インフルエンザA&Bテストカセット
【使用目的】
Testsealabs® インフルエンザ A&B 迅速テスト カセットは、鼻腔スワブ検体中のインフルエンザ A および B 抗原を定性的に検出するための迅速クロマトグラフィー免疫測定法です。これは、インフルエンザ A および B ウイルス感染症の迅速な鑑別診断を支援することを目的としています。
【仕様】
20個/箱 (テストデバイス20個+ 抽出チューブ20本+ 抽出バッファー1本+ 滅菌綿棒20本+ 製品インサート1本)
1. テストデバイス
2. 抽出バッファー
3. 抽出チューブ
4. 滅菌綿棒
5. ワークステーション
6. 添付文書
【検体の収集と準備】
• キットに付属の滅菌綿棒を使用してください。
• この綿棒を最も分泌物が多い鼻孔に挿入します。
目視検査。
• 穏やかな回転を使用して、レベルで抵抗が満たされるまでスワブを押します。
鼻甲介の部分（鼻孔の1インチ未満）。
• 鼻壁に対して綿棒を 3 回回転させます。
綿棒標本はすぐに処理することをお勧めします。
回収後でも可能です。綿棒がすぐに処理されない場合、
乾燥した滅菌済みのしっかりと密閉されたプラスチックチューブに入れて保管してください。
ストレージ。スワブは乾燥した状態で室温で最大 24 日間保管できます。
何時間も。
【使用上の注意】
テスト前に、テスト、検体、抽出バッファーを室温 (15 ～ 30°C) に平衡化させてください。
1. テストをホイルポーチから取り出し、できるだけ早く使用してください。
2.抽出チューブをワークステーションに置きます。抽出試薬ボトルを逆さまにして垂直に持ちます。ボトルを絞り、チューブの端に触れずに溶液を抽出チューブに自由に落とします。抽出チューブに溶液を 10 滴加えます。
3. 綿棒標本を抽出チューブに入れます。ヘッドをチューブの内側に押し付けながら、スワブを約 10 秒間回転させ、スワブ内の抗原を放出します。
4. スワブを取り外すときは、スワブヘッドを抽出チューブの内側に押し付けながら、スワブからできるだけ多くの液体を排出します。バイオハザード廃棄物廃棄プロトコルに従って綿棒を廃棄してください。
5.チューブにキャップをかぶせ、サンプル穴にサンプルを垂直に3滴加えます。
6. 15 分後に結果を読み取ります。 20 分以上読み取られなかった場合、結果は無効となるため、繰り返しテストすることをお勧めします。
結果の解釈
(上の図を参照してください)
インフルエンザ A 陽性:* 2 つの異なる色の線が表示されます。 1 つのラインはコントロール ライン領域 (C) にあり、もう 1 つのラインはインフルエンザ A 領域 (A) にある必要があります。インフルエンザ A 領域の陽性結果は、サンプル中にインフルエンザ A 抗原が検出されたことを示します。陽性 インフルエンザ B:* 2 つの異なる色の線が表示されます。 1 つのラインはコントロール ライン領域 (C) にあり、もう 1 つのラインはインフルエンザ B 領域 (B) にある必要があります。インフルエンザ B 領域の陽性結果は、サンプル中にインフルエンザ B 抗原が検出されたことを示します。
陽性のインフルエンザ A およびインフルエンザ B: * 3 つの異なる色の線が表示されます。 1 つの系統はコントロール ライン領域 (C) にあり、他の 2 つの系統はインフルエンザ A 領域 (A) およびインフルエンザ B 領域 (B) にある必要があります。インフルエンザ A 領域およびインフルエンザ B 領域における陽性結果は、サンプル中にインフルエンザ A 抗原およびインフルエンザ B 抗原が検出されたことを示します。
*注意: テストライン領域 (A または B) の色の強度は、サンプル中に存在するインフルエンザ A または B 抗原の量に応じて異なります。したがって、テスト領域 (A または B) の色の色合いは、肯定的に考えられます。
マイナス: 制御線領域 (C) に 1 本の色の付いた線が表示されます。テストライン領域 (A または B) には明らかな色の線は表示されません。陰性結果は、インフルエンザ A または B 抗原がサンプル中に見つからないか、存在しても検査の検出限界を下回っていることを示します。患者のサンプルを培養して、インフルエンザ A または B に感染していないことを確認する必要があります。症状が結果と一致しない場合は、ウイルス培養用に別のサンプルを採取してください。
INVALID: 制御線が表示されません。コントロールラインの故障の最も可能性の高い理由は、不十分な検体量または不適切な手順技術です。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。問題が解決しない場合は、直ちにテスト キットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。
