Testsealabs デング熱 IgG/IgM テスト カセット
製品詳細:
- サンプルの種類:
- 全血、血清、または血漿。
- 検出時間:
- 結果は 15 分で得られます。 20分を過ぎると無効になります。
- 感度と特異性:
- 感度 > 90%、特異性 > 95%。特定のデータは製品の検証によって異なる場合があります。
- 保管条件:
- 直射日光や湿気を避け、4℃～30℃で保管してください。保存期間は通常 12 ～ 24 か月です。
原理：
- イムノクロマトグラフィーアッセイの原理:
- テスト カセットには、キャプチャ抗体とコンジュゲートが含まれています。
- 捕捉抗体 (抗ヒト IgM または IgG) がテストライン (T ライン) にコーティングされています。
- 金複合体（デング熱ウイルスに対する金標識抗原）がサンプルパッド上にプレコーティングされています。
- サンプル中の IgM または IgG 抗体は金複合体と結合し、毛細管作用によってテストストリップに沿って移動し、そこでテストライン上の捕捉抗体と結合し、発色します。
- コントロールライン (C ライン) は、内部品質管理抗体がコンジュゲートと結合して呈色反応を引き起こすため、テストの有効性を保証します。
- テスト カセットには、キャプチャ抗体とコンジュゲートが含まれています。
構成：
| 構成 | 額 | 仕様 |
| IFU | 1 | / |
| テストカセット | 25 | / |
| 抽出希釈液 | 500μL*1チューブ*25 | / |
| スポイトチップ | 1 | / |
| 綿棒 | / | / |
テスト手順:
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| 1.手を洗います | 2. テスト前にキットの内容を確認してください。添付文書、テストカセット、バッファー、綿棒が含まれています。 | 3.抽出チューブをワークステーションに置きます。 | 4.抽出バッファーが入った抽出チューブの上部からアルミホイルシールを剥がします。 |
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5.先端に触れずに綿棒を慎重に取り外します。綿棒の先端全体を右の鼻孔に 2 ～ 3 cm 挿入します。鼻腔綿棒の破断点に注意してください。鼻腔綿棒を挿入するときに指で感じるか、確認してください。それは些細なことです。鼻孔の内側を円を描くように 5 回、少なくとも 15 秒間こすります。今度は同じ鼻腔綿棒を取り、もう一方の鼻の穴に挿入します。鼻孔の内側を円を描くように 5 回、少なくとも 15 秒間拭きます。サンプルを直接使用してテストを実行してください。
| 6. スワブを抽出チューブに置きます。スワブを約 10 秒間回転させます。スワブを抽出チューブに対して回転させ、チューブの側面を絞ってできるだけ多くの液体を放出しながら、スワブの頭をチューブの内側に押し付けます。可能な限り綿棒から。 |
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| 7. パッドに触れずに綿棒をパッケージから取り出します。 | 8. チューブの底をはじいて完全に混合します。テストカセットのサンプルウェルにサンプルを垂直に 3 滴置きます。15 分後に結果を読み取ります。 注:結果は 20 分以内に読んでください。そうでない場合は、テストの申請をお勧めします。 |
結果の解釈:
