קלטת בדיקת נוגדנים מנטרלת SARS-CoV-2

להערכה האיכותית של מחלת נגיף הקורונה 2019 (2019-nCOV או COVID -19) מנטרל נוגדנים בסרום/פלזמה/דם מלא אנושי.

לשימוש מקצועי במבחנה בלבד

【שימוש מיועד】

קלטת בדיקת הנוגדנים המנטרלת SARS-CoV-2 היא כרומטוגרפיה מהירה

ניסוי חיסוני לזיהוי איכותי של נוגדן מנטרל של מחלת הקורונה 2019 בדם מלא, בסרום או בפלזמה של בני אדם כסיוע ברמות ההערכה של כיטר נוגדנים מנטרל נגד וירוס קורונה אנושי.

יונקים.הסוג γ גורם בעיקר לזיהומי עופות.CoV מועבר בעיקר במגע ישיר עם הפרשות או דרך אירוסולים וטיפות. יש גם עדויות לכך שהוא יכול להיות מועבר דרך צואה-פה.

תסמונת נשימתית חריפה חמורה וירוס קורונה 2 (SARS-CoV-2, או 2019-nCoV) הוא וירוס RNA בעל חוש חיובי עטוף שאינו מפולח. זהו הגורם למחלת נגיף הקורונה 2019 (COVID-19), אשר מדבק בבני אדם.

ל-SARS-CoV-2 יש מספר חלבונים מבניים, כולל ספייק (S), מעטפת (E), ממברנה (M) ונוקלאוקפסיד (N). חלבון הספייק (S) מכיל תחום מקושר לקולטן (RBD), שאחראי על זיהוי הקולטן על פני התא, אנזים 2 הממיר אנגיוטנסין (ACE2). נמצא שה-RBD של החלבון SARS-CoV-2 S מקיים אינטראקציה חזקה עם הקולטן האנושי ACE2 המוביל לאנדוציטוזיס לתאי המארחים של הריאה העמוקה ולשכפול הנגיפי.

זיהום ב-SARS-CoV-2 מתחיל תגובה חיסונית, הכוללת ייצור של נוגדנים בדם. הנוגדנים המופרשים מספקים הגנה מפני זיהומים עתידיים של וירוסים, מכיוון שהם נשארים במחזור הדם במשך חודשים עד שנים לאחר ההדבקה ויקשרו במהירות ובחזקה לפתוגן כדי לחסום חדירת תאים ושכפול. נוגדנים אלו נקראים נוגדנים מנטרלים.

【איסוף והכנה של דגימות】

1. קלטת הבדיקה של נוגדנים מנטרל SARS-CoV-2 מיועדת לשימוש עם דגימות דם מלא, סרום או פלזמה אנושיים בלבד.

2. רק דגימות שקופות ללא המוליזה מומלצות לשימוש בבדיקה זו. יש להפריד סרום או פלזמה בהקדם האפשרי כדי למנוע המוליזה.

3. בצע בדיקה מיד לאחר איסוף הדגימות. אל תשאיר דגימות בטמפרטורת החדר לתקופות ממושכות. ניתן לאחסן דגימות סרום ופלזמה בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס עד 3 ימים. לאחסון ארוך טווח, יש לשמור דגימות סרום או פלזמה מתחת ל-20 מעלות צלזיוס. דם מלא שנאסף על ידי ניקור ורידים יש לאחסן בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס אם יש להפעיל את הבדיקה תוך יומיים לאחר האיסוף. אין להקפיא דם מלא דגימות. דם מלא שנאסף על ידי מקל אצבע צריך להיבדק מיד.

4. יש להשתמש במיכלים המכילים נוגדי קרישה כגון EDTA, ציטראט או הפרין לאחסון דם מלא. הביאו דגימות לטמפרטורת החדר לפני הבדיקה.

5. דגימות קפואות חייבות להיות מופשרות לחלוטין ולערבב היטב לפני הבדיקה. הימנע מהקפאה חוזרת

והפשרה של דגימות.

6. אם יש לשלוח דגימות, ארוז אותן בהתאם לכל התקנות החלות להובלה

של גורמים אטיולוגיים.

7. סרה איקטרית, ליפמית, המוליזה, מטופלת בחום ומזוהמת עשויה לגרום לתוצאות שגויות.

8. בעת איסוף דם מקל אצבע עם רציף וכרית אלכוהול, נא להשליך את הטיפה הראשונה של

דם מלא.

1. הביאו את השקית לטמפרטורת החדר לפני הפתיחה. הסר את מכשיר הבדיקה מהשקית האטומה והשתמש בו בהקדם האפשרי.

2. הנח את מכשיר הבדיקה על משטח נקי וישר.

עבור דגימות סרום או פלזמה: באמצעות המיקרופיפטה, והעבר 5 ul סרום/פלזמה לבאר הדגימה של מכשיר הבדיקה, ולאחר מכן הוסף 2 טיפות מאגר, והפעל את הטיימר.

לדגימות דם מלא (ניקור ורידים/מקל אצבע).: דקרו את האצבע וסחטו בעדינות את האצבע, השתמשו בפפטת הפלסטיק החד פעמית המצורפת כדי למצוץ 10 ul של דם מלא לקו 10 ul של פיפטת הפלסטיק החד-פעמית, והעבירו אותו לחור הדגימה של מכשיר הבדיקה (אם נפח הדם המלא חורג מהסימן, אנא שחרר את עודפי הדם המלא בפפטה),ואז הוסף 2 טיפות מאגר, והפעל את הטיימר. הערה: ניתן ליישם דגימות גם באמצעות מיקרופיפטה.

3. המתן עד שהקווים הצבעוניים יופיעו. קרא את התוצאות לאחר 15 דקות. אל תפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.