ערכת בדיקת אנטיגן ספציפית לערמונית PSA
טבלת פרמטרים
מספר הדגם | TSIN101 |
שֵׁם | ערכת בדיקה איכותית ספציפית לערמונית של PSA |
תכונות | רגישות גבוהה, פשוטה, קלה ומדויקת |
דוּגמָה | Wb/s/p |
מִפרָט | 3.0 מ"מ 4.0 מ"מ |
דִיוּק | 99.6% |
אִחסוּן | 2'C-30'C |
מִשׁלוֹחַ | על ידי SEA/באמצעות AIR/TNT/FEDX/DHL |
סיווג מכשירים | כיתה ב ' |
תְעוּדָה | CE ISO FSC |
חיי מדף | שנתיים |
סוּג | ציוד ניתוח פתולוגי |
עקרון מכשיר הבדיקה המהיר של FOB
מכשיר הבדיקה המהיר של PSA (דם מלא) מגלה אנטיגנים ספציפיים לערמונית באמצעות פרשנות חזותית של התפתחות הצבעים ברצועה הפנימית. נוגדני PSA מונעים באזור הבדיקה של הממברנה. במהלך הבדיקה, הדגימה מגיבה עם נוגדני PSA מצומדים לחלקיקים צבעוניים ומוגבלת מראש על כרית הדגימה של הבדיקה. לאחר מכן התערובת נודדת דרך הממברנה על ידי פעולה נימית, ומתקיימת אינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה. אם יש מספיק PSA בדגימה, תיווצר פס צבעוני באזור המבחן של הממברנה. להקת מבחן (T) חלשה יותר יחידות מלהקת ההתייחסות (R) מצביעה על כך שרמת ה- PSA בדגימה היא בין 4-10 ng/ml. אות מבחן (t) איתות שווה או קרוב לפס ההתייחסות (R) מציין שרמת ה- PSA בדגימה היא בערך 10 ng/ml. רצועת מבחן (t) אות חזק יותר מפס ההתייחסות (R) מציין שרמת ה- PSA בדגימה היא מעל 10 ng/ml. הופעתו של רצועה צבעונית באזור הבקרה משמשת כבקרה פרוצדוראלית, מה שמצביע על כך שנוסף נפח הדגימה המתאים והתרחש פיתול קרום.
מכשיר הבדיקה המהיר של PSA (דם מלא/סרום/פלזמה) הוא בדיקת חיסון חזותית מהירה לגילוי החזאי האיכותי של אנטיגנים ספציפיים לערמונית בדגימות דם מלא, סרום או פלזמה. ערכה זו מיועדת לשימוש כסיוע באבחון סרטן הערמונית.
נוהל בדיקה
הביאו בדיקות, דגימות, חיץ ו/או בקרות לטמפרטורת החדר לפני השימוש.
1. הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלה והניח אותו על משטח נקי ומפלס. תייג את המכשיר עם זיהוי מטופל או בקרה. לקבלת התוצאות הטובות ביותר, יש לבצע את המבחן תוך שעה.
2. העבר 1 טיפות סרום/פלזמה לבאר הדגימה (ים) של המכשיר עם הפיפטה החד פעמית המסופקת, ואז הוסף טיפת חיץ אחת והפעילו את הטיימר.
OR
העבר 2 טיפות של דם מלא לבאר הדגימה של המכשיר עם הפיפטה החד פעמית המסופקת, ואז הוסף טיפת חיץ אחת, והפעיל את הטיימר.
OR
אפשר 2 טיפות תלויות של דם מלא של FingerStick ליפול למרכז הדגימה (ים) של מכשיר הבדיקה, ואז להוסיף טיפת חיץ אחת ולהתחיל את הטיימר.
הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (ים) ואל תוסיף שום פיתרון לאזור התוצאה.
כאשר הבדיקה מתחילה לעבוד, צבע יעבור על פני הממברנה.
3. חכה שהלהקות הצבעוניות יופיעו. יש לקרוא את התוצאה לאחר 10 דקות. אל תפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.
תוכן הערכה
מכשיר הבדיקה המהיר של PSA (דם מלא) הוא בדיקת חיסון חזותית מהירה לגילוי החזאי האיכותי של אנטיגנים ספציפיים לערמונית בדגימות מלאות, סרום או פלזמה. ערכה זו מיועדת לשימוש כסיוע באבחון סרטן הערמונית.
פרשנות התוצאות
חיובי (+)
להקות ורוד ורדים נראות הן באזור הבקרה והן באזור הבדיקה. זה מצביע על תוצאה חיובית לאנטיגן המוגלובין.
שלילי (-)
להקת ורוד ורדים נראית באזור הבקרה. אף רצועת צבע לא מופיעה באזור המבחן. זה מצביע על כך שריכוז האנטיגן המוגלובין הוא אפס או מתחת לגבול הגילוי של הבדיקה.
לֹא בְּתוֹקֶף
אין להקה גלויה בכלל, או שיש להקה גלויה רק באזור המבחן אך לא באזור הבקרה. חזור עם ערכת מבחן חדשה. אם הבדיקה עדיין נכשלת, אנא צור קשר עם המפיץ או החנות, שם קנית את המוצר, עם מספר המגרש.
מידע על תערוכה
![1-1](https://www.testsealabs.com/uploads/1-1.png)
תעודת כבוד
פרופיל חברה
אנו, Hungzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd היא חברה ביוטכנולוגית מקצועית הצומחת במהירות המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של ערכות בדיקות מתקדמות במבחנה (IVD) ומכשירים רפואיים.
המתקן שלנו הוא GMP, ISO9001 ו- ISO13458 מוסמכים ויש לנו אישור של CE FDA. כעת אנו מצפים לשתף פעולה עם יותר חברות מעבר לים לפיתוח הדדי.
אנו מייצרים בדיקות פוריות, בדיקות מחלות זיהומיות, בדיקות שימוש לרעה בסמים, בדיקות סמן לב, בדיקות סמן גידולים, בדיקות מזון ובטיחות ובדיקות מחלות בעלי חיים, בנוסף, TestSealabs המותג שלנו היו ידועים בשווקים מקומיים ובחו"ל. המחירים האיכותיים והחיוביים מאפשרים לנו לקחת מעל 50% את המניות המקומיות.
תהליך מוצר
1. הכנה
2. כיסוי
3. קרום חוצה
4. רצועת חתך
5. הרכבה
6. אסף את הכיסים
7. קם את הכיסים
8. אסף את התיבה
9. זרימה