ערכת בדיקת אנטיגן של Testsea® Monkeypox&ערכת זיהוי DNA של וירוס קופים (PCR-Fluorescence Probing)השיג את ההסמכה לכניסה לאיחוד האירופי ב-24 במאי 2022! המשמעות היא שניתן למכור את שני המוצרים במדינות באיחוד האירופי וכן במדינות המכירות בתעודת CE של האיחוד האירופי.
מאז אמצע מאי 2022, מקרים של אבעבועות רוח דווחו לארגון הבריאות העולמי ממדינות שאינן אנדמיות לנגיף אבעבועות רוח, כולל אירופה וצפון אמריקה. מקור הנגיף בפרימטים וחיות בר אחרות.
ישנה תקופת דגירה של כשבעה עד 14 ימים, אמר ה-CDC. תסמינים ראשוניים הם בדרך כלל דמויי שפעת, כגון חום, צמרמורות, תשישות, כאבי ראש וחולשת שרירים, ולאחר מכן נפיחות בבלוטות הלימפה, המסייעות לגוף להילחם בזיהומים ומחלות. לאחר מכן מגיעה פריחה נרחבת בפנים ובגוף, כולל בתוך הפה ובכפות הידיים וכפות הרגליים. האבעבועות הכואבות המורמות הן פנינתיות ומלאות נוזלים, לעתים קרובות מוקפות בעיגולים אדומים. הנגעים לבסוף מתגלדים וחולפים במשך תקופה של שבועיים עד שלושה שבועות, אמר ה-CDC.
לאחרונה, צוות המחקר והפיתוח של Testsea עבד על המחקר של הנגיף הזה ופיתח בהצלחה ערכת בדיקת אבעבועות רוח. קלטת בדיקת האנטיגן של אבעבועות הקופים היא בדיקה אימונוגרפית כרומטוגרפית לזיהוי איכותי של אנטיגן אבעבועות הקופים בספוגיות של הפה והלוע כדי לסייע ב
האבחנה של זיהום בנגיף אבעבועות הקופים.
גילוי אנטיגן של אבעבועות רוח הוא שיטה חשובה למניעה ובקרה של מגיפות. כתוסף רב עוצמה לבדיקת חומצות גרעין, בדיקת אבעבועות הקופים שימשה בבדיקת נגיף אבעבועות רוח, אבחון עזר, ניטור במהלך האבחון והטיפול ולאחר החלמה. יתרה מכך, הוא מספק פתרון אופטימלי לאנשים רגילים עם דמויי שפעת לבצע בדיקות עצמיות בתוך חלון של 5 ימים. ערכת הבדיקה העצמית שלנו לאנטיגן של אבעבועות רוח משתמשת בדגימות ספוגית אף אנושית כדי לזהות את החלבון של הנגיף בשיטה אימונולוגית, אותה ניתן לזהות בשלב מוקדם של הדבקה בנגיף.
תכונות עיקריות של Testsea® Monkeypox Antigen Kit:
·קל לשימוש, אין צורך בציוד
·רגישות גבוהה וסגוליות
·זמן המתנה של 15 דקות בלבד
מעבר לאנטיגן של אבעבועות הקופים, Testsea פיתחה גם ערכת זיהוי ל-DNA של נגיף אבעבועות הקופים (PCR-Fluorescence Probing). הערכה משמשת לזיהוי איכותני במבחנה של מקרים חשודים של נגיף אבעבועות רוח (MPV), מקרים מקובצים ומקרים אחרים שיש לאבחן עבור זיהום בנגיף אבעבועות הקופים. הערכה משמשת לאיתור הגן f3L של ה-MPV במשטחי גרון ובדגימות משטחי אף.
מאפיינים עיקריים של Testsea® Monkeypox Virus DNA Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing):
·נדרש ציוד לא סגור
·רגישות וסגוליות גבוהות מאוד
·הגברה של 67 דקות
הסמכות בינלאומיות אלו מדגימות את יכולתה של החברה לפתח פתרונות בדיקה אמינים ויעילים העומדים בסטנדרטים בינלאומיים מחמירים. האמונה הבלתי מתפשרת של Testsea היא שלחברה מוטלת האחריות להמשיך ולפתח מוצרים באיכות גבוהה כדי לסייע בהתמודדות עם מגיפה חסרת תקדים זו, וטסטסי מחויבת למלא את חלקה במאבק במגיפה.
זמן פרסום: 25 במאי 2022