בדיקת SARS-CoV2(COVID-19) IgG/IgM שלב אחד

תיאור קצר:

נגיפי קורונה הם נגיפי RNA עטופים המופצים באופן נרחב בקרב בני אדם, יונקים אחרים ועופות וגורמים למחלות בדרכי הנשימה, העיכול, הכבד והנוירולוגיות. ידועים שבעה מיני וירוס קורונה כגורמים למחלות אנושיות. ארבעה וירוסים-229E. OC43. NL63 ו-HKu1- נפוצים ובדרך כלל גורמים לתסמיני הצטננות אצל אנשים בעלי יכולת חיסונית.4 שלושת הזנים האחרים - וירוס קורונה בתסמונת נשימה חריפה (SARS-Cov), וירוס קורונה בתסמונת הנשימה במזרח התיכון (MERS-Cov) ו-2019 וירוס קורונה חדש (COVID- 19)- מקורם זואונוטי ונקשר למחלה קטלנית לפעמים. ניתן לזהות נוגדנים מסוג IgG ו-lgM לנגיף הקורונה החדש לשנת 2019 2-3 שבועות לאחר החשיפה. lgG נשאר חיובי, אבל רמת הנוגדנים יורדת שעות נוספות.

שלחו לנו מייל הורד כ-PDF

פירוט המוצר

תגיות מוצר

שימוש מיועד

בדיקת SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM של שלב אחד היא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית מהירה לזיהוי איכותי של נוגדנים (IgG ו-IgM) לנגיף COVID-19 בדם מלא/סרום/פלזמה כדי לסייע באבחון של COVID-19 -19 זיהום ויראלי.

HIV 382

תַקצִיר

עִקָרוֹן

ה-One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (דם מלא/סרום/פלזמה) הוא בדיקה אימונוכרומטוגרפית של זרימה רוחבית. הבדיקה משתמשת בנוגדנים אנטי-אנושי lgM (קו בדיקה IgM), אנטי-אנושי lgG (שורת בדיקה lgG ו-goat anti-rabbit igG (קו בקרה C) משותק על רצועת ניטרוצלולוזה. הכרית מצומדת בצבע בורדו מכילה זהב קולואידי המצומד לרקומביננטי אנטיגנים של COVID-19 מצומדים עם זהב קולואידי (מצומדים של COVID-19 וארנב מצומדים של lgG-gold כאשר מוסיפים לבאר הדגימה דגימה ואחריה חיץ, נוגדני IgM ו/או lgG, אם קיימים, ייקשרו לצמידות ל-COVID-19 ויוצרות קומפלקס זה נודד דרך ממברנת ניטרוצלולוזה. כאשר הקומפלקס פוגש את הקו של הנוגדן המשוקע המתאים (אנטי אנושי IgM ו/או lgG אניט אנושי), קומפלקס נלכד ויוצר פס בצבע בורדו אשר מאשר תוצאת בדיקה תגובתית היעדר פס צבעוני באזור הבדיקה מעיד על תוצאת בדיקה שאינה מגיבה.

הבדיקה מכילה בקרה פנימית (רצועת C) אשר אמורה להציג פס בצבע בורדו של צימוד ה-IgG/ארנב lgG-זהב עז אימונוקומפלקס נגד ארנב ללא קשר להתפתחות הצבע בכל אחת מרצועות הבדיקה. אחרת, תוצאת הבדיקה אינה חוקית ויש לבצע בדיקה חוזרת של הדגימה עם מכשיר אחר.

אחסון ויציבות

אחסן כארוז בשקית האטומה בטמפרטורת החדר או בקירור (4-30 ℃ או 40-86 ℉). מכשיר הבדיקה יציב עד לתאריך התפוגה המודפס על השקית האטומה.
הבדיקה חייבת להישאר בתיק האטום עד לשימוש.

ציוד מיוחד נוסף

חומרים שסופקו:

.בדיקת מכשירים	. טפטפות דגימה חד פעמיות
. בַּלָם	. תוספת לחבילה

חומרים נדרשים אך לא מסופקים:

. סַרכֶּזֶת	. שָׁעוֹן עֶצֶר
. כרית אלכוהול	. מיכלי איסוף דגימות

אמצעי זהירות

☆ לשימוש מקצועי באבחון מבחנה בלבד. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
☆ אין לאכול, לשתות או לעשן באזור שבו מטפלים בדגימות ובערכות.
☆ טפל בכל הדגימות כאילו הן מכילות חומרים מדבקים.
☆ הקפידו על אמצעי הזהירות שנקבעו מפני סיכונים מיקרוביולוגיים לאורך כל ההליכים ופעלו לפי הנהלים הסטנדרטיים לסילוק נכון של דגימות.
☆ ללבוש ביגוד מגן כגון מעילי מעבדה, כפפות חד פעמיות והגנה על עיניים בעת בדיקת הדגימות.
☆ פעל בהתאם להנחיות הבטיחות הביולוגיות הסטנדרטיות לטיפול וסילוק של חומר זיהומי פוטנציאלי.
☆ לחות וטמפרטורה יכולים להשפיע לרעה על התוצאות.

איסוף והכנה של דגימות

1. ניתן לבצע את בדיקת SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM באמצעות דם מלא/סרום/פלזמה.
2. לאסוף דגימות דם מלא, סרום או פלזמה בעקבות נהלי מעבדה קליניים רגילים.
3. יש לבצע בדיקה מיד לאחר איסוף הדגימות. אל תשאיר את הדגימות בטמפרטורת החדר לתקופות ממושכות. לאחסון לטווח ארוך, יש לשמור את הדגימות מתחת ל-20℃. יש לאחסן דם מלא בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס אם יש להפעיל את הבדיקה תוך יומיים מהאיסוף. אין להקפיא דגימות דם מלא.
4. הביאו דגימות לטמפרטורת החדר לפני הבדיקה. יש להפשיר דגימות קפואות לחלוטין ולערבב היטב לפני הבדיקה. אין להקפיא ולהפשיר דגימות שוב ושוב.

נוהל בדיקה

1. אפשר לבדיקה, לדגימה, למאגר ו/או לבקרות להגיע לטמפרטורת החדר 15-30℃ (59-86℉) לפני הבדיקה.
2. הביאו את השקיק לטמפרטורת החדר לפני פתיחתו. הסר את מכשיר הבדיקה מהכיס האטום והשתמש בו בהקדם האפשרי.
3. הנח את מכשיר הבדיקה על משטח נקי וישר.
4. החזיקו את הטפטפת בצורה אנכית והעבירו טיפה אחת של דגימה (כ-10μl) לבאר הדגימה(S) של מכשיר הבדיקה, ולאחר מכן הוסף 2 טיפות חיץ (כ-70μl) והפעל את הטיימר. ראה איור למטה.
5. המתן עד שהקווים הצבעוניים יופיעו. קרא את התוצאות לאחר 15 דקות. אל תפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.

שלב אחד SARS-CoV2 COVID-19Test1 (1)

הערות:

מריחת כמות מספקת של דגימה חיונית לתוצאת בדיקה תקפה. אם הגירה (הרטבת הממברנה) לא נצפתה בחלון הבדיקה לאחר דקה אחת, הוסף עוד טיפה אחת של חיץ לבאר הדגימה.

פרשנות של תוצאות

חִיוּבִי:קו בקרה ולפחות קו בדיקה אחד מופיעים על הממברנה. הופעת קו הבדיקה T2 מעידה על נוכחותם של נוגדני IgG ספציפיים ל-COVID-19. הופעת קו הבדיקה T1 מעידה על נוכחותם של נוגדני IgM ספציפיים ל-COVID-19. ואם גם קו T1 וגם קו T2 מופיעים, זה מצביע על נוכחותם של נוגדני IgG ו-IgM ספציפיים ל-COVID-19. ככל שריכוז הנוגדנים נמוך יותר, כך קו התוצאה חלש יותר.

שְׁלִילִי:קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני ברור באזור קו הבדיקה.

לֹא בְּתוֹקֶף:שורת הבקרה לא מופיעה. נפח דגימה לא מספיק או טכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל בקו הבקרה. עיין בהליך וחזור על הבדיקה עם מכשיר בדיקה חדש. אם הבעיה נמשכת, הפסק מיד להשתמש בערכת הבדיקה ופנה למפיץ המקומי שלך.

מגבלות

1.בדיקת SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM מיועדת לאבחון מבחנה בלבד. יש להשתמש בבדיקה לאיתור נוגדני COVID-19 בדגימות דם מלא/סרום/פלזמה בלבד. לא ניתן לקבוע את הערך הכמותי ולא את קצב העלייה בנוגדנים 2. COVID-19 על ידי בדיקה איכותית זו.
3. כמו בכל בדיקות האבחון, יש לפרש את כל התוצאות יחד עם מידע קליני אחר העומד לרשות הרופא.
4. אם תוצאת הבדיקה שלילית והתסמינים הקליניים נמשכים, מומלץ לבצע בדיקות נוספות בשיטות קליניות אחרות. תוצאה שלילית אינה מונעת בכל עת אפשרות של זיהום ויראלי של COVID-19.

מידע על התערוכה

מידע על התערוכה (6)

תעודת כבוד

פרופיל החברה

אנו, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd היא חברת ביוטכנולוגיה מקצועית צומחת במהירות, המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של ערכות בדיקה מתקדמות לאבחון במבחנה (IVD) ומכשור רפואי.
המתקן שלנו הוא GMP, ISO9001, ו-ISO13458, ויש לנו אישור CE FDA. כעת אנו מצפים לשתף פעולה עם חברות נוספות בחו"ל לפיתוח הדדי.
אנו מייצרים בדיקות פוריות, בדיקות מחלות זיהומיות, בדיקות שימוש בסמים, בדיקות סמנים לבביים, בדיקות סמני גידול, בדיקות מזון ובטיחות ובדיקות מחלות בעלי חיים, בנוסף, המותג שלנו TESTSEALABS ידוע היטב בשווקים המקומיים והן בחו"ל. האיכות הטובה ביותר ומחירים נוחים מאפשרים לנו להשתלט על 50% מהמניות המקומיות.