HCG 妊娠検査カセット
パラメータテーブル
モデル番号 | HCG |
名前 | HCG 妊娠検査カセット |
特徴 | 高感度、簡単、簡単、正確 |
検体 | 尿 |
感度 | 10-25mIU/ml |
正確さ | > 99% |
ストレージ | 2℃~30℃ |
配送 | 海によって/空気によって/TNT/フェデックス/DHL |
楽器の分類 | クラス II |
証明書 | CE/ISO13485 |
貯蔵寿命 | 2年 |
タイプ | 病理分析装置 |
HCGカセット迅速検査装置の原理
体内のヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) と呼ばれるホルモンの量は、妊娠の最初の 2 週間に急速に増加するため、検査カセットは生理が遅れた初日から尿中のこのホルモンの存在を検出します。このテストカセットは、hCG レベルが 25mIU/ml ~ 500,000mIU/ml の場合に妊娠を正確に検出できます。
試験試薬が尿にさらされると、尿が吸収性試験カセットを通って移動します。標識された抗体-色素複合体は、検体中の hCG に結合して、抗体-抗原複合体を形成します。この複合体はテスト領域 (T) の抗 hCG 抗体に結合し、hCG 濃度が 25mIU/ml 以上の場合に赤い線を生成します。 hCG が存在しない場合、テスト領域 (T) には線がありません。反応混合物は吸収装置を通って流れ続け、試験領域 (T) と対照領域 (C) を通過します。未結合のコンジュゲートがコントロール領域 (C) の試薬に結合し、赤い線が生成され、テスト カセットが正しく機能していることを示します。
試験手順
テストを実行する前に、手順全体をよく読んでください。
検査前に、テストストリップと尿検体を室温(20~30℃または68~86°F)に平衡化させてください。
1.密封されたパウチからテストストリップを取り出します。
2. ストリップを垂直に持ち、矢印の端を尿の方向に向けて慎重に検体に浸します。
注: ストリップを最大線を超えて浸さないでください。
3.色付きの線が表示されるまで待ちます。テスト結果は 3 ~ 5 分で解釈されます。
注: 10 分後には結果を読まないでください。
内容、保存、安定性
テストストリップは、ポリエステル膜にコーティングされたLHに対する金コロイドモノクローナル抗体と、硝酸セルロース膜にコーティングされたLHおよびヤギ抗マウスIgGに対するモノクローナル抗体で構成されています。
各ポーチには 1 つのテストストリップと 1 つの乾燥剤が含まれています。
結果の解釈
ポジティブ (+)
2 本の異なる赤い線が表示されます。1 つはテスト領域 (T) に、もう 1 つはコントロール領域 (C) に表示されます。妊娠していると考えてよいでしょう。
ネガティブ (-)
コントロール領域 (C) には赤い線が 1 本だけ表示されます。テスト領域 (T) には明らかな線はありません。妊娠していないと考えてよいでしょう。
無効
テスト領域(T)に赤い線が現れても、コントロール領域(C)に赤い線が現れない場合、結果は無効となります。いずれにしても、テストを繰り返してください。問題が解決しない場合は、直ちにロットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。
注: 結果ウィンドウの背景が明確であることは、効果的なテストの基礎として見ることができます。テストラインが弱い場合は、48 ~ 72 時間後に採取した最初の朝の検体でテストを繰り返すことをお勧めします。検査結果がどうであっても、医師に相談することをお勧めします。
性能特性
展示会情報
会社概要
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製品プロセス
1.準備する
2.表紙
3.クロスメンブレン
4.ストリップをカットします
5.組み立て
6.パウチを梱包する
7.袋を密封します
8.箱を梱包します
9.ケース入り