【使用目的】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM 抗体テスト カセットは、ヒト全血、血清、または血漿検体中の COVID-19 に対する IgG および IgM 抗体の定性的検出のためのラテラル フロー クロマトグラフィー イムノアッセイです。

【仕様】

20 個/箱 (20 テストデバイス + 20 チューブ + 1 バッファ + 1 製品インサート)

【提供される資料】

1.試験装置
2.バッファー
3.スポイト
4.製品インサート

【標本コレクション】

SARS-CoV2（新型コロナウイルス感染症）IgG/IgM抗体検査カセット（全血/血清/血漿）は、全血（静脈穿刺または指刺し）、血清または血漿を使用して実行できます。

1.指刺し全血検体を収集するには:
2.患者の手を石鹸と温水で洗うか、アルコール綿で拭きます。乾燥させます。
3.中指または薬指の指先に向かって手をこすり、穿刺部位に触れないようにマッサージします。
4.滅菌ランセットで皮膚を穿刺します。最初の血液の痕跡を拭き取ります。
5.手首から手のひら、指へと手を優しくこすり、穿刺部位に丸い血液滴を形成します。
6.毛細管を使用してフィンガースティック全血検体をテストに追加します。
7.約 10mL になるまで毛細管の端を血液に接触させます。気泡が入らないようにしてください。
8.溶血を避けるため、できるだけ早く血液から血清または血漿を分離します。溶血していない透明な検体のみを使用してください。

【テスト方法】

試験前に、試験、検体、緩衝液および/またはコントロールを室温 (15 ～ 30°C) に戻してください。

テストカセットをホイルパウチから取り出し、1 時間以内に使用してください。ホイル袋を開けた直後にテストを実行すると、最良の結果が得られます。
カセットを清潔で水平な面に置きます。血清または血漿検体の場合:

• スポイトの使用方法: スポイトを垂直に持ち、検体を充填ライン (約 10 mL) まで引き、検体を検体ウェル (S) に移し、バッファー (約 80 mL) を 2 滴加え、タイマーを開始します。 。
• ピペットを使用するには: 10 mL の検体を検体ウェル (S) に移し、バッファー (約 80 mL) を 2 滴加え、タイマーを開始します。

静脈穿刺による全血検体の場合:

• スポイトを使用するには: スポイトを垂直に持ち、検体を充填線の約 1 cm 上に引き、検体を 1 滴 (約 10 μL) 完全にサンプル ウェル (S) に移します。次に、バッファー (約 80 mL) を 2 滴加え、タイマーを開始します。
• ピペットを使用するには: 10 mL の全血を検体ウェル (S) に移し、バッファー (約 80 mL) を 2 滴加え、タイマーを開始します。
• フィンガースティック全血検体の場合:
• スポイトを使用するには: スポイトを垂直に持ち、検体を充填線の約 1 cm 上に引き、検体を 1 滴 (約 10 μL) 完全にサンプル ウェル (S) に移します。次に、バッファー (約 80 mL) を 2 滴加え、タイマーを開始します。
• キャピラリー チューブを使用するには: キャピラリー チューブを満たし、約 10 mL の指刺し全血検体をテスト カセットの検体ウェル (S) に移し、バッファー (約 80 mL) を 2 滴加えてタイマーを開始します。以下の図を参照してください。
• 色付きの線が表示されるまで待ちます。15 分で結果を読み取ります。20 分後には結果を解釈しないでください。
• 注: バイアル開封後 6 か月を超えたバッファーは使用しないことをお勧めします。

【結果の解釈】

IgG 陽性:* 2 色の線が表示されます。1 つの色付きのラインが常にコントロール ライン領域 (C) に表示され、別のラインが IgG ライン領域に表示される必要があります。

IgM 陽性:* 2 つの色の線が表示されます。1 つの色付きのラインが常にコントロール ライン領域 (C) に表示され、別のラインが IgM ライン領域に表示される必要があります。

IgG および IgM 陽性:* 3 色の線が表示されます。1 つの色付きラインが常にコントロール ライン領域 (C) に表示され、2 つのテスト ラインが IgG ライン領域と IgM ライン領域に表示されます。

*注意: テストライン領域の色の強度は、検体中に存在する 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 抗体の濃度によって異なる場合があります。したがって、テスト ライン領域の色の色合いはすべて陽性とみなされます。

マイナス: 制御線領域 (C) に 1 本の色の付いた線が表示されます。IgG領域とIgM領域にはラインが表示されません。

INVALID: 制御線が表示されません。コントロールラインの故障の最も可能性の高い理由は、不十分な検体量または不適切な手順技術です。新しいテストでテストの手順を確認します。問題が解決しない場合は、直ちにテスト キットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。