ערכת זיהוי חומצות גרעין של Monkeypox Virus (MPV).
מָבוֹא
הערכה משמשת לזיהוי איכותני במבחנה של מקרים חשודים של נגיף אבעבועות רוח (MPV), מקרים מקובצים ומקרים אחרים שיש לאבחן עבור זיהום בנגיף אבעבועות הקופים.
הערכה משמשת לאיתור הגן f3L של ה-MPV במשטחי גרון ובדגימות משטחי אף.
תוצאות הבדיקה של ערכה זו הן להתייחסות קלינית בלבד ואין להשתמש בהן כקריטריון הבלעדי לאבחון קליני. מומלץ לבצע ניתוח מקיף של המצב בהתבסס על הקליניות של המטופל
גילויים ובדיקות מעבדה אחרות.
שימוש מיועד
| סוג בדיקה | משטחי גרון ומשטחי אף |
| סוג בדיקה | אֵיכוּתִי |
| חומר בדיקה | PCR |
| גודל אריזה | 48 מבחנים/תיבה אחת |
| טמפרטורת אחסון | 2-30℃ |
| חיי מדף | 10 חודשים |
תכונת מוצר
עִקָרוֹן
ערכה זו לוקחת את הרצף השמור הספציפי של הגן MPV f3L כאזור המטרה. טכנולוגיית ה-PCR הכמותית הקרינה בזמן אמת וטכנולוגיית השחרור המהיר של חומצות גרעין משמשות לניטור חומצת הגרעין הוויראלית באמצעות שינוי אות הקרינה של מוצרי הגברה. מערכת האיתור כוללת בקרת איכות פנימית, המשמשת לניטור האם ישנם מעכבי PCR בדגימות או האם נלקחים התאים בדגימות, מה שיכול למנוע ביעילות את המצב השלילי הכוזב.
רכיבים עיקריים
הערכה מכילה ריאגנטים לעיבוד 48 בדיקות או בקרת איכות, כולל הרכיבים הבאים:
מגיב א
| שֵׁם | מרכיבים עיקריים | כַּמוּת |
| זיהוי MPV מֵגִיב | צינור התגובה מכיל Mg2+, פרוב פריימר של גן f3L /Rnase P, חוצץ תגובה, אנזים Taq DNA. | 48 מבחנים |
מֵגִיבB
| שֵׁם | מרכיבים עיקריים | כַּמוּת |
| MPV שליטה חיובית | מכיל קטע יעד MPV | 1 צינור |
| MPV שליטה שלילית | ללא שבר יעד MPV | 1 צינור |
| מגיב לשחרור DNA | המגיב מכיל Tris, EDTA וטריטון. | 48 יחידות |
| מגיב לבנייה מחדש | מים מטופלים ב-DEPC | 5 מ"ל |
הערה: לא ניתן להשתמש ברכיבים של מספרי אצווה שונים זה בזה
【תנאי אחסון וחיי מדף】
1. Reagent A/B ניתן לאחסן ב-2-30°C, וחיי המדף הם 10 חודשים.
2. אנא פתח את מכסה המבחנה רק כאשר אתה מוכן לבדיקה.
3. אין להשתמש במבחנות מעבר לתאריך התפוגה.
4. אין להשתמש בצינור איתור דליפה.
【מכשיר ישים】
מתאים ל- מתאים למערכת ניתוח PCR LC480, מערכת ניתוח PCR אוטומטית Gentier 48E, מערכת ניתוח PCR ABI7500.
【דרישות לדוגמא】
1. סוגי מדגם ישימים: דגימות משטחי גרון.
2. פתרון דגימה:לאחר אימות, מומלץ להשתמש בשפופרת רגילה של מי מלח או שימור וירוסים המיוצרים על ידי Hangzhou Testsea biology לאיסוף דגימות.
משטח גרון:נגב את שקדי הלוע הדו-צדדיים ואת דופן הלוע האחורי עם ספוגית דגימה סטרילית חד-פעמית, טבלו את הספוגית בצינור המכילה תמיסת דגימה של 3 מ"ל, השליך את הזנב והדק את מכסה הצינור.
3. אחסון ומשלוח לדוגמה:יש לבדוק את הדגימות שייבדקו בהקדם האפשרי. יש לשמור על טמפרטורת ההובלה ב-2~8℃. ניתן לאחסן את הדגימות שניתן לבדוק תוך 24 שעות בטמפרטורה של 2℃~8℃ ואם לא ניתן לבדוק את הדגימות תוך 24 שעות, יש לאחסן אותן בפחות או שווה ערך. עד -70 ℃ (אם אין מצב אחסון של -70 ℃, ניתן לאחסן אותו ב-20 ℃ באופן זמני), הימנע מחזרות
הקפאה והפשרה.
4. איסוף דגימות נאות, אחסון ושינוע הם קריטיים לביצועים של מוצר זה.
【שיטת בדיקה】
1. עיבוד מדגם והוספת מדגם
1.1 עיבוד לדוגמה
לאחר ערבוב תמיסת הדגימה לעיל עם דגימות, קח 30μL מהדגימה לתוך צינור המגיב לשחרור ה-DNA וערבב אותו באופן שווה.
1.2 טעינה
קח 20μL של מגיב השחזור והוסף אותו למגיב זיהוי MPV, הוסף 5μL מהדגימה המעובדת לעיל (הבקרה החיובית והבקרה השלילית יעובדו במקביל לדגימות), כסו את מכסה הצינור, צנטריפוגה אותו ב-2000 סל"ד למשך 10 שניות.
2. הגברה של PCR
2.1 טען את צלחת/צינורות ה-PCR המוכנים למכשיר ה-PCR הקרינה, בקרה שלילית ובקרה חיובית יוגדרו עבור כל בדיקה.
2.2 הגדרת ערוץ פלורסנט:
1) בחר ערוץ FAM לזיהוי MPV;
2) בחר ערוץ HEX/VIC לזיהוי גנים בקרה פנימית;
3. ניתוח תוצאות
הגדר את קו הבסיס מעל הנקודה הגבוהה ביותר של עקומת הפלורסנט של הבקרה השלילית.
4. בקרת איכות
4.1 בקרה שלילית: לא זוהה ערך Ct בערוץ FAM、HEX/VIC, או Ct＞40；
4.2 בקרה חיובית: בערוץ FAM、HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 יש לעמוד בדרישות הנ"ל באותו ניסוי, אחרת תוצאות הבדיקה אינן חוקיות ויש לחזור על הניסוי.
【לחתוך ערך】
דגימה נחשבת כחיובית כאשר: רצף היעד Ct≤40, גן הבקרה הפנימי Ct≤40.
【פרשנות התוצאות】
לאחר העברת בקרת האיכות, על המשתמשים לבדוק אם יש עקומת הגברה לכל דגימה בערוץ HEX/VIC, אם יש ועם Ct≤40, זה הצביע על כך שגן הבקרה הפנימי מוגבר בהצלחה והבדיקה הספציפית הזו תקפה. משתמשים יכולים להמשיך לניתוח ההמשך:
3. עבור דגימות עם הגברה של גן הבקרה הפנימי נכשל (HEX/VIC
ערוץ, Ct＞40, או ללא עקומת הגברה), עומס נגיפי נמוך או קיומו של מעכב PCR יכולים להיות הסיבה לכישלון, יש לחזור על הבדיקה מאוסף הדגימות;
4. עבור דגימות חיוביות ווירוס מתורבת, תוצאות הבקרה הפנימית אינן משפיעות;
עבור דגימות שנבדקו שליליות, הבקרה הפנימית צריכה להיבדק חיובית אחרת התוצאה הכוללת אינה חוקית ויש לחזור על הבדיקה, החל משלב איסוף הדגימה
מידע על התערוכה
תעודת כבוד
פרופיל החברה
אנו, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd היא חברת ביוטכנולוגיה מקצועית צומחת במהירות, המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של ערכות בדיקה מתקדמות לאבחון במבחנה (IVD) ומכשור רפואי.
המתקן שלנו הוא GMP, ISO9001, ו-ISO13458, ויש לנו אישור CE FDA. כעת אנו מצפים לשתף פעולה עם חברות נוספות בחו"ל לפיתוח הדדי.
אנו מייצרים בדיקות פוריות, בדיקות מחלות זיהומיות, בדיקות שימוש בסמים, בדיקות סמנים לבביים, בדיקות סמני גידול, בדיקות מזון ובטיחות ובדיקות מחלות בעלי חיים, בנוסף, המותג שלנו TESTSEALABS ידוע היטב בשווקים המקומיים והן בחו"ל. האיכות הטובה ביותר ומחירים נוחים מאפשרים לנו להשתלט על 50% מהמניות המקומיות.
תהליך המוצר
1. הכן
2. כיסוי
3. קרום צולב
4. חתוך רצועה
5.הרכבה
6.ארזו את השקיות
7. אטום את השקיות
8. ארוז את הקופסה
9. כיסוי
מנע טרגדיה חדשה: התכונן עכשיו כשאבעבועות הקופים מתפשטות
ב-14 באוגוסט הודיע ארגון הבריאות העולמי (WHO) כי התפרצות אבעבועות הקופים מהווה "מצב חירום לבריאות הציבור של דאגה בינלאומית". זו הפעם השנייה ש-WHO מפרסם את רמת ההתראה הגבוהה ביותר בנוגע להתפרצות אבעבועות הקופים מאז יולי 2022.
נכון לעכשיו, התפרצות אבעבועות הקופים התפשטה מאפריקה לאירופה ואסיה, כאשר מקרים מאושרים דווחו בשוודיה ופקיסטן.
על פי הנתונים האחרונים של אפריקה CDC, השנה, 12 מדינות חברות באיחוד האפריקאי דיווחו על סך של 18,737 מקרי אבעבועות רוח, כולל 3,101 מקרים מאושרים, 15,636 מקרים חשודים ו-541 מקרי מוות, עם שיעור תמותה של 2.89%.
01 מהי אבעבועות הקופים?
אבעבועות הקופים (MPX) היא מחלה זואונוטית ויראלית הנגרמת על ידי נגיף אבעבועות הקופים. זה יכול להיות מועבר מבעלי חיים לבני אדם, כמו גם בין בני אדם. תסמינים אופייניים כוללים חום, פריחה ולימפדנופתיה.
נגיף אבעבועות הקופים חודר לגוף האדם בעיקר דרך ריריות ועור שבור. מקורות ההדבקה כוללים מקרי אבעבועות רוח ומכרסמים נגועים, קופים ופרימטים אחרים שאינם אנושיים. לאחר ההדבקה, תקופת הדגירה היא 5 עד 21 ימים, בדרך כלל 6 עד 13 ימים.
למרות שהאוכלוסייה הכללית רגישה לנגיף אבעבועות הקופים, קיימת מידה מסוימת של הגנה צולבת נגד אבעבועות הקופים למי שחוסנו נגד אבעבועות שחורות, בשל הדמיון הגנטי והאנטיגני בין הנגיפים. נכון לעכשיו, אבעבועות הקופים מתפשטות בעיקר בקרב גברים המקיימים יחסי מין עם גברים באמצעות מגע מיני, בעוד שהסיכון להידבקות באוכלוסייה הכללית נותר נמוך.
02 במה שונה התפרצות זו של אבעבועות רוח?
מאז תחילת השנה, הזן העיקרי של נגיף אבעבועות הקופים, "קלייד II", גרם להתפרצות רחבת היקף ברחבי העולם. באופן מדאיג, שיעור המקרים שנגרם על ידי "קלייד I", שהוא חמור יותר ושיעור התמותה גבוה יותר, גדל ואושר מחוץ ליבשת אפריקה. בנוסף, מאז ספטמבר אשתקד, גרסה חדשה, קטלנית יותר וניתנת להעברה בקלות, "קליד איב", החלה להתפשט ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו.
מאפיין בולט של התפרצות זו הוא שנשים וילדים מתחת לגיל 15 הם המושפעים ביותר.
מנתונים עולה כי למעלה מ-70% מהמקרים המדווחים הם בחולים מתחת לגיל 15, ובין המקרים הקטלניים, נתון זה עולה ל-85%. במיוחד,שיעור התמותה של ילדים גבוה פי ארבעה מאשר אצל מבוגרים.
03 מה הסיכון להעברת אבעבועות רוח?
בשל עונת התיירות ואינטראקציות בינלאומיות תכופות, הסיכון להעברת נגיף אבעבועות הקופים עלול לעלות. עם זאת, הנגיף מתפשט בעיקר באמצעות מגע קרוב ממושך, כגון פעילות מינית, מגע עם עור ונשימה מטווח קרוב או דיבור עם אחרים, ולכן יכולת ההעברה שלו מאדם לאדם חלשה יחסית.
04 כיצד למנוע אבעבועות רוח?
הימנע ממגע מיני עם אנשים שמצבם הבריאותי אינו ידוע. על הנוסעים לשים לב להתפרצויות אבעבועות רוח בארצות ובאזורי היעד שלהם ולהימנע ממגע עם מכרסמים ופרימטים.
אם מתרחשת התנהגות בסיכון גבוה, פקח בעצמך על בריאותך במשך 21 יום והימנע ממגע קרוב עם אחרים. אם מופיעים תסמינים כגון פריחה, שלפוחיות או חום, פנה מיד לטיפול רפואי והודיע לרופא על התנהגויות רלוונטיות.
אם בן משפחה או חבר אובחן כחולה באבעבועות רוח, נקטו באמצעי הגנה אישיים, הימנע ממגע קרוב עם החולה, ואל תיגע בפריטים בהם השתמש החולה, כגון ביגוד, מצעים, מגבות וחפצים אישיים אחרים. הימנע משיתוף חדרי אמבטיה, רחץ ידיים תדיר ולאוורר חדרים.
ריאגנטים לאבחון אבעבועות קופים
ריאגנטים אבחנתיים של אבעבועות רוח מסייעים לאשר זיהום על ידי זיהוי אנטיגנים או נוגדנים ויראליים, מאפשרים בידוד ואמצעי טיפול מתאימים, ומשחקים תפקיד חשוב בשליטה במחלות זיהומיות. נכון לעכשיו, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd פיתחה את הריאגנטים הבאים לאבחון אבעבועות רוח:
ערכת בדיקת אנטיגן של אבעבועות רוח: משתמשת בשיטת זהב קולואידי לאיסוף דגימות כגון ספוגיות אורופ-לוע, ספוגיות אף או פליטות עור לצורך זיהוי. זה מאשר זיהום על ידי זיהוי נוכחות של אנטיגנים ויראליים.
ערכת בדיקת נוגדנים לאבעבועות רוח: משתמשת בשיטת זהב קולואידי, עם דגימות הכוללות דם מלא ורידי, פלזמה או סרום. הוא מאשר זיהום על ידי זיהוי נוגדנים המיוצרים על ידי גוף האדם או החיה נגד נגיף אבעבועות הקופים.
ערכת בדיקת חומצות גרעין של נגיף קופים: משתמשת בשיטת PCR כמותית פלואורסצנטית בזמן אמת, כאשר הדגימה היא exudate נגע. זה מאשר זיהום על ידי זיהוי הגנום של הנגיף או שברי גנים ספציפיים.
מוצרי בדיקת Monkeypox של Testsealabs
מאז 2015, ריאגנטים לאבחון אבעבועות רוח של Testsealabs אומתו באמצעות דגימות וירוסים אמיתיות במעבדות זרות וקיבלו אישור CE בשל ביצועיהם היציבים והאמינים. ריאגנטים אלה מכוונים לסוגי דגימות שונים, מציעים רמות רגישות וספציפיות שונות, מספקים תמיכה חזקה לזיהוי זיהום באבעבועות רוח ומסייעים טוב יותר בשליטה יעילה בהתפרצות. למידע נוסף על ערכת הבדיקה שלנו לאבעבועות רוח, אנא עיין: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
הליך בדיקה
באמצעות ספוגית כדי לאסוף מוגלה מהפוסטולה, מערבבים אותה ביסודיותמאגר, ולאחר מכן החלת כמה טיפות לתוך כרטיס הבדיקה. את התוצאה ניתן להשיג בכמה שלבים פשוטים.
