Cassetta test antigene Covid-19 Testsealabs
INPRESENTAZIONE
Il test antigenico COVID-19 a cassetta è un test rapido qualitativo
rilevamento dell’antigene nucleocapside SARS-CoV-2 in campioni di tamponi rinofaringei, orofaringei e nasali. Viene utilizzato come ausilio nella diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2 con sintomi di COVID-19 entro i primi 7 giorni dalla comparsa dei sintomi che possono portare alla malattia COVID-19. Può essere il rilevamento diretto della proteina S del patogeno non influenzata dalla mutazione del virus, dei campioni di saliva, dell'elevata sensibilità e specificità e può essere utilizzato per lo screening precoce.
| Tipo di analisi | Test PC a flusso laterale |
| Tipo di prova | Qualitativo |
| Campioni di prova | Tamponi nasofaringei, orofaringei e nasali |
| Durata della prova | 5-15 minuti |
| Dimensioni della confezione | 25 test/scatola ;5 test/scatola;1 test/scatola |
| Temperatura di conservazione | 4-30 ℃ |
| Durata di conservazione | 2 anni |
| Sensibilità | 141/150=94,0%(IC al 95%*(88,8%-97,0%) |
| Specificità | 299/300=99,7%(IC 95%*:98,5%-99,1%) |
INMATERIALE
Dispositivo di prova Tampone di estrazione del preconfezionamento
Foglietto illustrativo Workstation per tamponi sterili
ISTRUZIONI PER L'USO
Lasciare che il test, il campione e il tampone raggiungano la temperatura ambiente di 15-30° prima dell'esecuzione.
Lasciare che il test, il campione e il tampone raggiungano la temperatura ambiente di 15-30°C (59-86°F) prima dell'esecuzione.
① Posizionare il tubo di estrazione nella Workstation.
② Staccare il sigillo in foglio di alluminio dalla parte superiore della provetta di estrazione contenente il tampone di estrazione.
③ Far eseguire il tampone nasofaringeo, orofaringeo o nasale da una persona con formazione medica come descritto.
④ Posizionare il tampone nella provetta di estrazione. Ruotare il tampone per circa 10 secondi
⑤ Rimuovere il tampone ruotandolo contro la fiala di estrazione mentre si stringono i lati della fiala per rilasciare il liquido dal tampone. Scartare correttamente il tampone. premendo la testa del tampone contro l'interno del tubo di estrazione per espellere quanto più liquido possibile dal tampone.
⑥ Chiudere la fiala con il tappo fornito e premere con decisione sulla fiala.
⑦ Mescolare accuratamente picchiettando il fondo della provetta. Posizionare 3 gocce del campione verticalmente nella finestra del campione della cassetta del test. Leggere il risultato dopo 10-15 minuti. Leggi il risultato entro 20 minuti. In caso contrario si consiglia di ripetere il test.
È possibile fare riferimento al video di istruzioni:
ININTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Appariranno due linee colorate. Uno nella zona di controllo (C) e uno nella zona test (T). NOTA: il test è considerato positivo non appena appare anche solo una debole linea. Un risultato positivo significa che nel tuo campione sono stati rilevati antigeni SARS-CoV-2 ed è probabile che tu sia infetto e presunto contagioso. Rivolgersi alla propria autorità sanitaria competente per consigli sull'opportunità di un test PCR
richiesto per confermare il risultato.a
Positivo: Vengono visualizzate due linee. Nel controllo dovrebbe essere sempre visualizzata una riga
zona della linea del test (C) e un'altra linea apparentemente colorata dovrebbe apparire nella zona della linea del test.
Negativo: Appare una linea colorata nella zona di controllo (C). Nessuna linea colorata apparente appare nella zona della linea reattiva.
Non valido: La linea di controllo non viene visualizzata. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo.
1) 25 test in una scatola, 750 pezzi in un cartone
DETTAGLI IMBALLAGGIO
2) 5 test in una scatola, 600 pezzi in un cartone
4) 1 test in una scatola, 300 pezzi in un cartone
INDisponiamo anche di altre soluzioni per test COVID-19:
| Test rapido COVID-19 | ||||
| Nome del prodotto | Campione | Formato | Specifica | Certificato |
| Cassetta per test antigene COVID-19 (tampone nasofaringeo) | Tampone nasofaringeo | Cassetta | 25T | Elenco CE ISO TGA BfArm e PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Cassetta per test antigene COVID-19 (tampone nasale anteriore (narici)) | Tampone nasale anteriore (narici). | Cassetta | 25T | Elenco CE ISO TGA BfArm e PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Cassetta per test antigene COVID-19 (saliva) | Saliva | Cassetta | 20T | ISO CE Elenco BfArM |
| 1T | ||||
| Cassetta per test sugli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (oro colloidale) | Sangue | Cassetta | 20T | ISO CE |
| 1T | ||||
| Cassetta per test antigene COVID-19 (saliva) —— Stile lecca-lecca | Saliva | A metà del corso | 20T | ISO CE |
| 1T | ||||
| Cassetta per il test degli anticorpi IgG/IgM COVID-19 | Sangue | Cassetta | 20T | ISO CE |
| 1T | ISO CE | |||
| Cassetta per test combinato antigene COVID-19+influenza A+B | Tampone nasofaringeo | Dipcard | 25T | ISO CE |
| 1T | ISO CE | |||