Cassetta test dell'antigene del vaiolo delle scimmie Testsealabs (tampone)
1.La cassetta viene utilizzata per il rilevamento qualitativo in vitro di casi sospetti di virus del vaiolo delle scimmie (MPV), casi raggruppati e altri casi che necessitano di diagnosi di infezione da virus del vaiolo delle scimmie.
2.La cassetta è un test immunocromatografico per la rilevazione qualitativa dell'antigene del vaiolo delle scimmie in tamponi orofaringei per facilitare la diagnosi dell'infezione da virus del vaiolo delle scimmie.
3.I risultati dei test di questa cassetta sono solo di riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unico criterio per la diagnosi clinica. Si raccomanda di condurre un'analisi completa della condizione basata sulle manifestazioni cliniche del paziente e su altri test di laboratorio.
INTRODUZIONE
| Tipo di analisi | Tamponi orofaringei |
| Tipo di prova | Qualitativo |
| Materiale di prova | Tampone di estrazione preconfezionatoTampone sterileStazione di lavoro |
| Dimensioni della confezione | 48 test/1 scatola |
| Temperatura di conservazione | 4-30°C |
| Durata di conservazione | 10 mesi |
CARATTERISTICA DEL PRODOTTO
Principio
Il test a cassetta dell'antigene del vaiolo delle scimmie è un test immunologico qualitativo basato su striscia di membrana per la rilevazione dell'antigene del vaiolo delle scimmie in campioni di tampone orofaringeo. In questa procedura di test, l'anticorpo anti-vaiolo delle scimmie viene immobilizzato nella zona della linea del test del dispositivo. Dopo essere stato inserito nel pozzetto per campione, il campione di tampone orofaringeo reagisce con le particelle rivestite di anticorpi anti- vaiolo delle scimmie che sono state applicate al tampone del campione. Questa miscela migra cromatograficamente lungo la lunghezza della striscia reattiva e interagisce con l'anticorpo immobilizzato anti-vaiolo della scimmia. Se il campione contiene l'antigene del vaiolo delle scimmie, nella zona della linea del test apparirà una linea colorata che indica un risultato positivo.
COMPONENTI PRINCIPALI
Il kit contiene reagenti per l'elaborazione di 48 test o controllo qualità, inclusi i seguenti componenti:
①Anticorpo anti-monkey pox come reagente di cattura, un altro anticorpo anti-monkey pox come reagente di rilevamento.
②Nel sistema della linea di controllo viene impiegata una IgG anti-topo di capra.
Condizioni di conservazione e durata di conservazione
1.Conservare come confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerato (4-30°C)
2.Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'utilizzo.
3. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Strumento applicabile
Il test a cassetta dell'antigene del vaiolo delle scimmie è progettato per l'uso con tamponi orofaringei.
(Si prega di far eseguire il tampone da una persona con formazione medica.)
Requisiti del campione
1. Tipi di campioni applicabili:Tamponi orofaringei. Si prega di non riporre il tampone nel suo involucro di carta originale. Per ottenere i migliori risultati, i tamponi devono essere testati immediatamente dopo la raccolta. Se non è possibile eseguire il test immediatamente, lo è
si consiglia vivamente di posizionare il tampone in una provetta di plastica pulita e non utilizzata
etichettato con le informazioni sul paziente per mantenere le migliori prestazioni ed evitare possibili contaminazioni.
2. Soluzione di campionamento:Dopo la verifica, si consiglia di utilizzare la provetta di conservazione del virus prodotta dalla biologia Hangzhou Testsea per la raccolta dei campioni.
3. Stoccaggio e consegna del campione:Il campione può essere conservato ermeticamente chiuso in questa provetta a temperatura ambiente (15-30°C) per un massimo di un'ora. Assicurarsi che il tampone sia saldamente inserito nella provetta e che il tappo sia ben chiuso.
Se si verifica un ritardo superiore a un'ora, eliminare il campione. Per il test deve essere prelevato un nuovo campione. Se i campioni devono essere trasportati, devono essere imballati secondo le normative locali per il trasporto di agenti etiologici.
Metodo di prova
Lasciare che il test, il campione e il tampone raggiungano la temperatura ambiente di 15-30°C (59-86°F) prima dell'esecuzione.
① Posizionare il tubo di estrazione nella Workstation.
② Staccare il sigillo in foglio di alluminio dalla parte superiore della provetta di estrazione contenente il
provetta di estrazione contenente il tampone di estrazione.
③ Far eseguire il tampone orofaringeo da una persona con formazione medica
descritto.
④ Posizionare il tampone nella provetta di estrazione. Ruotare il tampone per circa 10 secondi
⑤ Rimuovere il tampone ruotandolo contro la fiala di estrazione premendone i lati
di fiala per rilasciare il liquido dal tampone. Eliminare correttamente il tampone. premendo
la testa del tampone contro l'interno della provetta di estrazione per espellere quanto più liquido
possibile dal tampone.
⑥ Chiudere la fiala con il tappo fornito e premere con decisione sulla fiala.
⑦ Mescolare accuratamente picchiettando il fondo della provetta. Mettere 3 gocce del campione
verticalmente nella finestra del campione della cassetta test. Leggere il risultato dopo 10-15 minuti. Leggi il risultato entro 20 minuti. In caso contrario si consiglia di ripetere il test.
Analisi dei risultati
1.Positivo:Appaiono due linee rosse. Appare una linea rossa nella zona di controllo (C) e una linea rossa nella zona test (T). Il test è considerato positivo se appare anche una debole linea. L'intensità della linea reattiva può variare a seconda della concentrazione delle sostanze presenti nel campione.
2.Negativo: Solo nella zona di controllo (C) appare una linea rossa, nella zona test (T) nessuna linea
appare. Il risultato negativo indica che non sono presenti antigeni del vaiolo delle scimmie nel campione o che la concentrazione degli antigeni è inferiore al limite di rilevamento.
3.Non valido: Nella zona di controllo (C) non appare alcuna linea rossa. Il test non è valido anche se è presente una linea nella zona test (T). Un volume di campione insufficiente o una gestione non corretta sono le ragioni più probabili del fallimento. Rivedere la procedura del test e ripetere il test con una nuova cassetta test.
Controllo di qualità
Il test contiene una linea colorata che appare nella zona di controllo (C) come controllo procedurale interno. Conferma un volume di campione sufficiente e una corretta manipolazione. Gli standard di controllo non sono forniti con questo kit. Tuttavia, si consiglia di analizzare i controlli positivi e negativi come buona pratica di laboratorio per confermare la procedura del test e verificare la corretta prestazione del test.
Sostanze interferenti
I seguenti composti sono stati testati con il test antigenico rapido Monkey Pox e non è stata osservata alcuna interferenza.
