מזל טוב !!! TestSea® משיג אישורי CE עבור ערכת הבדיקה של אנטיגן של Monkeypox ו- DNA של נגיף קופיפוקס (PCR-Fluorescence Cointing)

ערכת בדיקת אנטיגן של TestSea® Monkeypox& &ערכת גילוי DNA של נגיף הנגיף של Monkeypox (בדיקת PCR-Fluorescence)השיג את הסמכת הכניסה לאיחוד האירופי ב- 24 במאי 2022! המשמעות היא שניתן למכור את שני המוצרים במדינות באיחוד האירופי כמו גם במדינות המכירה בהסמכת האיחוד האירופי.

מאז אמצע מאי 2022, דווח על מקרים של Monkeypox לארגון הבריאות העולמי ממדינות שאינן אנדמיות עבור נגיף הקופיפוקס, כולל אירופה וצפון אמריקה. הנגיף מקורו בפרימטים ובחיות בר אחרות.

יש תקופת דגירה של כשבעה עד 14 יום, אמר ה- CDC. תסמינים ראשוניים הם בדרך כלל דמויי שפעת, כמו חום, צמרמורות, תשישות, כאבי ראש וחולשת שרירים, ואחריה נפיחות בבלוטות הלימפה, המסייעות לגוף להילחם בזיהום ובמחלות. לאחר מכן מגיע פריחה רחבה על הפנים והגוף, כולל בתוך הפה ועל כפות הידיים והסוליות של כפות הרגליים. אבעבועות רוחב כואבות ומורמות הן אגסיות ומלאות נוזלים, מוקפות לעתים קרובות בחוגים אדומים. הנגעים סוף סוף נופלים ונפתרים במשך תקופה של שבועיים -שלושה, אמר ה- CDC.

באופן מוחלט, צוות המו"פ של TestSea עבד על מחקר של וירוס זה ופיתח בהצלחה ערכת בדיקת אנטיגן של Monkeypox. קלטת מבחן האנטיגן של קוף אבעבועות רוח היא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית לגילוי איכותי של אנטיגן אבעבועות קופים בספוגיות אורופרינגיאליות כדי לסייע בהן

האבחנה של זיהום בנגיף אבעבועות רוח.

גילוי אנטיגן של קוף -קוף הוא שיטה חשובה למניעת ושליטה של ​​מגיפה. כתוסף רב עוצמה לבדיקת חומצות גרעין, בדיקת הקופיפוקס שימשה בבדיקת נגיף הקופיפוקס, אבחנת עזר, מעקב במהלך האבחנה והטיפול ואחרי ההחלמה. יתר על כן, הוא מספק פיתרון אופטימלי לאנשים רגילים עם דמוי שפעת כדי לבצע בדיקות עצמיות בתוך חלון של 5 ימים. ערכת הבדיקה העצמית של האנטיגן של הקוף שלנו משתמשת בדגימות ספוגית באף אנושיות כדי לאתר את חלבון הנגיף בשיטה אימונולוגית, אשר ניתן לאתר בשלב המוקדם של זיהום הנגיף.

התכונות העיקריות של ערכת בדיקת אנטיגן של TestSea® Monkeypox:

·קל לשימוש, אין צורך בציוד

·רגישות וספציפיות גבוהה

·רק 15 דקות זמן המתנה

מעבר לאנטיגן של Monkeypox, TestSea פיתחה גם ערכת איתור ל- DNA של נגיף הקוף (PCR-Fluorescence). הערכה משמשת לגילוי איכותי חוץ -גופני של מקרים שנחשדים של נגיף הקוף (MPV), מקרים מקובצים ומקרים אחרים שצריך לאבחן לזיהום בנגיף הקוף. הערכה משמשת לגילוי הגן F3L של ה- MPV בספוגי גרון ודגימות ספוגיות באף.

תכונות עיקריות של ערכת גילוי DNA של נגיף הנגיף של TestSea® (PCR-fluorescence):

·ציוד שאינו סגור

·רגישות וספציפיות גבוהה מאוד

·הגברה של 67 דקות

אישורים בינלאומיים אלה מדגימים את יכולתה של החברה לפתח פתרונות בדיקה אמינים ויעילים העומדים בסטנדרטים בינלאומיים קפדניים. זו האמונה הבלתי מתפקדת של TestSea כי לחברה מוטלת האחריות להמשיך ולפתח מוצרים באיכות גבוהה כדי לסייע בנגד מגיפת חסרת תקדים זו, ו- TestSea מחויב לשחק את חלקו במאבק במגיפה.