ערכת בדיקת אנטיגן ספציפי לערמונית PSA
טבלת פרמטרים
| מספר דגם | TSIN101 |
| שֵׁם | ערכת בדיקה איכותית לאנטיגן ספציפי לערמונית PSA |
| מאפיינים | רגישות גבוהה, פשוט, קל ומדויק |
| דוּגמָה | WB/S/P |
| מִפרָט | 3.0 מ"מ 4.0 מ"מ |
| דיוק | 99.6% |
| אִחסוּן | 2'C-30'C |
| משלוח | בדרך ים/באוויר/TNT/Fedx/DHL |
| סיווג מכשירים | מחלקה II |
| תְעוּדָה | CE ISO FSC |
| חיי מדף | שנתיים |
| סוּג | ציוד ניתוח פתולוגי |
עיקרון של מכשיר בדיקה מהירה FOB
מכשיר הבדיקה המהירה של PSA (דם מלא) מזהה אנטיגנים ספציפיים לערמונית באמצעות פרשנות חזותית של התפתחות הצבע על הרצועה הפנימית.נוגדני PSA מקובעים על אזור הבדיקה של הממברנה.במהלך הבדיקה, הדגימה מגיבה עם נוגדני PSA המצומדים לחלקיקים צבעוניים ומצופים מראש על כרית הדגימה של הבדיקה.לאחר מכן התערובת נודדת דרך הממברנה על ידי פעולה נימית, ומקיימת אינטראקציה עם ריאגנטים על הממברנה.אם יש מספיק PSA בדגימה, תיווצר פס צבעוני באזור הבדיקה של הממברנה.פס בדיקה (T) חלש יותר מרצועת הייחוס (R) מצביע על כך שרמת ה-PSA בדגימה היא בין 4-10 ng/mL.אות פס בדיקה (T) שווה או קרוב לרצועת הייחוס (R) מציין שרמת ה-PSA בדגימה היא בערך 10 ננוגרם/מ"ל.אות פס בדיקה (T) חזק יותר מפס הייחוס (R) מציין שרמת ה-PSA בדגימה היא מעל 10 ng/mL.הופעתה של פס צבעוני באזור הבקרה משמש כבקרה פרוצדורלית, המעידה על כך שהנפח המתאים של הדגימה התווסף והתרחשה נידוף של הממברנה.
מכשיר הבדיקה המהירה של PSA (דם מלא/סרום/פלזמה) הוא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי משוער איכותי של אנטיגנים ספציפיים לערמונית בדגימות דם מלא, סרום או פלזמה אנושיים.ערכה זו מיועדת לשימוש ככלי עזר באבחון סרטן הערמונית.
נוהל בדיקה
הביאו בדיקות, דגימות, חיץ ו/או בקרות לטמפרטורת החדר לפני השימוש.
1. הסר את הבדיקה מהכיס האטום שלה, והנח אותה על משטח נקי וישר.סמן את המכשיר עם זיהוי מטופל או בקרה.לקבלת התוצאות הטובות ביותר, הבדיקה צריכה להתבצע תוך שעה אחת.
2. העבירו טיפה אחת של סרום/פלזמה לבאר הדגימה (S) של המכשיר עם הפיפטה החד פעמית שסופקה, ואז הוסף טיפה אחת של חיץ והפעל את הטיימר.
OR
העבירו 2 טיפות דם מלא לבאר הדגימה (S) של המכשיר עם הפיפטה החד פעמית שסופקה, ואז הוסף טיפה אחת של חיץ והפעל את הטיימר.
OR
אפשר ל-2 טיפות תלויות של דם מלא במקל האצבע ליפול למרכז באר הדגימה (S) של מכשיר הבדיקה, ואז הוסף טיפה אחת של חיץ והפעל את הטיימר.
הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (S), ואל תוסיף שום פתרון לאזור התוצאה.
כשהבדיקה מתחילה לעבוד, הצבע ינודד על פני הממברנה.
3. המתן עד להופעת הרצועות הצבעוניות.יש לקרוא את התוצאה לאחר 10 דקות.אל תפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.
תוכן הערכה
מכשיר הבדיקה המהירה של PSA (דם מלא) הוא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי משוער איכותי של אנטיגנים ספציפיים לערמונית בדגימות דם מלא, סרום או פלזמה אנושיים.ערכה זו מיועדת לשימוש ככלי עזר באבחון סרטן הערמונית.
פרשנות של תוצאות
חיובי (+)
רצועות ורדרדות נראות הן באזור הבקרה והן באזור הבדיקה.זה מצביע על תוצאה חיובית עבור אנטיגן המוגלובין.
שלילי (-)
רצועה ורודה-ורודה נראית באזור הבקרה.לא מופיעה פס צבע באזור הבדיקה.זה מצביע על כך שריכוז אנטיגן ההמוגלובין הוא אפס או מתחת לגבול הגילוי של הבדיקה.
לא חוקי
אין פס גלוי כלל, או שיש פס גלוי רק באזור הבדיקה אך לא באזור הבקרה.חזור על הפעולה עם ערכת בדיקה חדשה.אם הבדיקה עדיין נכשלת, אנא צור קשר עם המפיץ או החנות, שבה קנית את המוצר, עם מספר החלקה.
מידע על התערוכה
תעודת כבוד
פרופיל החברה
אנו, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd היא חברת ביוטכנולוגיה מקצועית צומחת במהירות, המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של ערכות בדיקה מתקדמות לאבחון במבחנה (IVD) ומכשור רפואי.
המתקן שלנו הוא GMP, ISO9001, ו-ISO13458, ויש לנו אישור CE FDA.כעת אנו מצפים לשתף פעולה עם חברות נוספות בחו"ל לפיתוח הדדי.
אנו מייצרים בדיקות פוריות, בדיקות מחלות זיהומיות, בדיקות שימוש בסמים, בדיקות סמנים לבביים, בדיקות סמני גידול, בדיקות מזון ובטיחות ובדיקות מחלות בעלי חיים, בנוסף, המותג שלנו TESTSEALABS ידוע היטב בשווקים המקומיים והן בחו"ל.האיכות הטובה ביותר והמחירים הנוחים מאפשרים לנו להשתלט על 50% מהמניות המקומיות.
תהליך המוצר
1. הכן
2. כריכה
3. קרום צולב
4. חתוך רצועה
5.הרכבה
6.ארזו את השקיות
7. אטום את השקיות
8. ארוז את הקופסה
9. כיסוי
