ערכת בדיקת אנטיגן ספציפי לערמונית PSA

תיאור קצר:

PSA Rapid Test הוא מבחן אימונוכרומטוגרפי לזיהוי איכותי של אנטיגן ספציפי של הערמונית (PSA) בדגימת סרום או פלזמה אנושית. הוא נועד לשמש כבדיקת סקר וכסיוע באבחון סרטן הערמונית.

רגישות גבוהה וסגוליות מדויקות לזיהוי של אנטיגן ספציפי לערמונית (PSA) בסרום או פלזמה אנושיים.

שלחו לנו מייל הורד כ-PDF

פירוט המוצר

תגיות מוצר

טבלת פרמטרים

מספר דגם	TSIN101
שֵׁם	ערכת בדיקה איכותית לאנטיגן ספציפי לערמונית PSA
תכונות	רגישות גבוהה, פשוט, קל ומדויק
דוּגמָה	WB/S/P
מִפרָט	3.0 מ"מ 4.0 מ"מ
דִיוּק	99.6%
אִחסוּן	2'C-30'C
מִשׁלוֹחַ	בדרך ים/באוויר/TNT/Fedx/DHL
סיווג מכשירים	מחלקה II
תְעוּדָה	CE ISO FSC
חיי מדף	שנתיים
סוּג	ציוד ניתוח פתולוגי

HIV 382

עיקרון של מכשיר בדיקה מהירה FOB

מכשיר הבדיקה המהירה של PSA (דם מלא) מזהה אנטיגנים ספציפיים לערמונית באמצעות פרשנות חזותית של התפתחות הצבע על הרצועה הפנימית. נוגדני PSA מקובעים על אזור הבדיקה של הממברנה. במהלך הבדיקה, הדגימה מגיבה עם נוגדני PSA המצומדים לחלקיקים צבעוניים ומצופים מראש על כרית הדגימה של הבדיקה. לאחר מכן התערובת נודדת דרך הממברנה על ידי פעולה נימית, ומקיימת אינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה. אם יש מספיק PSA בדגימה, תיווצר פס צבעוני באזור הבדיקה של הממברנה. פס בדיקה (T) חלש יותר מרצועת הייחוס (R) מצביע על כך שרמת ה-PSA בדגימה היא בין 4-10 ng/mL. אות פס בדיקה (T) שווה או קרוב לרצועת הייחוס (R) מציין שרמת ה-PSA בדגימה היא בערך 10 ננוגרם/מ"ל. אות פס בדיקה (T) חזק יותר מפס הייחוס (R) מציין שרמת ה-PSA בדגימה היא מעל 10 ng/mL. הופעתה של פס צבעוני באזור הבקרה משמשת כבקרה פרוצדורלית, המעידה על כך שהנפח המתאים של הדגימה נוסף והתרחשה נידוף של הממברנה.

מכשיר הבדיקה המהירה של PSA (דם מלא/סרום/פלזמה) הוא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי משוער איכותי של אנטיגנים ספציפיים לערמונית בדגימות דם מלא, סרום או פלזמה אנושיים. ערכה זו מיועדת לשימוש ככלי עזר באבחון סרטן הערמונית.

HIV 382

נוהל בדיקה

הביאו בדיקות, דגימות, חיץ ו/או בקרות לטמפרטורת החדר לפני השימוש.

1. הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלה, והנח אותה על משטח נקי וישר. סמן את המכשיר עם זיהוי מטופל או בקרה. לקבלת התוצאות הטובות ביותר, הבדיקה צריכה להתבצע תוך שעה אחת.

2. העבירו טיפה אחת של סרום/פלזמה לבאר הדגימה (S) של המכשיר עם הפיפטה החד פעמית שסופקה, ואז הוסף טיפה אחת של חיץ והפעל את הטיימר.
OR
העבירו 2 טיפות דם מלא לבאר הדגימה (S) של המכשיר עם הפיפטה החד פעמית שסופקה, ואז הוסף טיפה אחת של חיץ והפעל את הטיימר.
OR
אפשר ל-2 טיפות תלויות של דם מלא במקל האצבע ליפול למרכז באר הדגימה (S) של מכשיר הבדיקה, ואז הוסף טיפה אחת של חיץ והפעל את הטיימר.
הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (S), ואל תוסיף שום פתרון לאזור התוצאה.
כשהבדיקה מתחילה לעבוד, הצבע ינודד על פני הממברנה.

3. המתן עד להופעת הרצועות הצבעוניות. יש לקרוא את התוצאה לאחר 10 דקות. אל תפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.

תוכן הערכה

מכשיר הבדיקה המהירה של PSA (דם מלא) הוא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי משוער איכותי של אנטיגנים ספציפיים לערמונית בדגימות דם מלא, סרום או פלזמה אנושיים. ערכה זו מיועדת לשימוש ככלי עזר באבחון סרטן הערמונית.

HIV 382

פרשנות של תוצאות

חיובי (+)

רצועות ורדרדות נראות הן באזור הבקרה והן באזור הבדיקה. זה מצביע על תוצאה חיובית עבור אנטיגן המוגלובין.

שלילי (-)

רצועה ורודה-ורודה נראית באזור הבקרה. לא מופיעה פס צבע באזור הבדיקה. זה מצביע על כך שריכוז אנטיגן ההמוגלובין הוא אפס או מתחת לגבול הגילוי של הבדיקה.

לֹא בְּתוֹקֶף

אין פס גלוי כלל, או שיש פס גלוי רק באזור הבדיקה אך לא באזור הבקרה. חזור על הפעולה עם ערכת בדיקה חדשה. אם הבדיקה עדיין נכשלת, אנא צור קשר עם המפיץ או החנות, שבה קנית את המוצר, עם מספר החלקה.

HIV 382

מידע על התערוכה

מידע על התערוכה (6)

תעודת כבוד

פרופיל החברה

אנו, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd היא חברת ביוטכנולוגיה מקצועית צומחת במהירות, המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של ערכות בדיקה מתקדמות לאבחון במבחנה (IVD) ומכשור רפואי.
המתקן שלנו הוא GMP, ISO9001, ו-ISO13458, ויש לנו אישור CE FDA. כעת אנו מצפים לשתף פעולה עם חברות נוספות בחו"ל לפיתוח הדדי.
אנו מייצרים בדיקות פוריות, בדיקות מחלות זיהומיות, בדיקות שימוש בסמים, בדיקות סמנים לבביים, בדיקות סמני גידול, בדיקות מזון ובטיחות ובדיקות מחלות בעלי חיים, בנוסף, המותג שלנו TESTSEALABS ידוע היטב בשווקים המקומיים והן בחו"ל. האיכות הטובה ביותר ומחירים נוחים מאפשרים לנו להשתלט על 50% מהמניות המקומיות.