Testsea Disease Test Malaria Ag pf/pv Tri-line Test
פרטי מוצר:
- סוג דוגמה:
- דם מלא (דגימת דם במקל אצבע או ניקור ורידים).
- זמן זיהוי:
- 15-20 דקות(יש לפרש את התוצאות תוך 20 דקות; תוצאות לאחר תקופה זו אינן חוקיות).
- רגישות וספציפיות:
- רְגִישׁוּת:בדרך כלל > 90% לאיתור זיהומי Pf וגם Pv.
- ספֵּצִיפִיוּת:בדרך כלל > 95% עבור זיהוי Pf וגם Pv.
- תנאי אחסון:
- אחסן בין4 מעלות צלזיוס ו-30 מעלות צלזיוס, הרחק מאור שמש ישיר.
- אין להקפיא.
- חיי המדף נעים בדרך כלל בין12 עד 24 חודשים, בהתאם להוראות היצרן.
- פרשנות התוצאה:
- תוצאה חיובית:
- שלושה קווים גלויים:
- קו C (שליטה).(מציין שהבדיקה תקפה).
- קו Pf(אם מתגלים אנטיגנים של Plasmodium falciparum).
- קו Pv(אם מתגלים אנטיגנים של Plasmodium vivax).
- נוכחותם של קווי Pf ו/או Pv מצביעה על זיהום במין המלריה המתאימים.
- שלושה קווים גלויים:
- תוצאה חיובית:
עִקָרוֹן:
בדיקה אימונוכרומטוגרפית:
קלטת הבדיקה מכילה משותקנוגדנים חד שבטייםספציפי לאנטיגנים של פלסמודיום (למשל,HRP-2עבור Pf וpLDHעבור Pv).
- כאשר מורחים דם על הבדיקה, אםאנטיגנים של מלריהקיימים, הם ייקשרו לנוגדנים המצומדים בזהב בדגימה, שינועו לאורך קרום הבדיקה על ידי פעולה נימית.
- אם הPlasmodium falciparumאנטיגן מזוהה, יווצר קו צבעוני ב-קו Pf.
- אם הPlasmodium vivaxאנטיגן מזוהה, יווצר קו צבעוני ב-קו Pv.
- הקו בקרה (C)מוודא שהבדיקה פועלת כראוי ומציינת את תקפות הבדיקה.
הֶרכֵּב:
| הֶרכֵּב | סְכוּם | מִפרָט |
| IFU | 1 | / |
| קלטת בדיקה | 25 | כל כיס נייר כסף אטום המכיל מכשיר בדיקה אחד וחומר ייבוש אחד |
| חומר מיצוי | 500μL*1 שפופרת *25 | חיץ Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| טיפ טפטפת | 1 | / |
| סְפוֹגִית | / | / |
נוהל בדיקה:
|
|
|  |  |
| 1. שטפו ידיים | 2. בדוק את תכולת הערכה לפני הבדיקה, כולל תוספת אריזה, קלטת בדיקה, חיץ, ספוגית. | 3. הנח את צינור החילוץ בתחנת העבודה. | 4. קלף את אטם רדיד האלומיניום מהחלק העליון של צינור החילוץ המכיל את חיץ החילוץ. |
|
|
|
|
5. הסר בזהירות את הספוגית מבלי לגעת בקצה. הכנס את כל קצה הספוגית 2 עד 3 ס"מ לתוך הנחיר הימני. שים לב לנקודת השבירה של מקלון האף. אתה יכול להרגיש זאת באצבעותיך בעת הכנסת מקלון האף או לבדוק זה במינור. שפשפו את החלק הפנימי של הנחיר בתנועות סיבוביות 5 פעמים למשך 15 שניות לפחות, כעת קח את אותו מקלון אף והכנס אותו לנחיר השני. שטף את פנים הנחיר בתנועה מעגלית 5 פעמים למשך 15 שניות לפחות. אנא בצע את הבדיקה ישירות עם המדגם ואל תעשה
| 6. הנח את הספוגית בצינור החילוץ. סובב את הספוגית למשך כ-10 שניות, סובב את הספוגית כנגד צינור החילוץ, לחיצה על ראש הספוגית כנגד החלק הפנימי של הצינור תוך כדי סחיטה של דפנות הצינור כדי לשחרר כמה שיותר נוזלים. ככל האפשר מהספוגית. |
|
|
|
| 7. הוצא את הספוגית מהאריזה מבלי לגעת בריפוד. | 8. לערבב ביסודיות על ידי לחיצה על החלק התחתון של הצינור. הנח 3 טיפות מהדגימה אנכית לתוך באר הדגימה של קלטת הבדיקה. קרא את התוצאה לאחר 15 דקות. הערה: קרא את התוצאה תוך 20 דקות. אחרת, מומלץ להגיש בקשה לבדיקה. |
פרשנות התוצאות:
