インフルエンザA/B + COVID-19抗原コンボテスト
【目的の使用】
TestSealAbs®このテストは、インフルエンザAウイルス、インフルエンザBウイルス、およびCOVID-19ウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原のin vitroでの迅速な検出と分化に使用することを目的としていますが、SARS-COVとCovid-19ウイルスを区別しません。インフルエンザC抗原を検出することを意図していません。パフォーマンスの特性は、他の出現するインフルエンザウイルスによって異なる場合があります。インフルエンザA、インフルエンザB、およびCOVID-19ウイルス抗原は、感染の急性期に上気道標本で一般に検出可能です。肯定的な結果は、ウイルス抗原の存在を示していますが、患者の病歴やその他の診断情報との臨床的相関は、感染状態を判断するために必要です。肯定的な結果は、他のウイルスとの細菌感染や共感染を除外しません。検出された薬剤は、病気の明確な原因ではない可能性があります。 5日間を超える症状発症の患者からの陰性Covid-19の結果は、患者管理のために必要に応じて、分子アッセイによる推定および確認として扱われるべきである。否定的な結果はCovid-19を除外せず、感染制御の決定を含む治療または患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではありません。患者の最近の暴露、歴史、およびCOVID-19と一致する臨床徴候と症状の存在の文脈では、負の結果を考慮する必要があります。負の結果は、インフルエンザウイルス感染を排除するものではなく、治療やその他の患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではありません。
【仕様】
250pc/box(25テストデバイス+ 25抽出チューブ+ 25抽出バッファー+ 25装飾されたスワブ+ 1製品挿入)
1。テストデバイス
2。抽出バッファー
3。抽出チューブ
4.滅菌されたスワブ
5。ワークステーション
6。パッケージ挿入
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【標本の収集と準備】
swab標本コレクション1。キットに記載されている綿棒のみが、鼻咽頭スワブコレクションに使用されます。鼻咽頭WABサンプルを収集するには、最も目に見える排水を示す鼻孔または排水が見えない場合に最も混雑する鼻孔を慎重に挿入します。 穏やかな回転を使用して、タービネートのレベルで抵抗が満たされるまでスワブを押します(鼻孔に1インチ未満)。スワブを鼻の壁に5回以上回転させ、鼻孔からゆっくりと取り除きます。同じスワブを使用して、他の鼻孔でサンプル収集を繰り返します。 2。インフルエンザA/B + COVID-19抗原コンボテストカセットを鼻咽頭スワブに適用できます。 3.鼻咽頭スワブを元の紙パッケージに戻さないでください。 4.最高のパフォーマンスのために、直接鼻咽頭スワブは、収集後もできるだけ早くテストする必要があります。即時テストが不可能であり、最適なパフォーマンスを維持し、汚染を避けるために、鼻咽頭スワブは、患者情報が付いた清潔で使用されていないプラスチックチューブに配置され、サンプルの完全性を保持し、室温でしっかりとキャップされることを強くお勧めします(15 -30°C)テストの前に最大1時間。スワブがチューブ内にしっかりと収まるようにし、キャップがしっかりと閉じていることを確認してください。 1時間を超える遅延が発生した場合は、サンプルを処分します。テストのために新しいサンプルを収集する必要があります。 5.標本を輸送する場合、病因輸送をカバーする地域の規制に準拠して梱包する必要があります
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【使用する方向】
テスト、試験片、バッファー、および/またはコントロールを許可して、テスト前に室温15〜30℃(59-86)に達します。 1.ワークステーションに抽出チューブを置きます。抽出試薬ボトルを垂直に逆さまに保持します。ボトルを絞り、チューブの端に触れずに溶液を抽出チューブに自由に落とします。抽出チューブに10滴の溶液を追加します。 2.スワブ標本を抽出チューブに配置します。スワブを約10秒間回転させながら、チューブの内側に頭を押して、綿棒の抗原を放出します。 3.スワブ頭を抽出チューブの内側に絞りながら、スワブを除去しながら、スワブを除去して、スワブからできるだけ多くの液体を追放します。バイオハザード廃棄物処理プロトコルに従って綿棒を捨ててください。 4.キャップでチューブをカバーし、左サンプルの穴にサンプルを垂直に3滴加え、右のサンプル穴にさらに3滴を垂直に加えます。 5. 15分後に結果を読み取ります。 20分以上未読のままにすると、結果は無効であり、繰り返しテストが推奨されます。
結果の解釈
(上記の図を参照してください)
ポジティブインフルエンザA:* 2つの異なる色の線が表示されます。 1行コントロールライン領域(c)にある必要があり、別のラインはインフルエンザA地域(a)。インフルエンザA地域の肯定的な結果インフルエンザA抗原がサンプルで検出されたことを示します。
正のインフルエンザB:* 2つの異なる色の線が表示されます。 1行コントロールライン領域(c)にある必要があり、別のラインはインフルエンザB地域(b)。インフルエンザB地域の肯定的な結果インフルエンザB抗原がサンプルで検出されたことを示します。
ポジティブインフルエンザAとインフルエンザB: * 3つの異なる色線が表示されます。 1つの線はコントロールライン領域(c)にあり、他の2本の線はインフルエンザA地域(a)とインフルエンザBにある必要があります地域(b)。インフルエンザA地域とインフルエンザBの肯定的な結果領域は、インフルエンザA抗原とインフルエンザB抗原があったことを示していますサンプルで検出されました。
*注:テストライン領域(AまたはB)の色の強度はサンプルに存在するインフルエンザAまたはB抗原の量に基づいて異なります。したがって、テスト領域(AまたはB)の色の色合いを考慮する必要がありますポジティブ。
負:1つの色のラインがコントロールライン領域(c)に表示されます。
テストライン領域(AまたはB)に明らかな色のラインは表示されません。 a負の結果は、インフルエンザAまたはB抗原がに見られないことを示していますサンプル、またはテストの検出限界以下にあります。患者のインフルエンザAまたはBがないことを確認するために、サンプルを培養する必要があります感染。症状が結果に同意しない場合は、別の症状を取得しますウイルス文化のサンプル。
無効:コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分または誤った手続き技術は、制御の最も可能性の高い理由ですラインの障害。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。もし問題は持続し、テストキットをすぐに使用して廃止し、地元のディストリビューターに連絡してください。
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結果結果の解釈】インフルエンザの解釈a/b結果左の結果)インフルエンザAウイルス陽性:* 2つの色の線が表示されます。 1つの色のラインは常にコントロールライン領域(c)に表示され、別のラインはインフルエンザにライン領域(2)である必要があります。インフルエンザBウイルス陽性:* 2つの色の線が表示されます。 1つの色のラインは常にコントロールライン領域(C)に表示され、別のラインはインフルエンザBライン領域(1)にある必要があります。インフルエンザAウイルスとインンフルエンザBウイルス陽性:* 3つの色の系統が表示されます。 1つの色のラインは常にコントロールライン領域(c)に表示され、2つのテストラインはインフルエンザにライン領域(2)とインフルエンザBライン領域(1)に表示されます *注:テストライン領域の色の強度によって異なる場合があります
インフルエンザAウイルスとインフルエンザBウイルスの濃度標本に存在します。したがって、テストライン領域の色の色合いは肯定的であると見なされる必要があります。負:1つの色のラインがコントロール領域(c)に表示されます。テストライン領域には見かけの色のラインが表示されません。無効:コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分であるか、手続き型手続きが不正確なのは、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。手順を確認し、新しいテストデバイスでテストを繰り返します。問題が続く場合は、テストキットをすぐに使用して、地元のディストリビューターに連絡してください。
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covid-19抗原の結果の解釈右側)陽性:2本の線が現れます。 1つの線は常にコントロールライン領域(c)に表示され、別のラインがテストライン領域(t)に表示される必要があります。 *注:テストライン領域の色の強度は、標本に存在するCovid-19抗原の濃度によって異なる場合があります。したがって、テストライン領域の色の色合いは肯定的であると見なされる必要があります。負:1つの色のラインがコントロール領域(c)に表示されます。テストライン領域(t)には見かけの色のラインが表示されません。 無効:コントロールラインが表示されません。標本の量が不十分であるか、手続き型手続きが不正確なのは、制御ラインの故障の最も可能性の高い理由です。手順を確認し、新しいテストデバイスでテストを繰り返します。問題が続く場合は、テストキットをすぐに使用して、地元のディストリビューターに連絡してください。