Testsea Disease Test TYP Typhoid IgG/IgM Rapid Test Kit
פרטים מהירים
| שם מותג: | testsea | שם המוצר: | TYP טיפוס IgG/IgM |
| מקום מוצא: | ג'ג'יאנג, סין | סוּג: | ציוד ניתוח פתולוגי |
| תְעוּדָה: | ISO9001/13485 | סיווג מכשירים | מחלקה II |
| דִיוּק: | 99.6% | דוּגמָה: | דם מלא/סרום/פלזמה |
| פוּרמָט: | קסטה/רצועה | מִפרָט: | 3.00 מ"מ/4.00 מ"מ |
| MOQ: | 1000 יחידות | חיי מדף: | 2 שנים |
שימוש מיועד
בדיקת טיפוס IgG/IgM מהירה היא בדיקה חיסונית של זרימה רוחבית לזיהוי והבחנה בו-זמנית של IgG ו-IgM נגד סלמונלה טיפי (S. typhi) בסרום אנושי, פלזמה. הוא נועד לשמש כבדיקת סקר וכסיוע באבחון זיהום בס.טיפי. יש לאשר כל דגימה תגובתית עם בדיקת טיפוס IgG/IgM מהירה באמצעות שיטות בדיקה חלופיות.
תַקצִיר
קדחת הטיפוס נגרמת על ידי S. typhi, חיידק גראם שלילי. ברחבי העולם מתרחשים מדי שנה כ-17 מיליון מקרים ו-600,000 מקרי מוות נלווים1. חולים שנדבקו ב-HIV נמצאים בסיכון מוגבר באופן משמעותי לזיהום קליני עם S. typhi2. עדויות לזיהום הליקובקטר פילורי מציגות גם סיכון מוגבר לחלות בקדחת הטיפוס. 1-5% מהחולים הופכים לנשא כרוני המכיל S. typhi בכיס המרה.
האבחנה הקלינית של קדחת הטיפוס תלויה בבידוד של S. typhi מדם, מח עצם או נגע אנטומי ספציפי. במתקנים שאינם יכולים להרשות לעצמם לבצע את ההליך המסובך והגוזל הזה, נעשה שימוש בבדיקת Filix-Widal כדי להקל על האבחנה. עם זאת, מגבלות רבות מובילות לקשיים בפירוש מבחן Widal3,4.
לעומת זאת, בדיקת טיפוס IgG/IgM Rapid Test היא בדיקת מעבדה פשוטה ומהירה. הבדיקה מאתרת ומבדילה בו זמנית את נוגדני ה-IgG וה-IgM לאנטיגן הספציפי של S. typhi5 t בדגימת דם מלא ובכך מסייעת בקביעת החשיפה הנוכחית או הקודמת ל-S. typhi.
נוהל בדיקה
אפשר לבדיקה, לדגימה, למאגר ו/או לבקרות להגיע לטמפרטורת החדר 15-30℃ (59-86℉) לפני הבדיקה.
1. הביאו את השקית לטמפרטורת החדר לפני פתיחתו. הסר את מכשיר הבדיקה מה-נרתיק אטום והשתמש בו בהקדם האפשרי.
2. הנח את מכשיר הבדיקה על משטח נקי וישר.
3. לדגימת סרום או פלזמה: החזיקו את הטפטפת בצורה אנכית והעבירו 3 טיפות סרוםאו פלזמה (כ-100μl) לבאר הדגימה(S) של מכשיר הבדיקה, ואז הפעל אתשָׁעוֹן עֶצֶר. ראה איור למטה.
4. לדגימות דם מלא: החזיקו את הטפטפת בצורה אנכית והעבירו טיפה אחת של שלםדם (כ-35μl) לבאר הדגימה (S) של מכשיר הבדיקה, ולאחר מכן הוסף 2 טיפות של חיץ (כ-70μl) והפעל את הטיימר. ראה איור למטה.
5. המתן עד שהקווים הצבעוניים יופיעו. קרא את התוצאות לאחר 15 דקות. אל תפרש אתתוצאה לאחר 20 דקות.
מריחת כמות מספקת של דגימה חיונית לתוצאת בדיקה תקפה. אם הגירה (ההרטבהשל ממברנה) לא נצפה בחלון הבדיקה לאחר דקה אחת, הוסף עוד טיפה אחת של חיץ(עבור דם מלא) או דגימה (לסרום או פלזמה) לבאר הדגימה.
פרשנות של תוצאות
חִיוּבִי:מופיעות שתי שורות. שורה אחת צריכה להופיע תמיד באזור קו הבקרה (C), ועוד קו צבעוני אחד לכאורה אמור להופיע באזור קו הבדיקה.
שְׁלִילִי:קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני ברוראזור קו הבדיקה.
לֹא בְּתוֹקֶף:שורת הבקרה לא מופיעה. נפח דגימה לא מספיק או הליך שגויטכניקות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל בקו הבקרה.
★ סקור את ההליך וחזורהבדיקה עם מכשיר בדיקה חדש. אם הבעיה נמשכת, הפסק מיד להשתמש בערכת הבדיקה ופנה למפיץ המקומי שלך.
מידע על התערוכה
תעודת כבוד
פרופיל החברה
אנו, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd היא חברת ביוטכנולוגיה מקצועית צומחת במהירות, המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של ערכות בדיקה מתקדמות לאבחון במבחנה (IVD) ומכשור רפואי.
המתקן שלנו הוא GMP, ISO9001, ו-ISO13458, ויש לנו אישור CE FDA. כעת אנו מצפים לשתף פעולה עם חברות נוספות בחו"ל לפיתוח הדדי.
אנו מייצרים בדיקות פוריות, בדיקות מחלות זיהומיות, בדיקות שימוש בסמים, בדיקות סמנים לבביים, בדיקות סמני גידול, בדיקות מזון ובטיחות ובדיקות מחלות בעלי חיים, בנוסף, המותג שלנו TESTSEALABS ידוע היטב בשווקים המקומיים והן בחו"ל. האיכות הטובה ביותר ומחירים נוחים מאפשרים לנו להשתלט על 50% מהמניות המקומיות.
תהליך המוצר
1. הכן
2. כיסוי
3. קרום צולב
4. חתוך רצועה
5.הרכבה
6.ארזו את השקיות
7. אטום את השקיות
8. ארוז את הקופסה
9. כיסוי
