスト/箱、5 テスト/ボックス、20 テスト/箱


製品詳細

製品タグ

画像1

INはじめに

Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd が製造した JMACH の新型コロナウイルス抗原検査カセットは、新型コロナウイルス感染症 19 の疑いのある個人から直接採取したヒト前鼻腔綿棒検体中の SARS-Cov-2 ヌクレオカピド抗原を定性的に検出するための迅速検査です。 COVID-19 疾患につながる可能性のある SARS-CoV-2 感染症の診断に役立ちます。このテストは 1 回限りの使用であり、自己テストを目的としています。症状のある人のみに推奨されます。症状発現後 7 日以内にこの検査を使用することが推奨されます。それは臨床成績評価によって裏付けられています。セルフテストは 18 歳以上の人が使用することをお勧めします。18 歳未満の人は大人の補助を受ける必要があります。 2 歳未満のお子様にはテストを使用しないでください。

アッセイの種類  ラテラルフローPCテスト 
テストの種類  定性 
試験材料  鼻腔綿棒-
テスト期間  5~15分 
パックサイズ  1 テスト/ボックス、5 テスト/ボックス、20 テスト/ボックス
保管温度  4~30℃ 
貯蔵寿命  2年 
感度  97%(84.1%-99.9%)
特異性  98%(88.4%-100%)) 
検出限界 50TCID50/ml

IN提供される試薬と材料

画像2
1 テスト/ボックス テストカセット 1 個、滅菌綿棒 1 個、バッファーおよびキャップ付き抽出チューブ 1 個、使用説明書 1 個
5 テスト/ボックス 5 テストカセット、5 滅菌綿棒、5 バッファーおよびキャップ付き抽出チューブ、5 使用説明書
20 テスト/ボックス テストカセット 20 個、滅菌綿棒 20 個、バッファーおよびキャップ付き抽出チューブ 20 個、使用説明書 4 個

IN使用上の注意

①手を洗いましょう
画像3
②テスト前にキット内容を確認する
画像4
③カセットホイルの袋に記載されている使用期限を確認し、カセットを袋から取り出します。画像5
④ 緩衝液の入った抽出チューブからホイルを取り外し、緩衝液を入れます。箱裏の穴に差し込みます。画像6
⑤綿棒の先端に触れないように注意して取り除きます。綿棒の先端全体を鼻の穴に2~3cm挿入し、鼻孔に触れないように慎重に綿棒を取り外します。ヒント。鼻孔の内側を少なくとも 15 秒間、円を描くように 5 回こすります。次に、同じ鼻腔綿棒を取り、もう一方の鼻孔に挿入して繰り返します。画像7
⑥綿棒を抽出チューブに入れます。綿棒をチューブの内側に押し付けながら約10秒間回転させ、10回かき混ぜます。できるだけ多くの液体を絞り出します。
画像8
⑦ 抽出チューブを付属のキャップで閉めます。
画像9
⑧チューブの底をはじいてよく混ぜます。テストカセットのサンプル窓にサンプルを垂直に 3 滴置きます。 10 ~ 15 分後に結果を読み取ります。注: 結果は 20 分以内に読み取る必要があります。そうでない場合は、繰り返しテストすることをお勧めします。
画像10
⑨ 使用済みの検査キットの部品と綿棒サンプルを丁寧に包み、家庭ゴミに出す前に、ゴミ袋に入れてください。
画像11
Vedio を使用する手順を参照してください。

IN結果の解釈

画像12

2色の線が表示されます。 1 つはコントロール領域 (C) に、もう 1 つはテスト領域 (T) にあります。注: かすかな線が現れた時点で、テストは陽性とみなされます。陽性結果は、サンプルから SARS-CoV-2 抗原が検出され、感染している可能性が高く、伝染性であると推定されることを意味します。 PCR 検査が適切かどうかについてのアドバイスについては、関連する保健当局にお問い合わせください。
結果を確認するために必要です。

画像13

1 本の色付きの線がコントロール領域 (C) に表示されます。テスト領域 (T) には明らかな色の線は表示されません。これは、SARS-CoV-2 抗原が検出されず、新型コロナウイルス感染症に感染している可能性が低いことを意味します。引き続き地元の皆さんをフォローしてください
感染する可能性があるため、他の人と接触する際のガイドラインと対策。 SARS-Cov-2 抗原は感染のすべての段階で正確に検出できないため、症状が続く場合は 1 ~ 2 日後に検査を繰り返してください。

画像14

コントロール領域 (C) には色の付いた線は表示されません。テスト領域(T)に線が無い場合でもテストは無効となります。無効な結果は、テストでエラーが発生し、テストの結果を解釈できないことを示します。この原因として最も考えられるのは、サンプル量の不足または不適切な取り扱いです。新しい迅速抗原検査キットを使用して再検査する必要があります。まだ症状がある場合は、自宅で隔離し、他人との接触を避ける必要があります
再試験の前に。

オーストラリアの正式な代理人:
ジャマッハ PTY LTD
2114 NSWメドウバンクSuite 102, 25 Angas St
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

メッセージを私たちに送ってください:

メッセージを私たちに送ってください:

ここにメッセージを書いて送信してください