בדיקת שפעת A/B + COVID-19 אנטיגן משולבת
【שימוש מיועד】
Testsealabs® הבדיקה מיועדת לשימוש בזיהוי מהיר בו-זמנית חוץ גופית והתמיינות של וירוס שפעת A, וירוס שפעת B, ואנטיגן חלבון נוקלאוקפסיד של וירוס COVID-19, אך אינה מבדילה בין וירוסי SARS-CoV ו-COVID-19 אינו מיועד לזהות אנטיגנים של שפעת C.מאפייני הביצועים עשויים להשתנות מול נגיפי שפעת מתעוררים אחרים.אנטיגנים ויראליים של שפעת A, שפעת B ו-COVID-19 ניתנים בדרך כלל לזיהוי בדגימות של דרכי הנשימה העליונות במהלך השלב החריף של הזיהום.תוצאות חיוביות מצביעות על נוכחות של אנטיגנים ויראליים, אך מתאם קליני עם היסטוריית המטופל ומידע אבחוני אחר הכרחי כדי לקבוע את מצב הזיהום.תוצאות חיוביות אינן שוללות זיהום חיידקי או הידבקות משותפת עם וירוסים אחרים.ייתכן שהגורם שזוהה אינו הגורם המובהק למחלה.יש להתייחס לתוצאות שליליות של COVID-19, מחולים עם הופעת סימפטומים מעבר לחמישה ימים, כעל הנחה וניתן לבצע אישור באמצעות בדיקה מולקולרית, במידת הצורך, לטיפול בחולה.תוצאות שליליות אינן שוללות את COVID-19 ואין להשתמש בהן כבסיס הבלעדי להחלטות טיפול או ניהול חולים, לרבות החלטות בקרת זיהום.יש לשקול תוצאות שליליות בהקשר של החשיפות האחרונות של המטופל, ההיסטוריה והנוכחות של סימנים ותסמינים קליניים התואמים עם COVID-19.תוצאות שליליות אינן מונעות זיהומים בנגיף השפעת ואין להשתמש בהן כבסיס הבלעדי לטיפול או להחלטות אחרות בניהול חולים.
【מִפרָט】
250 יח'\קופסה (25 מכשירי בדיקה + 25 צינורות חילוץ + 25 מאגר חילוץ + 25 ספוגיות מעוקרות + תוספת מוצר אחת)
1. התקני בדיקה
2. מאגר מיצוי
3. צינור חילוץ
4. ספוגית מעוקרת
5. תחנת עבודה
6. תוספת לחבילה
【איסוף והכנה של דגימות】
איסוף דגימות ספוגיות 1. יש להשתמש רק בספוגית המסופקת בערכה לאיסוף ספוגית האף-לוע.כדי לאסוף דגימה של נטילת אף-לוע, הכנס בזהירות את הספוגית לתוך הנחיר המציג את הניקוז הגלוי ביותר, או את הנחיר הצפוף ביותר אם הניקוז אינו נראה לעין.באמצעות סיבוב עדין, דחפו את הספוגית עד שתתקבל התנגדות בגובה הטורבינות (פחות מסנטימטר אחד לתוך הנחיר).סובב את הספוגית 5 פעמים או יותר כנגד דופן האף ואז הסר לאט מהנחיר.בעזרת אותה ספוגית, חזור על איסוף הדגימות בנחיר השני.2. ניתן למרוח קלטת בדיקה משולבת של שפעת A/B + COVID-19 Antigen Combo על ספוגית אף.3. אין להחזיר את מקלון האף-לוע לאריזת הנייר המקורית.4. לקבלת הביצועים הטובים ביותר, יש לבדוק משטחי אף-לוע ישירים בהקדם האפשרי לאחר האיסוף.אם בדיקה מיידית אינה אפשרית, וכדי לשמור על הביצועים הטובים ביותר ולהימנע מזיהום אפשרי, מומלץ מאוד להניח את מקלון האף-לוע בצינור פלסטיק נקי, ללא שימוש, המסומן עם מידע המטופל, שמירה על שלמות הדגימה, ומכסה היטב בטמפרטורת החדר (15). -30 מעלות צלזיוס) עד שעה אחת לפני הבדיקה.ודא שהספוגית נכנסת היטב לתוך הצינור והכובע סגור היטב.אם מתרחש עיכוב של יותר משעה, השלך את הדגימה.יש לאסוף דגימה חדשה לבדיקה.5. אם יש להעביר דגימות, יש לארוז אותן בהתאם לתקנות המקומיות המכסות את הובלת חומרים אטיולוגיים
【הוראות לשימוש】
אפשר לבדיקה, לדגימה, למאגר ו/או לבקרות להגיע לטמפרטורת החדר 15-30℃ (59-86℉) לפני הבדיקה.1. הנח את צינור החילוץ בתחנת העבודה.החזק את בקבוק מגיב המיצוי הפוך בצורה אנכית.סחטו את הבקבוק והניחו לתמיסה לרדת לתוך צינור החילוץ בחופשיות מבלי לגעת בקצה הצינור.הוסף 10 טיפות של תמיסה לצינור המיצוי.2. הנח את דגימת הספוגית בצינור החילוץ.סובב את הספוגית למשך 10 שניות לערך תוך לחיצה על הראש כנגד החלק הפנימי של הצינור כדי לשחרר את האנטיגן שבספוגית.3. הסר את הספוגית תוך כדי סחיטת ראש הספוגית אל החלק הפנימי של צינור החילוץ תוך כדי הוצאתו כדי להוציא כמה שיותר נוזל מהספוגית.השלך את הספוגית בהתאם לפרוטוקול של סילוק פסולת מסוכנת ביולוגית.4. כסו את הצינור עם מכסה, ולאחר מכן הוסף 3 טיפות של הדגימה לתוך חור הדגימה השמאלי אנכית והוסף עוד 3 טיפות של הדגימה לתוך חור הדגימה הימני בצורה אנכית.5. קרא את התוצאה לאחר 15 דקות.אם לא נקראו במשך 20 דקות או יותר, התוצאות אינן חוקיות ומומלץ לבצע בדיקה חוזרת.
פרשנות של תוצאות
(נא לעיין באיור למעלה)
שפעת חיובית A:* מופיעים שני קווים צבעוניים ברורים.שורה אחתצריך להיות באזור קו הבקרה (C) וקו אחר צריך להיות באזוראזור שפעת A (A).תוצאה חיובית באזור שפעת Aמצביע על כך שאנטיגן שפעת A זוהה בדגימה.
שפעת חיובית B:* מופיעים שני קווים צבעוניים ברורים.שורה אחתצריך להיות באזור קו הבקרה (C) וקו אחר צריך להיות באזוראזור שפעת B (B).תוצאה חיובית באזור שפעת Bמצביע על כך שאנטיגן שפעת B זוהה בדגימה.
שפעת חיובית A ושפעת B: * שלושה צבעים ברוריםמופיעים קווים.קו אחד צריך להיות באזור קו הבקרה (C) וה-שני קווים אחרים צריכים להיות באזור שפעת A (A) ושפעת Bאזור (B).תוצאה חיובית באזור שפעת A ושפעת Bהאזור מציין שאנטיגן שפעת A ואנטיגן שפעת B היוזוהה בדגימה.
*הערה: עוצמת הצבע באזורי קו הבדיקה (A או B).להשתנות בהתאם לכמות האנטיגן של שפעת A או B הנמצאת בדגימה.אז יש לקחת בחשבון כל גוון של צבע באזורי הבדיקה (A או B).חִיוּבִי.
שלילי: קו צבעוני אחד מופיע באזור קו הבקרה (C).
לא מופיע קו צבעוני ברור באזורי קו הבדיקה (A או B).אתוצאה שלילית מצביעה על כך שלא נמצא אנטיגן שפעת A או B במדגם, או האם יש רק מתחת לגבול הגילוי של הבדיקה.המטופליםיש לגדל את הדגימה כדי לוודא שאין שפעת A או Bהַדבָּקָה.אם התסמינים אינם מתאימים לתוצאות, קבל אחרמדגם לתרבית ויראלית.
לא חוקי: שורת הבקרה לא מופיעה.נפח דגימה לא מספיק אוטכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לשליטהכשל בקו.עיין בהליך וחזור על הבדיקה עם בדיקה חדשה.אםהבעיה נמשכת, הפסק מיד להשתמש בערכת הבדיקה ופנה למפיץ המקומי שלך.
【פרשנות של תוצאות】 פרשנות של תוצאות שפעת A/B (בצד שמאל) חיובית לנגיף שפעת A:* מופיעים שני קווים צבעוניים.קו צבעוני אחד צריך להופיע תמיד באזור קו הבקרה (C) וקו אחר צריך להיות באזור קו שפעת A (2).נגיף שפעת B חיובי:* מופיעים שני קווים צבעוניים.קו צבעוני אחד צריך להופיע תמיד באזור קו הבקרה (C) וקו אחר צריך להיות באזור קו שפעת B(1).נגיף שפעת A ונגיף שפעת B חיובי:* מופיעים שלושה קווים צבעוניים.קו צבעוני אחד צריך להופיע תמיד באזור קו הבקרה (C) ושני קווי בדיקה צריכים להיות באזור קו שפעת A (2) ושפעת B באזור (1) *הערה: עוצמת הצבע באזורי קו הבדיקה עשוי להשתנות בהתאם ל
ריכוז נגיף שפעת A ונגיף שפעת B הנמצאים בדגימה.לכן, כל גוון של צבע באזור קו הבדיקה צריך להיחשב חיובי.שלילי: קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני ברור באזורי קו הבדיקה.לא חוקי: שורת הבקרה לא מופיעה.נפח דגימה לא מספיק או טכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל בקו הבקרה.עיין בהליך וחזור על הבדיקה עם מכשיר בדיקה חדש.אם הבעיה נמשכת, הפסק מיד להשתמש בערכת הבדיקה ופנה למפיץ המקומי שלך.
פרשנות של תוצאות אנטיגן COVID-19 (מימין) חיובית: מופיעות שתי שורות.קו אחד צריך תמיד להופיע באזור קו הבקרה (C), וקו צבעוני אחד נראה אחר צריך להופיע באזור קו הבדיקה (T).*הערה: עוצמת הצבע באזורי קו הבדיקה עשויה להשתנות בהתאם לריכוז האנטיגן COVID-19 הקיים בדגימה.לכן, כל גוון של צבע באזור קו הבדיקה צריך להיחשב חיובי.שלילי: קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיע קו צבעוני נראה באזור קו הבדיקה (T).לא חוקי: שורת הבקרה לא מופיעה.נפח דגימה לא מספיק או טכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל בקו הבקרה.עיין בהליך וחזור על הבדיקה עם מכשיר בדיקה חדש.אם הבעיה נמשכת, הפסק מיד להשתמש בערכת הבדיקה ופנה למפיץ המקומי שלך.
