ערכת זיהוי חומצות גרעין של נגיף קוף (MPV)
מָבוֹא
הערכה משמשת לגילוי איכותי חוץ -גופני של מקרים שנחשדים של נגיף הקוף (MPV), מקרים מקובצים ומקרים אחרים שצריך לאבחן לזיהום בנגיף הקוף.
הערכה משמשת לגילוי הגן F3L של ה- MPV בספוגי גרון ודגימות ספוגיות באף.
תוצאות הבדיקה של ערכה זו מיועדות להתייחסות קלינית בלבד ואין להשתמש בהן כקריטריון היחיד לאבחון קליני. מומלץ לבצע ניתוח מקיף של המצב על בסיס הקליני של המטופל
ביטויים ובדיקות מעבדה אחרות.
שימוש מיועד
| סוג Assay | ספוגי גרון וספוגית האף |
| סוג מבחן | אֵיכוּתִי |
| חומר מבחן | PCR |
| אריזה גודל | 48Tests/Box |
| טמפרטורת אחסון | 2-30 ℃ |
| חיי מדף | 10 חודשים |
תכונת מוצר
עִקָרוֹן
ערכה זו לוקחת את הרצף השמור הספציפי של הגן MPV F3L כאזור היעד. טכנולוגיית ה- PCR הכמותית של פלואורסצנציה בזמן אמת וטכנולוגיית שחרור מהירה של חומצה גרעינית משמשים לפיקוח על חומצת הגרעין הנגיפית באמצעות שינוי אות הקרינה של מוצרי הגברה. מערכת הגילוי כוללת בקרת איכות פנימית, המשמשת לפיקוח אם ישנם מעכבי PCR בדגימות או האם נלקחים התאים בדגימות, שיכולים למנוע ביעילות את המצב השלילי השגוי.
רכיבים עיקריים
הערכה מכילה ריאגנטים לעיבוד 48 בדיקות או בקרת איכות, כולל הרכיבים הבאים:
מגיב א
| שֵׁם | רכיבים עיקריים | כַּמוּת |
| איתור MPV מֵגִיב | צינור התגובה מכיל Mg2+, גן F3L /RNase P Primer Primer, חיץ תגובה, אנזים DNA של Taq. | 48 בדיקות |
מֵגִיבB
| שֵׁם | רכיבים עיקריים | כַּמוּת |
| MPV שליטה חיובית | המכיל שבר יעד MPV | צינור אחד |
| MPV שליטה שלילית | ללא שבר יעד MPV | צינור אחד |
| מגיב לשחרור DNA | המגיב מכיל טריס, EDTA וטריטון. | 48 יחידות |
| מגיב לשחזור | מים שטופלו ב- DEPC | 5 מ"ל |
הערה: לא ניתן להשתמש ברכיבים של מספרי אצווה שונים
【תנאי אחסון וחיי מדף】
1. ניתן לאחסן A/B של A/B בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס, וחיי המדף הם 10 חודשים.
2. אנא פתח את כיסוי צינור המבחן רק כאשר אתה מוכן לבדיקה.
3. אל תשתמש בצינורות מבחן מעבר לתאריך התפוגה.
4. אל תשתמש בצינור זיהוי דולף.
【מכשיר ישים】
מתאים להתאים למערכת ניתוח PCR LC480, מערכת ניתוח PCR אוטומטית 48E יותר, מערכת ניתוח ABI7500 PCR.
【דרישות לדוגמא】
1. סוגי דגימות ניתנים ליישום: דגימות ספוגיות גרון.
2. פתרון דגימה:לאחר האימות, מומלץ להשתמש בצינור שימור מלח או נגיף רגיל המיוצר על ידי הביולוגיה של Hungzhou TestSea לאיסוף מדגם.
ספוגית גרון:נגב שקדים דו -צדדיים דו -צדדיים וקיר הלוע האחורי עם ספוגית דגימה סטרילית חד פעמית, טבלו את הספוגית לתוך הצינור המכיל תמיסת דגימה של 3 מ"ל, השליכו את הזנב והדקו את כיסוי הצינור.
3. אחסון ומסירה מדגם:יש לבדוק את הדגימות שיש לבדוק בהקדם האפשרי. יש לשמור את טמפרטורת ההובלה ב -2 ~ 8 ℃. הדגימות שניתן לבדוק ניתן לאחסן תוך 24 שעות ב -2 ℃ ~ 8 ℃ ואם לא ניתן לבדוק את הדגימות תוך 24 שעות, יש לאחסן אותה בפחות או שווה ל -70 ℃ (אם אין מצב אחסון של -70 ℃, ניתן לאחסן אותו ב -20 ℃ באופן זמני), הימנע מחוזר על עצמו
הקפאה והפשרה.
4. איסוף דגימות, אחסון ותחבורה של דגימות הם קריטיים לביצועים של מוצר זה.
【שיטת בדיקה】
1. עיבוד מדגם ותוספת לדוגמא
1.1 עיבוד מדגם
לאחר ערבוב תמיסת הדגימה לעיל עם דגימות, קח 30μl מהדגימה לצינור המגיב לשחרור DNA ומערבב אותו באופן שווה.
1.2 טעינה
קח 20 את המגיב לשחזור והוסף אותו למגיב לגילוי MPV, הוסף 5μl מהמדגם המעובד לעיל (הבקרה החיובית והבקרה השלילית יעובדו במקביל לדגימות), מכסים את מכסה הצינור, צנטריפוגה אותו ב -2000 סל"ד עבור 10 שניות.
2. הגברת PCR
2.1 טען את צלחת ה- PCR/צינורות המוכנים למכשיר ה- PCR הקרינה, יוגדרו בקרה שלילית ובקרה חיובית לכל בדיקה.
2.2 הגדרת ערוץ פלורסנט ：
1) בחר ערוץ FAM לגילוי MPV ；
2) בחר ערוץ Hex/VIC לגילוי גנים בקרה פנימית ；
3. ניתוח תוצאות
הגדר את קו הבסיס מעל הנקודה הגבוהה ביותר של עקומת הניאון של הבקרה השלילית.
4. בקרת איכות
4.1 בקרה שלילית ： אין ערך CT שהתגלה בערוץ Hex/VIC, או CT ＞ 40 ；
4.2 בקרה חיובית ： בערוץ Hex/VIC, CT≤40 ；
4.3 יש לספק את הדרישות לעיל באותו ניסוי, אחרת תוצאות הבדיקה אינן תקפות ויש לחזור על הניסוי.
【ניתוק ערך】
דגימה נחשבת לחיובית כאשר: רצף יעד CT≤40, גן הבקרה הפנימי CT≤40.
【פרשנות תוצאות】
לאחר העברת בקרת האיכות, המשתמשים צריכים לבדוק אם קיימת עקומת הגברה עבור כל מדגם בערוץ Hex/VIC, אם יש ועם CT≤40, היא הצביעה על כך שגן הבקרה הפנימית מוגבר בהצלחה והבדיקה הספציפית הזו תקפה. משתמשים יכולים להמשיך לניתוח המעקב:
3. לדגימות עם הגברה של גן בקרה פנימי נכשלו (hex/vic
ערוץ, CT ＞ 40 או ללא עקומת הגברה), עומס נגיפי נמוך או קיומו של מעכב PCR יכולים להיות הסיבה לכישלון, יש לחזור על הבדיקה מאוסף הדגימה;
4. עבור דגימות חיוביות ונגיף מתורבת, תוצאות השליטה הפנימית אינן משפיעות;
עבור דגימות שנבדקו שליליות, יש לבדוק את הבקרה הפנימית חיובית אחרת התוצאה הכוללת אינה תקפה ויש לחזור על הבדיקה, החל משלב איסוף הדגימה
מידע על תערוכה
תעודת כבוד
פרופיל חברה
אנו, Hungzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd היא חברה ביוטכנולוגית מקצועית הצומחת במהירות המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של ערכות בדיקות מתקדמות במבחנה (IVD) ומכשירים רפואיים.
המתקן שלנו הוא GMP, ISO9001 ו- ISO13458 מוסמכים ויש לנו אישור של CE FDA. כעת אנו מצפים לשתף פעולה עם יותר חברות מעבר לים לפיתוח הדדי.
אנו מייצרים בדיקות פוריות, בדיקות מחלות זיהומיות, בדיקות שימוש לרעה בסמים, בדיקות סמן לב, בדיקות סמן גידולים, בדיקות מזון ובטיחות ובדיקות מחלות בעלי חיים, בנוסף, TestSealabs המותג שלנו היו ידועים בשווקים מקומיים ובחו"ל. המחירים האיכותיים והחיוביים מאפשרים לנו לקחת מעל 50% את המניות המקומיות.
תהליך מוצר
1. הכנה
2. כיסוי
3. קרום חוצה
4. רצועת חתך
5. הרכבה
6. אסף את הכיסים
7. קם את הכיסים
8. אסף את התיבה
9. זרימה
למנוע טרגדיה חדשה: היכונו עכשיו כשמפיץ קוף מתפשט
ב -14 באוגוסט הודיע ארגון הבריאות העולמי (WHO) כי התפרצות הקופיפוקס מהווה "חירום לבריאות הציבור של דאגה בינלאומית". זו הפעם השנייה שהוציאה את רמת ההתראה הגבוהה ביותר ביחס להתפרצות הקופיפוקס מאז יולי 2022.
נכון לעכשיו, התפרצות הקופיפוקס התפשטה מאפריקה לאירופה ואסיה, עם מקרים מאושרים שדווחו בשבדיה ובפקיסטן.
על פי הנתונים האחרונים של ה- CDC באפריקה, השנה, 12 מדינות חברות באיחוד האפריקני דיווחו על 18,737 מקרים של קופיפוקס, כולל 3,101 מקרים מאושרים, 15,636 מקרים חשודים, ו -541 מקרי מוות, עם שיעור הרוגים של 2.89%.
01 מה זה Monkeypox?
Monkeypox (MPX) היא מחלה זונוטית נגיפית הנגרמת על ידי נגיף הקופיפוקס. זה יכול להיות מועבר מבעלי חיים לבני אדם, כמו גם בין בני אדם. תסמינים אופייניים כוללים חום, פריחה ולימפדנופתיה.
נגיף הקופיפוקס נכנס בעיקר לגוף האדם דרך קרומים ריריים ועור שבור. מקורות זיהום כוללים מקרי קופיפוקס ומכרסמים נגועים, קופים ופרימטים אחרים שאינם אנושיים. לאחר ההדבקה, תקופת הדגירה היא 5 עד 21 יום, בדרך כלל 6 עד 13 יום.
למרות שהאוכלוסייה הכללית חשופה לנגיף הקופיפוקס, קיימת מידה מסוימת של הגנה צולבת כנגד קופיפוקס עבור אלה שחוסנו נגד אבעבועות שחורות, בגלל קווי הדמיון הגנטיים והאנטיגניים בין הנגיפים. נכון לעכשיו, Monkeypox מתפשט בעיקר בקרב גברים המקיימים יחסי מין עם גברים באמצעות מגע מיני, ואילו הסיכון לזיהום באוכלוסייה הכללית נותר נמוך.
02 במה שונה התפרצות הקויפוקס הזו?
מתחילת השנה, הזן העיקרי של נגיף הקופיפוקס, "קלדה II", גרם להתפרצות רחבת היקף ברחבי העולם. באופן מדאיג, שיעור המקרים שנגרמו על ידי "קלייד I", שהוא חמור יותר ובעל שיעור הרוגים גבוה יותר, הולך וגובר ואושר מחוץ ליבשת אפריקה. בנוסף, מאז ספטמבר בשנה שעברה, גרסה חדשה, קטלנית יותר וניתנת להעברה בקלות, "קלייד IB, "החל להתפשט ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו.
מאפיין בולט בהתפרצות זו הוא שנשים וילדים מתחת לגיל 15 מושפעים ביותר.
נתונים מראים כי למעלה מ- 70% מהמקרים המדווחים הם בקרב חולים מתחת לגיל 15, ובין המקרים הקטלניים נתון זה עולה ל 85%. ראוי לצייןשיעור ההרוגים לילדים גבוה פי ארבעה מאשר למבוגרים.
03 מה הסיכון להעברת קופיפוקס?
בשל עונת התיירים והאינטראקציות הבינלאומיות התכופות, הסיכון להעברת גבולות גבולות של נגיף הקוף עשוי לעלות. עם זאת, הנגיף מתפשט בעיקר באמצעות מגע קרוב ממושך, כמו פעילות מינית, מגע בעור ונשימה קרובה לטווח או שיחה עם אחרים, ולכן יכולת ההעברה שלו לאדם-אדם חלשה יחסית.
04 כיצד למנוע קופיפוקס?
הימנע ממגע מיני עם אנשים שמצבם הבריאותי אינו ידוע. המטיילים צריכים לשים לב להתפרצויות קופיפוקס במדינות היעד ובאזורים שלהם ולהימנע ממגע עם מכרסמים ופרימטים.
אם מתרחשת התנהגות בסיכון גבוה, מנוגדים לעצמם את בריאותך במשך 21 יום והימנע ממגע הדוק עם אחרים. אם מופיעים תסמינים כמו פריחה, שלפוחיות או חום, פנו לטיפול רפואי מייד והודיעו לרופא על התנהגויות רלוונטיות.
אם בן משפחה או חבר מאובחנים כחולי קוף, נקוט אמצעי הגנה אישיים, הימנע ממגע הדוק עם המטופל ואל תיגע בפריטים שהמטופל השתמש בו, כמו בגדים, מצעים, מגבות ופריטים אישיים אחרים. הימנע משיתוף חדרי אמבטיה, ולרוב שוטפים ידיים וחדרי אוורור.
ריאגנטים לאבחון של Monkeypox
ריאגנטים לאבחון של Monkeypox עוזרים לאשר זיהום על ידי איתור אנטיגנים או נוגדנים נגיפיים, המאפשרים בידוד וטיפול מתאימים ומימון תפקיד חשוב בבקרת מחלות זיהומיות. נכון לעכשיו, Anhui Deepblue Technology Technology Co., בע"מ פיתחה את הריאגנטים הבאים של Monkeypox אבחון:
ערכת בדיקת אנטיגן של Monkeypox: משתמשת בשיטת זהב קולואידלי לאיסוף דגימות כמו ספוגיות אורופרינגיאליות, ספוגיות באף, או אקסודטים של עור לגילוי. זה מאשר זיהום על ידי איתור נוכחות של אנטיגנים נגיפיים.
ערכת בדיקת נוגדנים של Monkeypox: משתמשת בשיטת זהב קולואידלי, עם דגימות הכוללות דם מלא ורידי, פלזמה או סרום. זה מאשר זיהום על ידי איתור נוגדנים המיוצרים על ידי הגוף האנושי או החיה כנגד נגיף הקופיפוקס.
ערכת בדיקת חומצות גרעין של נגיף הנגיף של הנגיף: משתמשת בשיטת PCR כמותית בזמן אמת, כאשר המדגם הוא נגע אקסודאט. זה מאשר זיהום על ידי איתור הגנום של הנגיף או שברי גנים ספציפיים.
מוצרי בדיקת הקופות של TestSealabs
מאז 2015, ריאגנטים לאבחון אבחון של TestSealabs של TestSealabs קיבלו תוקף באמצעות דגימות וירוסים אמיתיים במעבדות זרות והוסמכו CE בגלל הביצועים היציבים והאמינים שלהם. ריאגנטים אלה מכוונים לסוגי דגימות שונים, ומציעים רגישות שונות וספציפיות, ומספקים תמיכה חזקה לגילוי זיהום קופיפוקס ומסייעים טובים יותר בבקרת התפרצות אפקטיבית. קדימה מידע נוסף על ערכת הבדיקה של Monkeypox, אנא עיין: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-asid-detection-kit-product/
נוהל בדיקה
בעזרת ספוגית לאיסוף מוגלה מהפוסטולה, ערבובו ביסודיות במאגר ואז החלת כמה טיפות בכרטיס הבדיקה. ניתן להשיג את התוצאה בכמה צעדים פשוטים.
