JamachのCovid-19ラピッド抗原試験– ARTG385429

簡単な説明:

鼻スワブにおけるSARS-COV-2抗原試験の定性的検出のために設計

●TGAは、セルフテストおよびARTG ID:385429を承認しました

●セルフテスト許可のためのCE1434およびCE1011

●ISO13485およびISO9001品質システムの生産

●保管温度:4〜30。コールドチェーンはありません

操作が簡単で、15分以内に結果を得るために速くなります

●仕様:1テスト/ボックス、5つのテスト/ボックス、20テスト/ボックス


製品の詳細

製品タグ

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INトロダクション

Hangzhou TestSea Biotechnology Co.、Ltdが製造したJamachのCovid抗原試験カセットは、Covid 19の疑いのある個人から直接収集された前方ヒトの鼻スワブ標本におけるSARS-COV-2核質包腹標本の質的検出の迅速なテストです。 Covid-19疾患につながる可能性のあるSARS-COV-2感染の診断を支援します。このテストは単一使用のみであり、セルフテスト用です。症候性の個人にのみ推奨されます。症状の発症から7日以内にこのテストを使用することをお勧めします。臨床パフォーマンス評価によってサポートされています。セルフテストは18歳以上の人によって使用され、18歳未満の個人が大人に支援されることをお勧めします。 2歳未満の子供のテストは使用しないでください。

アッセイタイプ  横方向PCテスト 
テストタイプ  定性 
テスト材料  鼻スワブ -
テスト期間  5-15分 
パックサイズ  1テスト/ボックス、5テスト/ボックス、20テスト/ボックス
保管温度  4-30℃ 
貯蔵寿命  2年 
感度  97%(84.1%-99.9%)
特異性  98%(88.4%-100%)) 
検出の制限 50TCID50/ml

IN試薬と材料が提供されます

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1テスト/ボックス 1テストカセット、1匹の滅菌スワブ、バッファとキャップ付きの1抽出チューブ、1命令使用
5テスト/ボックス 5テストカセット、5匹の滅菌スワブ、バッファとキャップ付きの5抽出チューブ、5命令使用
20テスト/ボックス 20テストカセット、20匹の滅菌スワブ、バッファとキャップ付き20抽出チューブ、4命令使用

IN使用する方向

①手を洗ってください
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testテスト前にキットの内容を確認してください
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cassetteカセットフォイルポーチにある有効期限をチェックし、ポーチからカセットを取り外します。画像5
buffer液体と配置を含む抽出チューブからホイルを取り除きます箱の後ろの穴に。画像6
hiptに触れずにスワブを削除します。 2〜3 cmのスワブの先端全体を鼻孔に挿入し、触れずに綿棒を慎重に取り外しますヒント。鼻孔の内側を円形の動きで5回少なくとも15秒間こすり、同じ鼻スワブを取り、他の鼻孔に挿入して繰り返します。画像7
swabを抽出チューブに入れます。スワブを約10秒間回転させ、チューブの内側にスワブを押しながら10回かき混ぜますできるだけ多くの液体をスクーーズします。
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redument提供されたキャップで抽出チューブを閉じます。
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dubleチューブの底をフリックすることにより、徹底的に混合します。サンプルの3滴を、テストカセットのサンプルウィンドウに垂直に配置します。 10〜15分後に結果を読んでください。注:結果は20分以内に読み取る必要があります。そうしないと、繰り返しテストをお勧めします。
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cored使用されたテストキットコンポーネントとスワブサンプルを注意深くラップし、廃棄する前に、家庭廃棄物に廃棄する前に廃棄物袋に入れます。
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この命令を参照してくださいvedio:

IN結果の解釈

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2つの色の行が表示されます。 1つはコントロール領域(c)に、もう1つはテスト領域(t)にあります。注:かすかな線が表示されるとすぐに、テストは陽性と見なされます。肯定的な結果とは、SARS-COV-2抗原がサンプルで検出されたことを意味し、感染して伝染性があると推定される可能性があります。 PCRテストがあるかどうかについてのアドバイスについては、関連する保健局を参照してください
結果を確認するために必要です。

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コントロール領域(c)に1つの色のラインが表示されます。テスト領域(t)に明らかな色の線が表示されません。これは、SARS-COV-2抗原が検出されず、Covid-19を持つ可能性は低いことを意味します。すべてのローカルに従ってください
あなたが感染している可能性があるため、他の人と接触している場合のガイドラインと測定。 SARS-COV-2抗原を感染のすべての段階で正確に検出できないため、症状が1〜2日後にテストを繰り返し続ける場合

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コントロール領域(c)には色付きの線が表示されません。テスト領域(t)に線がない場合でも、テストは無効です。無効な結果は、テストがエラーが発生し、テストの結果を解釈できないことを示しています。サンプルのボリュームが不十分または誤った取り扱いが、これの最も可能性の高い理由です。新しいラピッド抗原テストキットで再テストする必要があります。まだ症状がある場合は、自宅で自己隔離し、他の人との接触を避ける必要があります
再テストの前。

オーストラリアの権限のある代表者:
Jamach Pty Ltd
Suite 102、25 Angas St、Meadowbank、NSW、2114、Australia
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

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