בדיקת האנטיגן המהירה של JAMACH COVID-19 – ARTG385429

תיאור קצר:

מיועד לזיהוי איכותי של בדיקת אנטיגן SARS-CoV-2 בספוגית האף

●TGA אושרה לבדיקה עצמית ו-ARTG ID:385429

●CE1434 ו-CE1011 לאישור בדיקה עצמית

● ייצור מערכת איכות ISO13485 ו- ISO9001

● טמפרטורת אחסון: 4 ~ 30. אין שרשרת קר

קל לתפעול, מהיר כדי לקבל תוצאה תוך 15 דקות

●מפרט: בדיקה/קופסה אחת, 5 בדיקות/קופסה ,20 מבחנים/קופסא


פירוט המוצר

תגיות מוצר

תמונה 1

INהקדמה

קלטת הבדיקה של אנטיגן COVID של JAMACH המיוצרת על ידי Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd היא בדיקה מהירה לזיהוי איכותי של אנטיגן נוקלאוקפידים SARS-Cov-2 בדגימות ספוגית אף אנושית קדמית שנאספה ישירות מאנשים החשודים ב-COVID 19. הוא משמש כדי סיוע באבחון של זיהום SARS-CoV-2 שעלול להוביל למחלת COVID-19. הבדיקה היא לשימוש חד פעמי בלבד ומיועדת לבדיקה עצמית. מומלץ לאנשים סימפטומטיים בלבד. מומלץ להשתמש בבדיקה זו תוך 7 ימים מתחילת התסמין. הוא נתמך על ידי הערכת הביצועים הקליניים. מומלץ להשתמש בבדיקה העצמית על ידי אנשים בני 18 ומעלה, ולאנשים מתחת לגיל 18 להיעזר במבוגר. אין להשתמש בבדיקה על ילדים מתחת לגיל שנתיים.

סוג בדיקה  בדיקת PC זרימה רוחבית 
סוג בדיקה  אֵיכוּתִי 
חומר בדיקה  משטח אף-
משך הבדיקה  5-15 דקות 
גודל אריזה  1 מבחן/קופסא, 5 מבחנים/קופסא, 20 מבחנים/קופסא
טמפרטורת אחסון  4-30℃ 
חיי מדף  2 שנים 
רְגִישׁוּת  97%(84.1%-99.9%)
ספֵּצִיפִיוּת  98% (88.4%-100%)) 
מגבלת זיהוי 50TCID50/ml

INריאגנטים וחומרים שסופקו

תמונה 2
1 מבחן/קופסה קלטת בדיקה אחת, ספוגית סטרילית אחת, צינור חילוץ אחד עם מאגר ומכסה, 1 שימוש בהוראות
5 מבחן/תיבה 5 קלטת בדיקה, 5 ספוגיות סטריליות, 5 צינורות חילוץ עם מאגר ומכסה, 5 הוראות שימוש
20 מבחן/תיבה 20 קלטת בדיקה, 20 ספוגית סטרילית, 20 צינורית חילוץ עם מאגר ומכסה, 4 הוראות שימוש

INהוראות שימוש

① שטפו את הידיים
תמונה 3
②בדוק את תכולת הערכה לפני הבדיקה
תמונה 4
③בדוק את התפוגה שנמצאת על כיס נייר הכסף והסר את הקסטה מהשקית.תמונה5
④ הסר נייר כסף מצינור החילוץ המכיל נוזל חיץ והניחלתוך החור בגב הקופסה.תמונה 6
⑤ הסר בזהירות את הספוגית מבלי לגעת בקצה. הכנס את כל קצה הספוגית, 2 עד 3 ס"מ לתוך הנחיר, הסר בזהירות את הספוגית מבלי לגעתעֵצָה. שפשפו את החלק הפנימי של הנחיר בתנועות סיבוביות 5 פעמים למשך 15 שניות לפחות, עכשיו קח את אותה מקלון אף והכנס אותה לנחיר השני וחזור.תמונה 7
⑥הנח את הספוגית בצינור החילוץ. סובב את הספוגית למשך כ-10 שניות וערבב 10 פעמים תוך כדי לחיצה על הספוגית אל פנים הצינורית.לסחוט כמה שיותר נוזלים.
תמונה8
⑦ סגור את צינור החילוץ עם המכסה המצורף.
תמונה9
⑧ לערבב היטב על ידי סיבוב בתחתית הצינור. מניחים 3 טיפות של המדגם בצורה אנכית לתוך חלון המדגם של קלטת הבדיקה. קרא את התוצאה לאחר 10-15 דקות. הערה: יש לקרוא את התוצאה תוך 20 דקות, אחרת, מומלץ לבצע בדיקה חוזרת.
תמונה 10
⑨ עטפו בזהירות את רכיבי ערכת הבדיקה המשומשים ודגימות הספוגית, וכןלשים בשקית פסולת לפני השלכה לאשפה ביתית.
תמונה11
אתה יכול לעיין בהוראה זו השתמש ב- Vedio:

INפרשנות של תוצאות

תמונה12

יופיעו שני קווים צבעוניים. אחד באזור הבקרה (C) ואחד באזור הבדיקה (T). הערה: הבדיקה נחשבת חיובית ברגע שמופיע אפילו קו חלש. תוצאה חיובית פירושה שאנטיגנים של SARS-CoV-2 זוהו בדגימה שלך, וסביר להניח שאתה נגוע ונחשב כמדבק. פנה לרשות הבריאות הרלוונטית שלך לקבלת ייעוץ לגבי בדיקת PCR
נדרש כדי לאשר את התוצאה שלך.

תמונה13

קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני ברור באזור הבדיקה (T). המשמעות היא שלא זוהה אנטיגן SARS-CoV-2 ולא סביר שתהיה לך COVID-19. המשך לעקוב אחר כל המקומיים
הנחיות ואמצעים בעת מגע עם אחרים מכיוון שאתה עלול להידבק. אם התסמינים ממשיכים חזור על הבדיקה לאחר 1-2 ימים מכיוון שלא ניתן לזהות אנטיגן SARS-Cov-2 במדויק בכל שלבי הזיהום

תמונה14

לא מופיעים קווים צבעוניים באזור הבקרה (C). הבדיקה אינה חוקית גם אם אין קו באזור הבדיקה (T). תוצאה לא חוקית מציינת שהבדיקה שלך נתקלה בשגיאה ואינה מסוגלת לפרש את תוצאת הבדיקה. נפח דגימה לא מספיק או טיפול לא נכון הם הסיבות הסבירה ביותר לכך. יהיה עליך לבצע בדיקה חוזרת עם ערכת בדיקת אנטיגן מהירה חדשה. אם עדיין יש לך תסמינים, עליך לבודד את עצמך בבית ולהימנע ממגע עם אחרים
לפני הבדיקה החוזרת.

נציג מורשה אוסטרלי:
Jamach PTY LTD
סוויטה 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, אוסטרליה
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

שלח את הודעתך אלינו:

שלח את הודעתך אלינו:

כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו