טֶקסט
פירוט מוצר:
Innovita® שפעת A/שפעת B/2019-NCOV AG 3 במבחן משולבת 1 מיועדת לגילוי ולבידול איכותי של אנטיגן נוקלאוקפסיד מנגיף שפעת מסוג A, נגיף שפעת סוג B ו- 2019-NCOV ישירות מסוגמניות ספוגיות של האף שהתקבלו מאינדיבידואלי ו
ניתן להשתמש בו רק במוסדות מקצועיים.
תוצאת בדיקה חיובית דורשת אישור נוסף. תוצאת בדיקה שלילית אינה שוללת את האפשרות לזיהום.
תוצאות הבדיקה של ערכה זו מיועדות להתייחסות קלינית בלבד. מומלץ לערוך ניתוח מקיף של המצב על בסיס הביטויים הקליניים של המטופל ובדיקות מעבדה אחרות.
עִקָרוֹן:
הערכה היא מבחן כפול של נוגדנים סנדוויץ 'מבוסס חיסון. מכשיר הבדיקה מורכב מאזור הדגימה ומאזור הבדיקה.
1) שפעת A/שפעת B Ag: אזור הדגימה מכיל נוגדן מונוקלונאלי כנגד חלבון שפעת A/שפעת BN. קו הבדיקה מכיל את הנוגדן המונוקלונאלי האחר כנגד חלבון שפעת A/שפעת B. קו הבקרה מכיל נוגדן IgG של עזים-אנטי-עכבר.
2) 2019-NCOV AG: אזור הדגימה מכיל נוגדן מונוקלונאלי כנגד חלבון NCOV N 2019 ו- IGY עוף. קו הבדיקה מכיל את הנוגדן המונוקלונאלי האחר נגד חלבון NCOV N 2019. קו הבקרה מכיל נוגדן IGY של ארנב-אנטי-צ'יקן.
לאחר מיושם הדגימה בבאר הדגימה של המכשיר, אנטיגן בדגימה מהווה קומפלקס חיסוני עם הנוגדן המחייב באזור הדגימה. ואז המתחם נודד לאזור הבדיקה. קו הבדיקה באזור הבדיקה מכיל נוגדן מפתוגן ספציפי. אם הריכוז של האנטיגן הספציפי בדגימה גבוה יותר מ- LOD, הוא יהווה קו אדום-סגול בקו הבדיקה (T). לעומת זאת, אם ריכוז האנטיגן הספציפי נמוך מה- LOD, הוא לא יהווה קו אדום-סגול. הבדיקה מכילה גם מערכת בקרה פנימית. קו בקרה סגול-אדום (C) אמור להופיע תמיד לאחר סיום הבדיקה. היעדר קו בקרה אדום-סגול מצביע על תוצאה לא חוקית.
הֶרכֵּב:
| הֶרכֵּב | סְכוּם | מִפרָט |
| Ifu | 1 | / |
| קלטת מבחן | 25 | כל שקית נייר כסף אטומה המכילה מכשיר בדיקה אחד וייבוש אחד |
| חילוץ דילול | 500μl *1 צינור *25 | חיץ טריס-קל, NACL, NP 40, פרוקלין 300 |
| טיפ טפטוף | 25 | / |
| סְפוֹגִית | 25 | / |
נוהל הבדיקה:
1. אוסף המנהלים
|
|
|  | |
| 1. הוציא את הספוגית מהחבילה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציא את הספוגית מהחבילה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציא את הספוגית מהחבילה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציא את הספוגית מהחבילה מבלי לגעת בריפוד. |
2. הטיפול במצבים
|
|
| | |
| 1. הוציא את הספוגית מהחבילה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציא את הספוגית מהחבילה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציא את הספוגית מהחבילה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציא את הספוגית מהחבילה מבלי לגעת בריפוד. |
3. נוהל בדיקה
|
|
|
| 1. הוציא את הספוגית מהחבילה מבלי לגעת בריפוד. | 1. הוציא את הספוגית מהחבילה מבלי לגעת בריפוד. |
פרשנות תוצאות:
